Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:n pitkän aikavälin vaikutusten ymmärtäminen aikuisilla (PALAUTUMINEN)

keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health

NIH RECOVER: Monipaikkainen havainnointitutkimus SARS-CoV-2-infektion jälkeisistä jälkiseurauksista aikuisilla

Tämä on yhdistetty retrospektiivinen ja prospektiivinen, pitkittäinen, havainnollinen metakohortti henkilöistä, jotka tulevat kohorttiin SARS-CoV-2-infektion kanssa tai ilman sitä ja eri vaiheissa ennen ja jälkeen infektion. Henkilöitä, joilla on SARS-CoV-2-infektio ja joilla ei ole SARS-CoV-2-infektiota ja joilla on tai ei ole COVID-19:n jälkeisiä jälkiseurauksia (PASC) -oireita, seurataan riskitekijöiden ja PASC:n esiintymisen tunnistamiseksi. Tämä tutkimus suoritetaan Yhdysvalloissa, ja koehenkilöitä rekrytoidaan laitoshoidossa, avohoidossa ja yhteisössä. Tutkimustiedot, mukaan lukien ikä, demografiset tiedot, terveyden sosiaaliset tekijät, sairaushistoria, rokotushistoria, akuutin SARS-CoV-2-infektion yksityiskohdat, yleinen terveys ja fyysinen toiminta sekä PASC-oireiden seulonta, raportoivat tai kerätään sähköisestä sairauskertomuksesta. käyttämällä tapausraporttilomaketta tietyin väliajoin. Biologisia näytteitä kerätään määrätyin väliajoin, ja osa testeistä suoritetaan paikallisissa kliinisissä laboratorioissa ja osa keskitetyissä tutkimuskeskuksissa tai tallennetaan Bionäytevarastoon. Edistyneet kliiniset tutkimukset ja radiologiset tutkimukset suoritetaan paikallisissa tutkimuskohteissa, joissa on laitosten välinen standardointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ambisuuntainen pitkittäinen metakohorttitutkimus (yhdistetty retrospektiivinen ja prospektiivinen) sisäkkäisillä tapauskontrollitutkimuksilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15172

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Hispanic Alliance for Clinical and Translational Research
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (Pregnancy Cohort)
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36688
        • University of South Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Banner University Medical Center (BUMC) - Phoenix
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco (UCSF)
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • University of California San Francisco (Pregnancy Cohort)
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • University of Colorado Denver
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale School of Medicine (YSM)
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
        • ChristianaCare Health System
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20052
        • George Washington University
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20059
        • Howard University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30305
        • Kaiser Permanente Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30310
        • Morehouse School of Medicine (MSM)
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96822
        • University of Hawai'i - Mānoa's John A. Burns School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
        • University of Illinois at Chicago
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60208
        • Northwestern University
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • Northshore University Healthsystem
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center (KUMC)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
        • University of Kentucky
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Louisiana State University - Pennington Biomedical Research Center
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
        • Tulane University
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • Ochsner Health System
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Louisiana State University (LSU)
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04101
        • MaineHealth
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Boston University
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Harvard Medical School
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Harvard School of Public Health
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Mass General Brigham - Harvard University
      • Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02139
        • Cambridge Health Alliance (CHA)
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center (Ummc)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University (Pregnancy)
      • Queens, New York, Yhdysvallat, 11355
        • NewYork-Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27516
        • University of North Carolina (UNC) at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
        • WakeMed Health & Hospitals
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58202
        • University of North Dakota
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • MetroHealth System
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals MacDonald's Women's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • The MetroHealth System (Pregnancy Cohort)
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University - Wexner Medical Center
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Miami Valley Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center (OUHSC)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Women & Infants Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Prisma Health Upstate
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57106
        • Sanford Health
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
        • St. David's Health Care
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • University of Texas Medical Branch (UTMB) Galveston
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
        • Memorial Hermann Health System
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
        • University of Texas Health Science Center at Houston
      • League City, Texas, Yhdysvallat, 77573
        • UTMB Health League City Campus Hospital & Clinics
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah Health
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84102
        • Bateman Horne Center
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Intermountain Medical Center (Intermountain Healthcare)
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
        • LDS Hospital - Intermountain Healthcare
    • Washington
      • Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
        • Providence Regional Medical Center Everett
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Institute for Systems Biology (ISB)
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Swedish Medical Center
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tartunnan saaneet: Vähintään 18-vuotiaat henkilöt täyttävät WHO:n kriteerit epäillyn, todennäköisen tai vahvistetun SARS-CoV-2-tartunnan osalta 1.3.2020 tai sen jälkeen.

Ei-tartunnat: Vähintään 18-vuotiaat henkilöt, jotka eivät ole koskaan täyttäneet mitään WHO:n kriteereistä epäillyn, todennäköisen tai vahvistetun SARS-CoV-2-infektion osalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tartunnan saanut kohortti – Aikuiset, joilla on epäilty SARS-COV-2-infektiota –

Aikuinen katsotaan epäillyksi SARS-CoV-2-infektioksi, jos hän täyttää alla olevat kriteerit a, b tai c:

  1. Potilaat, jotka täyttävät seuraavat kliiniset kriteerit sekä yhden epidemiologisista kriteereistä:

    Kliiniset kriteerit: Kuumeen ja yskän akuutti alkaminen TAI kolmen tai useamman seuraavan oireen tai oireen akuutti puhkeaminen: kuume, yskä, yleinen heikkous/väsymys, päänsärky, lihaskipu, kurkkukipu, nuha, hengenahdistus, ruokahaluttomuus/pahoinvointi/oksentelu, ripuli, muuttunut henkinen tila.

    Epidemiologiset kriteerit:

    1. Asuminen tai työskentely alueella, jolla on suuri viruksen leviämisriski: suljetut asuintilat, humanitaariset tilat, kuten leiri ja leirin kaltaiset tilat siirtymään joutuneille henkilöille; milloin tahansa 14 päivän sisällä ennen oireiden ilmaantumista; tai
    2. Asuminen tai matkustaminen alueelle, jolla on yhteisötartunta, milloin tahansa 14 päivän sisällä ennen oireiden ilmaantumista; tai
    3. Työskentely missä tahansa terveydenhuollon ympäristössä, myös terveyslaitoksissa tai yhteisössä; milloin tahansa 14 päivän sisällä ennen oireiden alkamista.
  2. Potilas, jolla on vakava akuutti hengitystieinfektio: (akuutti hengitystieinfektio, jolla on ollut kuumetta tai mitattu kuume ≥38 C°; ja yskä; alkanut viimeisen 10 päivän aikana; ja vaatii sairaalahoitoa).
  3. Oireeton henkilö, joka ei täytä epidemiologisia kriteerejä ja jolla on positiivinen SARS-CoV-2-antigeeni-RDT.

Aikuiset, joilla on todennäköinen SARS-COV-2-infektio --

Aikuinen katsotaan saaneen todennäköisen SARS-CoV-2-infektion, jos hän täyttää jonkin seuraavista a-d:

  1. Potilas, joka täyttää epäillyn SARS-CoV-2:n kliiniset kriteerit JA on todennäköisen tai vahvistetun tapauksen kontakti tai liittyy COVID-19-klusteriin;
  2. Epäilty tapaus, jossa rintakehän kuvantaminen osoittaa COVID-19-tautiin viittaavia löydöksiä;
  3. Henkilö, jolla on äskettäin ilmaantunut anosmia (hajun menetys) tai ageusia (maun menetys) ilman muuta tunnistettua syytä;
  4. Kuolema, jota ei muuten selitetty, aikuisella, jolla oli kuolemaa edeltänyt hengitysvaikeus JA oli kontakti todennäköiseen tai vahvistettuun tapaukseen tai liittyi COVID-19-klusteriin

Aikuiset, joilla on vahvistettu SARS-COV-2-infektio --

Aikuinen katsotaan saaneen SARS-CoV-2-tartunnan, jos hän täyttää jonkin seuraavista a-d:

  1. Kuka tahansa henkilö, jolla on positiivinen nukleiinihapon monistustesti (NAAT);
  2. Kuka tahansa henkilö, jolla on positiivinen SARS-CoV-2-antigeeni-RDT TAI positiivinen SARS-CoV-2-vasta-ainetesti* JA joka täyttää joko todennäköisen tapauksen määritelmän tai epäilyttävät kriteerit A TAI B;
  3. Oireeton henkilö, jolla on positiivinen SARS-CoV-2-antigeeni-RDT ja joka on todennäköisen tai vahvistetun tapauksen kontakti
  4. Henkilö, jolla on positiivinen SARS-CoV-2-nukleokapsidiproteiinivasta-ainetesti TAI positiivinen SARS-CoV-2-piikkiproteiinivasta-ainetesti, JOS ei ole rokotettu

    • (*)Tämä protokolla muuttaa WHO:n kriteeriä b lisäämällä havaittava SARS-CoV-2-vasta-aine päteväksi testiksi.

TARTUNTATON KOHORTTI – AIKUISET, JOISSA EI SARS-COV-2-INFEKTIOTA –

  • Ei täytä WHO:n kriteerejä epäillylle, todennäköiselle tai vahvistetulle SARS-CoV-2-tartunnan tapaukselle, JA
  • hänellä on dokumentoitu negatiivinen SARS-CoV-2 PCR-testi hengityselinnäytteestä aiemmin, jos hänet on kirjattu postakuutiksi kontrolliksi (katso XII.H), JA
  • hänellä on dokumentoitu negatiivinen SARS-CoV-2 PCR-testi hengitysnäytteestä ilmoittautumisen/seulonnan yhteydessä, JA
  • hänellä on negatiivinen SARS-CoV-2-nukleokapsidiproteiinivasta-aine ja piikkiproteiinivasta-ainetesti (piikki vain, jos ei ole rokotettu) ilmoittautumisajankohtana JA
  • Asua samoissa yhteisöissä tai värvätty samoista lähteistä kuin SARS-CoV-2-tartunnan saaneeseen kohorttiin, JA
  • Huomaa: tartunnan saamattomat henkilöt voivat osallistua rokotustilastaan ​​riippumatta

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät ole vielä saavuttaneet täysi-ikäisiä
  • Ei voida antaa suostumusta
  • Saattohoidossa olevat henkilöt
  • Mikä tahansa vakava sairaus, joka estäisi osallistumisen pitkällä aikavälillä
  • Tutkimukseen osallistuvat henkilöt NIH RECOVER-Pediatric: COVIDin pitkän aikavälin vaikutusten ymmärtäminen lapsiin ja perheisiin
  • Vangitut henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Osallistujat, joilla on SARS-CoV-2-infektio
Osallistujat, joilla ei ole SARS-CoV-2-infektiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ehdokas-PASC-oireiden ilmaantuvuus ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta
Ehdokas-PASC-oireiden esiintyvyys ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elinvaurioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta
Kliinisen sairauden esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stuart Katz, MD, MS, NYU Langone Health
  • Päätutkija: Leora Horwitz, MD, NYU Langone Health
  • Päätutkija: Andrea Troxel, ScD, NYU Langone Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistuksen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Alkaa 9 kuukautta, eikä päättymispäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla ja tutkijoilla, joiden ehdotettu tietojen käyttö on tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean ("oppinut välittäjä") hyväksymä, on pääsy tietoihin kohtuullisesta pyynnöstä. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen RECOVER_CSC@NYULangone.org. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa