- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05173428
Effekten av motiverende intervjuer basert på den transteoretiske modellen på gravide kvinners røykeavvenningsatferd
Effekten av motiverende nettintervjuer basert på den transteoretiske modellen på gravide kvinners prediksjon av suksess for røykeslutt, selveffektivitetsnivåer og røykeavvenningsatferd
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkia
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen
- Ikke fullført 16. uke av svangerskapet
- Å være 18 år eller eldre
- Å røyke minst 1 sigarett om dagen
- Å kunne bruke en smarttelefon eller datamaskin og ha internett
- Å være lesekyndig
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke bruke en datamaskin eller smarttelefon
- Å være på 17. og over svangerskapsuke
- Har noen psykiske lidelser
- Analfabeter som er gravide
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Online motiverende intervjuer basert på den transteoretiske modellen med intervensjonsgruppen vil bli holdt via zoom.
Datainnsamlingsskjema vil bli brukt til intervensjonsgruppen ved første intervju, 3. måned som interimsovervåking og 6. måned som sluttovervåking.
|
Gjennomføring av motiverende intervjuer basert på den transteoretiske modellen i henhold til endringsstadiene som individer befinner seg i.
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli gjort intervensjoner til kontrollgruppen, og datainnsamlingsskjema vil bli brukt ved første intervju og 6 måneder etter første intervju.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skala for prediksjon av suksess for røykeslutt
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen består av 10 elementer. Elementer i skalaen vurderes med en 5-punkts Likert-skala (1: for lite, 2: lite, 3: middels, 4: litt for mye, 5: mye). Maksimal poengsum som kan fås fra skalaen er 50, og minimumsscore er 10.
Skala-score indikerer at suksessen med røykeslutt vil være høy.
|
6 måneder
|
Beslutningsbalanseskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen, som har 24 elementer, består av to underdimensjoner: «Positive aspekter ved røyking» og «Negative aspekter ved røyking».
Hvert punkt på skalaen gis fra 1 til 5 som 1- Jeg er helt uenig, 2- Jeg er ikke enig, 3- Jeg er verken enig eller uenig, 4- Jeg er enig, 5- Jeg er helt enig. For begge underdimensjonene, minimum poengsum som kan oppnås fra skalaen er 12, og maksimal poengsum er 60. Skala total poengsum; Den beregnes ved å trekke den totale poengsummen for oppfattet skade ved røyking fra totalskåren for oppfattet nytte av røyking.
Det negative (-) resultatet indikerer at de opplevde skadene ved røyking er dominerende i beslutningsbalansen.
Det positive (+) resultatet indikerer at de opplevde fordelene ved røyking er dominerende i beslutningsbalansen.
|
6 måneder
|
Selveffektivitetsnivåskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen består av 23 elementer og 4 underdimensjoner: starte atferden, opprettholde atferden, fullføre atferden og slite med hindringer. For hvert element i skalaen; 1-Beskriver meg ikke i det hele tatt, 2-Beskriver meg litt, 3-Jeg er usikker, 4-Beskriver meg godt, 5-Beskriver meg veldig bra.Minimum 23 og maksimalt 115 poeng kan oppnås fra skala.
Den høye totalskåren oppnådd fra skalaen indikerer at den generelle selveffektivitetsoppfatningen er høy.
|
6 måneder
|
Fagerstrom-test for nikotinavhengighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Testen ble designet for å gi et ordinalmål på nikotinavhengighet relatert til sigarettrøyking. Den inneholder seks elementer som evaluerer mengden sigarettforbruk, tvangen til å bruke og avhengighet. Ved å skåre Fagerstrom-testen for nikotinavhengighet, blir ja/nei-elementer skåret fra 0 til 1, og flervalgselementer skåres fra 0 til 3. Elementene summeres for å gi en totalscore på 0-10. Jo høyere den totale Fagerström-skåren er, jo mer intens er pasientens fysiske avhengighet av nikotin. |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SCU-BECEVIK-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .