Mesure de la qualité subjective de la vision et de la métamorphopsie avant et après la chirurgie de la membrane épirétinienne et du trou maculaire (MQUEST)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La métamorphopsie est un symptôme visuel dans lequel les lignes droites apparaissent déformées, par exemple un store vertical peut apparaître ondulé, ce qui peut affecter la qualité de la vision. La métamorphopsie est un symptôme courant dans les affections rétiniennes telles que les membranes épirétiniennes (ERM) et les trous maculaires. Il y a un manque d'études analysant la prévalence de l'ERM au Royaume-Uni et en Europe.
Les deux conditions se sont révélées être un facteur de risque plus élevé avec l'âge. Avec une population vieillissante, il est probable que ces chiffres augmenteront. Actuellement, la seule option de traitement est la chirurgie (vitrectomie) ou une gestion conservatrice pour surveiller l'état. Il serait donc avantageux de trouver un outil qui informerait le chirurgien de la qualité de vision d'un patient et de son impact sur sa vie. La gravité de la métamorphopsie d'un patient révèle des informations plus précises sur la progression de la maladie que l'acuité visuelle seule (Nomoto et al. 2013). Par conséquent, une meilleure compréhension peut aider à prendre des décisions cliniques.
La pratique clinique actuelle consiste à surveiller la métamorphopsie avec un tableau d'Amsler, une grille avec des lignes; le patient est ensuite invité à dessiner où il peut voir la distorsion. Ils sont utilisés pour détecter la métamorphopsie mais sont incapables de quantifier et de fournir une mesure précise de la sévérité de la métamorphopsie et de la qualité de la vision
Le questionnaire sur la qualité de la vision (QoV) (McAlinden et al. 2010) est un outil moderne développé pour mesurer spécifiquement la qualité subjective de la vision. Le questionnaire Metamorphopsia (Arimura et al. 2011) a été développé pour fournir une mesure de la métamorphopsie subjective dans la maladie maculaire. Les deux ont été validés psychométriquement et sont utilisés dans un certain nombre d'essais cliniques dans le monde entier.
Il serait utile d'étudier le rôle de chaque questionnaire dans l'identification de la qualité de la vision et de la métamorphopsie avant et après la chirurgie pour l'ERM et les trous maculaires afin d'établir s'il y a des changements dans les réponses des patients. Nous comparerions cela aux images d'acuité visuelle et de tomographie par cohérence optique (OCT) avant et après la chirurgie pour voir si les changements correspondent aux réponses au questionnaire. Si un questionnaire peut mesurer la métamorphopsie et son impact sur la qualité de la vision dans l'ERM et les trous maculaires, cela aiderait à la prise de décision clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cardiff, Royaume-Uni, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé
- >18 ans
- Patients répertoriés pour la chirurgie du trou épirétinien et maculaire
- Le patient est capable d'effectuer des procédures d'étude
Critère d'exclusion:
Patients chez qui on a diagnostiqué une affection autre que la membrane épirétinienne ou le trou maculaire
- Patients ne subissant pas de chirurgie du trou épirétinien ou maculaire
- Les patients seront exclus s'il y a des complications au cours de la chirurgie ou s'ils subissent des procédures qui ne sont pas une chirurgie du trou épirétinien ou maculaire (c'est-à-dire une vitrectomie, une phacoémulsification (extraction du cristallin) car cela peut affecter les résultats visuels.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Trous maculaires
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Membranes épirétiniennes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparez les réponses du questionnaire McAllinden et Metamorphopsia
Délai: avant la chirurgie et 2 à 3 mois après la chirurgie
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analyser l'évolution des réponses aux 2 questionnaires pré et post chirurgie
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avant la chirurgie et 2 à 3 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du score BCVA
Délai: Pré-chirurgie et 2-3 mois après la chirurgie
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Patients BCVA avant et après la chirurgie pour voir s'il y a une amélioration
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Pré-chirurgie et 2-3 mois après la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les corrélations entre les scores des questionnaires Mcallinden et Metamorphopsia et les paramètres cliniques objectifs
Délai: Pré-chirurgie et 2-3 mois après la chirurgie
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les questionnaires montrent-ils les changements avant et après la chirurgie et correspondent-ils aux résultats cliniques
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Pré-chirurgie et 2-3 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18/NOV/7557
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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