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성인에 대한 COVID-19의 장기적 영향 이해(RECOVER)

2025년 12월 10일 업데이트: NYU Langone Health

NIH RECOVER: 성인의 SARS-CoV-2 감염 후 급성 후유증에 대한 다중 현장 관찰 연구

이것은 SARS-CoV-2 감염 유무와 감염 전후 다양한 단계에서 코호트에 들어갈 개인의 후향적 및 전향적, 종적, 관찰 메타 코호트를 결합한 것입니다. SARS-CoV-2 감염 여부와 COVID-19의 급성 후유증(PASC) 증상 유무에 관계없이 개인을 추적하여 PASC의 위험 요인과 발생을 식별합니다. 이 연구는 미국에서 실시되며 피험자는 입원 환자, 외래 환자 및 지역 사회 기반 설정을 통해 모집됩니다. 연령, 인구 통계, 건강의 사회적 결정 요인, 병력, 예방 접종 이력, 급성 SARS-CoV-2 감염 세부 정보, 전반적인 건강 및 신체 기능, PASC 증상 화면을 포함한 연구 데이터는 피험자별로 보고되거나 전자 건강 기록에서 수집됩니다. 지정된 간격으로 사례 보고서 양식을 사용합니다. 생물학적 표본은 지정된 간격으로 수집되며, 일부 테스트는 지역 임상 실험실에서 수행되고 나머지 테스트는 중앙 연구 센터에서 수행되거나 생물 표본 저장소에 보관됩니다. 고급 임상 검사 및 방사선 검사는 사이트 간 표준화를 통해 현지 연구 사이트에서 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

SARS-CoV2 감염

상세 설명

내포된 환자-대조군 연구와 함께 양방향 종단 메타 코호트 연구(후향적 및 전향적 결합).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15172

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35294
    - University of Alabama at Birmingham
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35294
    - University of Alabama at Birmingham (Pregnancy Cohort)
  - Mobile, Alabama, 미국, 36688
    - University of South Alabama
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85006
    - Banner University Medical Center (BUMC) - Phoenix
  - Tucson, Arizona, 미국, 85724
    - University of Arizona
- California
  - Los Angeles, California, 미국, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - San Francisco, California, 미국, 94143
    - University of California, San Francisco (UCSF)
  - San Francisco, California, 미국, 94115
    - University of California San Francisco (Pregnancy Cohort)
  - Stanford, California, 미국, 94305
    - Stanford University
- Colorado
  - Denver, Colorado, 미국, 80204
    - University of Colorado Denver
  - Denver, Colorado, 미국, 80204
    - Denver Health and Hospital Authority
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, 미국, 06510
    - Yale School of Medicine (YSM)
- Delaware
  - Newark, Delaware, 미국, 19718
    - ChristianaCare Health System
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20052
    - George Washington University
  - Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20059
    - Howard University
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30322
    - Emory University
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30305
    - Kaiser Permanente Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30310
    - Morehouse School of Medicine (MSM)
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96822
    - University of Hawai'i - Mānoa's John A. Burns School of Medicine
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60608
    - University of Illinois at Chicago
  - Evanston, Illinois, 미국, 60208
    - Northwestern University
  - Glenview, Illinois, 미국, 60026
    - Northshore University Healthsystem
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, 미국, 66160
    - University of Kansas Medical Center (KUMC)
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40506
    - University of Kentucky
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
    - Louisiana State University - Pennington Biomedical Research Center
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
    - University Medical Center New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
    - Tulane University
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
    - Ochsner Health System
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
    - Louisiana State University (LSU)
- Maine
  - Portland, Maine, 미국, 04101
    - MaineHealth
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02215
    - Boston University
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02115
    - Harvard Medical School
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02115
    - Harvard School of Public Health
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02114
    - Mass General Brigham - Harvard University
  - Cambridge, Massachusetts, 미국, 02139
    - Cambridge Health Alliance (CHA)
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, 미국, 55905
    - Mayo Clinic
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, 미국, 39216
    - University of Mississippi Medical Center (Ummc)
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
- New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
    - University of New Mexico Health Sciences Center
- New York
  - New York, New York, 미국, 10032
    - Columbia University
  - New York, New York, 미국, 10029
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  - New York, New York, 미국, 10032
    - Columbia University (Pregnancy)
  - Queens, New York, 미국, 11355
    - NewYork-Presbyterian Hospital
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27516
    - University of North Carolina (UNC) at Chapel Hill
  - Durham, North Carolina, 미국, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Raleigh, North Carolina, 미국, 27610
    - WakeMed Health & Hospitals
- North Dakota
  - Grand Forks, North Dakota, 미국, 58202
    - University of North Dakota
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
    - Good Samaritan Hospital
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44109
    - MetroHealth System
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106
    - University Hospitals MacDonald's Women's Hospital
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44109
    - The MetroHealth System (Pregnancy Cohort)
  - Columbus, Ohio, 미국, 43210
    - The Ohio State University - Wexner Medical Center
  - Dayton, Ohio, 미국, 45409
    - Miami Valley Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center (OUHSC)
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
    - University of Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
    - University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, 미국, 02905
    - Women & Infants Hospital
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29605
    - Prisma Health Upstate
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57106
    - Sanford Health
- Texas
  - Austin, Texas, 미국, 78758
    - St. David's Health Care
  - Galveston, Texas, 미국, 77555
    - University of Texas Medical Branch (UTMB) Galveston
  - Houston, Texas, 미국, 77024
    - Memorial Hermann Health System
  - Houston, Texas, 미국, 77024
    - University of Texas Health Science Center at Houston
  - League City, Texas, 미국, 77573
    - UTMB Health League City Campus Hospital & Clinics
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Utah
  - Ogden, Utah, 미국, 84403
    - McKay-Dee Hospital
  - Provo, Utah, 미국, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
    - University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
    - University of Utah Health
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84102
    - Bateman Horne Center
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
    - Intermountain Medical Center (Intermountain Healthcare)
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
    - LDS Hospital - Intermountain Healthcare
- Washington
  - Everett, Washington, 미국, 98201
    - Providence Regional Medical Center Everett
  - Seattle, Washington, 미국, 98104
    - University of Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98109
    - Institute for Systems Biology (ISB)
  - Seattle, Washington, 미국, 98109
    - Swedish Medical Center
  - Spokane, Washington, 미국, 99204
    - Providence Sacred Heart Medical Center
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
    - West Virginia University
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
    - Medical College of Wisconsin
푸에르토 리코
- - San Juan, 푸에르토 리코, 00927
    - Hispanic Alliance for Clinical and Translational Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

감염자: 18세 이상의 개인은 2020년 3월 1일 또는 그 이후 SARS-CoV-2 감염 의심, 가능성 또는 확인에 대한 WHO 기준을 충족합니다.

감염되지 않은 사람: SARS-CoV-2 감염 의심, 가능성 또는 확인에 대한 WHO 기준을 충족한 적이 없는 18세 이상의 개인.

설명

포함 기준:

감염된 코호트 -- SARS-COV-2 감염이 의심되는 성인 --

성인은 아래 기준 a, b 또는 c를 충족하는 경우 SARS-CoV-2 감염이 의심되는 자격이 있습니다.

다음 임상 기준과 역학 기준 중 하나를 충족하는 환자:
임상 기준: 발열 및 기침의 급성 발병 또는 다음 징후 또는 증상 중 세 가지 이상의 급성 발병: 발열, 기침, 전신 쇠약/피로, 두통, 근육통, 인후염, 콧물, 호흡곤란, 식욕 부진/메스꺼움/구토, 설사, 변화된 정신 상태.
역학 기준:
1. 바이러스 전파 위험이 높은 지역에 거주하거나 근무하는 경우: 폐쇄된 주거 환경, 캠프와 같은 인도주의적 환경, 이재민을 위한 캠프와 유사한 환경 증상 발현 전 14일 이내 언제든지; 또는
2. 증상 발현 전 14일 이내에 언제라도 지역사회 감염 지역에 거주하거나 여행 또는
3. 의료 시설 또는 지역 사회 내를 포함하여 모든 의료 환경에서 근무 증상이 나타나기 전 14일 이내 아무 때나.
중증 급성 호흡기 질환이 있는 환자: (발열 병력이 있는 급성 호흡기 감염 또는 ≥38C°의 발열, 기침, 지난 10일 이내에 발병, 입원 필요).
양성 SARS-CoV-2 Antigen-RDT로 역학적 기준을 충족하지 않는 무증상자.

SARS-COV-2 감염 가능성이 있는 성인 --

성인은 아래 a-d 중 하나를 충족하는 경우 SARS-CoV-2 감염 가능성이 있는 것으로 간주됩니다.

의심되는 SARS-CoV-2에 대한 임상 기준을 충족하고 가능성이 있거나 확인된 사례의 접촉자이거나 COVID-19 클러스터에 연결된 환자
COVID-19 질병을 암시하는 소견을 보여주는 흉부 영상의 의심 사례;
확인된 다른 원인 없이 최근에 후각 상실(후각 상실) 또는 미각 상실(미각 상실)이 시작된 사람
달리 설명되지 않은 사망 이전에 호흡곤란이 있는 성인의 사망 및 가능성이 있거나 확인된 사례의 접촉자이거나 COVID-19 클러스터와 관련된 사망

SARS-COV-2 감염이 확인된 성인 --

성인은 아래 a-d 중 하나를 충족하는 경우 SARS-CoV-2 감염이 확인된 것으로 간주됩니다.

NAAT(Nucleic Acid Amplification Test) 양성 판정을 받은 사람
양성 SARS-CoV-2 Antigen-RDT 또는 양성 SARS-CoV-2 항체 검사*가 있고 가능한 사례 정의 또는 의심 기준 A 또는 B를 충족하는 모든 사람
SARS-CoV-2 Antigen-RDT 양성인 무증상자로서 의심 또는 확진 사례의 접촉자
SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질 항체 검사 양성이거나 SARS-CoV-2 스파이크 단백질 항체 검사 양성인 사람 백신을 접종하지 않은 경우
- (*)이 프로토콜은 검출 가능한 SARS-CoV-2 항체를 적격 테스트로 추가하기 위해 WHO 기준 b를 수정합니다.

감염되지 않은 코호트 -- SARS-COV-2 감염이 없는 성인 --

SARS-CoV-2 감염 의심, 가능성 또는 확인 사례에 대한 WHO 기준을 충족하지 않으며, 그리고
급성 후 대조군(XII.H 참조)으로 등록된 경우 과거에 호흡기 검체에서 음성으로 기록된 SARS-CoV-2 PCR 검사 결과가 있고, 그리고
등록/선별 시 호흡기 검체에서 음성으로 기록된 SARS-CoV-2 PCR 검사 결과가 있고, 그리고
등록 당시 음성 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질 항체 및 스파이크 단백질 항체 검사(백신을 접종하지 않은 경우에만 스파이크)가 있고, 그리고
SARS-CoV-2 감염 코호트와 동일한 커뮤니티에 거주하거나 동일한 소스에서 모집됨, 그리고
참고: 감염되지 않은 개인은 백신 접종 상태와 관계없이 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

아직 성년에 도달하지 않은 개인
동의를 제공할 수 없음
호스피스 케어를 받는 개인
장기 참여를 방해하는 심각한 의학적 상태
NIH RECOVER-Pediatric 연구에 참여하는 개인: COVID가 어린이와 가족에 미치는 장기적인 영향 이해
수감자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 다른
시간 관점: 다른

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
SARS-CoV-2 감염 참가자
SARS-CoV-2 감염이 없는 참가자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
시간 경과에 따른 후보 PASC 증상의 발생률 기간: 최대 4년	최대 4년
시간 경과에 따른 후보 PASC 증상의 유병률 기간: 최대 4년	최대 4년

2차 결과 측정

결과 측정	기간
장기 손상의 발생률 기간: 최대 4년	최대 4년
임상 질환의 발생률 기간: 최대 4년	최대 4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

수석 연구원: Stuart Katz, MD, MS, NYU Langone Health
수석 연구원: Leora Horwitz, MD, NYU Langone Health
수석 연구원: Andrea Troxel, ScD, NYU Langone Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 29일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

21-01226

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화(텍스트, 표, 그림 및 부록) 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 합당한 요청 시 공유됩니다.

IPD 공유 기간

시작 9개월 및 종료일 없음.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 사용을 제안한 조사자와 데이터 사용 제안을 승인한 조사자는 이러한 목적으로 식별된 독립 검토 위원회("학습된 중개자")에서 합당한 요청이 있는 경우 데이터에 액세스할 수 있습니다. 요청은 RECOVER_CSC@NYULangone.org로 전달되어야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

연구_프로토콜
수액
ICF
ANALYTIC_CODE
CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .