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Comprender el impacto a largo plazo de COVID-19 en adultos (RECOVER)

10 de diciembre de 2025 actualizado por: NYU Langone Health

NIH RECUPERAR: un estudio observacional multisitio de las secuelas postagudas de la infección por SARS-CoV-2 en adultos

Esta es una metacohorte observacional, longitudinal, retrospectiva y prospectiva combinada de individuos que ingresarán a la cohorte con y sin infección por SARS-CoV-2 y en diferentes etapas antes y después de la infección. Se realizará un seguimiento de las personas con y sin infección por SARS-CoV-2 y con o sin síntomas de secuelas postagudas de COVID-19 (PASC) para identificar los factores de riesgo y la aparición de PASC. Este estudio se llevará a cabo en los Estados Unidos y los sujetos se reclutarán a través de entornos de pacientes hospitalizados, ambulatorios y basados ​​en la comunidad. Los datos del estudio, incluidos la edad, la demografía, los determinantes sociales de la salud, el historial médico, el historial de vacunación, los detalles de la infección aguda por SARS-CoV-2, la salud general y la función física, y la evaluación de síntomas de PASC serán informados por los sujetos o recopilados del registro de salud electrónico. usando un formulario de reporte de caso a intervalos específicos. Las muestras biológicas se recolectarán a intervalos específicos, con algunas pruebas realizadas en laboratorios clínicos locales y otras realizadas por centros de investigación centralizados o almacenadas en el depósito de muestras biológicas. Se realizarán exámenes clínicos avanzados y exámenes radiológicos en sitios de estudio locales con estandarización entre sitios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Estudio de meta-cohorte longitudinal ambidireccional (combinado retrospectivo y prospectivo) con estudios de casos y controles anidados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15172

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (Pregnancy Cohort)
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36688
        • University of South Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Banner University Medical Center (BUMC) - Phoenix
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco (UCSF)
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • University of California San Francisco (Pregnancy Cohort)
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • University of Colorado Denver
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale School of Medicine (YSM)
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
        • ChristianaCare Health System
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20052
        • George Washington University
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20059
        • Howard University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30305
        • Kaiser Permanente Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30310
        • Morehouse School of Medicine (MSM)
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96822
        • University of Hawai'i - Mānoa's John A. Burns School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • University of Illinois at Chicago
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60208
        • Northwestern University
      • Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
        • Northshore University Healthsystem
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center (KUMC)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
        • University of Kentucky
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Louisiana State University - Pennington Biomedical Research Center
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
        • Tulane University
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • Ochsner Health System
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Louisiana State University (LSU)
    • Maine
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04101
        • MaineHealth
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Boston University
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Harvard Medical School
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Harvard School of Public Health
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Mass General Brigham - Harvard University
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02139
        • Cambridge Health Alliance (CHA)
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Medical Center (Ummc)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University (Pregnancy)
      • Queens, New York, Estados Unidos, 11355
        • NewYork-Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27516
        • University of North Carolina (UNC) at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
        • WakeMed Health & Hospitals
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58202
        • University of North Dakota
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
        • MetroHealth System
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals MacDonald's Women's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
        • The MetroHealth System (Pregnancy Cohort)
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University - Wexner Medical Center
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Miami Valley Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center (OUHSC)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
        • Women & Infants Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Prisma Health Upstate
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57106
        • Sanford Health
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
        • St. David's Health Care
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
        • University of Texas Medical Branch (UTMB) Galveston
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Memorial Hermann Health System
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • University of Texas Health Science Center at Houston
      • League City, Texas, Estados Unidos, 77573
        • UTMB Health League City Campus Hospital & Clinics
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • University of Utah Health
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84102
        • Bateman Horne Center
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Intermountain Medical Center (Intermountain Healthcare)
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
        • LDS Hospital - Intermountain Healthcare
    • Washington
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
        • Providence Regional Medical Center Everett
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Institute for Systems Biology (ISB)
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Swedish Medical Center
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Hispanic Alliance for Clinical and Translational Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Infectados: Individuos de al menos 18 años de edad que cumplen con los criterios de la OMS para infección por SARS-CoV-2 sospechada, probable o confirmada a partir del 1 de marzo de 2020.

No infectados: Individuos de al menos 18 años de edad que nunca han cumplido ninguno de los criterios de la OMS para infección por SARS-CoV-2 sospechada, probable o confirmada.

Descripción

Criterios de inclusión:

COHORTE INFECTADA -- ADULTOS CON SOSPECHA DE INFECCIÓN POR SARS-COV-2 --

Un adulto califica como sospechoso de infección por SARS-CoV-2 si cumple con los criterios a, b o c a continuación:

  1. Pacientes que cumplan los siguientes criterios clínicos más uno de los criterios epidemiológicos:

    Criterios clínicos: inicio agudo de fiebre y tos O inicio agudo de tres o más de los siguientes signos o síntomas: fiebre, tos, debilidad/fatiga general, dolor de cabeza, mialgia, dolor de garganta, coriza, disnea, anorexia/náuseas/vómitos, diarrea, estado mental alterado.

    Criterios epidemiológicos:

    1. Residir o trabajar en un área con alto riesgo de transmisión del virus: entornos residenciales cerrados, entornos humanitarios como campamentos y entornos similares a campamentos para personas desplazadas; en cualquier momento dentro de los 14 días anteriores al inicio de los síntomas; o
    2. Residir o viajar a un área con transmisión comunitaria en cualquier momento dentro de los 14 días anteriores al inicio de los síntomas; o
    3. Trabajar en cualquier entorno de atención médica, incluso dentro de los establecimientos de salud o dentro de la comunidad; en cualquier momento dentro de los 14 días anteriores al inicio de los síntomas.
  2. Un paciente con enfermedad respiratoria aguda grave: (infección respiratoria aguda con antecedentes de fiebre o fiebre medida ≥38C°; y tos; con inicio en los últimos 10 días; y requiere hospitalización).
  3. Una persona asintomática que no cumple con los criterios epidemiológicos con un SARS-CoV-2 Antígeno-RDT positivo.

ADULTOS CON PROBABLE INFECCIÓN POR SARS-COV-2 --

Un adulto califica como probable infección por SARS-CoV-2 si cumple con cualquiera de los siguientes:

  1. Un paciente que cumple criterios clínicos de sospecha de SARS-CoV-2 Y es contacto de un caso probable o confirmado o vinculado a un clúster de COVID-19;
  2. Un caso sospechoso con imágenes de tórax que muestran hallazgos sugestivos de enfermedad por COVID-19;
  3. Una persona con aparición reciente de anosmia (pérdida del olfato) o ageusia (pérdida del gusto) en ausencia de cualquier otra causa identificada;
  4. Muerte, no explicada de otro modo, en un adulto con dificultad respiratoria anterior a la muerte Y fue un contacto de un caso probable o confirmado o vinculado a un grupo de COVID-19

ADULTOS CON INFECCIÓN CONFIRMADA POR SARS-COV-2 --

Un adulto califica como una infección confirmada por SARS-CoV-2 si cumple con cualquiera de los siguientes:

  1. Cualquier persona con una prueba de amplificación de ácido nucleico (NAAT) positiva;
  2. Cualquier persona con una prueba positiva de antígeno-RDT para SARS-CoV-2 O una prueba de anticuerpos para SARS-CoV-2* Y que cumpla con la definición de caso probable o con los criterios de sospecha A O B;
  3. Una persona asintomática con SARS-CoV-2 Antígeno-RDT positivo que sea contacto de un caso probable o confirmado
  4. Cualquier persona con una prueba de anticuerpos contra la proteína de la nucleocápsida del SARS-CoV-2 positiva O una prueba de anticuerpos contra la proteína de pico del SARS-CoV-2 positiva SI no está vacunada

    • (*)Este protocolo modifica el criterio b de la OMS para agregar anticuerpos detectables contra el SARS-CoV-2 como prueba de calificación.

COHORTE NO INFECTADA -- ADULTOS SIN INFECCIÓN POR SARS-COV-2 --

  • No cumple con los criterios de la OMS para un caso sospechoso, probable o confirmado de infección por SARS-CoV-2, Y
  • Tiene una prueba PCR SARS-CoV-2 negativa documentada de una muestra respiratoria en el pasado, si se inscribió como control posagudo (ver XII.H), Y
  • Tiene una prueba PCR SARS-CoV-2 negativa documentada de una muestra respiratoria en el momento de la inscripción/evaluación, Y
  • Tiene una prueba negativa de anticuerpos contra la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 y anticuerpos contra la proteína de pico (pico solo si no está vacunado) en el momento de la inscripción, Y
  • Viven en las mismas comunidades o son reclutados de las mismas fuentes que los de la cohorte infectada por SARS-CoV-2, Y
  • Nota: las personas no infectadas pueden participar independientemente de su estado de vacunación

Criterio de exclusión:

  • Las personas que aún no han alcanzado la mayoría de edad
  • No se puede proporcionar el consentimiento
  • Individuos en cuidados paliativos
  • Cualquier condición médica grave que impida la participación a largo plazo.
  • Individuos que participan en el estudio NIH RECOVER-Pediatric: comprensión del impacto a largo plazo de la COVID en los niños y las familias
  • Individuos encarcelados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Participantes con infección por SARS-CoV-2
Participantes sin infección por SARS-CoV-2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de síntomas candidatos a PASC a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 4 Años
Hasta 4 Años
Prevalencia de síntomas candidatos a PASC a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 4 Años
Hasta 4 Años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de lesión de órganos
Periodo de tiempo: Hasta 4 Años
Hasta 4 Años
Incidencia de enfermedad clínica
Periodo de tiempo: Hasta 4 Años
Hasta 4 Años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stuart Katz, MD, MS, NYU Langone Health
  • Investigador principal: Leora Horwitz, MD, NYU Langone Health
  • Investigador principal: Andrea Troxel, ScD, NYU Langone Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices) se compartirán previa solicitud razonable.

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de 9 meses y sin fecha de finalización.

Criterios de acceso compartido de IPD

El investigador que propuso utilizar los datos y los investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión independiente ("intermediario informado") identificado para este fin tendrán acceso a los datos previa solicitud razonable. Las solicitudes deben dirigirse a RECOVER_CSC@NYULangone.org. Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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