El estudio sobre la selección del tiempo para el retratamiento de Helicobacter pylori tras el fracaso de la erradicación
16 de febrero de 2023 actualizado por: Xiuli Zuo, Shandong University
A los pacientes que aceptaron el programa de erradicación cuádruple de helicobacter pylori pero no consiguieron erradicar helicobacter pylori se les valorará el tiempo de reerradicación de helicobacter pylori más adecuado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La infección por Helicobacter pylori (HP) es una enfermedad infecciosa global común, que es una causa importante de gastritis crónica, úlcera péptica y cáncer gástrico.
En la actualidad, debido al programa de erradicación de Helicobacter pylori no estándar en el trabajo clínico, el cumplimiento deficiente del paciente y otras razones, el fenómeno del fracaso del tratamiento de erradicación de HP es cada vez más común.
Sin embargo, todavía no hay una conclusión sobre el momento más adecuado para el tratamiento reparador en pacientes con falla de erradicación de Hp.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
670
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana
- Qilu Hospital of Shandong University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyen los pacientes de la provincia de Shandong, con edades comprendidas entre los 18 y los 70 años, con infección positiva por H. pylori que fue erradicada por terapias previas pero fracasaron.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 70 años con infección por H. pylori.
- Pacientes con erradicación previa de Helicobacter pylori.
Criterio de exclusión:
- Pacientes tratados con antagonista del receptor H2, IBP, bismuto y antibióticos en las 4 semanas previas.
- Pacientes con gastrectomía, hemorragia digestiva aguda y cáncer gástrico avanzado.
- Pacientes con alergia conocida o sospechada a los medicamentos del estudio.
- Actualmente embarazada o lactando.
- Imposibilidad de dar consentimiento informado y otras situaciones que puedan interferir con el examen o protocolo terapéutico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo cuádruple que contiene amoxicilina-furazolidona
Los pacientes en el grupo cuádruple que contiene amoxicilina-furazolidona recibirán esomeprazol (Nexium) 40 mg por vía oral dos veces al día (o fumarato de vonoprazan 20 mg por vía oral dos veces al día), amoxicilina 1000 mg por vía oral dos veces al día, citrato de potasio y bismuto (Lizhudele) 220 mg por vía oral dos veces al día y furazolidona (Liteling) 100 mg por vía oral dos veces al día para 14d.
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Grupo cuádruple que contiene amoxicilina-furazolidona
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Grupo cuádruple que contiene amoxicilina-levofloxacina
Los pacientes del grupo cuádruple que contiene amoxicilina y levofloxacina recibirán esomeprazol (Nexium) 40 mg por vía oral dos veces al día (o fumarato de vonoprazan 20 mg por vía oral dos veces al día), amoxicilina 1000 mg por vía oral dos veces al día, citrato de potasio y bismuto (Lizhudele) 220 mg por vía oral dos veces al día y levofloxacino 500 mg por vía oral una vez al día durante 14 días.
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Grupo cuádruple que contiene amoxicilina-levofloxacina
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Grupo cuádruple que contiene tetraciclina-furazolidona
Los pacientes en el grupo cuádruple que contiene tetraciclina-furazolidona recibirán esomeprazol (Nexium) 40 mg por vía oral dos veces al día (o fumarato de vonoprazán 20 mg por vía oral dos veces al día), tetraciclina 500 mg por vía oral cuatro veces al día, citrato de potasio y bismuto (Lizhudele) 220 mg por vía oral dos veces al día y furazolidona (Liteling) 100 mg por vía oral puja por 14d.
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Grupo cuádruple que contiene tetraciclina-furazolidona
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El tiempo de reerradicación más adecuado
Periodo de tiempo: 6 meses
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El tiempo de reerradicación más adecuado (la unidad es un mes) se evaluará mediante el método de comparación por pares.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de erradicación en tres grupos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tanto los análisis por intención de tratar (ITT) como por protocolo (PP) se utilizarán para evaluar las tasas de erradicación de las infecciones por Helicobacter pylori en tres grupos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Inhibidores de la síntesis de proteínas
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Inhibidores de la monoaminooxidasa
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP1A2
- Agentes Antiinfecciosos Urinarios
- Agentes renales
- Agentes antitricomonas
- Amoxicilina
- Levofloxacino
- Ofloxacina
- Tetraciclina
- Furazolidona
Otros números de identificación del estudio
- 2021-SDU-QILU-G101
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .