Effekten af motiverende interviews baseret på den transteoretiske model på gravide kvinders rygestopadfærd
9. februar 2023 opdateret af: Betul Esra Cevik, Cumhuriyet University
Effekten af online motiverende interviews baseret på den transteoretiske model på gravide kvinders forudsigelse af rygestopsucces, selveffektivitetsniveauer og rygestopadfærd
Denne undersøgelse er planlagt til at bestemme effekten af online motiverende interviews baseret på den transteoretiske model på forudsigelsen af succes med rygestop, self-efficacy niveauer og rygestop adfærd hos gravide kvinder. Det er en eksperimentel undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningspopulationen vil være de gravide kvinder, der er registreret i familiesundhedscentret i Sivas centrum. Undersøgelsens stikprøve vil bestå af gravide kvinder, der ryger og accepterer at deltage i undersøgelsen. Strømanalysen blev beregnet ved hjælp af G * Power 3.1 .9.2 program.
Med 76 % effektstørrelse, 90 % effekt og 0,05 signifikansniveau blev den nødvendige stikprøvestørrelse bestemt som 30 individer pr. gruppe og 60 individer i alt.
Det blev besluttet at inkludere 66 individer, 33 individer i interventionsgruppen og 33 individer i kontrolgruppen ved at tage 10 % mere af den beregnede prøve mod muligheden for prøvetab under undersøgelsen. Skala Beslutningstagning Balance Skala Behavior Change Stadium Diagnostisk spørgeskema Fagerström Nikotinafhængighedstest vil blive brugt som måleværktøjer.Gravide kvinder, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil udfylde Informed Consent Form og andre måleværktøjer.Interviews med de gravide kvinder i undersøgelsen. interventionsgruppen vil blive holdt ansigt til ansigt via Zoom-applikationen i i alt 6 gange. Dataindsamlingsskemaer vil blive anvendt til kontrolgruppen ved det første interview og ved det sidste interview (6 måneder senere) og til interventionen gruppe ved den første samtale, 3 måneder og 6 måneder senere, i alt 3 gange. Efter hvert vurderingsmoment vil de opnåede data blive eksporteret til "Statistical Package for Social Sciences Software" (SPSS).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Kalkun
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt at deltage i forskningen
- Ikke at fuldføre den 16. uge af graviditeten
- At være 18 år eller ældre
- At ryge mindst 1 cigaret om dagen
- At kunne bruge en smartphone eller computer og have internet
- At være læsefærdig
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke bruge en computer eller smartphone
- At være i den 17. og derover gestationsuge
- Har nogen psykisk sygdom
- Analfabeter gravide kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Online motiverende samtaler baseret på den transteoretiske model med interventionsgruppen vil blive afholdt via zoom.
Dataindsamlingsskemaer vil blive anvendt til interventionsgruppen ved første samtale, ved 3. måned som interimmonitorering og ved 6. måned som afsluttende monitorering.
|
Gennemførelse af motiverende interviews baseret på den transteoretiske model i henhold til de stadier af forandring, som individer befinder sig i.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive indgrebet i kontrolgruppen, og dataindsamlingsskemaer vil blive anvendt ved første samtale og 6 måneder efter første samtale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala til forudsigelse af succes for rygestop
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen består af 10 punkter. Elementer i skalaen vurderes med en 5-punkts Likert-skala (1: for lidt, 2: lidt, 3: mellem, 4: lidt for meget, 5: meget). kan opnås fra skalaen er 50, og minimumsscore er 10.
Skala-score indikerer, at succesen med rygestop vil være høj.
|
6 måneder
|
|
Beslutningsbalanceskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen, som har 24 punkter, består af to underdimensioner: "Positive aspekter ved rygning" og "Negative aspekter ved rygning".
Hvert punkt på skalaen bedømmes fra 1 til 5 som 1- Jeg er meget uenig, 2- Jeg er ikke enig, 3- Jeg er hverken enig eller uenig, 4- Jeg er enig, 5- Jeg er fuldstændig enig. For begge underdimensioner, den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 12, og den maksimale score er 60. Skalaens samlede score; Den beregnes ved at trække den samlede opfattede skadescore af rygning fra den samlede opfattede fordelsscore ved rygning.
Det negative (-) resultat indikerer, at de oplevede skader ved rygning er dominerende i beslutningsbalancen.
Det positive (+) resultat indikerer, at de oplevede fordele ved rygning er dominerende i beslutningsbalancen.
|
6 måneder
|
|
Selveffektivitetsniveauskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen består af 23 punkter og 4 underdimensioner: at starte adfærden, vedligeholde adfærden, fuldende adfærden og kæmpe med forhindringer. For hvert punkt i skalaen; 1-Beskriver mig slet ikke, 2-Beskriver mig lidt, 3-Jeg er usikker, 4-Beskriver mig godt, 5-Beskriver mig meget godt.Minimum 23 og maksimalt 115 point kan opnås fra vægt.
Den høje samlede score opnået fra skalaen indikerer, at den generelle self-efficacy opfattelse er høj.
|
6 måneder
|
|
Fagerstrøm test for nikotinafhængighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Testen var designet til at give et ordinært mål for nikotinafhængighed relateret til cigaretrygning. Den indeholder seks elementer, der evaluerer mængden af cigaretforbrug, tvangen til at bruge og afhængighed. Ved scoring af Fagerstrom-testen for nikotinafhængighed scores ja/nej-elementer fra 0 til 1, og multiple-choice-elementer scores fra 0 til 3. Elementerne summeres til at give en samlet score på 0-10. Jo højere den samlede Fagerström-score er, jo mere intens er patientens fysiske afhængighed af nikotin. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. december 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juli 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2021
Først opslået (FAKTISKE)
30. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SCU-BECEVIK-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .