Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstå den langsigtede virkning af COVID-19 hos voksne (RECOVER)

10. december 2025 opdateret af: NYU Langone Health

NIH RECOVER: Et observationsstudie på flere steder af postakutte følgesygdomme af SARS-CoV-2-infektion hos voksne

Dette er en kombineret retrospektiv og prospektiv, longitudinel, observationel meta-kohorte af individer, som vil komme ind i kohorten med og uden SARS-CoV-2-infektion og på forskellige stadier før og efter infektion. Personer med og uden SARS-CoV-2-infektion og med eller uden postakutte følgesygdomme af COVID-19 (PASC)-symptomer vil blive fulgt for at identificere risikofaktorer og forekomst af PASC. Denne undersøgelse vil blive udført i USA, og forsøgspersoner vil blive rekrutteret gennem indlagte, ambulante og lokalsamfundsbaserede omgivelser. Undersøgelsesdata, herunder alder, demografi, sociale determinanter for sundhed, sygehistorie, vaccinationshistorie, detaljer om akut SARS-CoV-2-infektion, overordnet helbred og fysisk funktion og PASC-symptomskærm vil blive rapporteret af forsøgspersoner eller indsamlet fra den elektroniske patientjournal. ved hjælp af en sagsbetænkningsformular med bestemte intervaller. Biologiske prøver vil blive indsamlet med specificerede intervaller, hvor nogle tests udføres i lokale kliniske laboratorier og andre udføres af centraliserede forskningscentre eller opbevares i Biospecimen Repository. Avancerede kliniske undersøgelser og radiologiske undersøgelser vil blive udført på lokale undersøgelsessteder med cross-site standardisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ambidirektional longitudinel meta-kohorteundersøgelse (kombineret retrospektiv og prospektiv) med indlejrede case-kontrolstudier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15172

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (Pregnancy Cohort)
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36688
        • University of South Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Banner University Medical Center (BUMC) - Phoenix
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco (UCSF)
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • University of California San Francisco (Pregnancy Cohort)
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • University of Colorado Denver
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale School of Medicine (YSM)
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
        • ChristianaCare Health System
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20052
        • George Washington University
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20059
        • Howard University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30305
        • Kaiser Permanente Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30310
        • Morehouse School of Medicine (MSM)
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96822
        • University of Hawai'i - Mānoa's John A. Burns School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
        • University of Illinois at Chicago
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60208
        • Northwestern University
      • Glenview, Illinois, Forenede Stater, 60026
        • Northshore University Healthsystem
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center (KUMC)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
        • University of Kentucky
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Louisiana State University - Pennington Biomedical Research Center
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70118
        • Tulane University
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
        • Ochsner Health System
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Louisiana State University (LSU)
    • Maine
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04101
        • MaineHealth
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Boston University
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Harvard Medical School
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Harvard School of Public Health
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Mass General Brigham - Harvard University
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02139
        • Cambridge Health Alliance (CHA)
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center (Ummc)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University (Pregnancy)
      • Queens, New York, Forenede Stater, 11355
        • NewYork-Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27516
        • University of North Carolina (UNC) at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27610
        • WakeMed Health & Hospitals
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58202
        • University of North Dakota
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • MetroHealth System
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals MacDonald's Women's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • The MetroHealth System (Pregnancy Cohort)
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University - Wexner Medical Center
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
        • Miami Valley Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center (OUHSC)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
        • Women & Infants Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Prisma Health Upstate
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57106
        • Sanford Health
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78758
        • St. David's Health Care
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • University of Texas Medical Branch (UTMB) Galveston
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
        • Memorial Hermann Health System
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
        • University of Texas Health Science Center at Houston
      • League City, Texas, Forenede Stater, 77573
        • UTMB Health League City Campus Hospital & Clinics
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Provo, Utah, Forenede Stater, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah Health
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84102
        • Bateman Horne Center
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Intermountain Medical Center (Intermountain Healthcare)
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84143
        • LDS Hospital - Intermountain Healthcare
    • Washington
      • Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
        • Providence Regional Medical Center Everett
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Institute for Systems Biology (ISB)
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Swedish Medical Center
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Hispanic Alliance for Clinical and Translational Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inficeret: Personer på mindst 18 år opfylder WHOs kriterier for mistænkt, sandsynlig eller bekræftet SARS-CoV-2-infektion på eller efter 1. marts 2020.

Uinficerede: Personer på mindst 18 år, som aldrig har opfyldt nogen af ​​WHO-kriterierne for mistænkt, sandsynlig eller bekræftet SARS-CoV-2-infektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

INFICERET KOHORT -- VOKSNE MED FORSIGTET SARS-COV-2 INFEKTION --

En voksen kvalificeres til at have mistanke om SARS-CoV-2-infektion, hvis den opfylder kriterierne a, b eller c nedenfor:

  1. Patienter, der opfylder følgende kliniske kriterier plus et af de epidemiologiske kriterier:

    Kliniske kriterier: Akut indtræden af ​​feber og hoste ELLER akut indtræden af ​​tre eller flere af følgende tegn eller symptomer: feber, hoste, generel svaghed/træthed, hovedpine, myalgi, ondt i halsen, forkølelse, dyspnø, anoreksi/kvalme/opkastning, diarré, ændret mental status.

    Epidemiologiske kriterier:

    1. At bo eller arbejde i et område med høj risiko for overførsel af virus: lukkede boliger, humanitære omgivelser såsom lejr og lejrlignende omgivelser for fordrevne personer; når som helst inden for 14 dage før symptomdebut; eller
    2. Ophold eller rejser til et område med samfundsoverførsel når som helst inden for 14 dage før symptomdebut; eller
    3. Arbejde i ethvert sundhedsmiljø, herunder inden for sundhedsfaciliteter eller i samfundet; når som helst inden for 14 dage før symptomdebut.
  2. En patient med svær akut luftvejssygdom: (akut luftvejsinfektion med feber i anamnesen eller målt feber på ≥38C°; og hoste; med debut inden for de sidste 10 dage; og kræver hospitalsindlæggelse).
  3. En asymptomatisk person, der ikke opfylder epidemiologiske kriterier med et positivt SARS-CoV-2 Antigen-RDT.

VOKSNE MED MULIG SARS-COV-2 INFEKTION --

En voksen kvalificerer sig til at have sandsynlig SARS-CoV-2-infektion, hvis han opfylder en af ​​ad-d nedenfor:

  1. En patient, der opfylder de kliniske kriterier for mistanke om SARS-CoV-2 OG er en kontaktperson for et sandsynligt eller bekræftet tilfælde eller knyttet til en COVID-19-klynge;
  2. Et mistænkt tilfælde med billeddiagnostik af brystet, der viser fund, der tyder på COVID-19 sygdom;
  3. En person med nylig opstået anosmi (lugttab) eller ageusia (tab af smag) i fravær af anden identificeret årsag;
  4. Dødsfald, ikke forklaret på anden måde, hos en voksen med åndedrætsbesvær forud for døden OG var en kontakt i et sandsynligt eller bekræftet tilfælde eller knyttet til en COVID-19-klynge

VOKSNE MED BEKRÆFTET SARS-COV-2 INFEKTION --

En voksen kvalificerer sig til at have bekræftet SARS-CoV-2-infektion, hvis han opfylder en af ​​ad-d nedenfor:

  1. Enhver person med en positiv nukleinsyreamplifikationstest (NAAT);
  2. Enhver person med en positiv SARS-CoV-2 Antigen-RDT ELLER positiv SARS-CoV-2 antistoftest* OG opfylder enten den sandsynlige sagsdefinition eller mistænkte kriterier A ELLER B;
  3. En asymptomatisk person med et positivt SARS-CoV-2 Antigen-RDT, som er kontaktperson for et sandsynligt eller bekræftet tilfælde
  4. Enhver person med en positiv SARS-CoV-2 nukleocapsid protein antistoftest ELLER en positiv SARS-CoV-2 spike protein antistof test HVIS ikke vaccineret

    • (*)Denne protokol modificerer WHO-kriteriet b for at tilføje detekterbart SARS-CoV-2-antistof som en kvalificerende test.

UINFICERET KOHORT -- VOKSNE UDEN SARS-COV-2 INFEKTION --

  • Opfylder ikke WHO-kriterierne for et formodet, sandsynligt eller bekræftet tilfælde af SARS-CoV-2-infektion, OG
  • Har en dokumenteret negativ SARS-CoV-2 PCR-test fra en respiratorisk prøve tidligere, hvis den er optaget som en postakut kontrol (se XII.H), OG
  • Har en dokumenteret negativ SARS-CoV-2 PCR-test fra en respiratorisk prøve på tidspunktet for indskrivning/screening, OG
  • Har en negativ SARS-CoV-2-nukleocapsid-proteinantistof- og spikeproteinantistoftest (pige kun hvis ikke vaccineret) på tidspunktet for tilmelding, OG
  • Bor i de samme samfund eller rekrutteret fra de samme kilder som dem i den SARS-CoV-2-inficerede kohorte, OG
  • Bemærk: ikke-inficerede individer kan deltage uafhængigt af deres vaccinationsstatus

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der endnu ikke er myndige
  • Kan ikke give samtykke
  • Personer på hospice
  • Enhver alvorlig medicinsk tilstand, som ville forhindre langvarig deltagelse
  • Personer, der deltager i undersøgelsen NIH RECOVER-Pediatric: Understanding the long-term impact of COVID på børn og familier
  • Fængslede personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Deltagere med SARS-CoV-2-infektion
Deltagere uden SARS-CoV-2-infektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af kandidat PASC-symptomer over tid
Tidsramme: Op til 4 år
Op til 4 år
Prævalens af kandidat PASC-symptomer over tid
Tidsramme: Op til 4 år
Op til 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af organskade
Tidsramme: Op til 4 år
Op til 4 år
Forekomst af klinisk sygdom
Tidsramme: Op til 4 år
Op til 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stuart Katz, MD, MS, NYU Langone Health
  • Ledende efterforsker: Leora Horwitz, MD, NYU Langone Health
  • Ledende efterforsker: Andrea Troxel, ScD, NYU Langone Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2021

Først opslået (Faktiske)

29. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentificering (tekst, tabeller, figurer og bilag) vil blive delt efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Den efterforsker, der foreslog at bruge dataene, og efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af et uafhængigt revisionsudvalg ("lært mellemmand") identificeret til dette formål, vil have adgang til dataene efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til RECOVER_CSC@NYULangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner