- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05173428
O Efeito de Entrevistas Motivacionais Baseadas no Modelo Transteórico sobre os Comportamentos de Cessação do Tabagismo de Grávidas
O efeito de entrevistas motivacionais on-line com base no modelo transteórico na previsão de sucesso da cessação do tabagismo por mulheres grávidas, níveis de autoeficácia e comportamentos de cessação do tabagismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sivas, Peru
- Sivas Cumhuriyet University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar da pesquisa
- Não completar a 16ª semana de gravidez
- Ter 18 anos ou mais
- Fumar pelo menos 1 cigarro por dia
- Ser capaz de usar um smartphone ou computador e ter internet
- Ser alfabetizado
Critério de exclusão:
- Incapaz de usar um computador ou smartphone
- Estar na 17ª e acima da semana gestacional
- Ter alguma doença mental
- gestantes analfabetas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo Intervencionista
Serão realizadas entrevistas motivacionais online baseadas no modelo transteórico com o grupo de intervenção via zoom.
Os formulários de coleta de dados serão aplicados ao grupo intervenção na primeira entrevista, no 3º mês como acompanhamento intermediário e no 6º mês como acompanhamento final.
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Realização de entrevistas motivacionais com base no modelo transteórico de acordo com os estágios de mudança em que os indivíduos se encontram.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será feita ao grupo controle, e os formulários de coleta de dados serão aplicados na primeira entrevista e 6 meses após a primeira entrevista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de previsão de sucesso para parar de fumar
Prazo: 6 meses
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A escala consiste em 10 itens. Os itens da escala são avaliados com uma escala Likert de 5 pontos (1: muito pouco, 2: pouco, 3: médio, 4: um pouco demais, 5: muito). pode ser obtido a partir da escala é 50, e a pontuação mínima é 10.
A pontuação da escala indica que o sucesso da cessação do tabagismo será alto.
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6 meses
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Escala de Equilíbrio Decisório
Prazo: 6 meses
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A escala, que possui 24 itens, é composta por duas subdimensões: "Aspectos positivos do tabagismo" e "Aspectos negativos do tabagismo".
Cada item da escala é pontuado de 1 a 5 como 1- discordo totalmente, 2- não concordo, 3- não concordo nem discordo, 4- concordo, 5- concordo totalmente. Para ambas as subdimensões, a pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 12 e a pontuação máxima é 60. Pontuação total da escala; É calculado subtraindo a pontuação total do dano percebido do tabagismo da pontuação total do benefício percebido do tabagismo.
O resultado negativo (-) indica que os danos percebidos do tabagismo são dominantes no equilíbrio da tomada de decisão.
O resultado positivo (+) indica que os benefícios percebidos do tabagismo são dominantes no equilíbrio da tomada de decisão.
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6 meses
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Escala de nível de autoeficácia
Prazo: 6 meses
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A escala é composta por 23 itens e 4 subdimensões: iniciar o comportamento, manter o comportamento, concluir o comportamento e enfrentar obstáculos. Para cada item da escala; 1-Não me descreve nada, 2-Descreve-me pouco, 3-Sou indeciso, 4-Descreve-me bem, 5-Descreve-me muito bem. escala.
A alta pontuação total obtida na escala indica que a percepção geral de autoeficácia é alta.
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6 meses
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Teste de Fagerstrom para dependência de nicotina
Prazo: 6 meses
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O teste foi projetado para fornecer uma medida ordinal de dependência de nicotina relacionada ao tabagismo. Contém seis itens que avaliam a quantidade de consumo de cigarro, a compulsão para o uso e a dependência. Ao pontuar o Teste de Fagerstrom para Dependência de Nicotina, os itens sim/não são pontuados de 0 a 1 e os itens de múltipla escolha são pontuados de 0 a 3. Os itens são somados para produzir uma pontuação total de 0-10. Quanto maior o escore total de Fagerström, mais intensa é a dependência física do paciente à nicotina. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SCU-BECEVIK-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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