Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Messung der subjektiven Sehqualität und Metamorphopsie vor und nach der Operation der epiretinalen Membran und des Makulalochs (MQUEST)

10. Dezember 2021 aktualisiert von: Hayley Westwood
Beurteilung der Metamorphopsie und Sehqualität vor und nach epiretinaler und Makulaforamen-Operation

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Metamorphopsie ist ein visuelles Symptom, bei dem gerade Linien verzerrt erscheinen, beispielsweise kann eine vertikale Fensterjalousie wellig erscheinen, was die Sehqualität beeinträchtigen kann. Metamorphopsie ist ein häufiges Symptom bei Netzhauterkrankungen wie epiretinalen Membranen (ERM) und Makulalöchern. Es fehlt an Studien, die die Prävalenz von ERM in Großbritannien und Europa analysieren.

Beide Erkrankungen haben sich mit zunehmendem Alter als ein höherer Risikofaktor erwiesen. Mit einer alternden Bevölkerung werden diese Zahlen wahrscheinlich zunehmen. Derzeit ist die einzige Behandlungsoption eine Operation (Vitrektomie) oder eine konservative Behandlung zur Überwachung des Zustands. Es wäre daher von Vorteil, ein Instrument zu finden, das den Chirurgen über die Sehqualität eines Patienten informiert und wie sich dies auf sein Leben auswirkt. Der Schweregrad der Metamorphopsie eines Patienten gibt genauere Auskunft über den Krankheitsverlauf als die Sehschärfe allein (Nomoto et al. 2013), sodass ein besseres Verständnis klinische Entscheidungen unterstützen kann.

Die derzeitige klinische Praxis besteht darin, die Metamorphopsie mit einem Amsler-Diagramm, einem Gitter mit Linien, zu überwachen; Der Patient wird dann gebeten, zu zeichnen, wo er Verzerrungen sehen kann. Sie werden verwendet, um Metamorphopsie zu erkennen, sind jedoch nicht in der Lage, den Schweregrad der Metamorphopsie und die Sehqualität zu quantifizieren und genau zu messen

Der Quality of Vision Questionnaire (QoV) (McAlinden et al. 2010) ist ein modernes Instrument, das speziell zur Messung der subjektiven Sehqualität entwickelt wurde. Der Metamorphopsie-Fragebogen (Arimura et al. 2011) wurde entwickelt, um eine Messung der subjektiven Metamorphopsie bei Makulaerkrankungen zu ermöglichen. Beide wurden psychometrisch validiert und werden in einer Reihe von klinischen Studien weltweit eingesetzt.

Es wäre wertvoll, die Rolle jedes Fragebogens bei der Identifizierung der Sehqualität und der Metamorphopsie vor und nach der Operation für ERM und Makulalöcher zu untersuchen, um festzustellen, ob es Änderungen bei den Patientenreaktionen gibt. Wir würden dies mit den Bildern der Sehschärfe und der optischen Kohärenztomographie (OCT) vor und nach der Operation vergleichen, um zu sehen, ob die Veränderungen den Antworten im Fragebogen entsprechen. Wenn ein Fragebogen Metamorphopsie und ihre Auswirkungen auf die Sehqualität bei ERM und Makulalöchern messen kann, würde dies die klinische Entscheidungsfindung unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit epiretinalen Membranen oder Makulalöchern, die für eine Vitrektomie gelistet sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • >18 Jahre alt
  • Patienten, die für epiretinale und makulare Lochoperationen aufgeführt sind
  • Der Patient ist in der Lage, Studienverfahren durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine andere Erkrankung als die epiretinale Membran oder das Makulaloch diagnostiziert wurde

    • Patienten, die sich keiner epiretinalen oder Makulaforamen-Operation unterziehen
    • Patienten werden ausgeschlossen, wenn während der Operation Komplikationen auftreten oder sich Verfahren unterziehen, die keine epiretinale oder Makulalochoperation sind (d. h. Vitrektomie, Phakoemulsifikation (Linsenextraktion), da dies die visuellen Ergebnisse beeinträchtigen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Makulalöcher
Epiretinale Membranen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Antworten des McAllinden- und Metamorphopsia-Fragebogens
Zeitfenster: vor der Operation und 2 - 3 Monate nach der Operation
Analyse der Änderungen der Antworten in den 2 Fragebögen vor und nach der Operation
vor der Operation und 2 - 3 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen am BCVA-Score
Zeitfenster: Vor der Operation und 2-3 Monate nach der Operation
Patienten BCVA vor und nach der Operation, um zu sehen, ob es eine Verbesserung gibt
Vor der Operation und 2-3 Monate nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Korrelationen zwischen den Ergebnissen der Mccallinden- und Metamorphopsia-Fragebögen und objektiven klinischen Parametern
Zeitfenster: Vor der Operation und 2-3 Monate nach der Operation
Zeigen die Fragebögen Veränderungen vor und nach der Operation und stimmen sie mit den klinischen Ergebnissen überein?
Vor der Operation und 2-3 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Epiretinale Membran

3
Abonnieren