L'effet des entretiens motivationnels basés sur le modèle transthéorique sur les comportements de sevrage tabagique des femmes enceintes
9 février 2023 mis à jour par: Betul Esra Cevik, Cumhuriyet University
L'effet des entretiens motivationnels en ligne basés sur le modèle transthéorique sur la prédiction des femmes enceintes du succès de l'arrêt du tabac, des niveaux d'auto-efficacité et des comportements d'arrêt du tabac
Cette étude est prévue pour déterminer l'effet des entretiens de motivation en ligne basés sur le modèle transthéorique sur la prédiction du succès de l'arrêt du tabac, les niveaux d'auto-efficacité et le comportement d'arrêt du tabac des femmes enceintes. Il s'agit d'une recherche expérimentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La population de la recherche sera les femmes enceintes inscrites au centre de santé familiale du centre-ville de Sivas. L'échantillon de l'étude sera composé de femmes enceintes qui fument et acceptent de participer à l'étude. L'analyse de puissance a été calculée à l'aide de G * Power 3.1 .9.2 programme.
Avec une taille d'effet de 76 %, une puissance de 90 % et un niveau de signification de 0,05, la taille d'échantillon requise a été déterminée à 30 individus par groupe et à 60 individus au total.
Il a été décidé d'inclure 66 personnes, 33 personnes dans le groupe d'intervention et 33 personnes dans le groupe témoin, en prenant 10 % de plus de l'échantillon calculé contre la possibilité de perte d'échantillon au cours de l'étude.Échelle de prédiction du succès de l'abandon du tabac Niveau d'auto-efficacité Scale Decision-Making Balance Scale Behavior Change Stage Diagnostic Questionnaire Fagerström Nicotine Addiction Test sera utilisé comme outils de mesure. Les femmes enceintes qui acceptent de participer à l'étude rempliront le formulaire de consentement éclairé et d'autres outils de mesure. groupe d'intervention se tiendra en face-à-face via l'application Zoom pour un total de 6 fois. Des formulaires de collecte de données seront appliqués au groupe témoin lors du premier entretien et lors du dernier entretien (6 mois plus tard), et pour l'intervention groupe lors du premier entretien, 3 mois et 6 mois plus tard, un total de 3 fois. Après chaque moment d'évaluation, les données obtenues seront exportées vers le "Stat istictical Package for Social Sciences Software" (SPSS).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sivas, Turquie
- Sivas Cumhuriyet University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire pour participer à la recherche
- Ne pas terminer la 16e semaine de grossesse
- Avoir 18 ans ou plus
- Fumer au moins 1 cigarette par jour
- Être capable d'utiliser un téléphone intelligent ou un ordinateur et avoir Internet
- Être alphabétisé
Critère d'exclusion:
- Impossible d'utiliser un ordinateur ou un smartphone
- Être à la 17e semaine de gestation et au-dessus
- Avoir une maladie mentale
- Femmes enceintes analphabètes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe interventionnel
Des entretiens de motivation en ligne basés sur le modèle transthéorique avec le groupe d'intervention se dérouleront via zoom.
Des formulaires de collecte de données seront appliqués au groupe d'intervention lors du premier entretien, au 3ème mois en tant que suivi intermédiaire et au 6ème mois en tant que suivi final.
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Conduire des entretiens motivationnels basés sur le modèle transthéorique en fonction des étapes de changement dans lesquelles se trouvent les individus.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera faite auprès du groupe témoin, et des formulaires de collecte de données seront appliqués lors du premier entretien et 6 mois après le premier entretien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de prédiction du succès de l'abandon du tabac
Délai: 6 mois
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L'échelle se compose de 10 items. Les items de l'échelle sont évalués avec une échelle de Likert à 5 points (1 : trop peu, 2 : peu, 3 : moyen, 4 : un peu trop, 5 : beaucoup). peut être obtenu à partir de l'échelle est de 50, et le score minimum est de 10.
Le score de l'échelle indique que le succès de l'arrêt du tabac sera élevé.
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6 mois
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Échelle d'équilibre décisionnel
Délai: 6 mois
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L'échelle, qui compte 24 items, se compose de deux sous-dimensions : « Aspects positifs du tabagisme » et « Aspects négatifs du tabagisme ».
Chaque item de l'échelle est noté de 1 à 5 comme 1- Je ne suis pas du tout d'accord, 2- Je ne suis pas d'accord, 3- Je ne suis ni d'accord ni en désaccord, 4- Je suis d'accord, 5- Je suis tout à fait d'accord. Pour les deux sous-dimensions, le score minimum pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 12 et le score maximum est de 60. Score total de l'échelle ; Il est calculé en soustrayant le score total des dommages perçus du tabagisme du score total des avantages perçus du tabagisme.
Le résultat négatif (-) indique que les méfaits perçus du tabagisme dominent la balance décisionnelle.
Le résultat positif (+) indique que les bénéfices perçus du tabagisme sont dominants dans la balance décisionnelle.
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6 mois
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Échelle de niveau d'auto-efficacité
Délai: 6 mois
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L'échelle se compose de 23 items et de 4 sous-dimensions : commencer le comportement, maintenir le comportement, compléter le comportement et lutter contre les obstacles. Pour chaque élément de l'échelle ; 1-Ne me décrit pas du tout, 2-Me décrit un peu, 3-Je suis indécis, 4-Me décrit bien, 5-Me décrit très bien.Un minimum de 23 et un maximum de 115 points peuvent être obtenus du escalader.
Le score total élevé obtenu à partir de l'échelle indique que la perception générale de l'auto-efficacité est élevée.
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6 mois
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Test de Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine
Délai: 6 mois
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Le test a été conçu pour fournir une mesure ordinale de la dépendance à la nicotine liée au tabagisme. Il contient six items qui évaluent la quantité de cigarettes consommées, la compulsion à consommer et la dépendance. Lors de la notation du test de Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine, les items oui/non sont notés de 0 à 1 et les items à choix multiples sont notés de 0 à 3. Les items sont additionnés pour donner un score total de 0 à 10. Plus le score total de Fagerström est élevé, plus la dépendance physique du patient à la nicotine est intense. |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 décembre 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juillet 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2021
Première publication (RÉEL)
30 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SCU-BECEVIK-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .