Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 hosszú távú hatásainak megértése felnőttekre (RECOVER)

2023. október 24. frissítette: NYU Langone Health

NIH RECOVER: A SARS-CoV-2 fertőzés poszt-akut következményeinek több helyszínes megfigyelése felnőtteknél

Ez egy kombinált retrospektív és prospektív, longitudinális, megfigyelési meta-kohorsz olyan egyénekből, akik SARS-CoV-2 fertőzéssel vagy anélkül, a fertőzés előtti és utáni különböző szakaszokban lépnek be a kohorszba. A SARS-CoV-2 fertőzésben szenvedő és nem szenvedő személyeket, valamint a COVID-19 poszt-akut következményeivel (PASC) szenvedő vagy anélküli egyéneket követni fogják a kockázati tényezők és a PASC előfordulásának azonosítása érdekében. Ezt a vizsgálatot az Egyesült Államokban fogják végezni, és az alanyokat fekvő-, járóbeteg- és közösségi alapú intézményekben toborozzák. A vizsgálati adatokat, beleértve az életkort, a demográfiai adatokat, az egészséget meghatározó társadalmi tényezőket, a kórtörténetet, az oltási előzményeket, az akut SARS-CoV-2 fertőzés részleteit, az általános egészségi állapotot és a fizikai funkciókat, valamint a PASC-tünet-szűrést, az alanyok jelentik, vagy az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból gyűjtik össze. esetjelentés űrlap használatával meghatározott időközönként. A biológiai mintákat meghatározott időközönként gyűjtik, egyes vizsgálatokat a helyi klinikai laboratóriumokban, másokat pedig központi kutatóközpontok végeznek, vagy a Biospecimen Repositoryban tárolnak. Fejlett klinikai és radiológiai vizsgálatokat végeznek a helyi vizsgálati helyszíneken, kereszt-helyszín szabványosítással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ambidirectional longitudinális meta-kohorsz vizsgálat (retrospektív és prospektív kombinálva) egymásba ágyazott eset-kontroll vizsgálatokkal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

14880

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • Toborzás
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kutatásvezető:
          • Jeanne Marrazzo, MD
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • Toborzás
        • University of Alabama at Birmingham (Pregnancy Cohort)
        • Kutatásvezető:
          • Alan Tita, MD, PhD
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36688
        • Toborzás
        • University Of South Alabama
        • Kutatásvezető:
          • Mark Gillespie, PhD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
        • Toborzás
        • Banner University Medical Center (BUMC) - Phoenix
        • Kutatásvezető:
          • Joyce K Lee-Iannotti, MD
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
        • Toborzás
        • University of Arizona
        • Kutatásvezető:
          • Janko Nikolich-Zugich, MD, PhD
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Toborzás
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Peter Chen, MD
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Toborzás
        • University of California San Francisco (Pregnancy Cohort)
        • Kutatásvezető:
          • Vanessa Jacoby, MD
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • Toborzás
        • University of California, San Francisco (UCSF)
        • Kutatásvezető:
          • Steven Deeks, MD
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Toborzás
        • Stanford University
        • Kutatásvezető:
          • Upinder Singh, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
        • Még nincs toborzás
        • Denver Health and Hospital Authority
        • Kutatásvezető:
          • Edward Gardner, MD
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
        • Toborzás
        • University of Colorado Denver
        • Kutatásvezető:
          • Kristine Erlandson, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Toborzás
        • Yale School of Medicine (YSM)
        • Kutatásvezető:
          • Christian Pettker, MD
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
        • Toborzás
        • Christianacare Health System
        • Kutatásvezető:
          • Matthew Hoffman, MD, MPH
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20052
        • Aktív, nem toborzó
        • George Washington University
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20059
        • Toborzás
        • Howard University
        • Kutatásvezető:
          • Hassan Brim, PhD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Toborzás
        • Emory University
        • Kutatásvezető:
          • Igho Ofotokun, MD, MSc
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30305
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente Georgia
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer Gander, PhD, MSPH
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30310
        • Toborzás
        • Morehouse School of Medicine (MSM)
        • Kutatásvezető:
          • Priscilla Pemu, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96822
        • Toborzás
        • University of Hawai'i - Mānoa's John A. Burns School of Medicine
        • Kutatásvezető:
          • Cecilia Shikuma, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60608
        • Toborzás
        • University of Illinois at Chicago
        • Kutatásvezető:
          • Jerry A Krishnan, MD, PhD
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60208
        • Toborzás
        • Northwestern University
        • Kutatásvezető:
          • Emily Miller, MD, MPH
      • Glenview, Illinois, Egyesült Államok, 60026
        • Toborzás
        • NorthShore University HealthSystem
        • Kutatásvezető:
          • Beth Plunkett, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • Toborzás
        • University of Kansas Medical Center (KUMC)
        • Kutatásvezető:
          • Mario Castro, MD, MPH
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40506
        • Toborzás
        • University of Kentucky
        • Kutatásvezető:
          • S. Wally Whiteheart, PhD
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Toborzás
        • Louisiana State University - Pennington Biomedical Research Center
        • Kutatásvezető:
          • Frank Greenway, MD
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Toborzás
        • University Medical Center New Orleans
        • Kutatásvezető:
          • Jyotsna Fuloria
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Toborzás
        • Louisiana State University (LSU)
        • Kutatásvezető:
          • Judd Shellito, MD
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70115
        • Még nincs toborzás
        • Ochsner Health System
        • Kutatásvezető:
          • Sherri Longo, MD
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70118
        • Toborzás
        • Tulane University
        • Kutatásvezető:
          • Vivian Fonseca, MD, FRCP
    • Maine
      • Portland, Maine, Egyesült Államok, 04101
        • Toborzás
        • MaineHealth
        • Kutatásvezető:
          • Cliff Rosen, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Toborzás
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Bruce Levy, MD
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Ingrid Bassett, MD, MPH
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Aktív, nem toborzó
        • Harvard Medical School
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Toborzás
        • Tufts Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Michael Jordan, MD, MPH
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Aktív, nem toborzó
        • Mass General Brigham - Harvard University
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Aktív, nem toborzó
        • Harvard School of Public Health
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Toborzás
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)
        • Kutatásvezető:
          • Janet Mullington, PhD
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Toborzás
        • Boston University
        • Kutatásvezető:
          • Nahid Bhadelia, MD, MALD
      • Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02139
        • Toborzás
        • Cambridge Health Alliance (CHA)
        • Kutatásvezető:
          • Janice John, PAC
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Aktív, nem toborzó
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • Toborzás
        • University of Mississippi Medical Center (UMMC)
        • Kutatásvezető:
          • Gailen Marshall, MD, PhD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • Toborzás
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Andrew J Vasey, MD, FACP
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Toborzás
        • Saint Peter's University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Kristy Palomares, MD
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
        • Toborzás
        • University of New Mexico Health Sciences Center
        • Kutatásvezető:
          • Hengameh Raissy, PharmD
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Toborzás
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kutatásvezető:
          • Alexander Charney, MD, PhD
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Toborzás
        • Columbia University (Pregnancy)
        • Kutatásvezető:
          • Uma M Reddy, MD, MPH
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Még nincs toborzás
        • Columbia University
        • Kutatásvezető:
          • R. Graham Barr, MD, DrPH
      • Queens, New York, Egyesült Államok, 11355
        • Toborzás
        • NewYork-Presbyterian Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Daniel Skupski, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27516
        • Toborzás
        • University of North Carolina (UNC) at Chapel Hill
        • Kutatásvezető:
          • John Thorp, MD
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Még nincs toborzás
        • Duke University Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Brenna Hughes, MD, MSc
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27610
        • Még nincs toborzás
        • WakeMed Health & Hospitals
        • Kutatásvezető:
          • Carmen Beamon, MD
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Egyesült Államok, 58202
        • Aktív, nem toborzó
        • University of North Dakota
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
        • Toborzás
        • Good Samaritan Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Mounira Habli, MD
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Toborzás
        • Case Western Reserve University
        • Kutatásvezető:
          • Grace McComsey, MD, FIDSA
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
        • Toborzás
        • MetroHealth System
        • Kutatásvezető:
          • Nora Singer, MD
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Még nincs toborzás
        • University Hospitals MacDonald's Women's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • David Hackney, MD
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
        • Toborzás
        • The MetroHealth System (Pregnancy Cohort)
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer Bailit, MD, MPH
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Toborzás
        • The Ohio State University - Wexner Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Maged Costantine, MD
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • Toborzás
        • Miami Valley Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Samantha Wiegand, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Toborzás
        • University of Oklahoma Health Sciences Center (OUHSC)
        • Kutatásvezető:
          • Timothy VanWagoner, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Toborzás
        • University of Pennsylvania
        • Kutatásvezető:
          • Samuel Parry, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Toborzás
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
        • Kutatásvezető:
          • Hyagriv Simhan, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02905
        • Toborzás
        • Women & Infants Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Dwight Rouse, MD
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Még nincs toborzás
        • Prisma Health Upstate
        • Kutatásvezető:
          • Kacey Eichelberger, MD
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57106
        • Toborzás
        • Sanford Health
        • Kutatásvezető:
          • Susan Hoover, MD, PhD
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78758
        • Még nincs toborzás
        • St. David's Health Care
        • Kutatásvezető:
          • Mollie McDonnold, MD
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
        • Toborzás
        • University of Texas Medical Branch (UTMB) Galveston
        • Kutatásvezető:
          • George Saade, MD
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77024
        • Még nincs toborzás
        • Memorial Hermann Health System
        • Kutatásvezető:
          • Suneet Chauhan, MD
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77024
        • Toborzás
        • University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kutatásvezető:
          • Hector Mendez-Figueroa, MD
      • League City, Texas, Egyesült Államok, 77573
        • Még nincs toborzás
        • UTMB Health League City Campus Hospital & Clinics
        • Kutatásvezető:
          • George Saade, MD
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Toborzás
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kutatásvezető:
          • Thomas Patterson, MD
    • Utah
      • Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84403
        • Még nincs toborzás
        • McKay-Dee Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Sean Esplin, MD
      • Provo, Utah, Egyesült Államok, 84604
        • Még nincs toborzás
        • Utah Valley Regional Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Sean Esplin, MD
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • Toborzás
        • University of Utah
        • Kutatásvezető:
          • Rachel Hess, MD, MS
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
        • Toborzás
        • University of Utah Health
        • Kutatásvezető:
          • Torri Metz, MD, MS
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84102
        • Még nincs toborzás
        • Bateman Horne Center
        • Kutatásvezető:
          • Suzanne Vernon, PhD
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • Toborzás
        • Intermountain Medical Center (Intermountain Healthcare)
        • Kutatásvezető:
          • Kirk Knowlton, MD
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84143
        • Még nincs toborzás
        • LDS Hospital - Intermountain Healthcare
        • Kutatásvezető:
          • Sean Esplin, MD
    • Washington
      • Everett, Washington, Egyesült Államok, 98201
        • Toborzás
        • Providence Regional Medical Center Everett
        • Kutatásvezető:
          • George A Diaz, MD, FIDSA
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Toborzás
        • University of Washington
        • Kutatásvezető:
          • Helen Chu, MD, MPH
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Toborzás
        • Institute for Systems Biology (ISB)
        • Kutatásvezető:
          • James Heath, PhD
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Toborzás
        • Swedish Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Jason Goldman, MD, MPH
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • Toborzás
        • Providence Sacred Heart Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Katherine Tuttle, MD, FACP
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
        • Toborzás
        • West Virginia University
        • Kutatásvezető:
          • Sally Hodder, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Medical College of Wisconsin
        • Kutatásvezető:
          • Anna Palatnik, MD
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Toborzás
        • Hispanic Alliance for Clinical and Translational Research
        • Kutatásvezető:
          • Carlos Luciano, MD, FAAN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fertőzött: A legalább 18 éves egyének 2020. március 1-jén vagy azt követően megfelelnek a WHO gyanús, valószínű vagy igazolt SARS-CoV-2 fertőzésre vonatkozó kritériumainak.

Nem fertőzött: legalább 18 éves egyének, akik soha nem feleltek meg a WHO egyik kritériumának sem a SARS-CoV-2 gyanús, valószínű vagy megerősített fertőzésére vonatkozóan.

Leírás

Bevételi kritériumok:

FERTŐZÖTT KOHOSZ -- SARS-COV-2 FERTŐZÉS GYANÚSÍTOTT FELNŐTTEK --

Felnőttnek minősül a SARS-CoV-2 fertőzés gyanúja, ha megfelel az alábbi a, b vagy c kritériumoknak:

  1. Azok a betegek, akik megfelelnek a következő klinikai kritériumoknak, valamint az egyik epidemiológiai kritériumnak:

    Klinikai kritériumok: Akut láz és köhögés, VAGY az alábbi jelek vagy tünetek közül bármelyik három vagy több akut megjelenése: láz, köhögés, általános gyengeség/fáradtság, fejfájás, izomfájdalom, torokfájás, nyálkahártya, nehézlégzés, étvágytalanság/hányinger/hányás, hasmenés, megváltozott mentális állapot.

    Epidemiológiai kritériumok:

    1. Lakóhely vagy munkavégzés olyan területen, ahol nagy a vírus terjedésének kockázata: zárt lakóhelyiségek, humanitárius helyszínek, például tábor és táborszerű környezet lakóhelyüket elhagyni kényszerült személyek számára; a tünetek megjelenése előtti 14 napon belül bármikor; vagy
    2. A tünetek megjelenése előtti 14 napon belül bármikor tartózkodik vagy utazik olyan területen, ahol a közösség fertőzött; vagy
    3. Bármilyen egészségügyi környezetben végzett munka, beleértve az egészségügyi intézményeken belül vagy a közösségen belül; a tünetek megjelenése előtti 14 napon belül bármikor.
  2. Súlyos akut légúti betegségben szenvedő beteg: (akut légúti fertőzés lázzal, vagy mért lázzal ≥38 C°; és köhögés; az elmúlt 10 napon belül jelentkezik; kórházi kezelést igényel).
  3. Tünetmentes személy, aki nem felel meg az epidemiológiai kritériumoknak, pozitív SARS-CoV-2 antigén-RDT-vel.

FELNŐTTEK VALÓSZÍNŰ SARS-COV-2 FERTŐZÉSBEN -

Egy felnőtt valószínűleg SARS-CoV-2 fertőzésben szenvedőnek minősül, ha megfelel az alábbi a-d bármelyikének:

  1. Olyan beteg, aki megfelel a SARS-CoV-2 gyanúja klinikai kritériumainak, ÉS egy valószínű vagy megerősített esettel érintkezik, vagy egy COVID-19 klaszterhez kapcsolódik;
  2. Egy gyanús eset mellkasi képalkotással, amely COVID-19 betegségre utaló leleteket mutat;
  3. Olyan személy, akinél a közelmúltban anosmia (szaglásvesztés) vagy ageusia (ízlelés elvesztése) jelentkezett bármilyen más azonosított ok hiányában;
  4. Másképp meg nem magyarázható halálozás egy felnőttnél, aki a halált megelőzően légzési nehézségben szenvedett, ÉS egy valószínű vagy megerősített esettel való érintkezés volt, vagy egy COVID-19 klaszterhez kapcsolódott

MEGERŐSÍTETT SARS-COV-2 FERTŐZÉSBŐL SZÁRMAZÓ FELNŐTTEK --

Egy felnőtt akkor minősül megerősített SARS-CoV-2 fertőzésnek, ha megfelel az alábbi a-d bármelyikének:

  1. Bármely személy, akinek pozitív a nukleinsav-amplifikációs tesztje (NAAT);
  2. Bármely személy, akinek pozitív SARS-CoV-2 antigén-RDT VAGY pozitív SARS-CoV-2 antitesttesztje*, ÉS megfelel a valószínű esetdefiníciónak vagy a gyanús A VAGY B kritériumnak;
  3. Tünetmentes, pozitív SARS-CoV-2 antigén-RDT-vel rendelkező személy, aki egy valószínű vagy megerősített eset kontaktusa

  4. Bármely személy, akinek pozitív SARS-CoV-2 nukleokapszid fehérje antitest tesztje VAGY pozitív SARS-CoV-2 tüskefehérje antitest tesztje van, ha nincs beoltva

    • (*) Ez a protokoll módosítja a WHO b-kritériumát, hogy a kimutatható SARS-CoV-2 antitestet minősítő tesztként adja hozzá.

FERTŐZETLEN KOHORS -- SARS-COV-2 FERTŐZŐDÉS NINCS FELNŐTTEK --

  • Nem felel meg a WHO kritériumainak a SARS-CoV-2 fertőzés gyanúja, valószínű vagy megerősített esetére vonatkozóan, ÉS
  • Korábban dokumentált negatív SARS-CoV-2 PCR-teszttel rendelkezik egy légúti mintából, ha posztakut kontrollként szerepelt (lásd XII.H), ÉS
  • Dokumentált negatív SARS-CoV-2 PCR-teszttel rendelkezik egy légúti mintából a beiratkozás/szűrés időpontjában, ÉS
  • A beiratkozáskor negatív SARS-CoV-2 nukleokapszid fehérje antitest és tüskeprotein antitest teszt (csak ha nincs oltva) negatív, ÉS
  • Ugyanabban a közösségben élnek, vagy ugyanabból a forrásból verbuváltak, mint a SARS-CoV-2-vel fertőzött csoport tagjai, ÉS
  • Megjegyzés: a nem fertőzött egyének oltási állapotuktól függetlenül részt vehetnek

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akik még nem érték el a nagykorúságot
  • Nem tud beleegyezést adni
  • Hospice ellátásban lévő egyének
  • Bármilyen súlyos egészségügyi állapot, amely megakadályozza a hosszú távú részvételt
  • A NIH RECOVER-Pediatric: A COVID gyermekekre és családokra gyakorolt ​​hosszú távú hatásának megértése című tanulmányban részt vevő személyek
  • Bebörtönzött személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
SARS-CoV-2 fertőzésben szenvedők
SARS-CoV-2 fertőzés nélküli résztvevők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A jelölt PASC-tünetek előfordulása az idő múlásával
Időkeret: Akár 4 év
Akár 4 év
A jelölt PASC-tünetek prevalenciája az idő múlásával
Időkeret: Akár 4 év
Akár 4 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szervi sérülések előfordulása
Időkeret: Akár 4 év
Akár 4 év
A klinikai betegség előfordulása
Időkeret: Akár 4 év
Akár 4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stuart Katz, MD, MS, NYU Langone Health
  • Kutatásvezető: Leora Horwitz, MD, NYU Langone Health
  • Kutatásvezető: Andrea Troxel, ScD, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-01226

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatokat az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek) ésszerű kérésre megosztjuk.

IPD megosztási időkeret

Kezdő 9 hónap és nincs befejezési dátum.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok felhasználását javasoló vizsgáló, valamint azok a nyomozók, akiknek az adatok javasolt felhasználását az erre a célra kijelölt független vizsgálóbizottság („tanult közvetítő”) jóváhagyta, ésszerű kérésre hozzáférnek az adatokhoz. A kéréseket a RECOVER_CSC@NYULangone.org címre kell küldeni. A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV2 fertőzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel