Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie długoterminowego wpływu COVID-19 na dorosłych (RECOVER)

24 października 2023 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

NIH RECOVER: Wieloośrodkowe badanie obserwacyjne nad ostrymi następstwami zakażenia SARS-CoV-2 u dorosłych

Jest to połączona retrospektywna i prospektywna, podłużna, obserwacyjna metakohorta osób, które wejdą do kohorty z zakażeniem SARS-CoV-2 i bez niego oraz na różnych etapach przed i po zakażeniu. Osoby z zakażeniem SARS-CoV-2 i bez niego oraz z objawami po ostrych następstwach COVID-19 (PASC) lub bez nich będą obserwowane w celu zidentyfikowania czynników ryzyka i wystąpienia PASC. Badanie to zostanie przeprowadzone w Stanach Zjednoczonych, a uczestnicy będą rekrutowani w placówkach szpitalnych, ambulatoryjnych i środowiskowych. Dane badawcze, w tym wiek, dane demograficzne, społeczne uwarunkowania zdrowia, historia medyczna, historia szczepień, szczegóły ostrej infekcji SARS-CoV-2, ogólny stan zdrowia i sprawność fizyczna oraz ekran objawów PASC będą zgłaszane przez osoby badane lub zbierane z elektronicznej dokumentacji medycznej za pomocą formularza opisu przypadku w określonych odstępach czasu. Próbki biologiczne będą pobierane w określonych odstępach czasu, przy czym niektóre testy będą wykonywane w lokalnych laboratoriach klinicznych, a inne przez scentralizowane ośrodki badawcze lub gromadzone w Repozytorium Biopróbek. Zaawansowane badania kliniczne i badania radiologiczne zostaną przeprowadzone w lokalnych ośrodkach badawczych z zachowaniem standaryzacji między ośrodkami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Dwukierunkowe podłużne badanie metakohortowe (połączone retrospektywne i prospektywne) z zagnieżdżonymi badaniami kliniczno-kontrolnymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

14880

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00927
        • Rekrutacyjny
        • Hispanic Alliance for Clinical and Translational Research
        • Główny śledczy:
          • Carlos Luciano, MD, FAAN
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Główny śledczy:
          • Jeanne Marrazzo, MD
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham (Pregnancy Cohort)
        • Główny śledczy:
          • Alan Tita, MD, PhD
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36688
        • Rekrutacyjny
        • University of South Alabama
        • Główny śledczy:
          • Mark Gillespie, PhD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Rekrutacyjny
        • Banner University Medical Center (BUMC) - Phoenix
        • Główny śledczy:
          • Joyce K Lee-Iannotti, MD
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • Rekrutacyjny
        • University of Arizona
        • Główny śledczy:
          • Janko Nikolich-Zugich, MD, PhD
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Peter Chen, MD
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Rekrutacyjny
        • University of California San Francisco (Pregnancy Cohort)
        • Główny śledczy:
          • Vanessa Jacoby, MD
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Francisco (UCSF)
        • Główny śledczy:
          • Steven Deeks, MD
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University
        • Główny śledczy:
          • Upinder Singh, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Denver Health and Hospital Authority
        • Główny śledczy:
          • Edward Gardner, MD
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado Denver
        • Główny śledczy:
          • Kristine Erlandson, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Rekrutacyjny
        • Yale School of Medicine (YSM)
        • Główny śledczy:
          • Christian Pettker, MD
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
        • Rekrutacyjny
        • Christianacare Health System
        • Główny śledczy:
          • Matthew Hoffman, MD, MPH
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20052
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • George Washington University
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20059
        • Rekrutacyjny
        • Howard University
        • Główny śledczy:
          • Hassan Brim, PhD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory University
        • Główny śledczy:
          • Igho Ofotokun, MD, MSc
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30305
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Georgia
        • Główny śledczy:
          • Jennifer Gander, PhD, MSPH
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30310
        • Rekrutacyjny
        • Morehouse School of Medicine (MSM)
        • Główny śledczy:
          • Priscilla Pemu, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96822
        • Rekrutacyjny
        • University of Hawai'i - Mānoa's John A. Burns School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Cecilia Shikuma, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois at Chicago
        • Główny śledczy:
          • Jerry A Krishnan, MD, PhD
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60208
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern University
        • Główny śledczy:
          • Emily Miller, MD, MPH
      • Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
        • Rekrutacyjny
        • NorthShore University HealthSystem
        • Główny śledczy:
          • Beth Plunkett, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Medical Center (KUMC)
        • Główny śledczy:
          • Mario Castro, MD, MPH
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
        • Rekrutacyjny
        • University of Kentucky
        • Główny śledczy:
          • S. Wally Whiteheart, PhD
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Rekrutacyjny
        • Louisiana State University - Pennington Biomedical Research Center
        • Główny śledczy:
          • Frank Greenway, MD
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center New Orleans
        • Główny śledczy:
          • Jyotsna Fuloria
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Rekrutacyjny
        • Louisiana State University (LSU)
        • Główny śledczy:
          • Judd Shellito, MD
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ochsner Health System
        • Główny śledczy:
          • Sherri Longo, MD
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
        • Rekrutacyjny
        • Tulane University
        • Główny śledczy:
          • Vivian Fonseca, MD, FRCP
    • Maine
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04101
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth
        • Główny śledczy:
          • Cliff Rosen, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • Brigham and Women's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bruce Levy, MD
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Główny śledczy:
          • Ingrid Bassett, MD, MPH
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Harvard Medical School
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Rekrutacyjny
        • Tufts Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Michael Jordan, MD, MPH
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Mass General Brigham - Harvard University
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Harvard School of Public Health
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)
        • Główny śledczy:
          • Janet Mullington, PhD
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Boston University
        • Główny śledczy:
          • Nahid Bhadelia, MD, MALD
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02139
        • Rekrutacyjny
        • Cambridge Health Alliance (CHA)
        • Główny śledczy:
          • Janice John, PAC
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • Rekrutacyjny
        • University of Mississippi Medical Center (UMMC)
        • Główny śledczy:
          • Gailen Marshall, MD, PhD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Rekrutacyjny
        • University of Nebraska Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Andrew J Vasey, MD, FACP
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rekrutacyjny
        • Saint Peter's University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Kristy Palomares, MD
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • Rekrutacyjny
        • University of New Mexico Health Sciences Center
        • Główny śledczy:
          • Hengameh Raissy, PharmD
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Główny śledczy:
          • Alexander Charney, MD, PhD
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • Columbia University (Pregnancy)
        • Główny śledczy:
          • Uma M Reddy, MD, MPH
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Columbia University
        • Główny śledczy:
          • R. Graham Barr, MD, DrPH
      • Queens, New York, Stany Zjednoczone, 11355
        • Rekrutacyjny
        • NewYork-Presbyterian Hospital
        • Główny śledczy:
          • Daniel Skupski, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27516
        • Rekrutacyjny
        • University of North Carolina (UNC) at Chapel Hill
        • Główny śledczy:
          • John Thorp, MD
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Duke University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Brenna Hughes, MD, MSc
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27610
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • WakeMed Health & Hospitals
        • Główny śledczy:
          • Carmen Beamon, MD
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58202
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of North Dakota
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Rekrutacyjny
        • Good Samaritan Hospital
        • Główny śledczy:
          • Mounira Habli, MD
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • Case Western Reserve University
        • Główny śledczy:
          • Grace McComsey, MD, FIDSA
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • Rekrutacyjny
        • MetroHealth System
        • Główny śledczy:
          • Nora Singer, MD
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospitals MacDonald's Women's Hospital
        • Główny śledczy:
          • David Hackney, MD
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • Rekrutacyjny
        • The MetroHealth System (Pregnancy Cohort)
        • Główny śledczy:
          • Jennifer Bailit, MD, MPH
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • The Ohio State University - Wexner Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Maged Costantine, MD
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Rekrutacyjny
        • Miami Valley Hospital
        • Główny śledczy:
          • Samantha Wiegand, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • University of Oklahoma Health Sciences Center (OUHSC)
        • Główny śledczy:
          • Timothy VanWagoner, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • University of Pennsylvania
        • Główny śledczy:
          • Samuel Parry, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
        • Główny śledczy:
          • Hyagriv Simhan, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
        • Rekrutacyjny
        • Women & Infants Hospital
        • Główny śledczy:
          • Dwight Rouse, MD
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Prisma Health Upstate
        • Główny śledczy:
          • Kacey Eichelberger, MD
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57106
        • Rekrutacyjny
        • Sanford Health
        • Główny śledczy:
          • Susan Hoover, MD, PhD
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78758
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • St. David's Health Care
        • Główny śledczy:
          • Mollie McDonnold, MD
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Medical Branch (UTMB) Galveston
        • Główny śledczy:
          • George Saade, MD
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Memorial Hermann Health System
        • Główny śledczy:
          • Suneet Chauhan, MD
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Health Science Center at Houston
        • Główny śledczy:
          • Hector Mendez-Figueroa, MD
      • League City, Texas, Stany Zjednoczone, 77573
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UTMB Health League City Campus Hospital & Clinics
        • Główny śledczy:
          • George Saade, MD
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Główny śledczy:
          • Thomas Patterson, MD
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • McKay-Dee Hospital
        • Główny śledczy:
          • Sean Esplin, MD
      • Provo, Utah, Stany Zjednoczone, 84604
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Utah Valley Regional Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Sean Esplin, MD
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Rekrutacyjny
        • University of Utah
        • Główny śledczy:
          • Rachel Hess, MD, MS
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • Rekrutacyjny
        • University of Utah Health
        • Główny śledczy:
          • Torri Metz, MD, MS
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84102
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Bateman Horne Center
        • Główny śledczy:
          • Suzanne Vernon, PhD
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Rekrutacyjny
        • Intermountain Medical Center (Intermountain Healthcare)
        • Główny śledczy:
          • Kirk Knowlton, MD
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • LDS Hospital - Intermountain Healthcare
        • Główny śledczy:
          • Sean Esplin, MD
    • Washington
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
        • Rekrutacyjny
        • Providence Regional Medical Center Everett
        • Główny śledczy:
          • George A Diaz, MD, FIDSA
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington
        • Główny śledczy:
          • Helen Chu, MD, MPH
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • Institute for Systems Biology (ISB)
        • Główny śledczy:
          • James Heath, PhD
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Jason Goldman, MD, MPH
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Rekrutacyjny
        • Providence Sacred Heart Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Katherine Tuttle, MD, FACP
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • Rekrutacyjny
        • West Virginia University
        • Główny śledczy:
          • Sally Hodder, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Medical College of Wisconsin
        • Główny śledczy:
          • Anna Palatnik, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zakażeni: Osoby w wieku co najmniej 18 lat spełniają kryteria WHO dotyczące podejrzenia, prawdopodobnego lub potwierdzonego zakażenia SARS-CoV-2 w dniu 1 marca 2020 r. lub później.

Niezakażeni: Osoby w wieku co najmniej 18 lat, które nigdy nie spełniły żadnego z kryteriów WHO dotyczących podejrzenia, prawdopodobnego lub potwierdzonego zakażenia SARS-CoV-2.

Opis

Kryteria przyjęcia:

KOHORA ZAKAŻONA -- DOROSLI Z PODEJRZENIEM ZAKAŻENIA SARS-COV-2 --

Osoba dorosła kwalifikuje się jako osoba z podejrzeniem zakażenia SARS-CoV-2, jeśli spełnia kryteria a, b lub c poniżej:

  1. Pacjenci, którzy spełniają następujące kryteria kliniczne oraz jedno z kryteriów epidemiologicznych:

    Kryteria kliniczne: ostry początek gorączki i kaszlu LUB ostry początek co najmniej trzech z następujących objawów przedmiotowych lub podmiotowych: gorączka, kaszel, ogólne osłabienie/zmęczenie, ból głowy, ból mięśni, ból gardła, katar, duszność, anoreksja/nudności/wymioty, biegunka, zmieniony stan psychiczny.

    Kryteria epidemiologiczne:

    1. Zamieszkanie lub praca na obszarze o wysokim ryzyku przenoszenia wirusa: zamknięte obiekty mieszkalne, obiekty humanitarne, takie jak obozy i obozy dla przesiedleńców; w dowolnym momencie w ciągu 14 dni przed wystąpieniem objawów; Lub
    2. Zamieszkiwanie lub podróżowanie do obszaru, w którym występuje transmisja społeczna w dowolnym momencie w ciągu 14 dni przed wystąpieniem objawów; Lub
    3. Praca w dowolnym środowisku opieki zdrowotnej, w tym w placówkach służby zdrowia lub w społeczności; w dowolnym momencie w ciągu 14 dni przed wystąpieniem objawów.
  2. Pacjent z ciężką ostrą chorobą układu oddechowego: (ostra infekcja dróg oddechowych z gorączką w wywiadzie lub zmierzoną gorączką ≥38°C oraz kaszlem; początek w ciągu ostatnich 10 dni; wymagający hospitalizacji).
  3. Osoba bezobjawowa, niespełniająca kryteriów epidemiologicznych z dodatnim wynikiem SARS-CoV-2 Antigen-RDT.

DOROŚLI Z PRAWDOPODOBNYM ZAKAŻENIEM SARS-COV-2 --

Osoba dorosła kwalifikuje się jako osoba z prawdopodobnym zakażeniem SARS-CoV-2, jeśli spełnia którekolwiek z kryteriów a-d poniżej:

  1. Pacjent, który spełnia kryteria kliniczne podejrzenia SARS-CoV-2 ORAZ jest osobą kontaktową z prawdopodobnym lub potwierdzonym przypadkiem lub powiązanym z klastrem COVID-19;
  2. Podejrzany przypadek z obrazowaniem klatki piersiowej wykazującym wyniki sugerujące chorobę COVID-19;
  3. Osoba, u której ostatnio wystąpił brak węchu (utrata węchu) lub brak smaku (utrata smaku) przy braku jakiejkolwiek innej zidentyfikowanej przyczyny;
  4. Śmierć, niewyjaśniona inaczej, u osoby dorosłej z niewydolnością oddechową poprzedzającą śmierć ORAZ była kontaktem z prawdopodobnym lub potwierdzonym przypadkiem lub powiązana z klastrem COVID-19

DOROŚLI Z POTWIERDZONYM ZAKAŻENIEM SARS-COV-2 --

Osoba dorosła kwalifikuje się jako osoba z potwierdzoną infekcją SARS-CoV-2, jeśli spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów a-d:

  1. Każda osoba z pozytywnym wynikiem testu amplifikacji kwasu nukleinowego (NAAT);
  2. Każda osoba z dodatnim wynikiem testu na obecność przeciwciał SARS-CoV-2 Antigen-RDT LUB dodatnim wynikiem testu na obecność przeciwciał SARS-CoV-2* ORAZ spełniająca definicję przypadku prawdopodobnego lub kryteria podejrzenia A LUB B;
  3. Osoba bezobjawowa z dodatnim wynikiem antygenu SARS-CoV-2-RDT, będąca kontaktem z prawdopodobnym lub potwierdzonym przypadkiem

  4. Każda osoba z dodatnim wynikiem testu na obecność przeciwciał przeciwko białku nukleokapsydu SARS-CoV-2 LUB dodatnim wynikiem testu na obecność przeciwciał przeciwko białku kolców SARS-CoV-2 JEŚLI nie była szczepiona

    • (*)Ten protokół modyfikuje kryterium b WHO, dodając wykrywalne przeciwciało SARS-CoV-2 jako test kwalifikujący.

KOHORA NIEZAKAŻONA -- DOROŚLI BEZ ZAKAŻENIA SARS-COV-2 --

  • Nie spełnia kryteriów WHO dla podejrzanego, prawdopodobnego lub potwierdzonego przypadku zakażenia SARS-CoV-2 ORAZ
  • Ma udokumentowany negatywny wynik testu PCR SARS-CoV-2 z próbki układu oddechowego w przeszłości, jeśli jest wpisany jako kontrola po ostrej chorobie (patrz XII.H), ORAZ
  • Ma udokumentowany negatywny wynik testu PCR SARS-CoV-2 z próbki układu oddechowego w momencie rejestracji/badania przesiewowego ORAZ
  • Ma ujemny wynik testu na przeciwciała przeciwko białku nukleokapsydu SARS-CoV-2 i przeciwciała przeciwko białku kolca (tylko jeśli nie był szczepiony) w momencie rejestracji, ORAZ
  • Mieszkają w tych samych społecznościach lub rekrutują się z tych samych źródeł, co osoby w kohorcie zakażonej SARS-CoV-2, ORAZ
  • Uwaga: osoby niezainfekowane mogą uczestniczyć niezależnie od statusu szczepień

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie osiągnęły jeszcze pełnoletności
  • Nie można wyrazić zgody
  • Osoby objęte opieką hospicyjną
  • Każdy poważny stan zdrowia, który uniemożliwiłby długoterminowe uczestnictwo
  • Osoby uczestniczące w badaniu NIH RECOVER-Pediatric: Zrozumienie długoterminowego wpływu COVID na dzieci i rodziny
  • Osoby uwięzione

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnicy z zakażeniem SARS-CoV-2
Uczestnicy bez zakażenia SARS-CoV-2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania objawów PASC kandydata w czasie
Ramy czasowe: Do 4 lat
Do 4 lat
Częstość występowania potencjalnych objawów PASC w czasie
Ramy czasowe: Do 4 lat
Do 4 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie urazów narządów
Ramy czasowe: Do 4 lat
Do 4 lat
Występowanie choroby klinicznej
Ramy czasowe: Do 4 lat
Do 4 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Stuart Katz, MD, MS, NYU Langone Health
  • Główny śledczy: Leora Horwitz, MD, NYU Langone Health
  • Główny śledczy: Andrea Troxel, ScD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-01226

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, rysunki i załączniki) zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i nie ma daty zakończenia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych, oraz badacze, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję rewizyjną („uczony pośrednik”) wyznaczoną w tym celu, będą mieli dostęp do danych na uzasadnione żądanie. Prośby należy kierować na adres RECOVER_CSC@NYULangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie SARS-CoV2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj