- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05173428
El efecto de las entrevistas motivacionales basadas en el modelo transteórico en las conductas de abandono del hábito de fumar de las mujeres embarazadas
El efecto de las entrevistas motivacionales en línea basadas en el modelo transteórico en la predicción del éxito de las mujeres embarazadas para dejar de fumar, los niveles de autoeficacia y los comportamientos para dejar de fumar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sivas, Pavo
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en la investigación.
- No completar la semana 16 de embarazo
- Tener 18 años o más
- Fumar al menos 1 cigarrillo al día.
- Ser capaz de usar un teléfono inteligente o computadora y tener internet
- estar alfabetizado
Criterio de exclusión:
- No se puede usar una computadora o un teléfono inteligente
- Estar en la semana gestacional 17 y superior
- Tener alguna enfermedad mental
- embarazadas analfabetas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo Intervencionista
Se realizarán entrevistas motivacionales online basadas en el modelo transteórico con el grupo de intervención vía zoom.
Los formularios de recolección de datos se aplicarán al grupo de intervención en la primera entrevista, al tercer mes como seguimiento intermedio y al sexto mes como seguimiento final.
|
Realización de entrevistas motivacionales basadas en el modelo transteórico de acuerdo a las etapas de cambio en las que se encuentran los individuos.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
No se realizará ninguna intervención al grupo control, y se aplicarán fichas de recogida de datos en la primera entrevista ya los 6 meses de la primera entrevista.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de predicción del éxito para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La escala consta de 10 ítems. Los ítems de la escala se evalúan con una escala tipo Likert de 5 puntos (1: muy poco, 2: poco, 3: medio, 4: un poco demasiado, 5: mucho). La puntuación máxima que se puede obtener de la escala es 50, y la puntuación mínima es 10.
La puntuación de la escala indica que el éxito de dejar de fumar será alto.
|
6 meses
|
|
Escala de equilibrio decisional
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La escala, que consta de 24 ítems, consta de dos subdimensiones: "Aspectos positivos del tabaquismo" y "Aspectos negativos del tabaquismo".
Cada ítem de la escala se puntúa del 1 al 5 como 1- Totalmente en desacuerdo, 2- No estoy de acuerdo, 3- Ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4- Estoy de acuerdo, 5- Estoy totalmente de acuerdo. Para ambas subdimensiones, la puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 12 y la puntuación máxima es 60. Puntuación total de la escala; Se calcula restando la puntuación total del daño percibido del tabaquismo de la puntuación total del beneficio percibido del tabaquismo.
El resultado negativo (-) indica que los daños percibidos por fumar son dominantes en el equilibrio de la toma de decisiones.
El resultado positivo (+) indica que los beneficios percibidos de fumar son dominantes en el equilibrio de la toma de decisiones.
|
6 meses
|
|
Escala de nivel de autoeficacia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La escala consta de 23 ítems y 4 subdimensiones: iniciar el comportamiento, mantener el comportamiento, completar el comportamiento y luchar con obstáculos. Para cada ítem de la escala; 1-No me describe nada, 2-Me describe un poco, 3-Estoy indeciso, 4-Me describe bien, 5-Me describe muy bien.Se puede obtener un mínimo de 23 y un máximo de 115 puntos de la escala.
La alta puntuación total obtenida de la escala indica que la percepción general de autoeficacia es alta.
|
6 meses
|
|
Prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La prueba se diseñó para proporcionar una medida ordinal de la dependencia de la nicotina relacionada con el tabaquismo. Contiene seis ítems que evalúan la cantidad de cigarrillo consumido, la compulsión al uso y la dependencia. Al calificar la prueba Fagerstrom para la dependencia de la nicotina, los elementos de sí/no se califican de 0 a 1 y los elementos de opción múltiple se califican de 0 a 3. Los elementos se suman para obtener una puntuación total de 0 a 10. Cuanto mayor sea la puntuación total de Fagerström, más intensa es la dependencia física del paciente a la nicotina. |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SCU-BECEVIK-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .