Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie długoterminowego wpływu COVID-19 na dorosłych (RECOVER)

10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

NIH RECOVER: Wieloośrodkowe badanie obserwacyjne nad ostrymi następstwami zakażenia SARS-CoV-2 u dorosłych

Jest to połączona retrospektywna i prospektywna, podłużna, obserwacyjna metakohorta osób, które wejdą do kohorty z zakażeniem SARS-CoV-2 i bez niego oraz na różnych etapach przed i po zakażeniu. Osoby z zakażeniem SARS-CoV-2 i bez niego oraz z objawami po ostrych następstwach COVID-19 (PASC) lub bez nich będą obserwowane w celu zidentyfikowania czynników ryzyka i wystąpienia PASC. Badanie to zostanie przeprowadzone w Stanach Zjednoczonych, a uczestnicy będą rekrutowani w placówkach szpitalnych, ambulatoryjnych i środowiskowych. Dane badawcze, w tym wiek, dane demograficzne, społeczne uwarunkowania zdrowia, historia medyczna, historia szczepień, szczegóły ostrej infekcji SARS-CoV-2, ogólny stan zdrowia i sprawność fizyczna oraz ekran objawów PASC będą zgłaszane przez osoby badane lub zbierane z elektronicznej dokumentacji medycznej za pomocą formularza opisu przypadku w określonych odstępach czasu. Próbki biologiczne będą pobierane w określonych odstępach czasu, przy czym niektóre testy będą wykonywane w lokalnych laboratoriach klinicznych, a inne przez scentralizowane ośrodki badawcze lub gromadzone w Repozytorium Biopróbek. Zaawansowane badania kliniczne i badania radiologiczne zostaną przeprowadzone w lokalnych ośrodkach badawczych z zachowaniem standaryzacji między ośrodkami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zakażenie SARS-CoV2

Szczegółowy opis

Dwukierunkowe podłużne badanie metakohortowe (połączone retrospektywne i prospektywne) z zagnieżdżonymi badaniami kliniczno-kontrolnymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15172

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Portoryko
- - San Juan, Portoryko, 00927
    - Hispanic Alliance for Clinical and Translational Research
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
    - University of Alabama at Birmingham
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
    - University of Alabama at Birmingham (Pregnancy Cohort)
  - Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36688
    - University of South Alabama
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
    - Banner University Medical Center (BUMC) - Phoenix
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
    - University of Arizona
- California
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
    - University of California, San Francisco (UCSF)
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
    - University of California San Francisco (Pregnancy Cohort)
  - Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
    - Stanford University
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
    - University of Colorado Denver
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
    - Denver Health and Hospital Authority
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
    - Yale School of Medicine (YSM)
- Delaware
  - Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
    - ChristianaCare Health System
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20052
    - George Washington University
  - Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20059
    - Howard University
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
    - Emory University
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30305
    - Kaiser Permanente Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30310
    - Morehouse School of Medicine (MSM)
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96822
    - University of Hawai'i - Mānoa's John A. Burns School of Medicine
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
    - University of Illinois at Chicago
  - Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60208
    - Northwestern University
  - Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
    - Northshore University Healthsystem
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
    - University of Kansas Medical Center (KUMC)
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
    - University of Kentucky
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
    - Louisiana State University - Pennington Biomedical Research Center
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - University Medical Center New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
    - Tulane University
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
    - Ochsner Health System
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - Louisiana State University (LSU)
- Maine
  - Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04101
    - MaineHealth
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
    - Boston University
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
    - Harvard Medical School
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
    - Harvard School of Public Health
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
    - Mass General Brigham - Harvard University
  - Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02139
    - Cambridge Health Alliance (CHA)
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
    - Mayo Clinic
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
    - University of Mississippi Medical Center (Ummc)
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
- New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
    - University of New Mexico Health Sciences Center
- New York
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
    - Columbia University
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
    - Columbia University (Pregnancy)
  - Queens, New York, Stany Zjednoczone, 11355
    - NewYork-Presbyterian Hospital
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27516
    - University of North Carolina (UNC) at Chapel Hill
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27610
    - WakeMed Health & Hospitals
- North Dakota
  - Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58202
    - University of North Dakota
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
    - Good Samaritan Hospital
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
    - MetroHealth System
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
    - University Hospitals MacDonald's Women's Hospital
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
    - The MetroHealth System (Pregnancy Cohort)
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
    - The Ohio State University - Wexner Medical Center
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
    - Miami Valley Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center (OUHSC)
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - University of Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
    - University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
    - Women & Infants Hospital
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
    - Prisma Health Upstate
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57106
    - Sanford Health
- Texas
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78758
    - St. David's Health Care
  - Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
    - University of Texas Medical Branch (UTMB) Galveston
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
    - Memorial Hermann Health System
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
    - University of Texas Health Science Center at Houston
  - League City, Texas, Stany Zjednoczone, 77573
    - UTMB Health League City Campus Hospital & Clinics
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Utah
  - Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
    - McKay-Dee Hospital
  - Provo, Utah, Stany Zjednoczone, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
    - University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
    - University of Utah Health
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84102
    - Bateman Horne Center
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
    - Intermountain Medical Center (Intermountain Healthcare)
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
    - LDS Hospital - Intermountain Healthcare
- Washington
  - Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
    - Providence Regional Medical Center Everett
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
    - University of Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
    - Institute for Systems Biology (ISB)
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
    - Swedish Medical Center
  - Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
    - Providence Sacred Heart Medical Center
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
    - West Virginia University
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
    - Medical College of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zakażeni: Osoby w wieku co najmniej 18 lat spełniają kryteria WHO dotyczące podejrzenia, prawdopodobnego lub potwierdzonego zakażenia SARS-CoV-2 w dniu 1 marca 2020 r. lub później.

Niezakażeni: Osoby w wieku co najmniej 18 lat, które nigdy nie spełniły żadnego z kryteriów WHO dotyczących podejrzenia, prawdopodobnego lub potwierdzonego zakażenia SARS-CoV-2.

Opis

Kryteria przyjęcia:

KOHORA ZAKAŻONA -- DOROSLI Z PODEJRZENIEM ZAKAŻENIA SARS-COV-2 --

Osoba dorosła kwalifikuje się jako osoba z podejrzeniem zakażenia SARS-CoV-2, jeśli spełnia kryteria a, b lub c poniżej:

Pacjenci, którzy spełniają następujące kryteria kliniczne oraz jedno z kryteriów epidemiologicznych:
Kryteria kliniczne: ostry początek gorączki i kaszlu LUB ostry początek co najmniej trzech z następujących objawów przedmiotowych lub podmiotowych: gorączka, kaszel, ogólne osłabienie/zmęczenie, ból głowy, ból mięśni, ból gardła, katar, duszność, anoreksja/nudności/wymioty, biegunka, zmieniony stan psychiczny.
Kryteria epidemiologiczne:
1. Zamieszkanie lub praca na obszarze o wysokim ryzyku przenoszenia wirusa: zamknięte obiekty mieszkalne, obiekty humanitarne, takie jak obozy i obozy dla przesiedleńców; w dowolnym momencie w ciągu 14 dni przed wystąpieniem objawów; Lub
2. Zamieszkiwanie lub podróżowanie do obszaru, w którym występuje transmisja społeczna w dowolnym momencie w ciągu 14 dni przed wystąpieniem objawów; Lub
3. Praca w dowolnym środowisku opieki zdrowotnej, w tym w placówkach służby zdrowia lub w społeczności; w dowolnym momencie w ciągu 14 dni przed wystąpieniem objawów.
Pacjent z ciężką ostrą chorobą układu oddechowego: (ostra infekcja dróg oddechowych z gorączką w wywiadzie lub zmierzoną gorączką ≥38°C oraz kaszlem; początek w ciągu ostatnich 10 dni; wymagający hospitalizacji).
Osoba bezobjawowa, niespełniająca kryteriów epidemiologicznych z dodatnim wynikiem SARS-CoV-2 Antigen-RDT.

DOROŚLI Z PRAWDOPODOBNYM ZAKAŻENIEM SARS-COV-2 --

Osoba dorosła kwalifikuje się jako osoba z prawdopodobnym zakażeniem SARS-CoV-2, jeśli spełnia którekolwiek z kryteriów a-d poniżej:

Pacjent, który spełnia kryteria kliniczne podejrzenia SARS-CoV-2 ORAZ jest osobą kontaktową z prawdopodobnym lub potwierdzonym przypadkiem lub powiązanym z klastrem COVID-19;
Podejrzany przypadek z obrazowaniem klatki piersiowej wykazującym wyniki sugerujące chorobę COVID-19;
Osoba, u której ostatnio wystąpił brak węchu (utrata węchu) lub brak smaku (utrata smaku) przy braku jakiejkolwiek innej zidentyfikowanej przyczyny;
Śmierć, niewyjaśniona inaczej, u osoby dorosłej z niewydolnością oddechową poprzedzającą śmierć ORAZ była kontaktem z prawdopodobnym lub potwierdzonym przypadkiem lub powiązana z klastrem COVID-19

DOROŚLI Z POTWIERDZONYM ZAKAŻENIEM SARS-COV-2 --

Osoba dorosła kwalifikuje się jako osoba z potwierdzoną infekcją SARS-CoV-2, jeśli spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów a-d:

Każda osoba z pozytywnym wynikiem testu amplifikacji kwasu nukleinowego (NAAT);
Każda osoba z dodatnim wynikiem testu na obecność przeciwciał SARS-CoV-2 Antigen-RDT LUB dodatnim wynikiem testu na obecność przeciwciał SARS-CoV-2* ORAZ spełniająca definicję przypadku prawdopodobnego lub kryteria podejrzenia A LUB B;
Osoba bezobjawowa z dodatnim wynikiem antygenu SARS-CoV-2-RDT, będąca kontaktem z prawdopodobnym lub potwierdzonym przypadkiem
Każda osoba z dodatnim wynikiem testu na obecność przeciwciał przeciwko białku nukleokapsydu SARS-CoV-2 LUB dodatnim wynikiem testu na obecność przeciwciał przeciwko białku kolców SARS-CoV-2 JEŚLI nie była szczepiona
- (*)Ten protokół modyfikuje kryterium b WHO, dodając wykrywalne przeciwciało SARS-CoV-2 jako test kwalifikujący.

KOHORA NIEZAKAŻONA -- DOROŚLI BEZ ZAKAŻENIA SARS-COV-2 --

Nie spełnia kryteriów WHO dla podejrzanego, prawdopodobnego lub potwierdzonego przypadku zakażenia SARS-CoV-2 ORAZ
Ma udokumentowany negatywny wynik testu PCR SARS-CoV-2 z próbki układu oddechowego w przeszłości, jeśli jest wpisany jako kontrola po ostrej chorobie (patrz XII.H), ORAZ
Ma udokumentowany negatywny wynik testu PCR SARS-CoV-2 z próbki układu oddechowego w momencie rejestracji/badania przesiewowego ORAZ
Ma ujemny wynik testu na przeciwciała przeciwko białku nukleokapsydu SARS-CoV-2 i przeciwciała przeciwko białku kolca (tylko jeśli nie był szczepiony) w momencie rejestracji, ORAZ
Mieszkają w tych samych społecznościach lub rekrutują się z tych samych źródeł, co osoby w kohorcie zakażonej SARS-CoV-2, ORAZ
Uwaga: osoby niezainfekowane mogą uczestniczyć niezależnie od statusu szczepień

Kryteria wyłączenia:

Osoby, które nie osiągnęły jeszcze pełnoletności
Nie można wyrazić zgody
Osoby objęte opieką hospicyjną
Każdy poważny stan zdrowia, który uniemożliwiłby długoterminowe uczestnictwo
Osoby uczestniczące w badaniu NIH RECOVER-Pediatric: Zrozumienie długoterminowego wpływu COVID na dzieci i rodziny
Osoby uwięzione

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Inny
Perspektywy czasowe: Inny

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnicy z zakażeniem SARS-CoV-2
Uczestnicy bez zakażenia SARS-CoV-2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Częstość występowania objawów PASC kandydata w czasie Ramy czasowe: Do 4 lat	Do 4 lat
Częstość występowania potencjalnych objawów PASC w czasie Ramy czasowe: Do 4 lat	Do 4 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Występowanie urazów narządów Ramy czasowe: Do 4 lat	Do 4 lat
Występowanie choroby klinicznej Ramy czasowe: Do 4 lat	Do 4 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

Główny śledczy: Stuart Katz, MD, MS, NYU Langone Health
Główny śledczy: Leora Horwitz, MD, NYU Langone Health
Główny śledczy: Andrea Troxel, ScD, NYU Langone Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

21-01226

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, rysunki i załączniki) zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i nie ma daty zakończenia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych, oraz badacze, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję rewizyjną („uczony pośrednik”) wyznaczoną w tym celu, będą mieli dostęp do danych na uzasadnione żądanie. Prośby należy kierować na adres RECOVER_CSC@NYULangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

PROTOKÓŁ BADANIA
SOK ROŚLINNY
ICF
ANALITYCZNY_KOD
CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .