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Compreendendo o impacto a longo prazo do COVID-19 em adultos (RECOVER)

10 de dezembro de 2025 atualizado por: NYU Langone Health

NIH RECOVER: Um estudo observacional em vários locais de sequelas pós-agudas da infecção por SARS-CoV-2 em adultos

Esta é uma meta-coorte observacional retrospectiva e prospectiva combinada de indivíduos que entrarão na coorte com e sem infecção por SARS-CoV-2 e em vários estágios antes e depois da infecção. Indivíduos com e sem infecção por SARS-CoV-2 e com ou sem sintomas pós-agudos de sequelas de COVID-19 (PASC) serão acompanhados para identificar fatores de risco e ocorrência de PASC. Este estudo será conduzido nos Estados Unidos e os participantes serão recrutados em ambientes de internação, ambulatório e comunitários. Os dados do estudo, incluindo idade, dados demográficos, determinantes sociais da saúde, histórico médico, histórico de vacinação, detalhes da infecção aguda por SARS-CoV-2, saúde geral e função física e triagem de sintomas PASC serão relatados pelos indivíduos ou coletados do registro eletrônico de saúde usando um formulário de relatório de caso em intervalos especificados. Amostras biológicas serão coletadas em intervalos especificados, com alguns testes realizados em laboratórios clínicos locais e outros realizados por centros de pesquisa centralizados ou armazenados no Biospecimen Repository. Exames clínicos avançados e exames radiológicos serão realizados em locais de estudo locais com padronização entre locais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Infecção por SARS-CoV2

Descrição detalhada

Estudo de meta-coorte longitudinal ambidirecional (retrospectivo e prospectivo combinado) com estudos de caso-controle aninhados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15172

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
    - University of Alabama at Birmingham
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
    - University of Alabama at Birmingham (Pregnancy Cohort)
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36688
    - University of South Alabama
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
    - Banner University Medical Center (BUMC) - Phoenix
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
    - University of Arizona
- California
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
    - University of California, San Francisco (UCSF)
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - University of California San Francisco (Pregnancy Cohort)
  - Stanford, California, Estados Unidos, 94305
    - Stanford University
- Colorado
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
    - University of Colorado Denver
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
    - Denver Health and Hospital Authority
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
    - Yale School of Medicine (YSM)
- Delaware
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
    - ChristianaCare Health System
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20052
    - George Washington University
  - Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20059
    - Howard University
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Emory University
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30305
    - Kaiser Permanente Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30310
    - Morehouse School of Medicine (MSM)
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96822
    - University of Hawai'i - Mānoa's John A. Burns School of Medicine
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
    - University of Illinois at Chicago
  - Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60208
    - Northwestern University
  - Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
    - Northshore University Healthsystem
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
    - University of Kansas Medical Center (KUMC)
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
    - University of Kentucky
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
    - Louisiana State University - Pennington Biomedical Research Center
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - University Medical Center New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
    - Tulane University
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
    - Ochsner Health System
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Louisiana State University (LSU)
- Maine
  - Portland, Maine, Estados Unidos, 04101
    - MaineHealth
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Boston University
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    - Harvard Medical School
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    - Harvard School of Public Health
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Mass General Brigham - Harvard University
  - Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02139
    - Cambridge Health Alliance (CHA)
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - University of Mississippi Medical Center (Ummc)
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
- New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
    - University of New Mexico Health Sciences Center
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - Columbia University
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - Columbia University (Pregnancy)
  - Queens, New York, Estados Unidos, 11355
    - NewYork-Presbyterian Hospital
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27516
    - University of North Carolina (UNC) at Chapel Hill
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
    - WakeMed Health & Hospitals
- North Dakota
  - Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58202
    - University of North Dakota
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
    - Good Samaritan Hospital
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
    - MetroHealth System
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - University Hospitals MacDonald's Women's Hospital
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
    - The MetroHealth System (Pregnancy Cohort)
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - The Ohio State University - Wexner Medical Center
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - Miami Valley Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center (OUHSC)
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - University of Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    - University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
    - Women & Infants Hospital
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Prisma Health Upstate
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57106
    - Sanford Health
- Texas
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
    - St. David's Health Care
  - Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
    - University of Texas Medical Branch (UTMB) Galveston
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
    - Memorial Hermann Health System
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
    - University of Texas Health Science Center at Houston
  - League City, Texas, Estados Unidos, 77573
    - UTMB Health League City Campus Hospital & Clinics
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Utah
  - Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
    - McKay-Dee Hospital
  - Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
    - University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
    - University of Utah Health
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84102
    - Bateman Horne Center
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
    - Intermountain Medical Center (Intermountain Healthcare)
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
    - LDS Hospital - Intermountain Healthcare
- Washington
  - Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
    - Providence Regional Medical Center Everett
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - University of Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
    - Institute for Systems Biology (ISB)
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
    - Swedish Medical Center
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
    - Providence Sacred Heart Medical Center
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
    - West Virginia University
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Medical College of Wisconsin
Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico, 00927
    - Hispanic Alliance for Clinical and Translational Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Infectado: Indivíduos com pelo menos 18 anos de idade atendem aos critérios da OMS para infecção suspeita, provável ou confirmada por SARS-CoV-2 a partir de 1º de março de 2020.

Não infectado: Indivíduos com pelo menos 18 anos de idade que nunca atenderam a nenhum dos critérios da OMS para infecção suspeita, provável ou confirmada por SARS-CoV-2.

Descrição

Critério de inclusão:

COORTE INFECTADA -- ADULTOS COM SUSPEITA DE INFECÇÃO POR SARS-COV-2 --

Um adulto se qualifica como suspeito de infecção por SARS-CoV-2 se atender aos critérios a, b ou c abaixo:

Pacientes que atendem aos seguintes critérios clínicos mais um dos critérios epidemiológicos:
Critérios Clínicos: Início agudo de febre e tosse OU início agudo de quaisquer três ou mais dos seguintes sinais ou sintomas: febre, tosse, fraqueza geral/fadiga, dor de cabeça, mialgia, dor de garganta, coriza, dispnéia, anorexia/náusea/vômito, diarreia, alteração do estado mental.
Critérios epidemiológicos:
1. Residir ou trabalhar em uma área com alto risco de transmissão do vírus: ambientes residenciais fechados, ambientes humanitários como acampamentos e locais semelhantes a acampamentos para pessoas deslocadas; a qualquer momento dentro dos 14 dias anteriores ao início dos sintomas; ou
2. Residir ou viajar para uma área com transmissão comunitária a qualquer momento nos 14 dias anteriores ao início dos sintomas; ou
3. Trabalhar em qualquer ambiente de assistência à saúde, inclusive em unidades de saúde ou na comunidade; a qualquer momento dentro dos 14 dias anteriores ao início dos sintomas.
Um paciente com doença respiratória aguda grave: (infecção respiratória aguda com história de febre ou febre medida de ≥38C°; e tosse; com início nos últimos 10 dias; e requer hospitalização).
Uma pessoa assintomática que não atende aos critérios epidemiológicos com um antígeno SARS-CoV-2 positivo-RDT.

ADULTOS COM PROVÁVEL INFECÇÃO POR SARS-COV-2 --

Um adulto se qualifica como tendo provável infecção por SARS-CoV-2 se atender a qualquer um dos itens abaixo:

Um paciente que atende aos critérios clínicos para suspeita de SARS-CoV-2 E é um contato de um caso provável ou confirmado ou vinculado a um cluster de COVID-19;
Um caso suspeito com imagem do tórax mostrando achados sugestivos de doença por COVID-19;
Pessoa com início recente de anosmia (perda do olfato) ou ageusia (perda do paladar) na ausência de qualquer outra causa identificada;
Morte, não explicada de outra forma, em um adulto com dificuldade respiratória precedendo a morte E foi um contato de um caso provável ou confirmado ou vinculado a um cluster de COVID-19

ADULTOS COM INFECÇÃO CONFIRMADA DE SARS-COV-2 --

Um adulto se qualifica como tendo infecção confirmada por SARS-CoV-2 se atender a qualquer um dos itens abaixo:

Qualquer pessoa com Teste de Amplificação de Ácido Nucleico (NAAT) positivo;
Qualquer pessoa com um teste positivo de antígeno SARS-CoV-2-RDT OU teste positivo de anticorpo SARS-CoV-2* E que atenda à definição de caso provável ou aos critérios suspeitos A OU B;
Uma pessoa assintomática com um antígeno SARS-CoV-2 positivo-RDT que é um contato de um caso provável ou confirmado
Qualquer pessoa com um teste de anticorpo de proteína nucleocapsídeo SARS-CoV-2 positivo OU um teste de anticorpo de proteína spike SARS-CoV-2 positivo SE não vacinado
- (*)Este protocolo modifica o critério b da OMS para adicionar anticorpo SARS-CoV-2 detectável como teste de qualificação.

COORTE NÃO INFECTADA -- ADULTOS SEM INFECÇÃO POR SARS-COV-2 --

Não atende aos critérios da OMS para um caso suspeito, provável ou confirmado de infecção por SARS-CoV-2, E
Tem um teste de PCR SARS-CoV-2 negativo documentado de uma amostra respiratória no passado, se estiver inscrito como controle pós-agudo (consulte XII.H), E
Tem um teste de PCR SARS-CoV-2 negativo documentado de uma amostra respiratória no momento da inscrição/triagem, E
Tem um anticorpo de proteína de nucleocapsídeo SARS-CoV-2 negativo e teste de anticorpo de proteína de pico (pico somente se não vacinado) no momento da inscrição, E
Viver nas mesmas comunidades ou recrutar das mesmas fontes que os da coorte infectada com SARS-CoV-2, E
Nota: indivíduos não infectados podem participar independentemente do seu estado de vacinação

Critério de exclusão:

Indivíduos que ainda não atingiram a maioridade
Incapaz de fornecer consentimento
Indivíduos em cuidados paliativos
Qualquer condição médica séria que impeça a participação a longo prazo
Indivíduos participantes do estudo NIH RECOVER-Pediatric: compreendendo o impacto de longo prazo do COVID em crianças e famílias
Indivíduos encarcerados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Outro
Perspectivas de Tempo: Outro

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Participantes com infecção por SARS-CoV-2
Participantes sem infecção por SARS-CoV-2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Incidência de sintomas candidatos a PASC ao longo do tempo Prazo: Até 4 anos	Até 4 anos
Prevalência de sintomas candidatos a PASC ao longo do tempo Prazo: Até 4 anos	Até 4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Incidência de lesão de órgão Prazo: Até 4 anos	Até 4 anos
Incidência de doença clínica Prazo: Até 4 anos	Até 4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

Investigador principal: Stuart Katz, MD, MS, NYU Langone Health
Investigador principal: Leora Horwitz, MD, NYU Langone Health
Investigador principal: Andrea Troxel, ScD, NYU Langone Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

21-01226

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices), serão compartilhados mediante solicitação razoável.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 9 meses e sem data final.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O investigador que propôs usar os dados e os investigadores cuja proposta de uso dos dados foi aprovada por um comitê de revisão independente ("intermediário instruído") identificado para essa finalidade terão acesso aos dados mediante solicitação razoável. As solicitações devem ser direcionadas para RECOVER_CSC@NYULangone.org. Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

PROTOCOLO DE ESTUDO
SEIVA
CIF
ANALYTIC_CODE
CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .