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Verständnis der langfristigen Auswirkungen von COVID-19 bei Erwachsenen (RECOVER)

10. Dezember 2025 aktualisiert von: NYU Langone Health

NIH RECOVER: Eine Beobachtungsstudie an mehreren Standorten zu postakuten Folgen einer SARS-CoV-2-Infektion bei Erwachsenen

Dies ist eine kombinierte retrospektive und prospektive, longitudinale, beobachtende Metakohorte von Personen, die mit und ohne SARS-CoV-2-Infektion und in unterschiedlichen Stadien vor und nach der Infektion in die Kohorte aufgenommen werden. Personen mit und ohne SARS-CoV-2-Infektion und mit oder ohne postakute Folgen von COVID-19 (PASC)-Symptomen werden nachverfolgt, um Risikofaktoren und das Auftreten von PASC zu identifizieren. Diese Studie wird in den Vereinigten Staaten durchgeführt und die Probanden werden in stationären, ambulanten und gemeindenahen Einrichtungen rekrutiert. Studiendaten, einschließlich Alter, Demografie, soziale Determinanten der Gesundheit, Krankengeschichte, Impfgeschichte, Einzelheiten der akuten SARS-CoV-2-Infektion, allgemeine Gesundheit und körperliche Funktion und PASC-Symptomscreening, werden von den Probanden gemeldet oder aus der elektronischen Gesundheitsakte erfasst Verwenden eines Fallberichtsformulars in festgelegten Abständen. Biologische Proben werden in bestimmten Intervallen gesammelt, wobei einige Tests in lokalen klinischen Labors und andere von zentralisierten Forschungszentren durchgeführt oder im Biospecimen Repository gespeichert werden. Fortgeschrittene klinische Untersuchungen und radiologische Untersuchungen werden an lokalen Studienzentren mit standortübergreifender Standardisierung durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ambidirektionale longitudinale Metakohortenstudie (kombiniert retrospektiv und prospektiv) mit verschachtelten Fall-Kontroll-Studien.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15172

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Hispanic Alliance for Clinical and Translational Research
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (Pregnancy Cohort)
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36688
        • University of South Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • Banner University Medical Center (BUMC) - Phoenix
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, San Francisco (UCSF)
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • University of California San Francisco (Pregnancy Cohort)
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
        • University of Colorado Denver
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Yale School of Medicine (YSM)
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
        • ChristianaCare Health System
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20052
        • George Washington University
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20059
        • Howard University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30305
        • Kaiser Permanente Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30310
        • Morehouse School of Medicine (MSM)
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96822
        • University of Hawai'i - Mānoa's John A. Burns School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60608
        • University of Illinois at Chicago
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60208
        • Northwestern University
      • Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60026
        • Northshore University Healthsystem
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center (KUMC)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
        • University of Kentucky
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Louisiana State University - Pennington Biomedical Research Center
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
        • Tulane University
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
        • Ochsner Health System
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Louisiana State University (LSU)
    • Maine
      • Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04101
        • MaineHealth
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Boston University
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Harvard Medical School
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Harvard School of Public Health
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Mass General Brigham - Harvard University
      • Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02139
        • Cambridge Health Alliance (CHA)
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center (Ummc)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University (Pregnancy)
      • Queens, New York, Vereinigte Staaten, 11355
        • NewYork-Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27516
        • University of North Carolina (UNC) at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27610
        • WakeMed Health & Hospitals
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58202
        • University of North Dakota
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
        • MetroHealth System
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals MacDonald's Women's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
        • The MetroHealth System (Pregnancy Cohort)
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University - Wexner Medical Center
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Miami Valley Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center (OUHSC)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
        • Women & Infants Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Prisma Health Upstate
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57106
        • Sanford Health
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78758
        • St. David's Health Care
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
        • University of Texas Medical Branch (UTMB) Galveston
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • Memorial Hermann Health System
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • University of Texas Health Science Center at Houston
      • League City, Texas, Vereinigte Staaten, 77573
        • UTMB Health League City Campus Hospital & Clinics
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Provo, Utah, Vereinigte Staaten, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • University of Utah Health
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84102
        • Bateman Horne Center
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Intermountain Medical Center (Intermountain Healthcare)
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84143
        • LDS Hospital - Intermountain Healthcare
    • Washington
      • Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98201
        • Providence Regional Medical Center Everett
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Institute for Systems Biology (ISB)
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Swedish Medical Center
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Infiziert: Personen, die mindestens 18 Jahre alt sind, erfüllen am oder nach dem 1. März 2020 die WHO-Kriterien für eine vermutete, wahrscheinliche oder bestätigte SARS-CoV-2-Infektion.

Nicht infiziert: Personen im Alter von mindestens 18 Jahren, die noch nie eines der WHO-Kriterien für eine vermutete, wahrscheinliche oder bestätigte SARS-CoV-2-Infektion erfüllt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

INFIZIERTE KOHORTE -- ERWACHSENE MIT VERDACHT AUF SARS-COV-2-INFEKTION --

Ein Erwachsener gilt als SARS-CoV-2-verdächtig, wenn er die folgenden Kriterien a, b oder c erfüllt:

  1. Patienten, die die folgenden klinischen Kriterien plus eines der epidemiologischen Kriterien erfüllen:

    Klinische Kriterien: Akuter Beginn von Fieber und Husten ODER akuter Beginn von drei oder mehr der folgenden Anzeichen oder Symptome: Fieber, Husten, allgemeine Schwäche/Müdigkeit, Kopfschmerzen, Myalgie, Halsschmerzen, Schnupfen, Dyspnoe, Anorexie/Übelkeit/Erbrechen, Durchfall, veränderter Geisteszustand.

    Epidemiologische Kriterien:

    1. Wohnen oder Arbeiten in einem Gebiet mit hohem Virusübertragungsrisiko: geschlossene Wohnumgebungen, humanitäre Einrichtungen wie Lager und lagerähnliche Einrichtungen für Vertriebene; jederzeit innerhalb der 14 Tage vor Beginn der Symptome; oder
    2. Wohnen oder Reisen in ein Gebiet mit Community-Übertragung zu einem beliebigen Zeitpunkt innerhalb der 14 Tage vor Beginn der Symptome; oder
    3. Arbeiten in einer Gesundheitseinrichtung, einschließlich innerhalb von Gesundheitseinrichtungen oder innerhalb der Gemeinde; jederzeit innerhalb der 14 Tage vor Beginn der Symptome.
  2. Ein Patient mit schwerer akuter Atemwegserkrankung: (akute Atemwegsinfektion mit Fieber in der Anamnese oder gemessenem Fieber von ≥ 38 ° C und Husten; Beginn innerhalb der letzten 10 Tage; und Krankenhausaufenthalt erforderlich).
  3. Eine asymptomatische Person, die die epidemiologischen Kriterien nicht erfüllt, mit einem positiven SARS-CoV-2-Antigen-RDT.

ERWACHSENE MIT MÖGLICHER SARS-COV-2-INFEKTION --

Ein Erwachsener gilt als wahrscheinlich mit SARS-CoV-2 infiziert, wenn er einen der folgenden Punkte erfüllt:

  1. Ein Patient, der die klinischen Kriterien für einen SARS-CoV-2-Verdacht erfüllt UND Kontakt zu einem wahrscheinlichen oder bestätigten Fall ist oder mit einem COVID-19-Cluster in Verbindung steht;
  2. Ein Verdachtsfall mit Brustbildgebung, der Befunde zeigt, die auf eine COVID-19-Krankheit hindeuten;
  3. Eine Person mit kürzlich aufgetretener Anosmie (Geruchsverlust) oder Ageusie (Geschmacksverlust) ohne andere identifizierte Ursache;
  4. Tod, nicht anders erklärt, bei einem Erwachsenen mit Atemnot vor dem Tod UND Kontakt mit einem wahrscheinlichen oder bestätigten Fall oder mit einem COVID-19-Cluster verbunden

ERWACHSENE MIT BESTÄTIGTER SARS-COV-2-INFEKTION --

Ein Erwachsener gilt als bestätigte SARS-CoV-2-Infektion, wenn er einen der folgenden Punkte erfüllt:

  1. Jede Person mit einem positiven Nukleinsäure-Amplifikationstest (NAAT);
  2. Jede Person mit positivem SARS-CoV-2-Antigen-RDT ODER positivem SARS-CoV-2-Antikörpertest* UND erfüllt entweder die wahrscheinliche Falldefinition oder die Verdachtskriterien A ODER B;
  3. Eine asymptomatische Person mit einem positiven SARS-CoV-2-Antigen-RDT, die Kontakt zu einem wahrscheinlichen oder bestätigten Fall ist

  4. Jede Person mit einem positiven SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Protein-Antikörpertest ODER einem positiven SARS-CoV-2-Spike-Protein-Antikörpertest, WENN sie nicht geimpft ist

    • (*) Dieses Protokoll modifiziert das WHO-Kriterium b, um nachweisbare SARS-CoV-2-Antikörper als qualifizierenden Test hinzuzufügen.

NICHT INFIZIERTE KOHORTE – ERWACHSENE OHNE SARS-COV-2-INFEKTION –

  • Erfüllt nicht die WHO-Kriterien für einen vermuteten, wahrscheinlichen oder bestätigten Fall einer SARS-CoV-2-Infektion UND
  • Hat einen dokumentierten negativen SARS-CoV-2-PCR-Test aus einer Atemwegsprobe in der Vergangenheit, wenn er als postakute Kontrolle registriert ist (siehe XII.H), UND
  • Hat zum Zeitpunkt der Registrierung / des Screenings einen dokumentierten negativen SARS-CoV-2-PCR-Test aus einer Atemwegsprobe UND
  • Hat zum Zeitpunkt der Registrierung einen negativen SARS-CoV-2-Nukleokapsidprotein-Antikörper- und Spike-Protein-Antikörpertest (Spike nur, wenn nicht geimpft), UND
  • In denselben Gemeinschaften leben oder aus denselben Quellen rekrutiert werden wie die in der SARS-CoV-2-infizierten Kohorte UND
  • Hinweis: Nicht infizierte Personen können unabhängig von ihrem Impfstatus teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die die Volljährigkeit noch nicht erreicht haben
  • Zustimmung nicht möglich
  • Personen in der Hospizarbeit
  • Jede ernsthafte Erkrankung, die eine langfristige Teilnahme verhindern würde
  • Personen, die an der Studie NIH RECOVER-Pediatric teilnehmen: Verständnis der langfristigen Auswirkungen von COVID auf Kinder und Familien
  • Inhaftierte Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Teilnehmer mit SARS-CoV-2-Infektion
Teilnehmer ohne SARS-CoV-2-Infektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von Kandidaten-PASC-Symptomen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
Prävalenz von Kandidaten-PASC-Symptomen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von Organverletzungen
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
Auftreten von klinischen Erkrankungen
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Stuart Katz, MD, MS, NYU Langone Health
  • Hauptermittler: Leora Horwitz, MD, NYU Langone Health
  • Hauptermittler: Andrea Troxel, ScD, NYU Langone Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-01226

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel gemeldeten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge) auf angemessene Anfrage weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ab 9 Monaten und ohne Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Prüfer, der die Verwendung der Daten vorgeschlagen hat, und Prüfer, deren vorgeschlagene Verwendung der Daten von einem für diesen Zweck benannten unabhängigen Prüfungsausschuss („gelehrter Vermittler“) genehmigt wurde, erhalten auf begründeten Antrag Zugang zu den Daten. Anfragen sind an RECOVER_CSC@NYULangone.org zu richten. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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