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Lo studio sulla selezione del tempo per il ritrattamento dell'Helicobacter Pylori dopo il fallimento dell'eradicazione

16 febbraio 2023 aggiornato da: Xiuli Zuo, Shandong University
I pazienti che hanno accettato il programma quadruplo di eradicazione dell'helicobacter pylori ma non sono riusciti a eradicare l'helicobacter pylori saranno valutati il ​​​​tempo di ri-eradicazione più adatto dell'helicobacter pylori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'infezione da Helicobacter pylori (HP) è una comune malattia infettiva globale, che è un'importante causa di gastrite cronica, ulcera peptica e cancro gastrico. Allo stato attuale, a causa del programma non standard di eradicazione dell'Helicobacter pylori nel lavoro clinico, della scarsa compliance del paziente e di altri motivi, il fenomeno del fallimento del trattamento di eradicazione dell'HP è sempre più comune. Tuttavia, non vi è ancora alcuna conclusione sul momento più appropriato per il trattamento correttivo nei pazienti con fallimento dell'eradicazione dell'Hp.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

670

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina
        • Qilu Hospital Of Shandong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono inclusi i pazienti della provincia di Shandong, di età compresa tra i 18 ei 70 anni, con infezione da H. pylori positiva, eradicata da terapie precedenti ma fallite.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni con infezione da H. pylori.
  • Pazienti con precedente eradicazione di Helicobacter pylori.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti trattati con antagonisti del recettore H2, PPI, bismuto e antibiotici nelle 4 settimane precedenti.
  • Pazienti con gastrectomia, sanguinamento gastrointestinale acuto e carcinoma gastrico avanzato.
  • Pazienti con allergia nota o sospetta ai farmaci in studio.
  • Attualmente incinta o in allattamento.
  • Incapacità di fornire il consenso informato e altre situazioni che potrebbero interferire con l'esame o il protocollo terapeutico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo quadruplo contenente amoxicillina-furazolidone
I pazienti nel gruppo quadruplo contenente amoxicillina-furazolidone riceveranno esomeprazolo (Nexium) 40 mg PO bid (o vonoprazan fumarato 20 mg PO bid), amoxicillina 1000 mg PO bid, bismuto potassio citrato (Lizhudele) 220 mg PO bid e furazolidone (Liteling) 100 mg PO bid per 14d.
Droga: Amoxicillina, Furazolidone
Gruppo quadruplo contenente amoxicillina-furazolidone
Gruppo quadruplo contenente amoxicillina-levofloxacina
I pazienti nel gruppo quadruplo contenente amoxicillina-levofloxacina riceveranno esomeprazolo (Nexium) 40 mg PO bid (o vonoprazan fumarato 20 mg PO bid), amoxicillina 1000 mg PO bid, bismuto potassio citrato (Lizhudele) 220 mg PO bid e levofloxacina 500 mg PO qd per 14 giorni.
Droga: Amoxicillina, Levofloxacina
Gruppo quadruplo contenente amoxicillina-levofloxacina
Gruppo quadruplo contenente tetraciclina-furazolidone
I pazienti nel gruppo quadruplo contenente tetraciclina-furazolidone riceveranno esomeprazolo (Nexium) 40 mg PO bid (o vonoprazan fumarato 20 mg PO bid), tetraciclina 500 mg PO qid, citrato di bismuto di potassio (Lizhudele) 220 mg PO bid e furazolidone (Liteling) 100 mg PO offerta per 14d.
Droga: Tetraciclina, Furazolidone
Gruppo quadruplo contenente tetraciclina-furazolidone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tempo di ri-eradicazione più adatto
Lasso di tempo: 6 mesi
Il tempo di ri-eradicazione più adatto (l'unità è il mese) sarà valutato mediante il metodo di confronto accoppiato.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di eradicazione in tre gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
Entrambe le analisi per intenzione al trattamento (ITT) e per protocollo (PP) saranno utilizzate per la valutazione dei tassi di eradicazione delle infezioni da Helicobacter pylori in tre gruppi.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shandong University

Collaboratori

The Affiliated Hospital of Qingdao University
Taian City Central Hospital
Weifang Medical University
Dezhou People's Hospital
Shengli Oilfield Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-SDU-QILU-G101

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da Helicobacter Pylori

Prove cliniche su Amoxicillina, Furazolidone

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