Vliv motivačních rozhovorů založených na transteoretickém modelu na chování těhotných žen při odvykání kouření
9. února 2023 aktualizováno: Betul Esra Cevik, Cumhuriyet University
Vliv online motivačních rozhovorů založených na transteoretickém modelu na predikci těhotných žen ohledně úspěšnosti odvykání kouření, úrovně vlastní účinnosti a chování při odvykání kouření
Cílem této studie je zjistit vliv online motivačních rozhovorů založených na transteoretickém modelu na predikci úspěšnosti odvykání kouření, úrovně vlastní účinnosti a chování při odvykání kouření těhotných žen. Jedná se o experimentální výzkum.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Populace výzkumu budou těhotné ženy registrované v rodinném zdravotním středisku v centru města Sivas. Vzorek studie bude sestávat z těhotných žen, které kouří a souhlasí s účastí ve studii. Analýza výkonu byla vypočtena pomocí G * Power 3.1 .9.2 program.
Při 76% velikosti účinku, 90% síle a hladině významnosti 0,05 byla požadovaná velikost vzorku stanovena jako 30 jedinců na skupinu a 60 jedinců celkem.
Bylo rozhodnuto zahrnout 66 jedinců, 33 jedinců do intervenční skupiny a 33 jedinců do kontrolní skupiny odebráním o 10 % více vypočteného vzorku oproti možnosti ztráty vzorku během studie. Škála Rozhodování Balance Škála Fáze změny chování Diagnostický dotazník Fagerströmův test závislosti na nikotinu bude použit jako nástroj měření. Těhotné ženy, které souhlasí s účastí ve studii, vyplní formulář informovaného souhlasu a další nástroje měření. Rozhovory s těhotnými ženami v intervenční skupina se bude konat tváří v tvář prostřednictvím aplikace Zoom celkem 6krát. Formuláře sběru dat budou aplikovány na kontrolní skupinu při prvním pohovoru a při posledním pohovoru (o 6 měsíců později) a pro intervenci skupině při prvním pohovoru, 3 měsíce a 6 měsíců později, celkem 3x. Po každém hodnotícím okamžiku budou získaná data exportována do "Stat. istical Package for Social Sciences Software“ (SPSS).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sivas, Krocan
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast na výzkumu
- Nedokončení 16. týdne těhotenství
- Být starší 18 let
- Vykouřit alespoň 1 cigaretu denně
- Umět používat chytrý telefon nebo počítač a mít internet
- Být gramotný
Kritéria vyloučení:
- Nelze použít počítač nebo smartphone
- Být v 17. a vyšším gestačním týdnu
- Mít nějakou duševní chorobu
- Negramotné těhotné ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční skupina
Online motivační rozhovory založené na transteoretickém modelu s intervenční skupinou budou probíhat prostřednictvím zoomu.
Formuláře sběru dat budou aplikovány na intervenční skupinu při prvním rozhovoru, ve 3. měsíci jako průběžné monitorování a v 6. měsíci jako závěrečné monitorování.
|
Vedení motivačních rozhovorů na základě transteoretického modelu podle fází změny, ve kterých se jednotlivci nacházejí.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy a formuláře pro sběr dat budou aplikovány při prvním rozhovoru a 6 měsíců po prvním rozhovoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála předpovědi úspěchu v odvykání kouření
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála se skládá z 10 položek. Položky na škále jsou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály (1: příliš málo, 2: málo, 3: střední, 4: trochu příliš, 5: mnoho). Maximální skóre, které lze získat ze stupnice 50 a minimální skóre je 10.
Skóre stupnice ukazuje, že úspěšnost odvykání kouření bude vysoká.
|
6 měsíců
|
|
Škála rozhodovací rovnováhy
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála, která má 24 položek, se skládá ze dvou poddimenzí: „Pozitivní aspekty kouření“ a „Negativní aspekty kouření“.
Každá položka škály je hodnocena od 1 do 5 jako 1- rozhodně nesouhlasím, 2- nesouhlasím, 3- ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4- souhlasím, 5- zcela souhlasím. Pro obě subdimenze, minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 12 a maximální skóre je 60. Celkové skóre stupnice; Vypočítá se odečtením celkového skóre vnímaného poškození kouření od celkového skóre vnímaného přínosu kouření.
Negativní (-) výsledek ukazuje, že vnímaná škodlivost kouření je dominantní v rozhodovací rozvaze.
Pozitivní (+) výsledek ukazuje, že vnímané výhody kouření jsou dominantní v rozhodovací rozvaze.
|
6 měsíců
|
|
Stupnice úrovně vlastní účinnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála se skládá z 23 položek a 4 dílčích dimenzí: zahájení chování, udržení chování, dokončení chování a boj s překážkami. Pro každou položku na škále; 1-Vůbec mě to nevystihuje, 2-Popisuje mě málo, 3-Nejsem rozhodnutý, 4-Dobře mě popisuje, 5-Popisuje mě velmi dobře. Minimálně 23 a maximálně 115 bodů lze získat z měřítko.
Vysoké celkové skóre získané ze škály ukazuje, že obecné vnímání vlastní účinnosti je vysoké.
|
6 měsíců
|
|
Fagerstromův test na závislost na nikotinu
Časové okno: 6 měsíců
|
Test byl navržen tak, aby poskytoval běžné měření závislosti na nikotinu související s kouřením cigaret. Obsahuje šest položek, které hodnotí množství spotřebované cigarety, nutkání k užívání a závislost. Při bodování Fagerstromova testu na závislost na nikotinu jsou položky ano/ne hodnoceny od 0 do 1 a položky s možností výběru od 0 do 3. Položky se sečtou, čímž se získá celkové skóre 0-10. Čím vyšší je celkové Fagerströmovo skóre, tím intenzivnější je fyzická závislost pacienta na nikotinu. |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. července 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SCU-BECEVIK-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .