- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05173428
Transteoreettiseen malliin perustuvien motivoivien haastattelujen vaikutus raskaana olevien naisten tupakoinnin lopettamiskäyttäytymiseen
Transteoreettiseen malliin perustuvien online-motivaatiohaastattelujen vaikutus raskaana olevien naisten ennusteisiin tupakoinnin lopettamisen onnistumisesta, itsetehokkuustasoista ja tupakoinnin lopettamiskäyttäytymisestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- 16. raskausviikkoa ei täytetty
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Polttaa vähintään 1 savuke päivässä
- Mahdollisuus käyttää älypuhelinta tai tietokonetta ja internetyhteys
- Olla lukutaitoinen
Poissulkemiskriteerit:
- Tietokonetta tai älypuhelinta ei voi käyttää
- Ollaan 17. raskausviikolla ja yli
- Onko sinulla jokin mielisairaus
- Lukutaidottomat raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Transteoreettiseen malliin perustuvat online-motivaatiohaastattelut interventioryhmän kanssa toteutetaan zoomin kautta.
Tiedonkeruulomakkeita sovelletaan interventioryhmään ensimmäisessä haastattelussa, 3. kuukaudessa väliseurantana ja 6. kuukaudessa loppuseurannassa.
|
Motivaatiohaastattelujen tekeminen transteoreettisen mallin pohjalta sen mukaan, missä muutosvaiheessa yksilöt ovat.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään ei puututa, vaan tiedonkeruulomakkeita käytetään ensimmäisessä haastattelussa ja 6 kuukautta ensimmäisen haastattelun jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettamisen menestyksen ennusteasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asteikko koostuu 10 pisteestä. Asteikon kohteet arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla (1: liian vähän, 2: vähän, 3: keskitasoa, 4: vähän liikaa, 5: paljon). voidaan saada asteikolta 50, ja vähimmäispistemäärä on 10.
Asteikkopisteet osoittavat, että tupakoinnin lopettamisen onnistuminen on korkea.
|
6 kuukautta
|
|
Päätössaldoasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asteikko, jossa on 24 kohtaa, koostuu kahdesta aladimensiosta: "Tupakoinnin positiiviset puolet" ja "Tupakoinnin negatiiviset näkökohdat".
Asteikon jokainen kohta pisteytetään 1-5 arvolla 1- olen täysin eri mieltä, 2- en ole samaa mieltä, 3- en ole samaa mieltä enkä eri mieltä, 4- olen samaa mieltä, 5- olen täysin samaa mieltä. Molemmille alaulottuvuuksille, asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 12 ja maksimipistemäärä 60. Asteikon kokonaispistemäärä; Se lasketaan vähentämällä tupakoinnin koetun haitan kokonaispistemäärä tupakoinnin koetun hyödyn kokonaispistemäärästä.
Negatiivinen (-) tulos osoittaa, että tupakoinnin haitat ovat hallitsevia päätöksenteossa.
Positiivinen tulos (+) osoittaa, että tupakoinnin koetut hyödyt ovat hallitsevia päätöksenteossa.
|
6 kuukautta
|
|
Itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asteikko koostuu 23 kohdasta ja 4 aladimensiosta: käyttäytymisen aloittaminen, käyttäytymisen ylläpitäminen, käyttäytymisen loppuunsaattaminen ja esteiden kanssa kamppailu. Jokaiselle asteikon kohteelle; 1-Ei kuvaile minua ollenkaan, 2-kuvailee minua vähän, 3-Olen epävarma, 4-Kuvaitsee minua hyvin, 5-Kuvaitsee minua erittäin hyvin. Vähintään 23 ja enintään 115 pistettä voidaan saada mittakaavassa.
Asteikosta saatu korkea kokonaispistemäärä osoittaa, että yleinen itsetehokkuuskäsitys on korkea.
|
6 kuukautta
|
|
Fagerstromin testi nikotiiniriippuvuudelle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Testi oli suunniteltu antamaan tupakanpolttoon liittyvän nikotiiniriippuvuuden tavanomainen mitta. Se sisältää kuusi kohtaa, jotka arvioivat savukkeiden kulutuksen määrää, käyttöpakkoa ja riippuvuutta. Fagerstromin nikotiiniriippuvuustestin pisteytyksen yhteydessä kyllä/ei-kohdat pisteytetään 0-1 ja monivalintakohteet 0-3. Kohteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemääräksi saadaan 0-10. Mitä korkeampi Fagerströmin kokonaispistemäärä on, sitä voimakkaampi on potilaan fyysinen riippuvuus nikotiinista. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCU-BECEVIK-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .