Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o výběru času pro přeléčení Helicobacter pylori po selhání eradikace

16. února 2023 aktualizováno: Xiuli Zuo, Shandong University
U pacientů, kteří přijali čtyřnásobný program eradikace helicobacter pylori, ale nepodařilo se jim eradikovat helicobacter pylori, bude stanovena nejvhodnější doba reeradikace helicobacter pylori.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekce Helicobacter pylori (HP) je běžné globální infekční onemocnění, které je důležitou příčinou chronické gastritidy, peptického vředu a rakoviny žaludku. V současné době je v důsledku nestandardního programu eradikace Helicobacter pylori v klinické práci, špatné compliance pacientů a dalších důvodů stále častější fenomén selhání eradikační léčby HP. Stále však neexistuje žádný závěr o nejvhodnější době pro hospitalizované pacienty s nápravnou léčbou se selháním eradikace Hp.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

670

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína
        • Qilu Hospital of Shandong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jsou zahrnuti pacienti v provincii Shandong ve věku 18 až 70 let s pozitivní infekcí H. pylori, která byla vymýcena předchozími terapiemi, ale selhala.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-70 let s infekcí H. pylori.
  • Pacienti s předchozí eradikací Helicobacter pylori.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti léčení antagonistou H2-receptorů, PPI, bismutem a antibiotiky v předchozích 4 týdnech.
  • Pacienti s gastrektomií, akutním GI krvácením a pokročilým karcinomem žaludku.
  • Pacienti se známou nebo suspektní alergií na studované léky.
  • V současné době těhotná nebo kojící.
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas a další situace, které by mohly narušit vyšetření nebo terapeutický protokol.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Čtyřnásobná skupina obsahující amoxicilin-furazolidon
Pacienti ve čtyřčlenné skupině obsahující amoxicilin-furazolidon dostanou esomeprazol (Nexium) 40 mg dvakrát dvakrát denně (nebo vonoprazan fumarát 20 mg dvakrát dvakrát denně), amoxicilin 1000 mg dvakrát dvakrát denně, citrát bismutitý-draselný (Lizhudele) 220 mg po dvakrát dvakrát denně (Litelmazolidog 0 mg dvakrát dvakrát denně) 14d.
Lék: Amoxicilin, furazolidon
Čtyřnásobná skupina obsahující amoxicilin-furazolidon
Čtyřnásobná skupina obsahující amoxicilin-levofloxacin
Pacienti ve čtyřčlenné skupině obsahující amoxicilin-Levofloxacin dostanou esomeprazol (Nexium) 40 mg dvakrát dvakrát denně (nebo vonoprazan fumarát 20 mg dvakrát dvakrát denně), amoxicilin 1000 mg dvakrát dvakrát denně, citrát bismutitý draselný (Lizhudele) 220 mg dvakrát dvakrát denně a 50 lv.
Lék: Amoxicilin, Levofloxacin
Čtyřnásobná skupina obsahující amoxicilin-levofloxacin
Čtyřnásobná skupina obsahující tetracyklin-furazolidon
Pacienti ve čtyřčlenné skupině obsahující tetracyklin-furazolidon dostanou esomeprazol (Nexium) 40 mg dvakrát dvakrát denně (nebo vonoprazan fumarát 20 mg dvakrát dvakrát denně), tetracyklin 500 mg dvakrát čtyřikrát denně, citrát bismutitý draselný (Lizhudele) 220 mg po dvakrát dvakrát (20 mg po 10mazolidon) a furazolidon po10mazolidon nabídka za 14d.
Lék: Tetracyklin, Furazolidon
Čtyřnásobná skupina obsahující tetracyklin-furazolidon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejvhodnější doba opětovné eradikace
Časové okno: 6 měsíců
Nejvhodnější doba opětovné eradikace (jednotkou je měsíc) bude posouzena metodou párového srovnání.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra eradikace ve třech skupinách
Časové okno: 6 měsíců
Pro hodnocení míry eradikace infekcí Helicobacter pylori ve třech skupinách budou použity jak analýzy záměrné léčby (ITT), tak analýzy podle protokolu (PP).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shandong University

Spolupracovníci

The Affiliated Hospital of Qingdao University
Taian City Central Hospital
Weifang Medical University
Dezhou People's Hospital
Shengli Oilfield Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-SDU-QILU-G101

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit