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妊娠中の女性の禁煙行動に対する超理論モデルに基づく動機づけインタビューの効果

2023年2月9日 更新者:Betul Esra Cevik、Cumhuriyet University

妊娠中の女性の禁煙成功の予測、自己効力感レベル、および禁煙行動に対する超理論モデルに基づくオンライン動機付けインタビューの効果

本研究は、超理論モデルに基づくオンライン動機付け面接が、妊婦の禁煙成功、自己効力感、禁煙行動の予測に及ぼす影響を明らかにすることを目的とした実験研究です。

調査の概要

詳細な説明

研究の母集団は、シヴァス市内中心部の家族保健センターに登録されている妊婦です。研究のサンプルは、喫煙し、研究への参加に同意した妊婦で構成されます。検出力分析は、G * 検出力 3.1 を使用して計算されました。 .9.2 プログラム。 効果サイズ 76%、検出力 90%、有意水準 0.05 で、必要なサンプル サイズは 1 グループあたり 30 人、合計 60 人と決定されました。 調査中にサンプルが失われる可能性を考慮して、計算されたサンプルの 10% 多いサンプルを取得することにより、介入グループに 33 人、対照グループに 33 人の 66 人を含めることにしました。 禁煙成功予測尺度 自己効力感レベルスケール 意思決定 バランス スケール 行動変化 段階 診断アンケート Fagerström ニコチン依存症テスト が測定ツールとして使用されます。研究への参加に同意する妊婦は、インフォームド コンセント フォームおよびその他の測定ツールに記入します。妊娠中の女性へのインタビュー介入群は、Zoomアプリを介して合計6回対面で実施します。データ収集フォームは、最初の面接と最終面接(6か月後)で対照群に適用され、介入のために適用されます最初の面接時、3 か月後、6 か月後の合計 3 回のグループ。各評価の瞬間の後、得られたデータは「統計」にエクスポートされます。社会科学ソフトウェア用のパッケージ」(SPSS)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sivas、七面鳥
        • Sivas Cumhuriyet University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 研究へのボランティア参加
  • 妊娠16週を迎えていない
  • 18歳以上であること
  • 1日に少なくとも1本のタバコを吸うこと
  • スマートフォンやパソコンが使えること、インターネット環境があること
  • 読み書きができる

除外基準:

  • パソコンやスマホが使えない
  • 妊娠17週以降であること
  • 何らかの精神疾患を患っている
  • 読み書きのできない妊婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介入グループとの超理論モデルに基づくオンライン動機付けインタビューは、ズームを介して開催されます。 データ収集フォームは、最初のインタビューで介入グループに適用され、3 か月目に中間モニタリングとして、6 か月目に最終モニタリングとして適用されます。
個人の変化段階に応じたトランスセオレティックモデルに基づく動機づけインタビューを実施。
NO_INTERVENTION:制御グループ
対照群への介入は行われず、データ収集フォームは最初のインタビュー時と最初のインタビューの 6 か月後に適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙成功予測尺度
時間枠:6ヵ月
尺度は 10 項目で構成されています。尺度内の項目は 5 段階のリッカート尺度 (1: 少なすぎる、2: やや少なめ、3: 普通、4: やや多すぎる、5: 多すぎる) で評価されます。スケールから取得できるスコアは 50 で、最小スコアは 10 です。 スケール スコアは、禁煙の成功率が高いことを示します。
6ヵ月
意思決定のバランススケール
時間枠:6ヵ月
この尺度は 24 項目で構成され、「喫煙の肯定的な側面」と「喫煙の否定的な側面」の 2 つのサブディメンションで構成されています。 スケールの各項目は、1 から 5 までの 1 点で採点されます。スケールから取得できる最小スコアは 12 で、最大スコアは 60 です。スケールの合計スコア。これは、喫煙の知覚された利益の合計スコアから喫煙の知覚された害の合計スコアを差し引くことによって計算されます。 マイナス (-) の結果は、意思決定のバランスにおいて、喫煙の知覚された害が支配的であることを示しています。 陽性 (+) の結果は、意思決定のバランスにおいて、喫煙の認知された利点が支配的であることを示しています。
6ヵ月
自己効力感レベルスケール
時間枠:6ヵ月
スケールは、23 の項目と 4 つのサブディメンションで構成されています。動作の開始、動作の維持、動作の完了、障害との闘いです。 1-まったく説明していない、2-少し説明している、3-どちらともいえない、4-よく説明している、5-とてもよく説明している.規模。 スケールから得られた高い合計スコアは、一般的な自己効力感の認識が高いことを示しています。
6ヵ月
ニコチン依存症のFagerstromテスト
時間枠:6ヵ月

この試験は、喫煙に関連するニコチン依存度の順序尺度を提供するように設計されました。 タバコの消費量、使用の強迫性、および依存性を評価する 6 つの項目が含まれています。

ニコチン依存症の Fagerstrom テストの採点では、yes/no の項目は 0 から 1 まで採点され、多肢選択式の項目は 0 から 3 まで採点されます。これらの項目は合計され、0 から 10 の合計点が得られます。 Fagerström スコアの合計が高いほど、患者のニコチンへの身体的依存度が高くなります。

6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月30日

一次修了 (実際)

2022年7月30日

研究の完了 (実際)

2022年11月30日

試験登録日

最初に提出

2021年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月26日

最初の投稿 (実際)

2021年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月9日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SCU-BECEVIK-001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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