Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące wyboru czasu ponownego leczenia Helicobacter pylori po niepowodzeniu eradykacji

16 lutego 2023 zaktualizowane przez: Xiuli Zuo, Shandong University
Pacjenci, którzy zaakceptowali program poczwórnej eradykacji Helicobacter pylori, ale nie uzyskali eradykacji Helicobacter pylori, będą oceniani jako najbardziej odpowiedni czas ponownej eradykacji Helicobacter pylori.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakażenie Helicobacter pylori (HP) jest powszechną globalną chorobą zakaźną, która jest ważną przyczyną przewlekłego zapalenia błony śluzowej żołądka, choroby wrzodowej żołądka i raka żołądka. Obecnie, ze względu na niestandardowy program eradykacji Helicobacter pylori w pracy klinicznej, słabą współpracę pacjentów i inne przyczyny, zjawisko niepowodzenia leczenia eradykacyjnego HP jest coraz powszechniejsze. Jednak nadal nie ma wniosków co do najodpowiedniejszego czasu na leczenie zachowawcze u pacjentów hospitalizowanych z niepowodzeniem eradykacji Hp.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

670

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny
        • Qilu Hospital of Shandong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniono pacjentów w prowincji Shandong, w wieku od 18 do 70 lat, z pozytywnym zakażeniem H. pylori, które zostało wyeliminowane przez poprzednie terapie, ale nie powiodło się.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-70 lat z zakażeniem H. pylori.
  • Pacjenci z wcześniejszą eradykacją Helicobacter pylori.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni antagonistą receptora H2, PPI, bizmutem i antybiotykami przez ostatnie 4 tygodnie.
  • Pacjenci po resekcji żołądka, ostrym krwawieniu z przewodu pokarmowego i zaawansowanym raku żołądka.
  • Pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną alergią na badane leki.
  • Obecnie w ciąży lub w okresie laktacji.
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody oraz inne sytuacje mogące zakłócić przebieg badania lub protokół terapeutyczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa poczwórna zawierająca amoksycylinę-furazolidon
Pacjenci z poczwórnej grupy zawierającej amoksycylinę-furazolidon otrzymają esomeprazol (Nexium) 40 mg doustnie dwa razy na dobę (lub fumaran vonoprazanu 20 mg doustnie dwa razy na dobę), amoksycylinę 1000 mg doustnie dwa razy na dobę, cytrynian potasu bizmutu (Lizhudele) 220 mg doustnie dwa razy na dobę i furazolidon (Liteling) 100 mg doustnie dwa razy na dobę przez 14d.
Lek: Amoksycylina, furazolidon
Grupa poczwórna zawierająca amoksycylinę-furazolidon
Poczwórna grupa zawierająca amoksycylinę i lewofloksacynę
Pacjenci z poczwórnej grupy zawierającej amoksycylinę i lewofloksacynę otrzymają esomeprazol (Nexium) 40 mg doustnie dwa razy na dobę (lub fumaran vonoprazanu 20 mg doustnie dwa razy na dobę), amoksycylinę 1000 mg doustnie dwa razy na dobę, cytrynian potasu bizmutu (Lizhudele) 220 mg doustnie dwa razy na dobę i lewofloksacynę 500 mg doustnie raz dziennie przez 14 dni.
Lek: Amoksycylina, lewofloksacyna
Poczwórna grupa zawierająca amoksycylinę i lewofloksacynę
Grupa poczwórna zawierająca tetracyklinę-furazolidon
Pacjenci z poczwórnej grupy zawierającej tetracyklinę-furazolidon otrzymają esomeprazol (Nexium) 40 mg doustnie dwa razy na dobę (lub fumaran vonoprazanu 20 mg doustnie dwa razy na dobę), tetracyklinę 500 mg doustnie 4 razy na dobę, cytrynian potasu bizmutu (Lizhudele) 220 mg doustnie dwa razy na dobę i furazolidon (Liteling) 100 mg doustnie licytacja 14d.
Lek: Tetracyklina, furazolidon
Grupa poczwórna zawierająca tetracyklinę-furazolidon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najbardziej odpowiedni czas ponownej eradykacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Najbardziej odpowiedni czas ponownej eradykacji (jednostką jest miesiąc) zostanie oceniony metodą porównania parami.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki eradykacji w trzech grupach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zarówno analiza zamiaru leczenia (ITT), jak i analiza per-protocol (PP) zostaną wykorzystane do oceny wskaźników eradykacji zakażeń Helicobacter pylori w trzech grupach.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong University

Współpracownicy

The Affiliated Hospital of Qingdao University
Taian City Central Hospital
Weifang Medical University
Dezhou People's Hospital
Shengli Oilfield Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-SDU-QILU-G101

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj