Tutkimus ajan valinnasta Helicobacter pylorin uudelleenhoitoon epäonnistuneen hävittämisen jälkeen
torstai 16. helmikuuta 2023 päivittänyt: Xiuli Zuo, Shandong University
Potilaille, jotka hyväksyivät helicobacter pylorin nelinkertaisen hävitysohjelman, mutta eivät onnistuneet hävittämään helicobacter pyloria, arvioidaan sopivin helicobacter pylorin uudelleenhävitysaika.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Helicobacter pylori (HP) -infektio on yleinen maailmanlaajuinen tartuntatauti, joka on tärkeä kroonisen gastriitin, peptisen haavan ja mahasyövän aiheuttaja.
Tällä hetkellä kliinisen työn epätyypillisen Helicobacter pylori -hävitysohjelman, potilaiden huonon hoitomyöntyvyyden ja muiden syiden vuoksi HP-hävityshoidon epäonnistumisen ilmiö on yhä yleisempi.
Vielä ei kuitenkaan ole tehty johtopäätöksiä sopivimmasta ajankohdasta korjaavaan hoitoon sairaalapotilailla, joilla on epäonnistunut HP:n hävittäminen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
670
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan luetaan Shandongin maakunnan 18–70-vuotiaat potilaat, joilla on positiivinen H. pylori -infektio, joka hävitettiin aikaisemmilla hoidoilla, mutta epäonnistui.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–70-vuotiaat potilaat, joilla on H. pylori -infektio.
- Potilaat, joilla on aiempi Helicobacter pylori -hävitys.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita on hoidettu H2-reseptorin salpaajilla, PPI:llä, vismutilla ja antibiooteilla edellisten 4 viikon aikana.
- Potilaat, joilla on mahalaukun poisto, akuutti GI-verenvuoto ja pitkälle edennyt mahasyöpä.
- Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään olevan allergisia tutkimuslääkkeille.
- Tällä hetkellä raskaana tai imettävä.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta ja muut tilanteet, jotka voivat häiritä tutkimusta tai terapeuttista protokollaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Amoksisilliini-furatsolidonia sisältävä nelinkertainen ryhmä
Amoksisilliini-furatsolidonia sisältävän nelinkertaisen ryhmän potilaat saavat esomepratsolia (Nexium) 40 mg po bid (tai vonopratsaanifumaraattia 20 mg kahdesti), amoksisilliinia 1000 mg po bid, vismuttikaliumsitraattia (Lizhudeleg) 1 bidonia (Lizhudeleg) 2, 0 milligrammaa pobidonia. 14d.
|
Amoksisilliini-furatsolidonia sisältävä nelinkertainen ryhmä
|
|
Amoksisilliini-levofloksasiinia sisältävä nelinkertainen ryhmä
Amoksisilliini-levofloksasiinia sisältävän nelinkertaisen ryhmän potilaat saavat esomepratsolia (Nexium) 40mg po bid (tai vonopratsaanifumaraattia 20mg po bid), amoksisilliinia 1000mg po bid, vismuttikaliumsitraattia (Lizhudele pokaaliumsitraattia, Lizhudeleleq
|
Amoksisilliini-levofloksasiinia sisältävä nelinkertainen ryhmä
|
|
Tetrasykliini-furatsolidonia sisältävä nelinkertainen ryhmä
Potilaat, jotka kuuluvat tetrasykliiniä furatsolidonia sisältävään nelinkertaiseen ryhmään, saavat esomepratsolia (Nexium) 40 mg po bid (tai vonopratsaanifumaraattia 20 mg po bid), tetrasykliiniä 500 mg po qid, vismuttikaliumsitraattia (Lizhudele) ja 220 mg litelingfuratsolidia (Lizhudele) 0 mg pobidia tarjous 14p.
|
Tetrasykliini-furatsolidonia sisältävä nelinkertainen ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopivin uudelleenhävitysaika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sopivin uudelleenhävitysaika (yksikkö on kuukausi) arvioidaan parivertailumenetelmällä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hävitysluvut kolmessa ryhmässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Helicobacter pylori -infektioiden hävittämisasteen arvioimiseen kolmessa ryhmässä käytetään sekä hoitotarkoituksen (ITT) että protokollakohtaisia (PP) analyysejä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Proteiinisynteesin estäjät
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Monoamiinioksidaasin estäjät
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n estäjät
- Infektiota estävät aineet, virtsatie
- Munuaisten aineet
- Antitrikomonaaliset aineet
- Amoksisilliini
- Levofloksasiini
- Ofloksasiini
- Tetrasykliini
- Furatsolidoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-SDU-QILU-G101
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .