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O Efeito de Entrevistas Motivacionais Baseadas no Modelo Transteórico sobre os Comportamentos de Cessação do Tabagismo de Grávidas

9 de fevereiro de 2023 atualizado por: Betul Esra Cevik, Cumhuriyet University

O efeito de entrevistas motivacionais on-line com base no modelo transteórico na previsão de sucesso da cessação do tabagismo por mulheres grávidas, níveis de autoeficácia e comportamentos de cessação do tabagismo

Este estudo é planejado para determinar o efeito de entrevistas motivacionais online com base no modelo transteórico na predição do sucesso da cessação do tabagismo, níveis de autoeficácia e comportamento de cessação do tabagismo de mulheres grávidas. É uma pesquisa experimental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A população da pesquisa serão as gestantes cadastradas no centro de saúde da família no centro da cidade de Sivas. A amostra do estudo será composta por gestantes que fumam e concordam em participar do estudo. A análise de poder foi calculada usando G * Power 3.1 .9.2 programa. Com tamanho de efeito de 76%, poder de 90% e nível de significância de 0,05, o tamanho amostral necessário foi determinado como 30 indivíduos por grupo e 60 indivíduos no total. Optou-se por incluir 66 indivíduos, sendo 33 indivíduos no grupo intervenção e 33 indivíduos no grupo controle, retirando 10% a mais da amostra calculada contra a possibilidade de perda amostral durante o estudo. Escala Tomada de Decisão Escala de Equilíbrio Mudança de Comportamento Estágio Questionário de Diagnóstico Fagerström Teste de Dependência de Nicotina será usado como ferramentas de medição. As gestantes que concordarem em participar do estudo preencherão o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e outras ferramentas de medição. o grupo de intervenção será realizado presencialmente por meio do aplicativo Zoom por um total de 6 vezes. Os formulários de coleta de dados serão aplicados ao grupo de controle na primeira entrevista e na última entrevista (6 meses depois) e para a intervenção grupo na primeira entrevista, 3 meses e 6 meses depois, num total de 3 vezes. Após cada momento de avaliação, os dados obtidos serão exportados para o "Stat pacote istico para software de cincias sociais" (SPSS).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sivas, Peru
        • Sivas Cumhuriyet University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntariado para participar da pesquisa
  • Não completar a 16ª semana de gravidez
  • Ter 18 anos ou mais
  • Fumar pelo menos 1 cigarro por dia
  • Ser capaz de usar um smartphone ou computador e ter internet
  • Ser alfabetizado

Critério de exclusão:

  • Incapaz de usar um computador ou smartphone
  • Estar na 17ª e acima da semana gestacional
  • Ter alguma doença mental
  • gestantes analfabetas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo Intervencionista
Serão realizadas entrevistas motivacionais online baseadas no modelo transteórico com o grupo de intervenção via zoom. Os formulários de coleta de dados serão aplicados ao grupo intervenção na primeira entrevista, no 3º mês como acompanhamento intermediário e no 6º mês como acompanhamento final.
Realização de entrevistas motivacionais com base no modelo transteórico de acordo com os estágios de mudança em que os indivíduos se encontram.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será feita ao grupo controle, e os formulários de coleta de dados serão aplicados na primeira entrevista e 6 meses após a primeira entrevista.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de previsão de sucesso para parar de fumar
Prazo: 6 meses
A escala consiste em 10 itens. Os itens da escala são avaliados com uma escala Likert de 5 pontos (1: muito pouco, 2: pouco, 3: médio, 4: um pouco demais, 5: muito). pode ser obtido a partir da escala é 50, e a pontuação mínima é 10. A pontuação da escala indica que o sucesso da cessação do tabagismo será alto.
6 meses
Escala de Equilíbrio Decisório
Prazo: 6 meses
A escala, que possui 24 itens, é composta por duas subdimensões: "Aspectos positivos do tabagismo" e "Aspectos negativos do tabagismo". Cada item da escala é pontuado de 1 a 5 como 1- discordo totalmente, 2- não concordo, 3- não concordo nem discordo, 4- concordo, 5- concordo totalmente. Para ambas as subdimensões, a pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 12 e a pontuação máxima é 60. Pontuação total da escala; É calculado subtraindo a pontuação total do dano percebido do tabagismo da pontuação total do benefício percebido do tabagismo. O resultado negativo (-) indica que os danos percebidos do tabagismo são dominantes no equilíbrio da tomada de decisão. O resultado positivo (+) indica que os benefícios percebidos do tabagismo são dominantes no equilíbrio da tomada de decisão.
6 meses
Escala de nível de autoeficácia
Prazo: 6 meses
A escala é composta por 23 itens e 4 subdimensões: iniciar o comportamento, manter o comportamento, concluir o comportamento e enfrentar obstáculos. Para cada item da escala; 1-Não me descreve nada, 2-Descreve-me pouco, 3-Sou indeciso, 4-Descreve-me bem, 5-Descreve-me muito bem. escala. A alta pontuação total obtida na escala indica que a percepção geral de autoeficácia é alta.
6 meses
Teste de Fagerstrom para dependência de nicotina
Prazo: 6 meses

O teste foi projetado para fornecer uma medida ordinal de dependência de nicotina relacionada ao tabagismo. Contém seis itens que avaliam a quantidade de consumo de cigarro, a compulsão para o uso e a dependência.

Ao pontuar o Teste de Fagerstrom para Dependência de Nicotina, os itens sim/não são pontuados de 0 a 1 e os itens de múltipla escolha são pontuados de 0 a 3. Os itens são somados para produzir uma pontuação total de 0-10. Quanto maior o escore total de Fagerström, mais intensa é a dependência física do paciente à nicotina.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

30 de julho de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

30 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SCU-BECEVIK-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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