Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perfuusioindeksin ja Pleth-vaihteluindeksin sekä hemodynamiikan suhde spinaalianestesiassa

torstai 15. syyskuuta 2022 päivittänyt: ESMA KAPLAN ÇALIŞKAN, Adiyaman University

Hemodynaamisen epävakauden ennustettavuus perfuusioindeksin (PI) ja PVI-indeksin (Pleth Variability Index) arvojen nousun jälkeen selkäydintukoksen jälkeen elektiivisissä keisarileikkauksissa

Rutiininomainen anestesiamenetelmä keisarileikkauksissa on spinaalipuudutus, mutta se aiheuttaa hypotensiota merkittävällä osalla potilaista. Tässä tutkimuksessa tutkijat suunnittelivat arvioivansa perfuusioindeksin (PI) ja pleth variability index (PVI) arvoja eri paikoissa ennustaakseen hypotensiota keisarinleikkauksen yhteydessä tehdyn spinaalipuudutuksen jälkeen. Kun hypotensio on vakava ja jatkuva, se voi aiheuttaa kohdun istukan perfuusiohäiriötä, sikiön hypoksia-asidoosia ja vastasyntyneen neurologisia vaurioita sekä pahoinvointia-oksentelua, tajunnan menetystä, sydämenpysähdystä ja äidin romahdusta(2) Jos hemodynaamisia muutoksia, kuten hypotensiota ja bradykardiaa, oireita voi esiintyä. . Varhainen interventio verisuonia supistavilla aineilla estetään taudin syntymisen ehkäisemiseksi, häiritsevät oireet ja muut mahdolliset komplikaatiot estetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina suuntaus kohti noninvasiivisia seurantamenetelmiä on lisääntynyt invasiivisten seurantamenetelmien sijaan. Plet Variability Index (PVI) ja perfuusioindeksi (PI) ovat ei-invasiivisia, helposti sovellettavia ja helposti tulkittavia uusia seurantamenetelmiä. On osoitettu, että intraoperatiivinen hypotensio ja nesteen tarve voidaan ennustaa, erityisesti Plet Variability Index (PVI) -monitoroinnin avulla. Hypotensio on spinaalipuudutuksen yleisin komplikaatio. Jos varotoimiin ei ryhdytä, se havaitaan 80–90 prosentissa tapauksista. liittyy perifeerisen vaskulaarisen vastuksen vähenemiseen. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että sydämen minuuttitilavuus ei pienene, mutta kasvaa hieman tai ei muutu, eikä laskimoiden paluu spinaalipuudutuksessa muutu. Aortokavalin puristus voi pahentaa hypotensiota hermopuudutuksen vuoksi. PI saadaan laskemalla pulssioksimetrialla pulssiivan veren virtauksen suhde ei-sykkivään verenvirtaukseen perifeerisissä kudoksissa. Tämä suhde heijastaa muutoksia perifeerisessä verisuonivastuksessa. Esimerkiksi alhainen PI osoittaa perifeeristä vasokonstriktiota. PVI edustaa muutoksia PI:ssä, jotka tapahtuvat yhden tai useamman täydellisen hengityssyklin aikana. Tarjoaa intravaskulaarisen tilavuuden arvioinnin; ja korkeampi PVI liittyy parempaan herkkyyteen nestetilavuuksille. Joissakin tutkimuksissa on todettu, että pulssioksimetrialla saadut PI- ja PVI-arvot ennustavat SA:n aiheuttamaa hypotensiota keisarinleikkauksen yhteydessä; Kirjallisuudessa on myös tutkimuksia, jotka osoittavat päinvastaista. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät testaamaan hypoteesia, jonka mukaan hypotensio voidaan ennustaa käyttämällä sydämen esikuormitusta edustavaa PVI:tä ja verisuonten sävyä kuvaavaa PI:tä raskaana olevilla naisilla spinaalipuudutuksen jälkeen, ja tutkia näiden arvojen paremmuutta.

TAVOITE: Nykyään spinaalianestesia (SA); Koska se on vähemmän riskialtista äidin ja vastasyntyneen terveydelle verrattuna yleisanestesiaan, se on suositeltavampi menetelmä elektiivisissä keisarinleikkauksissa. Potilailla esiintyy usein spinaalipuudutuksen aiheuttamaa hypotensiota, joka on spinaalipuudutuksen yleisin sivuvaikutus. johtuen hypotension negatiivisista seurauksista äidille ja vastasyntyneelle; On tärkeää ryhtyä tarvittaviin varotoimiin tätä hemodynaamista heikkenemistä vastaan. Perfuusioindeksi (PI) ja pleth variability index (PVI) ovat parametreja, jotka voidaan mitata noninvasiivisesti pulssioksimetrialla. Tutkimuksessamme; Tutkimalla alaraajojen PI- ja PVI-arvoja potilailla, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus SA:n kanssa; Tutkimme näiden arvojen käytettävyyttä ja paremmuutta toisiinsa verrattuna hemodynaamisen heikkenemisen ennustamisessa.

MENETELMÄT: Tämä tutkimus; Se suoritettiin prospektiivisena havainnointitutkimuksena, ja tutkimukseemme sisältyi 113 raskaana olevaa 18–40-vuotiasta naista, jotka olivat ASA1-2 ja joille aiottiin tehdä alaosan keisarinleikkaus. Potilaiden demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, paino, pituus, BMI) ja rutiininomaiset hemogrammiarvot (hemoglobiini, hematokriitti, verihiutale, wbc) tallennettiin ennen leikkausta koskevaa arviointia varten. Kun potilaat asetettiin leikkauspöydälle, potilaalle asetettiin PI- ja PVI-arvot makuu- ja istuma-asennossa, PI- ja PVI-arvot 1., 2., 3. ja 4. minuutilla spinaalipuudutuksen jälkeen ja lopuksi synnytyksen jälkeen. PI-, PVI-arvot kirjattiin. Lisäksi kaikkien tutkimukseen osallistuneiden potilaiden hemodynaamisten muutosten seuraamiseksi suoritettiin standardiseuranta, joka sisälsi elektrokardiografiaa, non-invasiivisia verenpainemittauksia ja pulssimittauksia, ja systolisen paineen, diastolisen paineen ja sykkeen muutokset kirjattiin ennen ja spinaalipuudutuksen jälkeen.

Tutkimuksessamme, jossa tutkimme PI- ja PVI-arvoja spinaalipuudutuksen aiheuttaman hypotension ennustamisessa elektiivisissä C/S-leikkauksissa, olemme päässeet seuraaviin tuloksiin.

Toisin kuin muut kirjallisuuden tutkimukset; Tutkimuksessamme, jossa seurasimme alaraajojen PI- ja PVI-arvoja yhdessä ja tutkimme näiden arvojen diagnostista paremmuutta toisiinsa nähden sekä potilaiden hemogrammi- ja hematokriittiarvojen välistä suhdetta, emme löytäneet tilastollisesti merkitsevää eroa. alaraajojen perus-PI- ja PVI-arvojen nousussa potilasryhmissä hypotensiolla ja ilman sitä. Tulkimme tämän tilanteen siten, että alaraajojen perus-PI- ja PVI-arvot eivät olleet tehokkaita spinaalipuudutuksen aiheuttaman hypotension ennustamisessa.

Havaitsimme, että PI- ja PVI-arvoissa ei tapahtunut muutoksia 5 potilaalla, jotka eivät olleet mukana tutkimuksessa ja joilla spinaalianestesia epäonnistui, ja että onnistuneiden toimenpiteiden määrä lisääntyi riippumatta merkittävän hemodynaamisen epävakauden kehittymisestä. Tämän seurauksena tutkimuksemme tuki aiempia tutkimuksia, joiden mukaan PI- ja PVI-arvoja voitaisiin käyttää arvioitaessa selkäydintukoksen onnistumista.

Lisäksi havaitsimme, että hgb- ja hct-arvot olivat merkittävästi alhaisempia tutkimuksessamme hypotensiota kehittävässä ryhmässä, mutta havaitsimme, että tämä ei aiheuttanut merkittävää eroa perus-PI- ja PVI-arvoissa. Mielestämme kirurgista HGB-rajaa tulisi harkita uudelleen potilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus, koska hypotension riski kasvaa, jos potilaiden hemogrammiarvot ovat alhaiset, ja uskomme, että molemmissa tapauksissa olisi hyödyllistä tehdä kattavampia monikeskustutkimuksia. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

113

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Adıyaman, Turkki, 32000
        • Adıyaman University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–40-vuotiaat naispotilaat, joille tehdään elektiivinen keisarinleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Raskaana olevat naiset, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus
  2. Potilaat, joilla on ASA 1-2
  3. 18-40-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hätätapaukset
  2. <18 tai > 40 vuotta vanha
  3. Raskausikä <36 viikkoa
  4. BMI ≥40
  5. Sydän-ja verisuonitauti
  6. Potilaat, joilla on ASA 3-4
  7. Ne, joilla on perifeerinen verisuonisairaus
  8. Potilaat, joille spinaalipuudutus on vasta-aiheinen
  9. Kieltäytyminen osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
hypotensiota kehittävä ryhmä
Raskaana olevat naiset, joille tehtiin elektiivinen C/S spinaalipuudutuksessa ja joiden systolinen valtimopaine on alle 90 mmHg tai joilla on hypotension oireita, kuten huimausta, pahoinvointia ja oksentelua toimenpiteen aikana.
klipsi kiinnitetään potilaan sormeen ja perfuusioindeksi ja pvi mitataan
Muut nimet:
  • salpa kiinnitetään potilaan sormeen
ryhmässä ilman hypotensiota
Raskaana olevat naiset, joille tehtiin elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa ja joiden systolinen valtimopaine ei laskenut alle 90 mmHg tai joilla ei ollut hypotension oireita toimenpiteen aikana.
klipsi kiinnitetään potilaan sormeen ja perfuusioindeksi ja pvi mitataan
Muut nimet:
  • salpa kiinnitetään potilaan sormeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perfuusioindeksi (PI)
Aikaikkuna: perioperatiivinen
Ennen ja jälkeen spinaalipuudutuksen tehdään 4 mittausta vauvan syntymään asti ja vielä 1 mittaus rutiininomaisen oksitosiinin jälkeen. Sen suhdetta hemodynaamiseen heikkenemiseen tutkitaan ja verrataan molempien ryhmien välillä. PI:n perusarvoissa ja näiden arvojen muutosnopeudessa; Ei ollut merkittävää eroa ryhmien välillä, joilla oli ja ei ollut hypotensiota.
perioperatiivinen
pleth variability index (PVI)
Aikaikkuna: perioperatiivinen
Ennen ja jälkeen spinaalipuudutuksen tehdään 4 mittausta vauvan syntymään asti ja vielä 1 mittaus rutiininomaisen oksitosiinin jälkeen. Sen suhdetta hemodynaamiseen heikkenemiseen tutkitaan ja verrataan molempien ryhmien välillä. PVI:n perusarvoissa ja näiden arvojen muutosnopeudessa; Ei ollut merkittävää eroa ryhmien välillä, joilla oli ja ei ollut hypotensiota.
perioperatiivinen
BMİ-paino,
Aikaikkuna: preoperratiivinen arvo
Painoindeksissä ja painoarvoissa ei ollut eroa potilaiden välillä, joille kehittyi ja ei kehittynyt hypotensio spinaalipuudutuksen jälkeen
preoperratiivinen arvo
hemoglobiini
Aikaikkuna: ennen leikkausta arvoa
Hemoglobiini (p=0,014) ja hematokriitti (p=0,012) arvot olivat huomattavasti alhaisemmat raskaana olevilla naisilla, joille kehittyi hypotensio
ennen leikkausta arvoa
APGAR
Aikaikkuna: 1. minuutin APGAR - 5. minuutin APGAR
1. minuutin APGAR (p=0,005= ja 5. minuutin APGAR (p=0,014) pisteet olivat merkittävästi alhaisemmat raskaana olevien naisten vauvoilla, joille kehittyi hypotensio.
1. minuutin APGAR - 5. minuutin APGAR

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: perioperatiivinen
systolinen verenpaine kirjataan
perioperatiivinen
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: perioperatiivinen
diastolinen verenpaine kirjataan
perioperatiivinen
pulssi
Aikaikkuna: perioperatiivinen
pulssi tallennetaan
perioperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • date:18/05/2021 ID:2021/05-23
  • öznur uludağ (Muu tunniste: Adıyaman university)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Olen epävarma yksittäisten osallistujien tietojen jakamisesta muiden tutkijoiden kanssa.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset perfuusioindeksi, pleth-muuttujaindeksi

3
Tilaa