Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen om valg af tid til genbehandling af Helicobacter pylori efter udryddelsesfejl

16. februar 2023 opdateret af: Xiuli Zuo, Shandong University
De patienter, som accepterede det firedobbelte udryddelsesprogram for helicobacter pylori, men ikke lykkedes med at udrydde helicobacter pylori, vil blive vurderet som det mest egnede genudryddelsestidspunkt for helicobacter pylori.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Helicobacter pylori (HP)-infektion er en almindelig global infektionssygdom, som er en vigtig årsag til kronisk gastritis, mavesår og mavekræft. På nuværende tidspunkt, på grund af det ikke-standardiserede Helicobacter pylori-udryddelsesprogram i klinisk arbejde, dårlig patientcompliance og andre årsager, er fænomenet med HP-udryddelsesbehandlingssvigt mere og mere almindeligt. Der er dog stadig ingen konklusion om det mest passende tidspunkt for afhjælpende behandling indlagte patienter med Hp-udryddelsessvigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

670

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Qilu Hospital of Shandong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne i Shandong-provinsen, i alderen mellem 18 og 70 år, med positiv H. pylori-infektion, der blev udryddet af tidligere behandlinger, men mislykkedes, er inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-70 år med H. pylori-infektion.
  • Patienter med tidligere udryddelse af Helicobacter pylori.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter behandlet med H2-receptorantagonist, PPI, bismuth og antibiotika i de foregående 4 uger.
  • Patienter med gastrectomy, akut GI-blødning og fremskreden gastrisk cancer.
  • Patienter med kendt eller mistænkt allergi over for at studere medicin.
  • I øjeblikket gravid eller ammende.
  • Manglende evne til at give informeret samtykke og andre situationer, der kunne forstyrre undersøgelsen eller den terapeutiske protokol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Amoxicillin-Furazolidon-holdig firdobbelt gruppe
Patienter i amoxicillin-furazolidon-holdig firdobbelt gruppe vil modtage esomeprazol (Nexium) 40 mg po bid (eller vonoprazanfumarat 20 mg po bid), amoxicillin 1000 mg po bid, bismuth kaliumcitrat (Lizhudele) 220 mg po bidon, (Litelfurazolid po bidon, (Litelfurazolid) po bidon, (Litelfurazolid po bidone), (Litelfurazolid po bidon) 14d.
Medicin: Amoxicillin, Furazolidon
Amoxicillin-Furazolidon-holdig firdobbelt gruppe
Amoxicillin-Levofloxacin-holdig firdobbelt gruppe
Patienter i amoxicillin-Levofloxacin-holdig firdobbelt gruppe vil modtage esomeprazol (Nexium) 40 mg po bid (eller vonoprazanfumarat 20 mg po bid), amoxicillin 1000 mg po bid, bismuth kaliumcitrat (Lizhudele) 2,50mg po bidd og 40m.
Medicin: Amoxicillin, Levofloxacin
Amoxicillin-Levofloxacin-holdig firdobbelt gruppe
Tetracyclin-Furazolidon-holdig firdobbelt gruppe
Patienter i tetracyclin-furazolidon-holdig firdobbelt gruppe vil modtage esomeprazol (Nexium) 40mg po bid (eller vonoprazan fumarat 20mg po bid), tetracyclin 500 mg po qid, bismuth kaliumcitrat (Lizhudele) 220mg po bidone (Litelmg po bidon) (Litelmg po bidon) byd på 14d.
Medicin: Tetracyclin, Furazolidon
Tetracyclin-Furazolidon-holdig firdobbelt gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den bedst egnede genudryddelsestid
Tidsramme: 6 måneder
Den mest egnede genudryddelsestid (Enheden er måned) vil blive vurderet ved en parret sammenligningsmetode.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udryddelsesrater i tre grupper
Tidsramme: 6 måneder
Både intention to treat(ITT) og per-protokol(PP) analyser vil blive brugt til vurdering af udryddelsesraterne af Helicobacter pylori infektioner i tre grupper.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Samarbejdspartnere

The Affiliated Hospital of Qingdao University
Taian City Central Hospital
Weifang Medical University
Dezhou People's Hospital
Shengli Oilfield Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2021

Først opslået (Faktiske)

30. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-SDU-QILU-G101

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner