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脊椎麻酔における灌流指数と脈波変動指数と血行動態との関係

2022年9月15日 更新者:ESMA KAPLAN ÇALIŞKAN、Adiyaman University

選択的帝王切開における脊髄ブロック後の灌流指数(PI)および脈波変動指数(PVI)値の増加に伴う血行動態不安定性の予測可能性

通常の診療では、帝王切開手術で好ましい麻酔方法は脊椎麻酔ですが、患者の大部分で低血圧を引き起こします。 この研究では、研究者は、帝王切開に脊椎麻酔を適用した後の低血圧を予測するために、さまざまな位置での灌流指数 (PI) と脈波変動指数 (PVI) の値を評価することを計画しました。 低血圧が重度で持続すると、子宮胎盤灌流障害、胎児の低酸素性アシドーシス、新生児の神経障害、母親の吐き気・嘔吐、意識喪失、心停止、虚脱を引き起こす可能性がある (2) 低血圧などの血行動態の変化がある場合および徐脈が存在すると、症状が発生することがあります。 . 病気の出現を防ぐために血管収縮剤による早期介入が提供され、発生する可能性のある不快な症状やその他の合併症が防止されます。

調査の概要

詳細な説明

近年、侵襲的な監視方法ではなく、非侵襲的な監視方法への傾向が強まっています。 Plet Variability Index (PVI)、perfusion index (PI) は、非侵襲的で、簡単に適用でき、簡単に解釈できる新しいモニタリング方法です。 特に血小板変動指数(PVI)のモニタリングにより、術中の低血圧と輸液必要量を予測できることが示されています。 低血圧は、脊椎麻酔の最も一般的な合併症です。 予防措置が講じられていない場合、80 ~ 90% のケースで見られます。 末梢血管抵抗の減少に関連しています。 最近の研究では、脊椎麻酔によって心拍出量は減少せず、わずかに増加するか変化せず、静脈還流は変化しないことが示されています。 大動脈圧迫は、神経軸麻酔による低血圧を悪化させる可能性があります。 PI は、パルスオキシメトリーによって末梢組織の非拍動性血流に対する拍動性血流の比率を計算することによって得られます。 この比率は、末梢血管抵抗の変化を反映しています。 たとえば、低 PI は末梢血管収縮を示します。 PVI は、1 つまたは複数の完全な呼吸サイクル中に発生する PI の変化を表します。 血管内容積の評価を提供します。また、PVI が高いほど、体液量に対する応答性が高くなります。 いくつかの研究では、パルスオキシメトリーから得られた PI および PVI 値は、帝王切開分娩における SA 誘発性低血圧の予測因子であると述べられています。反対のことを示す文献の研究もあります。 この研究では、脊椎麻酔後の妊婦の心臓前負荷を表す PVI と血管緊張を表す PI を使用して低血圧を予測できるという仮説を検証し、これらの値の優位性を調べることを目的としました。

目的: 今日、脊椎麻酔 (SA)。全身麻酔に比べて母体と新生児の健康へのリスクが少ないため、待機的帝王切開手術ではより好ましい方法です。 脊椎麻酔の最も一般的な副作用である脊椎麻酔による低血圧は、患者に頻繁に見られます。 母親と新生児に対する低血圧の悪影響のため;この血行動態の悪化に対して必要な予防措置を講じることが重要です。 灌流指数 (PI) と脈波変動指数 (PVI) は、パルスオキシメトリーによって非侵襲的に測定できるパラメーターです。 私たちの研究では; SA を伴う待機的帝王切開を受ける患者の下肢の PI 値と PVI 値を調べる。血行動態の悪化を予測する上で、これらの値の有用性と優位性を調べました。

方法: この研究。これは前向き観察研究として実施され、下部帝王切開を受ける予定の ASA1-2 の 18 ~ 40 歳の妊婦 113 人が研究に含まれました。 患者の人口統計学的データ (年齢、性別、体重、身長、BMI) および術前評価のために採取された通常のヘモグラム値 (ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板、WBC) が記録されました。 患者が手術台に置かれた後、仰臥位と座位の PI と PVI の値、脊椎麻酔が患者に適用されてから 1、2、3、4 分後の PI と PVI の値、そして最後に産後のPI、PVI 値が記録されました。 さらに、この研究ですべての患者の血行動態の変化を追跡するために、心電図検査、非侵襲的血圧測定および脈拍測定を含む標準モニタリングが実施され、収縮期血圧、拡張期血圧および心拍数の変化が事前に記録されました。脊椎麻酔後。

選択的 C/S 手術における脊椎麻酔による低血圧を予測するために PI 値と PVI 値を調べた我々の研究では、以下の結果に達しました。

文献の他の研究とは異なります。下肢のPI値とPVI値を一緒に追跡し、これらの値の相互の診断的優位性と、患者のヘマトクリット値とヘマトクリット値の関係を調べた私たちの研究では、統計的に有意な差は見つかりませんでした。低血圧のある患者群とない患者群における下肢基礎PIおよびPVI値の増加。 この状況は、脊椎麻酔による低血圧の予測に下肢基礎 PI および PVI 値が有効ではなかったためと解釈されました。

脊椎麻酔が失敗した研究に含まれていなかった 5 人の患者では、PI 値と PVI 値に変化はなく、重大な血行動態の不安定性の発生とは無関係に成功した手順が増加したことが観察されました。 その結果、私たちの研究は、PI 値と PVI 値を使用して脊椎ブロックの成功を評価できるという以前の研究を支持しました。

さらに、私たちの研究では、hgb 値と hct 値が低血圧発症群で有意に低いことがわかりましたが、これは基礎 PI 値と PVI 値に有意差を引き起こさないことがわかりました。 患者のヘモグラム値が低いと低血圧のリスクが高まるため、待機手術を受ける患者では外科的 HGB 制限を再検討する必要があると考えており、両方のケースでより包括的な多施設研究を実施することが有益であると考えています。 .

研究の種類

観察的

入学 (実際)

113

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Adıyaman、七面鳥、32000
        • Adıyaman University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

待機的帝王切開を受ける18~40歳の女性患者

説明

包含基準:

  1. 選択的帝王切開を受ける予定の妊婦
  2. ASA 1-2 の患者
  3. 18~40歳の患者

除外基準:

  1. 緊急事態
  2. 18 歳未満または 40 歳以上
  3. 在胎週<36週
  4. BMI≧40
  5. 循環器疾患
  6. ASA 3-4 の患者
  7. 末梢血管疾患のある方
  8. 脊椎麻酔が禁忌である患者
  9. 参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
低血圧発症グループ
脊椎麻酔下で選択的 C/S を受けた妊婦で、収縮期動脈圧が 90 mmHg 未満であるか、処置中にめまい、吐き気、嘔吐などの低血圧症状がみられた。
クリップが患者の指に取り付けられ、灌流指数と pvi が測定されます。
他の名前:
  • ラッチが患者の指に取り付けられます
低血圧のないグループ
脊椎麻酔下で選択的帝王切開を受けた妊婦で、手術中に収縮期動脈圧が 90 mmHg を下回らなかった、または低血圧の症状がなかった。
クリップが患者の指に取り付けられ、灌流指数と pvi が測定されます。
他の名前:
  • ラッチが患者の指に取り付けられます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
灌流指数 (PI)
時間枠:周術期
脊椎麻酔の前後に、赤ちゃんが生まれるまでに4回測定し、定期的なオキシトシンの後にさらに1回測定します。 血行動態の悪化との関係を調べ、両方のグループ間で比較します。PIの基礎値とこれらの値の変化率で;低血圧のあるグループとないグループの間に有意差はありませんでした。
周術期
脈波変動指数 (PVI)
時間枠:周術期
脊椎麻酔の前後に、赤ちゃんが生まれるまでに4回測定し、定期的なオキシトシンの後にさらに1回測定します。 血行動態の悪化との関係を調べ、両方のグループ間で比較します.PVIの基礎値とこれらの値の変化率;低血圧のあるグループとないグループの間に有意差はありませんでした。
周術期
BMİ-重み、
時間枠:術前値
脊椎麻酔後に低血圧を発症した患者と発症しなかった患者の間で、BMI と体重の値に差はありませんでした。
術前値
ヘモグロビン
時間枠:術前値
ヘモグロビン (p=0.014) およびヘマトクリット (p=0.012) 低血圧を発症した妊婦では値が有意に低かった
術前値
アプガー
時間枠:1分アプガー~5分アプガー
1 分の APGAR (p=0.005= および 5 分の APGAR (p=0.014) 低血圧を発症した妊婦の赤ちゃんでは、スコアが有意に低かった。
1分アプガー~5分アプガー

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期血圧
時間枠:周術期
収縮期血圧が記録されます
周術期
拡張期血圧
時間枠:周術期
拡張期血圧が記録されます
周術期
脈
時間枠:周術期
パルスが記録されます
周術期

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月2日

一次修了 (実際)

2022年1月2日

研究の完了 (実際)

2022年8月11日

試験登録日

最初に提出

2021年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月13日

最初の投稿 (実際)

2021年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月15日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • date:18/05/2021 ID:2021/05-23
  • öznur uludağ (その他の識別子:Adıyaman university)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

個々の参加者のデータを他の研究者と共有することについて、私は未定です。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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