Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wywiadów motywacyjnych opartych na modelu transteoretycznym na zachowania związane z zaprzestaniem palenia przez kobiety w ciąży

9 lutego 2023 zaktualizowane przez: Betul Esra Cevik, Cumhuriyet University

Wpływ internetowych wywiadów motywacyjnych opartych na modelu transteoretycznym na prognozy kobiet w ciąży dotyczące powodzenia rzucania palenia, poziomy poczucia własnej skuteczności i zachowania związane z zaprzestaniem palenia

Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu internetowych wywiadów motywacyjnych opartych na modelu transteoretycznym na przewidywanie sukcesu w rzucaniu palenia, poziom poczucia własnej skuteczności oraz zachowania antynikotynowe kobiet w ciąży. Jest to badanie eksperymentalne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Populacją badania będą kobiety w ciąży zarejestrowane w rodzinnym ośrodku zdrowia w centrum miasta Sivas. Próba do badania będzie składać się z kobiet w ciąży, które palą i wyrażają zgodę na udział w badaniu. Analiza mocy została obliczona przy użyciu G * Potęga 3.1 .9.2 program. Przy 76% wielkości efektu, 90% mocy i poziomie istotności 0,05, wymagana wielkość próby została określona jako 30 osób na grupę i łącznie 60 osób. Zdecydowano o włączeniu 66 osób, 33 osób do grupy interwencyjnej i 33 osób do grupy kontrolnej, pobierając o 10% więcej obliczonej próby wobec możliwości jej utraty w trakcie badania. Skala Predykcji Sukcesu Zaprzestania Palenia Poziom Własnej Skuteczności Skala Podejmowanie decyzji Skala równowagi Etap zmiany zachowania Kwestionariusz diagnostyczny Fagerström Test uzależnienia od nikotyny zostanie wykorzystany jako narzędzie pomiarowe. Kobiety w ciąży, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, wypełnią Formularz świadomej zgody i inne narzędzia pomiarowe. Wywiady z kobietami w ciąży w grupa interwencyjna odbędzie się twarzą w twarz za pośrednictwem aplikacji Zoom łącznie 6 razy. Formularze zbierania danych zostaną zastosowane do grupy kontrolnej podczas pierwszego wywiadu i ostatniego wywiadu (6 miesięcy później), a dla interwencji grupy na pierwszym wywiadzie, 3 miesiące i 6 miesięcy później, łącznie 3 razy. Po każdym momencie oceny uzyskane dane będą eksportowane do „Stat istical Package for Social Sciences Software” (SPSS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Sivas, Indyk
        • Sivas Cumhuriyet University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariat do udziału w badaniach
  • Nieukończenie 16 tygodnia ciąży
  • Mając ukończone 18 lat
  • Palenie co najmniej 1 papierosa dziennie
  • Umiejętność korzystania ze smartfona lub komputera oraz dostęp do Internetu
  • Bycie piśmiennym

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości korzystania z komputera lub smartfona
  • Będąc w 17. i powyżej tygodniu ciąży
  • Mając jakąkolwiek chorobę psychiczną
  • Niepiśmienne kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Wywiady motywacyjne online oparte na modelu transteoretycznym z grupą interwencyjną będą odbywać się za pośrednictwem zoomu. Formularze zbierania danych zostaną zastosowane w grupie interwencyjnej podczas pierwszego wywiadu, w trzecim miesiącu jako monitoring pośredni, a po 6 miesiącu jako monitoring końcowy.
Behawioralne: Program rzucania palenia oparty na modelu transteoretycznym
Przeprowadzenie wywiadów motywacyjnych w oparciu o model transteoretyczny według etapów zmiany, w których znajdują się jednostki.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie zostanie podjęta w grupie kontrolnej, a formularze zbierania danych zostaną zastosowane podczas pierwszego wywiadu i 6 miesięcy po pierwszym wywiadzie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala przewidywania sukcesu w rzucaniu palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala składa się z 10 pozycji. Pozycje w skali oceniane są za pomocą 5-stopniowej skali Likerta (1: za mało, 2: mało, 3: średnio, 4: trochę za dużo, 5: dużo). Maksymalny wynik, jaki jaką można uzyskać ze skali to 50, a minimalna ocena to 10. Wynik skali wskazuje, że sukces w zaprzestaniu palenia będzie wysoki.
6 miesięcy
Skala równowagi decyzyjnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala składająca się z 24 pozycji składa się z dwóch podwymiarów: „Pozytywne aspekty palenia” oraz „Negatywne aspekty palenia”. Każda pozycja skali jest punktowana od 1 do 5, gdzie 1 – zdecydowanie się nie zgadzam, 2 – nie zgadzam się, 3 – ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 4 – zgadzam się, 5 – całkowicie się zgadzam. minimalny wynik, jaki można uzyskać ze skali to 12, a maksymalny to 60. Wynik całkowity skali; Oblicza się go odejmując całkowity wynik postrzeganej szkody palenia od całkowitego wyniku postrzegania korzyści palenia. Wynik ujemny (-) wskazuje, że postrzegane szkody palenia dominują w bilansie decyzyjnym. Wynik dodatni (+) wskazuje, że postrzegane korzyści z palenia dominują w bilansie decyzyjnym.
6 miesięcy
Skala poziomu własnej skuteczności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala składa się z 23 pozycji i 4 podwymiarów: rozpoczęcie zachowania, podtrzymanie zachowania, zakończenie zachowania i zmaganie się z przeszkodami. Dla każdej pozycji w skali; 1-W ogóle mnie nie opisuje, 2-Opisuje mnie trochę, 3-Nie jestem zdecydowany, 4-Dobrze mnie opisuje, 5-Bardzo dobrze mnie opisuje.Minimalnie 23 i maksymalnie 115 punktów można uzyskać z testu skala. Wysoki wynik całkowity uzyskany na skali wskazuje, że ogólne poczucie własnej skuteczności jest wysokie.
6 miesięcy
Test Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Test został zaprojektowany w celu zapewnienia porządkowej miary uzależnienia od nikotyny związanego z paleniem papierosów. Zawiera sześć pozycji, które oceniają ilość wypalanych papierosów, przymus palenia i uzależnienie.

W punktacji Testu Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny pozycje tak/nie są punktowane od 0 do 1, a pozycje wielokrotnego wyboru są punktowane od 0 do 3. Pozycje są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik 0-10. Im wyższy całkowity wynik Fagerströma, tym bardziej intensywne jest fizyczne uzależnienie pacjenta od nikotyny.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cumhuriyet University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 lipca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCU-BECEVIK-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj