ヘリコバクター・ピロリ除菌失敗後の再治療時期の選択に関する研究
2023年2月16日 更新者：Xiuli Zuo、Shandong University
ヘリコバクター ピロリの 4 倍の除菌プログラムを受け入れたが、ヘリコバクター ピロリを除菌できなかった患者は、ヘリコバクター ピロリの最適な再除菌時期を評価されます。
調査の概要
詳細な説明
ヘリコバクター ピロリ (HP) 感染症は、慢性胃炎、消化性潰瘍、胃がんの重要な原因である世界共通の感染症です。
現在、臨床業務における非標準のヘリコバクター・ピロリ除菌プログラム、患者のコンプライアンスの悪さなどの理由により、HP除菌治療の失敗の現象がますます一般的になっています。
しかし、Hp 除菌に失敗した患者の治療に最適な時期については、まだ結論が出ていません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
670
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国
- Qilu Hospital of Shandong University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
山東省の 18 歳から 70 歳までの年齢で、以前の治療法で根絶されたが失敗したピロリ菌陽性の患者が含まれています。
説明
包含基準:
- ピロリ菌に感染している18～70歳の患者。
- ヘリコバクター・ピロリ除菌歴のある患者。
除外基準:
- -過去4週間にH2受容体拮抗薬、PPI、ビスマス、および抗生物質で治療された患者。
- 胃切除、急性胃腸出血、進行胃がんの患者。
- -薬物を研究するための既知または疑われるアレルギーのある患者。
- 現在妊娠中または授乳中。
- -インフォームドコンセントを提供できないこと、および検査または治療プロトコルを妨げる可能性のあるその他の状況。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アモキシシリン-フラゾリドン含有四重基
アモキシシリン - フラゾリドンを含む 4 連グループの患者は、エソメプラゾール (Nexium) 40mg pobid (またはボノプラザン フマル酸塩 20mg pobid)、アモキシシリン 1000mg pobid、クエン酸ビスマス カリウム (Lizhudele) 220mg pobid、およびフラゾリドン (Liteling) 100mg pobid を受け取ります。 14d。
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アモキシシリン-フラゾリドン含有四重基
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アモキシシリン・レボフロキサシン含有四重鎖群
アモキシシリン - レボフロキサシンを含む 4 連グループの患者は、エソメプラゾール (Nexium) 40mg pobid (またはボノプラザン フマル酸塩 20mg pobid)、アモキシシリン 1000mg pobid、クエン酸ビスマス カリウム (Lizhudele) 220mg pobid、およびレボフロキサシン 500mg po qd を 14 日間受け取ります。
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アモキシシリン・レボフロキサシン含有四重鎖群
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テトラサイクリン-フラゾリドン含有四重基
テトラサイクリン - フラゾリドンを含む 4 連グループの患者は、エソメプラゾール (Nexium) 40mg pobid (またはボノプラザン フマル酸塩 20mg pobid)、テトラサイクリン 500mg po qid、クエン酸ビスマス カリウム (Lizhudele) 220mg pobid、およびフラゾリドン (Liteling) 100mg po を受け取ります。 14dで入札。
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テトラサイクリン-フラゾリドン含有四重基
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最適な再除菌時期
時間枠：6ヵ月
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最適な再除菌時期（単位は月）を一対比較法で判定します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3群の除菌率
時間枠：6ヵ月
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3つのグループにおけるHelicobacter pylori感染の根絶率の評価には、治療意図(ITT)分析とプロトコルごと(PP)分析の両方が使用されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月30日
一次修了 (実際)
2023年2月10日
研究の完了 (実際)
2023年2月10日
試験登録日
最初に提出
2021年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月28日
最初の投稿 (実際)
2021年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月16日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-SDU-QILU-G101
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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