Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание долгосрочного воздействия COVID-19 на взрослых (ВОССТАНОВЛЕНИЕ)

10 декабря 2025 г. обновлено: NYU Langone Health

NIH RECOVER: многоцентровое обсервационное исследование постострых последствий инфекции SARS-CoV-2 у взрослых

Это комбинированная ретроспективная и проспективная, продольная, наблюдательная мета-когорта лиц, которые войдут в когорту с инфекцией SARS-CoV-2 и без нее и на разных стадиях до и после заражения. Лица с инфекцией SARS-CoV-2 и без нее, а также с симптомами пост-острых последствий COVID-19 (PASC) или без них будут наблюдаться для выявления факторов риска и возникновения PASC. Это исследование будет проводиться в Соединенных Штатах, и участники будут набираться в стационаре, амбулаторно и по месту жительства. Данные исследования, включая возраст, демографические данные, социальные детерминанты здоровья, историю болезни, историю вакцинации, подробности острой инфекции SARS-CoV-2, общее состояние здоровья и физическую функцию, а также скрининг симптомов PASC, будут сообщаться субъектами или собираться из электронной медицинской карты. с использованием формы отчета о болезни через определенные промежутки времени. Биологические образцы будут собираться через определенные промежутки времени, при этом некоторые тесты будут проводиться в местных клинических лабораториях, а другие – в централизованных исследовательских центрах или храниться в репозитории биообразцов. Усовершенствованные клинические обследования и рентгенологические исследования будут проводиться в местных исследовательских центрах с межцентровой стандартизацией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Двунаправленное продольное мета-когортное исследование (объединенное ретроспективное и проспективное) с вложенными исследованиями случай-контроль.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15172

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00927
        • Hispanic Alliance for Clinical and Translational Research
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (Pregnancy Cohort)
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36688
        • University of South Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
        • Banner University Medical Center (BUMC) - Phoenix
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • University of California, San Francisco (UCSF)
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • University of California San Francisco (Pregnancy Cohort)
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
        • University of Colorado Denver
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Yale School of Medicine (YSM)
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
        • ChristianaCare Health System
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20052
        • George Washington University
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20059
        • Howard University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30305
        • Kaiser Permanente Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30310
        • Morehouse School of Medicine (MSM)
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96822
        • University of Hawai'i - Mānoa's John A. Burns School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60608
        • University of Illinois at Chicago
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60208
        • Northwestern University
      • Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60026
        • Northshore University Healthsystem
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • University of Kansas Medical Center (KUMC)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40506
        • University of Kentucky
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
        • Louisiana State University - Pennington Biomedical Research Center
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70118
        • Tulane University
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70115
        • Ochsner Health System
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Louisiana State University (LSU)
    • Maine
      • Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04101
        • MaineHealth
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Boston University
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Harvard Medical School
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Harvard School of Public Health
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Mass General Brigham - Harvard University
      • Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02139
        • Cambridge Health Alliance (CHA)
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • University of Mississippi Medical Center (Ummc)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University (Pregnancy)
      • Queens, New York, Соединенные Штаты, 11355
        • NewYork-Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27516
        • University of North Carolina (UNC) at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27610
        • WakeMed Health & Hospitals
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58202
        • University of North Dakota
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
        • MetroHealth System
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • University Hospitals MacDonald's Women's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
        • The MetroHealth System (Pregnancy Cohort)
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • The Ohio State University - Wexner Medical Center
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
        • Miami Valley Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center (OUHSC)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
        • Women & Infants Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Prisma Health Upstate
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57106
        • Sanford Health
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78758
        • St. David's Health Care
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
        • University of Texas Medical Branch (UTMB) Galveston
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
        • Memorial Hermann Health System
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
        • University of Texas Health Science Center at Houston
      • League City, Texas, Соединенные Штаты, 77573
        • UTMB Health League City Campus Hospital & Clinics
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Provo, Utah, Соединенные Штаты, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • University of Utah Health
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84102
        • Bateman Horne Center
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • Intermountain Medical Center (Intermountain Healthcare)
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84143
        • LDS Hospital - Intermountain Healthcare
    • Washington
      • Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
        • Providence Regional Medical Center Everett
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Institute for Systems Biology (ISB)
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Swedish Medical Center
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Зараженные: лица в возрасте не менее 18 лет, соответствующие критериям ВОЗ для подозреваемой, вероятной или подтвержденной инфекции SARS-CoV-2 1 марта 2020 г. или после этой даты.

Неинфицированные: лица в возрасте не моложе 18 лет, которые никогда не соответствовали ни одному из критериев ВОЗ для подозреваемой, вероятной или подтвержденной инфекции SARS-CoV-2.

Описание

Критерии включения:

ИНФЕКЦИОННАЯ КОГОРТА -- ВЗРОСЛЫЕ С ПОДОЗРЕНИЕМ ИНФЕКЦИИ SARS-COV-2 --

Взрослый квалифицируется как имеющий подозрение на инфекцию SARS-CoV-2, если он соответствует критериям a, b или c, приведенным ниже:

  1. Пациенты, которые соответствуют следующим клиническим критериям плюс один из эпидемиологических критериев:

    Клинические критерии: Острое начало лихорадки и кашля ИЛИ острое начало любых трех или более из следующих признаков или симптомов: лихорадка, кашель, общая слабость/усталость, головная боль, миалгия, боль в горле, насморк, одышка, анорексия/тошнота/рвота, диарея, изменение психического статуса.

