- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05173428
Влияние мотивационных интервью, основанных на транстеоретической модели, на поведение беременных женщин при отказе от курения
Влияние онлайн-мотивационных интервью, основанных на транстеоретической модели, на предсказание беременными женщинами успешности отказа от курения, уровни самоэффективности и поведение при отказе от курения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sivas, Турция
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- Не доживая до 16-й недели беременности
- Возраст 18 лет и старше
- Выкуривать не менее 1 сигареты в день
- Возможность пользоваться смартфоном или компьютером и наличием интернета
- Быть грамотным
Критерий исключения:
- Невозможно использовать компьютер или смартфон
- Нахождение на 17-й и более неделе беременности
- Наличие любого психического заболевания
- Неграмотные беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интервенционная группа
Мотивационные онлайн-интервью на основе транстеоретической модели с интервенционной группой будут проходить в зуме.
Формы сбора данных будут применяться к группе вмешательства при первом интервью, на 3-м месяце в качестве промежуточного мониторинга и на 6-м месяце в качестве окончательного мониторинга.
|
Проведение мотивационных интервью на основе транстеоретической модели в соответствии с этапами изменений, на которых находятся люди.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Никакого вмешательства в контрольную группу не будет, а формы для сбора данных будут применяться во время первого интервью и через 6 месяцев после первого интервью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала прогнозирования успешного отказа от курения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала состоит из 10 пунктов. Пункты в шкале оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (1: слишком мало, 2: мало, 3: средне, 4: слишком много, 5: много). можно получить по шкале 50, а минимальный балл 10.
Оценка по шкале указывает на то, что успех в прекращении курения будет высоким.
|
6 месяцев
|
|
Шкала баланса принятия решений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала, состоящая из 24 пунктов, состоит из двух поддиапазонов: «Положительные аспекты курения» и «Отрицательные аспекты курения».
Каждый пункт шкалы оценивается по шкале от 1 до 5: 1 – полностью не согласен, 2 – не согласен, 3 – ни согласен, ни не согласен, 4 – согласен, 5 – полностью согласен. минимальный балл, который можно получить по шкале, равен 12, а максимальный — 60. Общий балл по шкале; Он рассчитывается путем вычитания общей оценки воспринимаемого вреда от курения из общей оценки воспринимаемой пользы от курения.
Отрицательный (-) результат указывает на то, что предполагаемый вред курения является доминирующим в балансе принятия решений.
Положительный (+) результат указывает на то, что воспринимаемые преимущества курения преобладают в балансе принятия решений.
|
6 месяцев
|
|
Шкала уровня самоэффективности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала состоит из 23 пунктов и 4 подразмеров: начало поведения, поддержание поведения, завершение поведения и борьба с препятствиями. Для каждого пункта шкалы; 1-совсем не описывает меня, 2-описывает меня немного, 3-я не определился, 4-хорошо меня описывает, 5-описывает меня очень хорошо. Минимум 23 и максимум 115 баллов можно получить от шкала.
Высокий общий балл, полученный по шкале, свидетельствует о высоком общем восприятии самоэффективности.
|
6 месяцев
|
|
Тест Фагерстрема на никотиновую зависимость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тест был разработан для порядкового измерения никотиновой зависимости, связанной с курением сигарет. Он содержит шесть пунктов, которые оценивают количество выкуриваемых сигарет, принуждение к употреблению и зависимость. При оценке теста Фагерстрема на никотиновую зависимость пункты да/нет оцениваются от 0 до 1, а пункты с множественным выбором оцениваются от 0 до 3. Элементы суммируются, чтобы получить общий балл 0-10. Чем выше суммарный балл Fagerström, тем интенсивнее выражена физическая зависимость пациента от никотина. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SCU-BECEVIK-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .