Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De studie over de selectie van tijd voor herbehandeling van Helicobacter pylori na mislukking van de uitroeiing

16 februari 2023 bijgewerkt door: Xiuli Zuo, Shandong University
De patiënten die het viervoudige uitroeiingsprogramma van de helicobacter pylori accepteerden maar er niet in slaagden om helicobacter pylori uit te roeien, zullen worden beoordeeld wat de meest geschikte heruitroeiingstijd van helicobacter pylori is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Helicobacter pylori (HP)-infectie is een veel voorkomende wereldwijde infectieziekte, die een belangrijke oorzaak is van chronische gastritis, maagzweren en maagkanker. Op dit moment, als gevolg van het niet-standaard Helicobacter pylori-uitroeiingsprogramma in klinisch werk, slechte therapietrouw van de patiënt en andere redenen, komt het fenomeen van HP-uitroeiingsbehandeling steeds vaker voor. Er is echter nog geen conclusie over de meest geschikte tijd voor remediërende behandeling van patiënten met Hp-eradicatiefalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

670

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Qilu Hospital of Shandong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten in de provincie Shandong, tussen de 18 en 70 jaar oud, met een positieve H. pylori-infectie die door eerdere therapieën was uitgeroeid maar faalde, zijn opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18-70 jaar met H. pylori-infectie.
  • Patiënten met eerdere uitroeiing van Helicobacter pylori.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten behandeld met H2-receptorantagonisten, PPI, bismut en antibiotica in de voorgaande 4 weken.
  • Patiënten met gastrectomie, acute gastro-intestinale bloedingen en gevorderde maagkanker.
  • Patiënten met een bekende of vermoede allergie voor studiemedicatie.
  • Momenteel drachtig of lacterend.
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven en andere situaties die het onderzoek of het therapeutische protocol zouden kunnen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Amoxicilline-Furazolidon-bevattende viervoudige groep
Patiënten in de amoxicilline-furazolidon-bevattende viervoudige groep krijgen esomeprazol (Nexium) 40 mg po bid (of vonoprazantumaraat 20 mg po bid), amoxicilline 1000 mg po bid, bismutkaliumcitraat (Lizhudele) 220 mg po bid en furazolidon (Liteling) 100 mg po bid voor 14d.
Geneesmiddel: Amoxicilline, Furazolidon
Amoxicilline-Furazolidon-bevattende viervoudige groep
Amoxicilline-Levofloxacine-bevattende viervoudige groep
Patiënten in de amoxicilline-Levofloxacine-bevattende viervoudige groep krijgen esomeprazol (Nexium) 40 mg po bid (of vonoprazantumaraat 20 mg po bid), amoxicilline 1000 mg po bid, bismutkaliumcitraat (Lizhudele) 220 mg po bid en levofloxacine 500 mg po qd gedurende 14 dagen.
Geneesmiddel: Amoxicilline, Levofloxacine
Amoxicilline-Levofloxacine-bevattende viervoudige groep
Tetracycline-Furazolidon-bevattende viervoudige groep
Patiënten in de tetracycline-furazolidon-bevattende viervoudige groep krijgen esomeprazol (Nexium) 40 mg po bid (of vonoprazantumaraat 20 mg po bid), tetracycline 500 mg po qid, bismutkaliumcitraat (Lizhudele) 220 mg po bid en furazolidon (Liteling) 100 mg po bod op 14d.
Geneesmiddel: Tetracycline, furazolidon
Tetracycline-Furazolidon-bevattende viervoudige groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De meest geschikte heruitroeiingstijd
Tijdsspanne: 6 maanden
De meest geschikte heruitroeiingstijd (de eenheid is maand) wordt beoordeeld door middel van een gepaarde vergelijkingsmethode.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitroeiingspercentages in drie groepen
Tijdsspanne: 6 maanden
Zowel intention-to-treat (ITT) als per-protocol (PP) analyses zullen worden gebruikt voor de beoordeling van de uitroeiingspercentages van Helicobacter pylori-infecties in drie groepen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shandong University

Medewerkers

The Affiliated Hospital of Qingdao University
Taian City Central Hospital
Weifang Medical University
Dezhou People's Hospital
Shengli Oilfield Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-SDU-QILU-G101

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren