Forstå den langsiktige virkningen av covid-19 hos voksne (RECOVER)
10. desember 2025 oppdatert av: NYU Langone Health
NIH RECOVER: En observasjonsstudie på flere steder av postakutte følgetilstander av SARS-CoV-2-infeksjon hos voksne
Dette er en kombinert retrospektiv og prospektiv, longitudinell, observasjonsmeta-kohort av individer som vil gå inn i kohorten med og uten SARS-CoV-2-infeksjon og i varierende stadier før og etter infeksjon.
Personer med og uten SARS-CoV-2-infeksjon og med eller uten postakutte følgetilstander av COVID-19 (PASC)-symptomer vil bli fulgt for å identifisere risikofaktorer og forekomst av PASC.
Denne studien vil bli utført i USA, og forsøkspersoner vil bli rekruttert gjennom stasjonære, polikliniske og lokalsamfunnsbaserte omgivelser.
Studiedata inkludert alder, demografi, sosiale determinanter for helse, sykehistorie, vaksinasjonshistorie, detaljer om akutt SARS-CoV-2-infeksjon, generell helse og fysisk funksjon, og PASC-symptomskjermen vil bli rapportert av forsøkspersoner eller samlet inn fra den elektroniske helsejournalen ved bruk av saksrapportskjema med spesifiserte intervaller.
Biologiske prøver vil bli samlet inn med spesifiserte intervaller, med noen tester utført i lokale kliniske laboratorier og andre utført av sentraliserte forskningssentre eller lagret i Bioprøvedepotet.
Avanserte kliniske undersøkelser og røntgenundersøkelser vil bli utført ved lokale studiesteder med standardisering på tvers av steder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ambidireksjonell longitudinell meta-kohortstudie (kombinert retrospektiv og prospektiv) med nestede case-kontrollstudier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15172
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham (Pregnancy Cohort)
-
Mobile, Alabama, Forente stater, 36688
- University of South Alabama
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
- Banner University Medical Center (BUMC) - Phoenix
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
- University of Arizona
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California, San Francisco (UCSF)
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- University of California San Francisco (Pregnancy Cohort)
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80204
- University of Colorado Denver
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Yale School of Medicine (YSM)
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19718
- ChristianaCare Health System
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20052
- George Washington University
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20059
- Howard University
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30305
- Kaiser Permanente Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30310
- Morehouse School of Medicine (MSM)
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96822
- University of Hawai'i - Mānoa's John A. Burns School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60208
- Northwestern University
-
Glenview, Illinois, Forente stater, 60026
- Northshore University Healthsystem
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Medical Center (KUMC)
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
- University of Kentucky
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Louisiana State University - Pennington Biomedical Research Center
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
- Tulane University
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
- Ochsner Health System
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Louisiana State University (LSU)
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Forente stater, 04101
- MaineHealth
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Boston University
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Harvard Medical School
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Harvard School of Public Health
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Mass General Brigham - Harvard University
-
Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02139
- Cambridge Health Alliance (CHA)
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
- University of Mississippi Medical Center (Ummc)
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University (Pregnancy)
-
Queens, New York, Forente stater, 11355
- NewYork-Presbyterian Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27516
- University of North Carolina (UNC) at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27610
- WakeMed Health & Hospitals
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58202
- University of North Dakota
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
- MetroHealth System
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- University Hospitals MacDonald's Women's Hospital
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
- The MetroHealth System (Pregnancy Cohort)
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University - Wexner Medical Center
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
- Miami Valley Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center (OUHSC)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
- Women & Infants Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Prisma Health Upstate
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57106
- Sanford Health
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78758
- St. David's Health Care
-
Galveston, Texas, Forente stater, 77555
- University of Texas Medical Branch (UTMB) Galveston
-
Houston, Texas, Forente stater, 77024
- Memorial Hermann Health System
-
Houston, Texas, Forente stater, 77024
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
League City, Texas, Forente stater, 77573
- UTMB Health League City Campus Hospital & Clinics
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Forente stater, 84403
- McKay-Dee Hospital
-
Provo, Utah, Forente stater, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
- University of Utah Health
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84102
- Bateman Horne Center
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84107
- Intermountain Medical Center (Intermountain Healthcare)
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84143
- LDS Hospital - Intermountain Healthcare
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Forente stater, 98201
- Providence Regional Medical Center Everett
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- University of Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Institute for Systems Biology (ISB)
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Swedish Medical Center
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
- West Virginia University
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Hispanic Alliance for Clinical and Translational Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Infisert: Personer over 18 år oppfyller WHOs kriterier for mistenkt, sannsynlig eller bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon på eller etter 1. mars 2020.
Uinfiserte: Personer over 18 år som aldri har oppfylt noen av WHO-kriteriene for mistenkt, sannsynlig eller bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
INFISERT KOHORT -- VOKSNE MED MISTENKT SARS-COV-2-SINFEKSJON --
En voksen kvalifiserer for å ha mistanke om SARS-CoV-2-infeksjon hvis den oppfyller kriteriene a, b eller c nedenfor:
Pasienter som oppfyller følgende kliniske kriterier pluss ett av de epidemiologiske kriteriene:
Kliniske kriterier: Akutt utbrudd av feber og hoste ELLER akutt utbrudd av tre eller flere av følgende tegn eller symptomer: feber, hoste, generell svakhet/tretthet, hodepine, myalgi, sår hals, snue, dyspné, anoreksi/kvalme/oppkast, diaré, endret mental status.
Epidemiologiske kriterier:
- Bor eller arbeider i et område med høy risiko for overføring av virus: lukkede boligmiljøer, humanitære omgivelser som leir og leirlignende omgivelser for fordrevne personer; når som helst innen 14 dager før symptomdebut; eller
- Bo eller reise til et område med samfunnsoverføring når som helst innen 14 dager før symptomdebut; eller
- Arbeide i alle helsevesen, inkludert i helseinstitusjoner eller i samfunnet; når som helst innen 14 dager før symptomdebut.
- En pasient med alvorlig akutt luftveissykdom: (akutt luftveisinfeksjon med feber i anamnesen eller målt feber på ≥38C°; og hoste; med debut innen de siste 10 dagene; og krever sykehusinnleggelse).
- En asymptomatisk person som ikke oppfyller epidemiologiske kriterier med et positivt SARS-CoV-2 Antigen-RDT.
VOKSNE MED MULIG SARS-COV-2-SINFEKSJON --
En voksen kvalifiserer til å ha sannsynlig SARS-CoV-2-infeksjon hvis han møter en av ad-d-nedenfor:
- En pasient som oppfyller kliniske kriterier for mistenkt SARS-CoV-2 OG er en kontakt i et sannsynlig eller bekreftet tilfelle eller knyttet til en COVID-19-klynge;
- Et mistenkt tilfelle med brystavbildning som viser funn som tyder på COVID-19-sykdommen;
- En person med nylig debut av anosmi (tap av lukt) eller ageusia (tap av smak) i fravær av annen identifisert årsak;
- Død, ikke forklart på annen måte, hos en voksen med pustebesvær før døden OG var en kontakt med et sannsynlig eller bekreftet tilfelle eller knyttet til en COVID-19-klynge
VOKSNE MED BEKREFTET SARS-COV-2-SINFEKSJON --
En voksen kvalifiserer til å ha bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon hvis han møter en av ad-d-nedenfor:
- Enhver person med en positiv nukleinsyreamplifikasjonstest (NAAT);
- Enhver person med en positiv SARS-CoV-2 Antigen-RDT ELLER positiv SARS-CoV-2 antistofftest* OG oppfyller enten den sannsynlige saksdefinisjonen eller mistenkte kriteriene A ELLER B;
- En asymptomatisk person med et positivt SARS-CoV-2 Antigen-RDT som er kontaktperson for et sannsynlig eller bekreftet tilfelle
Enhver person med en positiv SARS-CoV-2 nukleokapsidproteinantistofftest ELLER en positiv SARS-CoV-2 spikeproteinantistofftest HVIS ikke vaksinert
- (*)Denne protokollen endrer WHO-kriteriet b for å legge til påvisbart SARS-CoV-2-antistoff som en kvalifiserende test.
UINFEKTERT KOHORT -- VOKSNE UTEN SARS-COV-2-SINFEKSJON --
- Oppfyller ikke WHOs kriterier for et mistenkt, sannsynlig eller bekreftet tilfelle av SARS-CoV-2-infeksjon, OG
- Har en dokumentert negativ SARS-CoV-2 PCR-test fra en respiratorisk prøve tidligere, hvis den ble registrert som en postakutt kontroll (se XII.H), OG
- Har en dokumentert negativ SARS-CoV-2 PCR-test fra en respiratorisk prøve på tidspunktet for registrering/screening, OG
- Har en negativ SARS-CoV-2 nukleokapsidproteinantistoff- og spikeproteinantistofftest (spike bare hvis ikke vaksinert) på tidspunktet for registrering, OG
- Bor i de samme samfunnene eller rekruttert fra de samme kildene som de i den SARS-CoV-2-infiserte kohorten, OG
- Merk: Uinfiserte individer kan delta uavhengig av vaksinasjonsstatus
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ennå ikke har nådd myndighetsalder
- Kan ikke gi samtykke
- Personer i hospice
- Enhver alvorlig medisinsk tilstand som ville hindre langvarig deltakelse
- Personer som deltar i studien NIH RECOVER-Pediatric: Forstå den langsiktige effekten av COVID på barn og familier
- Fengslede individer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Deltakere med SARS-CoV-2-infeksjon
|
|
Deltakere uten SARS-CoV-2-infeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av kandidat PASC-symptomer over tid
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Inntil 4 år
|
|
Prevalens av kandidat PASC-symptomer over tid
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Inntil 4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av organskade
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Inntil 4 år
|
|
Forekomst av klinisk sykdom
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Inntil 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stuart Katz, MD, MS, NYU Langone Health
- Hovedetterforsker: Leora Horwitz, MD, NYU Langone Health
- Hovedetterforsker: Andrea Troxel, ScD, NYU Langone Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kulik GL, Zheng T, Jolley SE, Ashktorab H, Brim H, Feuerriegel EM, Hafner JW, Hess R, Horne BD, Hornig M, Johnson B, Kim C, Laiyemo AO, McComsey GA, Nikolich JZ, Reid K, Scherry J, Sherif ZA, Tran HG, Verduzco-Gutierrez M, West S, Erlandson KM; RECOVER Adult Cohort Consortium. Physical Function Differences by COVID-19 Status: A Cross-sectional Analysis From the RECOVER Adult Cohort. Phys Ther. 2025 Jul 1;105(7):pzaf063. doi: 10.1093/ptj/pzaf063.
- Erlandson KM, Geng LN, Selvaggi CA, Thaweethai T, Chen P, Erdmann NB, Goldman JD, Henrich TJ, Hornig M, Karlson EW, Katz SD, Kim C, Cribbs SK, Laiyemo AO, Letts R, Lin JY, Marathe J, Parthasarathy S, Patterson TF, Taylor BD, Duffy ER, Haack M, Julg B, Maranga G, Hernandez C, Singer NG, Han J, Pemu P, Brim H, Ashktorab H, Charney AW, Wisnivesky J, Lin JJ, Chu HY, Go M, Singh U, Levitan EB, Goepfert PA, Nikolich JZ, Hsu H, Peluso MJ, Kelly JD, Okumura MJ, Flaherman VJ, Quigley JG, Krishnan JA, Scholand MB, Hess R, Metz TD, Costantine MM, Rouse DJ, Taylor BS, Goldberg MP, Marshall GD, Wood J, Warren D, Horwitz L, Foulkes AS, McComsey GA; RECOVER-Adult Cohort. Differentiation of Prior SARS-CoV-2 Infection and Postacute Sequelae by Standard Clinical Laboratory Measurements in the RECOVER Cohort. Ann Intern Med. 2024 Sep;177(9):1209-1221. doi: 10.7326/M24-0737. Epub 2024 Aug 13.
- Metz TD, Reeder HT, Clifton RG, Flaherman V, Aragon LV, Baucom LC, Beamon CJ, Braverman A, Brown J, Cao T, Chang A, Costantine MM, Dionne JA, Gibson KS, Gross RS, Guerreros E, Habli M, Hadlock J, Han J, Hess R, Hillier L, Hoffman MC, Hoffman MK, Hughes BL, Jia X, Kale M, Katz SD, Laleau V, Mallett G, Mehari A, Mendez-Figueroa H, McComsey GA, Monteiro J, Monzon V, Okumura MJ, Pant D, Pacheco LD, Palatnik A, Palomares KTS, Parry S, Pettker CM, Plunkett BA, Poppas A, Ramsey P, Reddy UM, Rouse DJ, Saade GR, Sandoval GJ, Sciurba F, Simhan HN, Skupski DW, Sowles A, Thorp JM Jr, Tita ATN, Wiegand S, Weiner SJ, Yee LM, Horwitz LI, Foulkes AS, Jacoby V; NIH Researching COVID to Enhance Recovery (RECOVER) Consortium*. Post-Acute Sequelae of Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) After Infection During Pregnancy. Obstet Gynecol. 2024 Sep 1;144(3):411-420. doi: 10.1097/AOG.0000000000005670. Epub 2024 Jul 11.
- Horwitz LI, Thaweethai T, Brosnahan SB, Cicek MS, Fitzgerald ML, Goldman JD, Hess R, Hodder SL, Jacoby VL, Jordan MR, Krishnan JA, Laiyemo AO, Metz TD, Nichols L, Patzer RE, Sekar A, Singer NG, Stiles LE, Taylor BS, Ahmed S, Algren HA, Anglin K, Aponte-Soto L, Ashktorab H, Bassett IV, Bedi B, Bhadelia N, Bime C, Bind MC, Black LJ, Blomkalns AL, Brim H, Castro M, Chan J, Charney AW, Chen BK, Chen LQ, Chen P, Chestek D, Chibnik LB, Chow DC, Chu HY, Clifton RG, Collins S, Costantine MM, Cribbs SK, Deeks SG, Dickinson JD, Donohue SE, Durstenfeld MS, Emery IF, Erlandson KM, Facelli JC, Farah-Abraham R, Finn AV, Fischer MS, Flaherman VJ, Fleurimont J, Fonseca V, Gallagher EJ, Gander JC, Gennaro ML, Gibson KS, Go M, Goodman SN, Granger JP, Greenway FL, Hafner JW, Han JE, Harkins MS, Hauser KSP, Heath JR, Hernandez CR, Ho O, Hoffman MK, Hoover SE, Horowitz CR, Hsu H, Hsue PY, Hughes BL, Jagannathan P, James JA, John J, Jolley S, Judd SE, Juskowich JJ, Kanjilal DG, Karlson EW, Katz SD, Kelly JD, Kelly SW, Kim AY, Kirwan JP, Knox KS, Kumar A, Lamendola-Essel MF, Lanca M, Lee-Lannotti JK, Lefebvre RC, Levy BD, Lin JY, Logarbo BP Jr, Logue JK, Longo MT, Luciano CA, Lutrick K, Malakooti SK, Mallett G, Maranga G, Marathe JG, Marconi VC, Marshall GD, Martin CF, Martin JN, May HT, McComsey GA, McDonald D, Mendez-Figueroa H, Miele L, Mittleman MA, Mohandas S, Mouchati C, Mullington JM, Nadkarni GN, Nahin ER, Neuman RB, Newman LT, Nguyen A, Nikolich JZ, Ofotokun I, Ogbogu PU, Palatnik A, Palomares KTS, Parimon T, Parry S, Parthasarathy S, Patterson TF, Pearman A, Peluso MJ, Pemu P, Pettker CM, Plunkett BA, Pogreba-Brown K, Poppas A, Porterfield JZ, Quigley JG, Quinn DK, Raissy H, Rebello CJ, Reddy UM, Reece R, Reeder HT, Rischard FP, Rosas JM, Rosen CJ, Rouphael NG, Rouse DJ, Ruff AM, Saint Jean C, Sandoval GJ, Santana JL, Schlater SM, Sciurba FC, Selvaggi C, Seshadri S, Sesso HD, Shah DP, Shemesh E, Sherif ZA, Shinnick DJ, Simhan HN, Singh U, Sowles A, Subbian V, Sun J, Suthar MS, Teunis LJ, Thorp JM Jr, Ticotsky A, Tita ATN, Tragus R, Tuttle KR, Urdaneta AE, Utz PJ, VanWagoner TM, Vasey A, Vernon SD, Vidal C, Walker T, Ward HD, Warren DE, Weeks RM, Weiner SJ, Weyer JC, Wheeler JL, Whiteheart SW, Wiley Z, Williams NJ, Wisnivesky JP, Wood JC, Yee LM, Young NM, Zisis SN, Foulkes AS. Researching COVID to Enhance Recovery (RECOVER) adult study protocol: Rationale, objectives, and design. PLoS One. 2023 Jun 23;18(6):e0286297. doi: 10.1371/journal.pone.0286297. eCollection 2023.
- Metz TD, Clifton RG, Gallagher R, Gross RS, Horwitz LI, Jacoby VL, Martin-Herz SP, Peralta-Carcelen M, Reeder HT, Beamon CJ, Bind MA, Chan J, Chang AA, Chibnik LB, Costantine MM, Fitzgerald ML, Foulkes AS, Gibson KS, Guthe N, Habli M, Hackney DN, Hoffman MK, Hoffman MC, Hughes BL, Katz SD, Laleau V, Mallett G, Mendez-Figueroa H, Monzon V, Palatnik A, Palomares KTS, Parry S, Peralta-Carcelen M, Pettker CM, Plunkett BA, Poppas A, Reddy UM, Rouse DJ, Saade GR, Sandoval GJ, Schlater SM, Sciurba FC, Simhan HN, Skupski DW, Sowles A, Thaweethai T, Thomas GL, Thorp JM Jr, Tita AT, Weiner SJ, Weigand S, Yee LM, Flaherman VJ. Researching COVID to enhance recovery (RECOVER) pregnancy study: Rationale, objectives and design. medRxiv [Preprint]. 2023 Apr 24:2023.04.24.23289025. doi: 10.1101/2023.04.24.23289025.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-01226
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg) vil bli delt etter rimelig forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Begynner 9 måneder og ingen sluttdato.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etterforskeren som foreslo å bruke dataene og etterforskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig vurderingskomité ("lært mellommann") som er identifisert for dette formålet, vil ha tilgang til dataene etter rimelig forespørsel.
Forespørsler skal rettes til RECOVER_CSC@NYULangone.org.
For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .