- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05173428
Het effect van motiverende interviews op basis van het transtheoretische model op het stoppen met roken van zwangere vrouwen
Het effect van online motiverende interviews op basis van het transtheoretische model op de voorspelling van zwangere vrouwen van succes bij het stoppen met roken, zelfeffectiviteitsniveaus en gedrag bij stoppen met roken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sivas, Kalkoen
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- De 16e week van de zwangerschap niet afmaken
- 18 jaar of ouder zijn
- Om minstens 1 sigaret per dag te roken
- Een smartphone of computer kunnen gebruiken en internet hebben
- Geletterd zijn
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen computer of smartphone gebruiken
- In de 17e en hogere zwangerschapsweek zijn
- Een psychische aandoening hebben
- Ongeletterde zwangere vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventionele Groep
Via zoom worden online motivatiegesprekken gevoerd op basis van het transtheoretisch model met de interventiegroep.
Formulieren voor het verzamelen van gegevens zullen worden toegepast op de interventiegroep bij het eerste interview, in de 3e maand als tussentijdse monitoring en in de 6e maand als laatste monitoring.
|
Het voeren van motiverende interviews op basis van het transtheoretisch model volgens de stadia van verandering waarin individuen zich bevinden.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle Groep
Er wordt niet ingegrepen in de controlegroep en formulieren voor gegevensverzameling worden toegepast bij het eerste interview en 6 maanden na het eerste interview.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor het voorspellen van succes bij stoppen met roken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De schaal bestaat uit 10 items. Items in de schaal worden beoordeeld met een 5-punts Likertschaal (1: te weinig, 2: weinig, 3: midden, 4: iets te veel, 5: veel). kan worden verkregen uit de schaal is 50, en de minimale score is 10.
Schaalscore geeft aan dat het succes van stoppen met roken hoog zal zijn.
|
6 maanden
|
|
Beslissingsweegschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De schaal, die 24 items telt, bestaat uit twee subdimensies: "Positieve aspecten van roken" en "Negatieve aspecten van roken".
Elk item van de schaal wordt gescoord van 1 tot 5 als 1- helemaal niet mee eens, 2- niet mee eens, 3- niet mee eens, niet mee oneens, 4- mee eens, 5- helemaal mee eens. Voor beide subdimensies geldt: de minimale score die op de schaal kan worden behaald is 12 en de maximale score is 60.Totaalscore schaal; Het wordt berekend door de totale score voor waargenomen schade van roken af te trekken van de totale score voor waargenomen voordeel van roken.
Het negatieve (-) resultaat geeft aan dat de waargenomen schade van roken dominant is in het besluitvormingsevenwicht.
Het positieve (+) resultaat geeft aan dat de waargenomen voordelen van roken dominant zijn in de besluitvorming.
|
6 maanden
|
|
Schaal voor zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De schaal bestaat uit 23 items en 4 subdimensies: het starten van het gedrag, het volhouden van het gedrag, het voltooien van het gedrag en het worstelen met obstakels. Voor elk item in de schaal; 1-Beschrijft mij helemaal niet, 2-Beschrijft mij een beetje, 3-Ik twijfel, 4-Beschrijft mij goed, 5-Beschrijft mij zeer goed.Er zijn minimaal 23 en maximaal 115 punten te behalen bij de schaal.
De hoge totaalscore van de schaal geeft aan dat de algemene zelfeffectiviteitsperceptie hoog is.
|
6 maanden
|
|
Fagerstrom-test voor nicotineafhankelijkheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De test is ontworpen om een ordinale maatstaf te geven voor nicotineafhankelijkheid gerelateerd aan het roken van sigaretten. Het bevat zes items die de hoeveelheid sigarettenconsumptie, de dwang om te gebruiken en de afhankelijkheid evalueren. Bij het scoren van de Fagerstrom-test voor nicotineafhankelijkheid worden ja/nee-items gescoord van 0 tot 1 en meerkeuze-items worden gescoord van 0 tot 3. De items worden opgeteld om een totale score van 0-10 op te leveren. Hoe hoger de totale Fagerström-score, des te intenser is de fysieke afhankelijkheid van de patiënt van nicotine. |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SCU-BECEVIK-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .