このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

成人における COVID-19 の長期的な影響の理解 (RECOVER)

2025年12月10日 更新者：NYU Langone Health

NIH RECOVER: 成人における SARS-CoV-2 感染の急性後遺症に関する多施設観察研究

これは、SARS-CoV-2 感染の有無にかかわらず、感染前後のさまざまな段階でコホートに入る個人の回顧的および前向き、縦断的、観察的メタコホートを組み合わせたものです。 SARS-CoV-2 感染の有無、および COVID-19 の急性後遺症 (PASC) 症状の有無にかかわらず個人を追跡して、危険因子と PASC の発生を特定します。 この研究は米国で実施され、被験者は入院患者、外来患者、およびコミュニティベースの設定を通じて募集されます。 年齢、人口統計、健康の社会的決定要因、病歴、予防接種歴、急性 SARS-CoV-2 感染の詳細、全体的な健康状態と身体機能、PASC 症状スクリーニングなどの研究データは、被験者によって報告されるか、電子カルテから収集されます。指定された間隔で症例報告フォームを使用します。 生物学的標本は指定された間隔で収集され、一部の検査は地元の臨床検査室で実施され、その他の検査は集中研究センターで実施されるか、生物標本リポジトリに保管されます。 高度な臨床検査と放射線検査は、現地の研究施設で実施され、施設間の標準化が行われます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

ネストされたケースコントロール研究を伴う両方向の縦断的メタコホート研究（レトロスペクティブとプロスペクティブを組み合わせたもの）。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15172

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama at Birmingham (Pregnancy Cohort)
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36688
        • University of South Alabama
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
        • Banner University Medical Center (BUMC) - Phoenix
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85724
        • University of Arizona
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • University of California, San Francisco (UCSF)
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • University of California San Francisco (Pregnancy Cohort)
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80204
        • University of Colorado Denver
      • Denver、Colorado、アメリカ、80204
        • Denver Health and Hospital Authority
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Yale School of Medicine (YSM)
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19718
        • ChristianaCare Health System
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20052
        • George Washington University
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20059
        • Howard University
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30305
        • Kaiser Permanente Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30310
        • Morehouse School of Medicine (MSM)
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96822
        • University of Hawai'i - Mānoa's John A. Burns School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60608
        • University of Illinois at Chicago
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60208
        • Northwestern University
      • Glenview、Illinois、アメリカ、60026
        • Northshore University Healthsystem
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Medical Center (KUMC)
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40506
        • University of Kentucky
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Louisiana State University - Pennington Biomedical Research Center
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
        • Tulane University
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
        • Ochsner Health System
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Louisiana State University (LSU)
    • Maine
      • Portland、Maine、アメリカ、04101
        • MaineHealth
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Boston University
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Harvard Medical School
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Harvard School of Public Health
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Mass General Brigham - Harvard University
      • Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02139
        • Cambridge Health Alliance (CHA)
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • University of Mississippi Medical Center (Ummc)
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • Saint Peter's University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University (Pregnancy)
      • Queens、New York、アメリカ、11355
        • NewYork-Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27516
        • University of North Carolina (UNC) at Chapel Hill
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27610
        • WakeMed Health & Hospitals
    • North Dakota
      • Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58202
        • University of North Dakota
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
        • MetroHealth System
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • University Hospitals MacDonald's Women's Hospital
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
        • The MetroHealth System (Pregnancy Cohort)
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University - Wexner Medical Center
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • Miami Valley Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center (OUHSC)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
        • Women & Infants Hospital
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Prisma Health Upstate
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57106
        • Sanford Health
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78758
        • St. David's Health Care
      • Galveston、Texas、アメリカ、77555
        • University of Texas Medical Branch (UTMB) Galveston
      • Houston、Texas、アメリカ、77024
        • Memorial Hermann Health System
      • Houston、Texas、アメリカ、77024
        • University of Texas Health Science Center at Houston
      • League City、Texas、アメリカ、77573
        • UTMB Health League City Campus Hospital & Clinics
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Ogden、Utah、アメリカ、84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Provo、Utah、アメリカ、84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • University of Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
        • University of Utah Health
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84102
        • Bateman Horne Center
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
        • Intermountain Medical Center (Intermountain Healthcare)
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
        • LDS Hospital - Intermountain Healthcare
    • Washington
      • Everett、Washington、アメリカ、98201
        • Providence Regional Medical Center Everett
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • University of Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Institute for Systems Biology (ISB)
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Swedish Medical Center
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Medical College of Wisconsin
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、00927
        • Hispanic Alliance for Clinical and Translational Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

感染者: 18 歳以上の個人が、2020 年 3 月 1 日以降に SARS-CoV-2 感染の疑い、疑い、または確認の WHO 基準を満たしている。

感染していない: SARS-CoV-2 感染の疑い、可能性、または確認に関する WHO 基準をまったく満たしていない 18 歳以上の個人。

説明

包含基準:

感染コホート -- SARS-COV-2 感染が疑われる成人 --

以下の基準 a、b、または c を満たす場合、成人は SARS-CoV-2 感染の疑いがあると見なされます。

  1. -次の臨床基準と疫学的基準の1つを満たす患者：

    臨床基準：発熱と咳の急性発症、または次の徴候または症状のいずれか3つ以上の急性発症：発熱、咳、全身脱力感/疲労、頭痛、筋肉痛、喉の痛み、鼻風邪、呼吸困難、食欲不振/吐き気/嘔吐、下痢、精神状態の変化。

    疫学的基準:

    1. ウイルス感染のリスクが高い地域に居住または勤務している：閉鎖された居住環境、キャンプなどの人道的環境、避難民のためのキャンプのような環境。症状の発症前14日以内のいつでも;また
    2. 発症前14日以内に市中感染が発生している地域に居住または旅行する;また
    3. 医療施設内またはコミュニティ内を含む、あらゆる医療環境で働く。発症前14日以内のいつでも。
  2. 重度の急性呼吸器疾患の患者：（発熱歴または測定値が38℃以上の発熱を伴う急性呼吸器感染症、咳、過去10日以内の発症、入院が必要）。
  3. SARS-CoV-2 Antigen-RDTが陽性で、疫学的基準を満たしていない無症状の人。

SARS-COV-2感染の可能性がある成人 --

以下の a ～ d のいずれかを満たす場合、成人は SARS-CoV-2 感染の可能性があると見なされます。

  1. SARS-CoV-2 疑いの臨床基準を満たし、かつ、疑い例または確定例の接触者であるか、COVID-19 クラスターに関連している患者。
  2. COVID-19 疾患を示唆する所見を示す胸部画像検査の疑わしい症例。
  3. 他に特定された原因がないのに、嗅覚喪失 (嗅覚の喪失) または老化症 (味覚の喪失) を最近発症した人;
  4. 他に説明のない死亡で、死亡前に呼吸困難があり、かつ、可能性例または確定例の接触者であるか、COVID-19 クラスターに関連していた

SARS-COV-2感染が確認された成人 --

以下の a ～ d のいずれかを満たす場合、成人は SARS-CoV-2 感染を確認したと見なされます。

  1. 核酸増幅検査（NAAT）が陽性のすべての人;
  2. SARS-CoV-2 抗原 RDT 陽性または SARS-CoV-2 抗体検査*陽性であり、かつ、可能性例の定義または疑い基準 A または B のいずれかを満たす人。
  3. SARS-CoV-2 Antigen-RDTが陽性で、疑い例または確定例の接触者である無症状の人

  4. -SARS-CoV-2ヌクレオキャプシドタンパク質抗体検査が陽性またはSARS-CoV-2スパイクタンパク質抗体検査が陽性のすべての人 ワクチン接種を受けていない場合

    • (*) このプロトコルは、WHO 基準 b を修正して、検出可能な SARS-CoV-2 抗体を適格な検査として追加します。

非感染コホート -- SARS-COV-2 に感染していない成人 --

  • SARS-CoV-2 感染の疑いがある、可能性が高い、または確認された症例の WHO 基準を満たしていない、および
  • -急性期後対照として登録されている場合（XII.Hを参照）、過去に呼吸器検体からの陰性SARS-CoV-2 PCR検査が文書化されている
  • -登録/スクリーニング時に呼吸器検体からのSARS-CoV-2 PCR検査が陰性であることが文書化されており、かつ
  • -登録時にSARS-CoV-2ヌクレオキャプシドタンパク質抗体およびスパイクタンパク質抗体検査（ワクチン接種を受けていない場合のみスパイク）が陰性であり、かつ
  • SARS-CoV-2感染コホートと同じコミュニティに住んでいるか、同じソースから募集されている、および
  • 注: 感染していない個人は、ワクチン接種状況に関係なく参加できます

除外基準:

  • 成年に達していない方
  • 同意できない
  • ホスピスケアを受けている人
  • -長期的な参加を妨げる深刻な病状
  • NIH RECOVER-Pediatric の研究に参加している個人: 子どもと家族に対する COVID の長期的な影響の理解
  • 投獄された個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：他の

コホートと介入

グループ/コホート
SARS-CoV-2感染の参加者
SARS-CoV-2に感染していない参加者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
経時的な候補PASC症状の発生率
時間枠：最長4年
最長4年
経時的な候補PASC症状の有病率
時間枠：最長4年
最長4年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
臓器損傷の発生率
時間枠：最長4年
最長4年
臨床疾患の発生率
時間枠：最長4年
最長4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NYU Langone Health

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

捜査官

  • 主任研究者：Stuart Katz, MD, MS、NYU Langone Health
  • 主任研究者：Leora Horwitz, MD、NYU Langone Health
  • 主任研究者：Andrea Troxel, ScD、NYU Langone Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月29日

一次修了 (実際)

2025年10月31日

研究の完了 (実際)

2025年10月31日

試験登録日

最初に提出

2021年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月27日

最初の投稿 (実際)

2021年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月10日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21-01226

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この記事で報告された結果の根底にある個々の参加者データは、匿名化後 (テキスト、表、図、および付録) 、合理的な要求に応じて共有されます。

IPD 共有時間枠

9 か月から始まり、終了日はありません。

IPD 共有アクセス基準

データの使用を提案した調査員、およびデータの使用を提案した調査員が、この目的のために特定された独立審査委員会 (「知識のある仲介者」) によって承認された調査員は、合理的な要求に応じてデータにアクセスできます。 要求は RECOVER_CSC@NYULangone.org に送信する必要があります。 アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する