    Эпидемиологические критерии:

    1. Проживание или работа в районе с высоким риском передачи вируса: закрытые жилые помещения, гуманитарные учреждения, такие как лагеря и подобные лагеря для перемещенных лиц; в любое время в течение 14 дней до появления симптомов; или
    2. Проживание или поездка в район с передачей инфекции в любое время в течение 14 дней до появления симптомов; или
    3. Работа в любом медицинском учреждении, в том числе в медицинских учреждениях или в обществе; в любое время в течение 14 дней до появления симптомов.
  2. Пациент с тяжелым острым респираторным заболеванием: (острая респираторная инфекция с лихорадкой в ​​анамнезе или измеренной температурой ≥38°C; и кашлем; с началом в течение последних 10 дней; требуется госпитализация).
  3. Бессимптомный человек, не соответствующий эпидемиологическим критериям, с положительным тестом на антиген-ДЭТ SARS-CoV-2.

ВЗРОСЛЫЕ С ВОЗМОЖНОЙ ИНФЕКЦИЕЙ SARS-COV-2 --

Взрослый квалифицируется как имеющий возможную инфекцию SARS-CoV-2, если он соответствует одному из следующих пунктов:

  1. Пациент, который соответствует клиническим критериям подозрения на SARS-CoV-2 И является контактным лицом с вероятным или подтвержденным случаем или связан с кластером COVID-19;
  2. Подозрительный случай с визуализацией грудной клетки, показывающей результаты, свидетельствующие о заболевании COVID-19;
  3. Человек с недавним началом аносмии (потеря обоняния) или агевзии (потеря вкуса) при отсутствии какой-либо другой выявленной причины;
  4. Смерть, не объясненная иначе, у взрослого с респираторным дистресс-синдромом, предшествующим смерти, И была в результате контакта с вероятным или подтвержденным случаем или была связана с кластером COVID-19.

ВЗРОСЛЫЕ С ПОДТВЕРЖДЕННОЙ ИНФЕКЦИЕЙ SARS-COV-2 --

Взрослый квалифицируется как имеющий подтвержденную инфекцию SARS-CoV-2, если он соответствует одному из следующих пунктов:

  1. Любой человек с положительным результатом теста на амплификацию нуклеиновых кислот (МАНК);
  2. Любое лицо с положительным тестом на антиген-ДЭТ SARS-CoV-2 ИЛИ положительным тестом на антитела к SARS-CoV-2* И отвечающим либо определению вероятного случая, либо критериям подозрения A ИЛИ B;
  3. Бессимптомный человек с положительным тестом на антиген-ДЭТ SARS-CoV-2, контактировавший с вероятным или подтвержденным случаем

  4. Любой человек с положительным результатом теста на антитела к нуклеокапсидному белку SARS-CoV-2 ИЛИ положительный тест на антитела к шиповидному белку SARS-CoV-2, ЕСЛИ не вакцинирован

    • (*) Этот протокол изменяет критерий ВОЗ b, добавляя обнаруживаемые антитела к SARS-CoV-2 в качестве квалификационного теста.

НЕИНФЕКЦИОННАЯ КОГОРТА -- ВЗРОСЛЫЕ БЕЗ ИНФЕКЦИИ SARS-COV-2 --

  • Не соответствует критериям ВОЗ для подозреваемого, вероятного или подтвержденного случая инфекции SARS-CoV-2, И
  • Имеет задокументированный отрицательный результат ПЦР-теста на SARS-CoV-2 из образца из дыхательных путей в прошлом, если он включен в качестве контрольной группы после острого состояния (см. XII.H), И
  • Имеет задокументированный отрицательный результат ПЦР-теста на SARS-CoV-2 из образца из дыхательных путей на момент регистрации/скрининга, И
  • Имеет отрицательный результат теста на антитела к нуклеокапсидному белку SARS-CoV-2 и антитела к белку спайка (спайк, только если не вакцинирован) на момент зачисления, И
  • Проживают в тех же сообществах или набраны из тех же источников, что и лица, инфицированные SARS-CoV-2, И
  • Примечание: неинфицированные лица могут участвовать независимо от их прививочного статуса.

Критерий исключения:

  • Лица, еще не достигшие совершеннолетия
  • Не удалось дать согласие
  • Лица, находящиеся на попечении хосписа
  • Любое серьезное заболевание, препятствующее длительному участию
  • Лица, участвующие в исследовании NIH RECOVER-Pediatric: понимание долгосрочного воздействия COVID на детей и семьи
  • Заключенные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Участники с инфекцией SARS-CoV-2
Участники без инфекции SARS-CoV-2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота появления симптомов-кандидатов PASC с течением времени
Временное ограничение: До 4 лет
До 4 лет
Распространенность симптомов-кандидатов PASC с течением времени
Временное ограничение: До 4 лет
До 4 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота повреждения органов
Временное ограничение: До 4 лет
До 4 лет
Частота клинического заболевания
Временное ограничение: До 4 лет
До 4 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Stuart Katz, MD, MS, NYU Langone Health
  • Главный следователь: Leora Horwitz, MD, NYU Langone Health
  • Главный следователь: Andrea Troxel, ScD, NYU Langone Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-01226

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения) будут предоставлены по обоснованному запросу.

Сроки обмена IPD

Начало 9 месяцев и без даты окончания.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователь, предложивший использовать данные, и исследователи, чье предложенное использование данных было одобрено независимым наблюдательным комитетом («ученый посредник»), назначенным для этой цели, будут иметь доступ к данным по обоснованному запросу. Запросы следует направлять по адресу RECOVER_CSC@NYULangone.org. Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться