Porozumění dlouhodobému dopadu COVID-19 u dospělých (ZOBRAZIT)
10. prosince 2025 aktualizováno: NYU Langone Health
NIH RECOVER: Vícemístná observační studie postakutních následků infekce SARS-CoV-2 u dospělých
Jedná se o kombinovanou retrospektivní a prospektivní, longitudinální, observační meta-kohortu jedinců, kteří vstoupí do kohorty s infekcí SARS-CoV-2 a bez ní a v různých fázích před a po infekci.
Jedinci s infekcí SARS-CoV-2 a bez ní a s nebo bez postakutních následků COVID-19 (PASC) budou sledováni, aby se identifikovaly rizikové faktory a výskyt PASC.
Tato studie bude provedena ve Spojených státech a subjekty budou získávány prostřednictvím lůžkových, ambulantních a komunitních zařízení.
Údaje ze studie včetně věku, demografie, sociálních determinant zdraví, anamnézy, vakcinační historie, podrobností o akutní infekci SARS-CoV-2, celkovém zdraví a fyzických funkcích a obrazovce příznaků PASC budou subjekty hlášeny nebo shromážděny z elektronického zdravotního záznamu. pomocí formuláře kazuistiky ve stanovených intervalech.
Biologické vzorky budou odebírány ve stanovených intervalech, přičemž některé testy budou provedeny v místních klinických laboratořích a jiné budou provedeny centralizovanými výzkumnými středisky nebo budou uloženy v úložišti biologických vzorků.
Pokročilá klinická vyšetření a radiologická vyšetření budou prováděna na místních studijních místech s mezimístní standardizací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Obousměrná longitudinální metakohortní studie (kombinovaná retrospektivní a prospektivní) s vnořenými případovými a kontrolními studiemi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15172
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
San Juan, Portoriko, 00927
- Hispanic Alliance for Clinical and Translational Research
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham (Pregnancy Cohort)
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36688
- University of South Alabama
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
- Banner University Medical Center (BUMC) - Phoenix
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
- University of Arizona
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California, San Francisco (UCSF)
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- University of California San Francisco (Pregnancy Cohort)
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
- University of Colorado Denver
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale School of Medicine (YSM)
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
- ChristianaCare Health System
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20052
- George Washington University
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20059
- Howard University
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30305
- Kaiser Permanente Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30310
- Morehouse School of Medicine (MSM)
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96822
- University of Hawai'i - Mānoa's John A. Burns School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60208
- Northwestern University
-
Glenview, Illinois, Spojené státy, 60026
- Northshore University Healthsystem
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center (KUMC)
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
- University of Kentucky
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Louisiana State University - Pennington Biomedical Research Center
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
- Tulane University
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
- Ochsner Health System
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Louisiana State University (LSU)
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Spojené státy, 04101
- MaineHealth
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Boston University
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Harvard Medical School
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Harvard School of Public Health
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Mass General Brigham - Harvard University
-
Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02139
- Cambridge Health Alliance (CHA)
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- University of Mississippi Medical Center (Ummc)
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University (Pregnancy)
-
Queens, New York, Spojené státy, 11355
- NewYork-Presbyterian Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27516
- University of North Carolina (UNC) at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27610
- WakeMed Health & Hospitals
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58202
- University of North Dakota
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
- MetroHealth System
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- University Hospitals MacDonald's Women's Hospital
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
- The MetroHealth System (Pregnancy Cohort)
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University - Wexner Medical Center
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
- Miami Valley Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center (OUHSC)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
- Women & Infants Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
- Prisma Health Upstate
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57106
- Sanford Health
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78758
- St. David's Health Care
-
Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
- University of Texas Medical Branch (UTMB) Galveston
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77024
- Memorial Hermann Health System
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77024
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
League City, Texas, Spojené státy, 77573
- UTMB Health League City Campus Hospital & Clinics
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
- McKay-Dee Hospital
-
Provo, Utah, Spojené státy, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
- University of Utah Health
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84102
- Bateman Horne Center
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
- Intermountain Medical Center (Intermountain Healthcare)
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84143
- LDS Hospital - Intermountain Healthcare
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Spojené státy, 98201
- Providence Regional Medical Center Everett
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- University of Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Institute for Systems Biology (ISB)
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Swedish Medical Center
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
- West Virginia University
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Infikovaní: Osoby ve věku alespoň 18 let splňují kritéria WHO pro suspektní, pravděpodobnou nebo potvrzenou infekci SARS-CoV-2 1. března 2020 nebo později.
Neinfikovaní: Jedinci ve věku alespoň 18 let, kteří nikdy nesplnili žádné z kritérií WHO pro suspektní, pravděpodobnou nebo potvrzenou infekci SARS-CoV-2.
Popis
Kritéria pro zařazení:
INFEKCE KOHORT -- DOSPĚLÍ S PODEZŘENÍM NA INFEKCI SARS-COV-2 --
Dospělá osoba se kvalifikuje jako osoba s podezřením na infekci SARS-CoV-2, pokud splňuje kritéria a, b nebo c níže:
Pacienti, kteří splňují následující klinická kritéria plus jedno z epidemiologických kritérií:
Klinická kritéria: Akutní nástup horečky a kašle NEBO akutní nástup jakýchkoli tří nebo více z následujících příznaků nebo symptomů: horečka, kašel, celková slabost/únava, bolest hlavy, myalgie, bolest v krku, koryza, dušnost, anorexie/nauzea/zvracení, průjem, změněný duševní stav.
Epidemiologická kritéria:
- Bydlet nebo pracovat v oblasti s vysokým rizikem přenosu viru: uzavřená obytná prostředí, humanitární prostředí, jako jsou tábory a tábory pro vysídlené osoby; kdykoli během 14 dnů před nástupem příznaků; nebo
- Bydlet nebo cestovat do oblasti s přenosem z komunity kdykoli během 14 dnů před nástupem příznaků; nebo
- Práce v jakémkoli zdravotnickém prostředí, včetně zdravotnických zařízení nebo v rámci komunity; kdykoli během 14 dnů před nástupem příznaků.
- Pacient se závažným akutním respiračním onemocněním: (akutní respirační infekce s horečkou v anamnéze nebo naměřenou horečkou ≥38 C°; a kašel; s nástupem během posledních 10 dnů a vyžaduje hospitalizaci).
- Asymptomatická osoba nesplňující epidemiologická kritéria s pozitivním SARS-CoV-2 antigenem-RDT.
DOSPĚLÍ S PRAVDĚPODOBNOU INFEKCÍ SARS-COV-2 --
Dospělá osoba se kvalifikuje jako osoba s pravděpodobnou infekcí SARS-CoV-2, pokud se setká s některým z níže uvedených bodů:
- Pacient, který splňuje klinická kritéria pro podezření na SARS-CoV-2 A je kontaktem s pravděpodobným nebo potvrzeným případem nebo je spojen se shlukem COVID-19;
- Podezřelý případ se zobrazením hrudníku ukazujícím nálezy připomínající onemocnění COVID-19;
- Osoba s nedávným nástupem anosmie (ztráta čichu) nebo ageuzie (ztráta chuti) bez jakékoli jiné identifikované příčiny;
- Smrt, jinak nevysvětleno, u dospělého s respiračními potížemi před smrtí A byla kontaktem s pravděpodobným nebo potvrzeným případem nebo spojena s klastrem COVID-19
DOSPĚLÍ S POTVRZENOU INFEKCÍ SARS-COV-2 --
Dospělá osoba se kvalifikuje jako osoba s potvrzenou infekcí SARS-CoV-2, pokud splňuje některý z níže uvedených bodů:
- Každá osoba s pozitivním testem na amplifikaci nukleových kyselin (NAAT);
- Jakákoli osoba s pozitivním antigenem SARS-CoV-2-RDT NEBO pozitivním testem na protilátky SARS-CoV-2* A splňující buď definici pravděpodobného případu, nebo podezřelá kritéria A NEBO B;
- Asymptomatická osoba s pozitivním SARS-CoV-2 antigenem-RDT, která je v kontaktu s pravděpodobným nebo potvrzeným případem
Každá osoba s pozitivním testem na protilátky proti nukleokapsidovému proteinu SARS-CoV-2 NEBO pozitivním testem na protilátky proti vrcholovému proteinu SARS-CoV-2, POKUD není očkována
- (*) Tento protokol upravuje kritérium WHO b přidáním detekovatelné protilátky SARS-CoV-2 jako kvalifikačního testu.
NEINFIKOVANÁ KOHORA -- DOSPĚLÍ BEZ INFEKCE SARS-COV-2 --
- Nesplňuje kritéria WHO pro suspektní, pravděpodobný nebo potvrzený případ infekce SARS-CoV-2 A
- Má zdokumentovaný negativní test SARS-CoV-2 PCR z respiračního vzorku v minulosti, pokud byl zařazen jako postakutní kontrola (viz XII.H), A
- Má zdokumentovaný negativní test SARS-CoV-2 PCR z respiračního vzorku v době registrace/screeningu, A
- V době zápisu má negativní test na protilátky proti nukleokapsidovému proteinu SARS-CoV-2 a test na protilátky s vrcholovým proteinem (špičkový, pouze pokud není očkován), A
- Žijte ve stejných komunitách nebo se rekrutovali ze stejných zdrojů jako ti v kohortě infikované SARS-CoV-2 A
- Poznámka: Neinfikovaní jedinci se mohou zúčastnit bez ohledu na jejich status očkování
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří ještě nedosáhli plnoletosti
- Nelze poskytnout souhlas
- Jednotlivci v hospicové péči
- Jakýkoli vážný zdravotní stav, který by bránil dlouhodobé účasti
- Jednotlivci účastnící se studie NIH RECOVER-Pediatric: Pochopení dlouhodobého dopadu COVID na děti a rodiny
- Věznění jednotlivci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Účastníci s infekcí SARS-CoV-2
|
|
Účastníci bez infekce SARS-CoV-2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt kandidátních symptomů PASC v průběhu času
Časové okno: Až 4 roky
|
Až 4 roky
|
|
Prevalence kandidátních symptomů PASC v průběhu času
Časové okno: Až 4 roky
|
Až 4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt poranění orgánů
Časové okno: Až 4 roky
|
Až 4 roky
|
|
Výskyt klinického onemocnění
Časové okno: Až 4 roky
|
Až 4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stuart Katz, MD, MS, NYU Langone Health
- Vrchní vyšetřovatel: Leora Horwitz, MD, NYU Langone Health
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea Troxel, ScD, NYU Langone Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kulik GL, Zheng T, Jolley SE, Ashktorab H, Brim H, Feuerriegel EM, Hafner JW, Hess R, Horne BD, Hornig M, Johnson B, Kim C, Laiyemo AO, McComsey GA, Nikolich JZ, Reid K, Scherry J, Sherif ZA, Tran HG, Verduzco-Gutierrez M, West S, Erlandson KM; RECOVER Adult Cohort Consortium. Physical Function Differences by COVID-19 Status: A Cross-sectional Analysis From the RECOVER Adult Cohort. Phys Ther. 2025 Jul 1;105(7):pzaf063. doi: 10.1093/ptj/pzaf063.
- Erlandson KM, Geng LN, Selvaggi CA, Thaweethai T, Chen P, Erdmann NB, Goldman JD, Henrich TJ, Hornig M, Karlson EW, Katz SD, Kim C, Cribbs SK, Laiyemo AO, Letts R, Lin JY, Marathe J, Parthasarathy S, Patterson TF, Taylor BD, Duffy ER, Haack M, Julg B, Maranga G, Hernandez C, Singer NG, Han J, Pemu P, Brim H, Ashktorab H, Charney AW, Wisnivesky J, Lin JJ, Chu HY, Go M, Singh U, Levitan EB, Goepfert PA, Nikolich JZ, Hsu H, Peluso MJ, Kelly JD, Okumura MJ, Flaherman VJ, Quigley JG, Krishnan JA, Scholand MB, Hess R, Metz TD, Costantine MM, Rouse DJ, Taylor BS, Goldberg MP, Marshall GD, Wood J, Warren D, Horwitz L, Foulkes AS, McComsey GA; RECOVER-Adult Cohort. Differentiation of Prior SARS-CoV-2 Infection and Postacute Sequelae by Standard Clinical Laboratory Measurements in the RECOVER Cohort. Ann Intern Med. 2024 Sep;177(9):1209-1221. doi: 10.7326/M24-0737. Epub 2024 Aug 13.
- Metz TD, Reeder HT, Clifton RG, Flaherman V, Aragon LV, Baucom LC, Beamon CJ, Braverman A, Brown J, Cao T, Chang A, Costantine MM, Dionne JA, Gibson KS, Gross RS, Guerreros E, Habli M, Hadlock J, Han J, Hess R, Hillier L, Hoffman MC, Hoffman MK, Hughes BL, Jia X, Kale M, Katz SD, Laleau V, Mallett G, Mehari A, Mendez-Figueroa H, McComsey GA, Monteiro J, Monzon V, Okumura MJ, Pant D, Pacheco LD, Palatnik A, Palomares KTS, Parry S, Pettker CM, Plunkett BA, Poppas A, Ramsey P, Reddy UM, Rouse DJ, Saade GR, Sandoval GJ, Sciurba F, Simhan HN, Skupski DW, Sowles A, Thorp JM Jr, Tita ATN, Wiegand S, Weiner SJ, Yee LM, Horwitz LI, Foulkes AS, Jacoby V; NIH Researching COVID to Enhance Recovery (RECOVER) Consortium*. Post-Acute Sequelae of Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) After Infection During Pregnancy. Obstet Gynecol. 2024 Sep 1;144(3):411-420. doi: 10.1097/AOG.0000000000005670. Epub 2024 Jul 11.
- Horwitz LI, Thaweethai T, Brosnahan SB, Cicek MS, Fitzgerald ML, Goldman JD, Hess R, Hodder SL, Jacoby VL, Jordan MR, Krishnan JA, Laiyemo AO, Metz TD, Nichols L, Patzer RE, Sekar A, Singer NG, Stiles LE, Taylor BS, Ahmed S, Algren HA, Anglin K, Aponte-Soto L, Ashktorab H, Bassett IV, Bedi B, Bhadelia N, Bime C, Bind MC, Black LJ, Blomkalns AL, Brim H, Castro M, Chan J, Charney AW, Chen BK, Chen LQ, Chen P, Chestek D, Chibnik LB, Chow DC, Chu HY, Clifton RG, Collins S, Costantine MM, Cribbs SK, Deeks SG, Dickinson JD, Donohue SE, Durstenfeld MS, Emery IF, Erlandson KM, Facelli JC, Farah-Abraham R, Finn AV, Fischer MS, Flaherman VJ, Fleurimont J, Fonseca V, Gallagher EJ, Gander JC, Gennaro ML, Gibson KS, Go M, Goodman SN, Granger JP, Greenway FL, Hafner JW, Han JE, Harkins MS, Hauser KSP, Heath JR, Hernandez CR, Ho O, Hoffman MK, Hoover SE, Horowitz CR, Hsu H, Hsue PY, Hughes BL, Jagannathan P, James JA, John J, Jolley S, Judd SE, Juskowich JJ, Kanjilal DG, Karlson EW, Katz SD, Kelly JD, Kelly SW, Kim AY, Kirwan JP, Knox KS, Kumar A, Lamendola-Essel MF, Lanca M, Lee-Lannotti JK, Lefebvre RC, Levy BD, Lin JY, Logarbo BP Jr, Logue JK, Longo MT, Luciano CA, Lutrick K, Malakooti SK, Mallett G, Maranga G, Marathe JG, Marconi VC, Marshall GD, Martin CF, Martin JN, May HT, McComsey GA, McDonald D, Mendez-Figueroa H, Miele L, Mittleman MA, Mohandas S, Mouchati C, Mullington JM, Nadkarni GN, Nahin ER, Neuman RB, Newman LT, Nguyen A, Nikolich JZ, Ofotokun I, Ogbogu PU, Palatnik A, Palomares KTS, Parimon T, Parry S, Parthasarathy S, Patterson TF, Pearman A, Peluso MJ, Pemu P, Pettker CM, Plunkett BA, Pogreba-Brown K, Poppas A, Porterfield JZ, Quigley JG, Quinn DK, Raissy H, Rebello CJ, Reddy UM, Reece R, Reeder HT, Rischard FP, Rosas JM, Rosen CJ, Rouphael NG, Rouse DJ, Ruff AM, Saint Jean C, Sandoval GJ, Santana JL, Schlater SM, Sciurba FC, Selvaggi C, Seshadri S, Sesso HD, Shah DP, Shemesh E, Sherif ZA, Shinnick DJ, Simhan HN, Singh U, Sowles A, Subbian V, Sun J, Suthar MS, Teunis LJ, Thorp JM Jr, Ticotsky A, Tita ATN, Tragus R, Tuttle KR, Urdaneta AE, Utz PJ, VanWagoner TM, Vasey A, Vernon SD, Vidal C, Walker T, Ward HD, Warren DE, Weeks RM, Weiner SJ, Weyer JC, Wheeler JL, Whiteheart SW, Wiley Z, Williams NJ, Wisnivesky JP, Wood JC, Yee LM, Young NM, Zisis SN, Foulkes AS. Researching COVID to Enhance Recovery (RECOVER) adult study protocol: Rationale, objectives, and design. PLoS One. 2023 Jun 23;18(6):e0286297. doi: 10.1371/journal.pone.0286297. eCollection 2023.
- Metz TD, Clifton RG, Gallagher R, Gross RS, Horwitz LI, Jacoby VL, Martin-Herz SP, Peralta-Carcelen M, Reeder HT, Beamon CJ, Bind MA, Chan J, Chang AA, Chibnik LB, Costantine MM, Fitzgerald ML, Foulkes AS, Gibson KS, Guthe N, Habli M, Hackney DN, Hoffman MK, Hoffman MC, Hughes BL, Katz SD, Laleau V, Mallett G, Mendez-Figueroa H, Monzon V, Palatnik A, Palomares KTS, Parry S, Peralta-Carcelen M, Pettker CM, Plunkett BA, Poppas A, Reddy UM, Rouse DJ, Saade GR, Sandoval GJ, Schlater SM, Sciurba FC, Simhan HN, Skupski DW, Sowles A, Thaweethai T, Thomas GL, Thorp JM Jr, Tita AT, Weiner SJ, Weigand S, Yee LM, Flaherman VJ. Researching COVID to enhance recovery (RECOVER) pregnancy study: Rationale, objectives and design. medRxiv [Preprint]. 2023 Apr 24:2023.04.24.23289025. doi: 10.1101/2023.04.24.23289025.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-01226
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, budou po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy) sdíleny na základě přiměřené žádosti.
Časový rámec sdílení IPD
Počáteční 9 měsíců a bez data ukončení.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Zkoušející, který navrhl použití údajů, a vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí („učený zprostředkovatel“) určeným pro tento účel, budou mít přístup k údajům na základě přiměřené žádosti.
Žádosti by měly být směrovány na RECOVER_CSC@NYULangone.org.
Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .