Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studien om valg av tid for gjenbehandling av Helicobacter pylori etter utryddelsesfeil

16. februar 2023 oppdatert av: Xiuli Zuo, Shandong University
Pasientene som aksepterte det firedoble utryddelsesprogrammet for helicobacter pylori, men ikke klarte å utrydde helicobacter pylori, vil bli vurdert som den mest passende re-utryddelsestiden for helicobacter pylori.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Helicobacter pylori (HP)-infeksjon er en vanlig global infeksjonssykdom, som er en viktig årsak til kronisk gastritt, magesår og magekreft. For tiden, på grunn av det ikke-standardiserte Helicobacter pylori-utryddelsesprogrammet i klinisk arbeid, dårlig pasientoverholdelse og andre årsaker, er fenomenet med behandlingssvikt for utryddelse av HP mer og mer vanlig. Det er imidlertid fortsatt ingen konklusjon om det mest hensiktsmessige tidspunktet for avhjelpende behandling inneliggende pasienter med Hp-utryddelsessvikt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

670

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Qilu Hospital of Shandong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene i Shandong-provinsen, i alderen 18 til 70 år, med positiv H. pylori-infeksjon som ble utryddet av tidligere behandlinger, men mislyktes, er inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-70 år med H. pylori-infeksjon.
  • Pasienter med tidligere utryddelse av Helicobacter pylori.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter behandlet med H2-reseptorantagonist, PPI, vismut og antibiotika de siste 4 ukene.
  • Pasienter med gastrektomi, akutt GI-blødning og avansert magekreft.
  • Pasienter med kjent eller mistenkt allergi for å studere medisiner.
  • For tiden gravid eller ammende.
  • Manglende evne til å gi informert samtykke og andre situasjoner som kan forstyrre undersøkelsen eller terapeutisk protokoll.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Amoxicillin-Furazolidon-holdig firedobbel gruppe
Pasienter i amoksicillin-furazolidon-holdig firedobbel gruppe vil få esomeprazol (Nexium) 40mg po bid(eller vonoprazanfumarat 20mg po bid), amoxicillin1000mg po bid, vismutkaliumcitrat(Lizhudele) 220mg po bidon, (Litelfurazolid po bidon, (Litelfurazolid po bidon), (Litelfurazolid po bidon, (Litelfurazolid) 14d.
Legemiddel: Amoxicillin, Furazolidon
Amoxicillin-Furazolidon-holdig firedobbel gruppe
Amoxicillin-Levofloxacin-holdig firedoblet gruppe
Pasienter i amoksicillin-Levofloxacin-holdig firedobbel gruppe vil få esomeprazol (Nexium) 40 mg po bid (eller vonoprazanfumarat 20 mg po bid), amoksicillin 1000 mg po bid, vismut kaliumcitrat (Lizhudele) 220mg poflox bidd og 40mg po bidd og 40mg po bidd.
Legemiddel: Amoxicillin, Levofloxacin
Amoxicillin-Levofloxacin-holdig firedoblet gruppe
Tetracyklin-Furazolidon-holdig firedobbel gruppe
Pasienter i tetracyklin-furazolidon-holdig firedobbel gruppe vil få esomeprazol (Nexium) 40 mg po bid (eller vonoprazan fumarat 20 mg po bid), tetracyklin 500 mg po qid, vismut kalium citrat (Lizhudele) 220mg po bidone (Litelmg po bidone) (Litelmg po bidone) bud for 14d.
Legemiddel: Tetracyklin, Furazolidon
Tetracyklin-Furazolidon-holdig firedobbel gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den mest passende gjenutryddelsestiden
Tidsramme: 6 måneder
Den mest passende re-utryddelsestiden (Enheten er måned) vil bli vurdert ved hjelp av paret sammenligningsmetode.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utryddelsesrater i tre grupper
Tidsramme: 6 måneder
Både intention to treat (ITT) og per-protokoll (PP) analyser vil bli brukt for å vurdere utryddelsesratene av Helicobacter pylori-infeksjoner i tre grupper.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shandong University

Samarbeidspartnere

The Affiliated Hospital of Qingdao University
Taian City Central Hospital
Weifang Medical University
Dezhou People's Hospital
Shengli Oilfield Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-SDU-QILU-G101

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere