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Comprensione dell'impatto a lungo termine di COVID-19 negli adulti (RECOVER)

10 dicembre 2025 aggiornato da: NYU Langone Health

NIH RECOVER: uno studio osservazionale multisito sulle sequele post-acute dell'infezione da SARS-CoV-2 negli adulti

Questa è una meta-coorte combinata retrospettiva e prospettica, longitudinale, osservativa di individui che entreranno nella coorte con e senza infezione da SARS-CoV-2 e in varie fasi prima e dopo l'infezione. Gli individui con e senza infezione da SARS-CoV-2 e con o senza post-acuta sequela di sintomi COVID-19 (PASC) saranno seguiti per identificare i fattori di rischio e l'insorgenza di PASC. Questo studio sarà condotto negli Stati Uniti e i soggetti saranno reclutati attraverso strutture ospedaliere, ambulatoriali e basate sulla comunità. I dati dello studio tra cui età, dati demografici, determinanti sociali della salute, anamnesi, anamnesi vaccinale, dettagli sull'infezione acuta da SARS-CoV-2, salute generale e funzione fisica e lo schermo dei sintomi PASC saranno riportati dai soggetti o raccolti dalla cartella clinica elettronica utilizzando un modulo di segnalazione del caso a intervalli specificati. I campioni biologici saranno raccolti a intervalli specificati, con alcuni test eseguiti nei laboratori clinici locali e altri eseguiti da centri di ricerca centralizzati o archiviati nel Biospecimen Repository. Gli esami clinici avanzati e gli esami radiologici saranno eseguiti presso i siti di studio locali con standardizzazione intersito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Infezione da SARS-CoV2

Descrizione dettagliata

Studio di meta-coorte longitudinale ambidirezionale (combinato retrospettivo e prospettico) con studi caso-controllo nidificati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15172

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico, 00927
    - Hispanic Alliance for Clinical and Translational Research
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
    - University of Alabama at Birmingham
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
    - University of Alabama at Birmingham (Pregnancy Cohort)
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36688
    - University of South Alabama
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
    - Banner University Medical Center (BUMC) - Phoenix
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
    - University of Arizona
- California
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
    - University of California, San Francisco (UCSF)
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - University of California San Francisco (Pregnancy Cohort)
  - Stanford, California, Stati Uniti, 94305
    - Stanford University
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
    - University of Colorado Denver
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
    - Denver Health and Hospital Authority
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
    - Yale School of Medicine (YSM)
- Delaware
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
    - ChristianaCare Health System
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20052
    - George Washington University
  - Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20059
    - Howard University
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Emory University
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30305
    - Kaiser Permanente Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30310
    - Morehouse School of Medicine (MSM)
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96822
    - University of Hawai'i - Mānoa's John A. Burns School of Medicine
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
    - University of Illinois at Chicago
  - Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60208
    - Northwestern University
  - Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60026
    - Northshore University Healthsystem
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
    - University of Kansas Medical Center (KUMC)
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
    - University of Kentucky
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
    - Louisiana State University - Pennington Biomedical Research Center
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - University Medical Center New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70118
    - Tulane University
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
    - Ochsner Health System
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - Louisiana State University (LSU)
- Maine
  - Portland, Maine, Stati Uniti, 04101
    - MaineHealth
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Boston University
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Harvard Medical School
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Harvard School of Public Health
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Mass General Brigham - Harvard University
  - Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02139
    - Cambridge Health Alliance (CHA)
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
    - University of Mississippi Medical Center (Ummc)
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
- New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
    - University of New Mexico Health Sciences Center
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10032
    - Columbia University
  - New York, New York, Stati Uniti, 10029
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  - New York, New York, Stati Uniti, 10032
    - Columbia University (Pregnancy)
  - Queens, New York, Stati Uniti, 11355
    - NewYork-Presbyterian Hospital
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27516
    - University of North Carolina (UNC) at Chapel Hill
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27610
    - WakeMed Health & Hospitals
- North Dakota
  - Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58202
    - University of North Dakota
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
    - Good Samaritan Hospital
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
    - MetroHealth System
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - University Hospitals MacDonald's Women's Hospital
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
    - The MetroHealth System (Pregnancy Cohort)
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - The Ohio State University - Wexner Medical Center
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - Miami Valley Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center (OUHSC)
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - University of Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
    - University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
    - Women & Infants Hospital
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Prisma Health Upstate
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57106
    - Sanford Health
- Texas
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78758
    - St. David's Health Care
  - Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
    - University of Texas Medical Branch (UTMB) Galveston
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
    - Memorial Hermann Health System
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
    - University of Texas Health Science Center at Houston
  - League City, Texas, Stati Uniti, 77573
    - UTMB Health League City Campus Hospital & Clinics
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Utah
  - Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
    - McKay-Dee Hospital
  - Provo, Utah, Stati Uniti, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
    - University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
    - University of Utah Health
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84102
    - Bateman Horne Center
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
    - Intermountain Medical Center (Intermountain Healthcare)
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143
    - LDS Hospital - Intermountain Healthcare
- Washington
  - Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
    - Providence Regional Medical Center Everett
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - University of Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
    - Institute for Systems Biology (ISB)
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
    - Swedish Medical Center
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
    - Providence Sacred Heart Medical Center
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
    - West Virginia University
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Medical College of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Infetti: gli individui di almeno 18 anni soddisfano i criteri dell'OMS per l'infezione da SARS-CoV-2 sospetta, probabile o confermata a partire dal 1° marzo 2020.

Non infetti: individui di almeno 18 anni di età che non hanno mai soddisfatto nessuno dei criteri dell'OMS per l'infezione da SARS-CoV-2 sospetta, probabile o confermata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

COORTE DI INFETTI -- ADULTI CON SOSPETTA INFEZIONE DA SARS-COV-2 --

Un adulto si qualifica come sospetta infezione da SARS-CoV-2 se soddisfa i seguenti criteri a, b o c:

Pazienti che soddisfano i seguenti criteri clinici più uno dei criteri epidemiologici:
Criteri clinici: insorgenza acuta di febbre e tosse OPPURE insorgenza acuta di tre o più dei seguenti segni o sintomi: febbre, tosse, debolezza generale/affaticamento, cefalea, mialgia, mal di gola, corizza, dispnea, anoressia/nausea/vomito, diarrea, stato mentale alterato.
Criteri epidemiologici:
1. Risiedere o lavorare in un'area ad alto rischio di trasmissione del virus: strutture residenziali chiuse, strutture umanitarie come campi e strutture simili a campi per sfollati; in qualsiasi momento entro i 14 giorni precedenti l'insorgenza dei sintomi; O
2. Risiedere o viaggiare in un'area con trasmissione comunitaria in qualsiasi momento entro i 14 giorni prima dell'insorgenza dei sintomi; O
3. Lavorare in qualsiasi contesto sanitario, comprese le strutture sanitarie o all'interno della comunità; in qualsiasi momento entro i 14 giorni precedenti l'insorgenza dei sintomi.
Un paziente con malattia respiratoria acuta grave: (infezione respiratoria acuta con anamnesi di febbre o febbre misurata di ≥38°C; e tosse; con insorgenza negli ultimi 10 giorni; e richiede il ricovero in ospedale).
Una persona asintomatica che non soddisfa i criteri epidemiologici con un SARS-CoV-2 Antigen-RDT positivo.

ADULTI CON PROBABILE INFEZIONE DA SARS-COV-2 --

Un adulto si qualifica come affetto da probabile infezione da SARS-CoV-2 se presenta uno dei seguenti a-d:

Un paziente che soddisfa i criteri clinici per sospetta SARS-CoV-2 E è un contatto di un caso probabile o confermato o collegato a un cluster COVID-19;
Un caso sospetto con imaging del torace che mostra risultati indicativi della malattia COVID-19;
Una persona con recente insorgenza di anosmia (perdita dell'olfatto) o ageusia (perdita del gusto) in assenza di qualsiasi altra causa identificata;
Morte, non altrimenti spiegata, in un adulto con distress respiratorio precedente alla morte ED era un contatto di un caso probabile o confermato o collegato a un cluster COVID-19

ADULTI CON INFEZIONE DA SARS-COV-2 CONFERMATA --

Un adulto si qualifica come avente infezione confermata da SARS-CoV-2 se soddisfa uno dei seguenti a-d:

Qualsiasi persona con un test di amplificazione dell'acido nucleico (NAAT) positivo;
Qualsiasi persona con test antigene SARS-CoV-2 positivo O test anticorpale SARS-CoV-2 positivo* E che soddisfi la definizione di caso probabile o i criteri di sospetto A o B;
Una persona asintomatica con un SARS-CoV-2 Antigen-RDT positivo che è un contatto di un caso probabile o confermato
Qualsiasi persona con un test anticorpale della proteina nucleocapsidica SARS-CoV-2 positivo OPPURE un test anticorpale della proteina spike SARS-CoV-2 positivo SE non vaccinato
- (*)Questo protocollo modifica il criterio b dell'OMS per aggiungere l'anticorpo SARS-CoV-2 rilevabile come test qualificante.

COORTE NON INFETTATA -- ADULTI SENZA INFEZIONE DA SARS-COV-2 --

Non soddisfa i criteri dell'OMS per un caso sospetto, probabile o confermato di infezione da SARS-CoV-2, E
Ha un test PCR SARS-CoV-2 negativo documentato da un campione respiratorio in passato, se arruolato come controllo post-acuto (vedere XII.H), E
Ha un test PCR SARS-CoV-2 negativo documentato da un campione respiratorio al momento dell'arruolamento/screening, E
Ha un test anticorpale della proteina nucleocapside SARS-CoV-2 negativo e un test anticorpale della proteina spike (spike solo se non vaccinato) al momento dell'arruolamento, E
Vivere nelle stesse comunità o reclutato dalle stesse fonti di quelli della coorte infetta da SARS-CoV-2, E
Nota: gli individui non infetti possono partecipare indipendentemente dal loro stato di vaccinazione

Criteri di esclusione:

Soggetti che non hanno ancora raggiunto la maggiore età
Impossibile fornire il consenso
Individui in hospice
Qualsiasi grave condizione medica che impedirebbe la partecipazione a lungo termine
Individui che partecipano allo studio NIH RECOVER-Pediatric: Comprensione dell'impatto a lungo termine di COVID su bambini e famiglie
Individui incarcerati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Altro
Prospettive temporali: Altro

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Partecipanti con infezione da SARS-CoV-2
Partecipanti senza infezione da SARS-CoV-2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Incidenza dei sintomi PASC candidati nel tempo Lasso di tempo: Fino a 4 anni	Fino a 4 anni
Prevalenza dei sintomi PASC candidati nel tempo Lasso di tempo: Fino a 4 anni	Fino a 4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Incidenza del danno d'organo Lasso di tempo: Fino a 4 anni	Fino a 4 anni
Incidenza della malattia clinica Lasso di tempo: Fino a 4 anni	Fino a 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

Investigatore principale: Stuart Katz, MD, MS, NYU Langone Health
Investigatore principale: Leora Horwitz, MD, NYU Langone Health
Investigatore principale: Andrea Troxel, ScD, NYU Langone Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

21-01226

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici) saranno condivisi su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Inizio 9 mesi e nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'investigatore che ha proposto di utilizzare i dati e gli investigatori il cui uso proposto dei dati è stato approvato da un comitato di revisione indipendente ("intermediario istruito") identificato a tale scopo avranno accesso ai dati su ragionevole richiesta. Le richieste devono essere indirizzate a RECOVER_CSC@NYULangone.org. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA
ICF
CODICE_ANALITICO
RSI

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