Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między wskaźnikiem perfuzji a wskaźnikiem zmienności pletyzmu i hemodynamiką w znieczuleniu rdzeniowym

15 września 2022 zaktualizowane przez: ESMA KAPLAN ÇALIŞKAN, Adiyaman University

Przewidywalność niestabilności hemodynamicznej wraz ze wzrostem wartości wskaźnika perfuzji (PI) i wskaźnika zmienności pletyzmu (PVI) po bloku kręgosłupa w planowych cięciach cesarskich

W rutynowej praktyce preferowaną metodą znieczulenia przy operacjach cięcia cesarskiego jest znieczulenie podpajęczynówkowe, jednak u znacznej części pacjentek powoduje ono hipotonię. W tym badaniu naukowcy planowali ocenić wartości wskaźnika perfuzji (PI) i wskaźnika zmienności pletyzmu (PVI) w różnych pozycjach, aby przewidzieć niedociśnienie po znieczuleniu podpajęczynówkowym zastosowanym do cięcia cesarskiego. Ciężkie i utrzymujące się niedociśnienie może powodować zaburzenia perfuzji maciczno-łożyskowej, niedotlenienie-kwasicę u płodu i uszkodzenia neurologiczne u noworodka, a także nudności z wymiotami, utratę przytomności, zatrzymanie akcji serca i zapaść u matki(2). Jeśli zmiany hemodynamiczne, takie jak niedociśnienie i bradykardia, mogą wystąpić objawy. . Zapewniona zostanie wczesna interwencja z zastosowaniem środków zwężających naczynia krwionośne, aby zapobiec pojawieniu się choroby, zapobiegnie się niepokojącym objawom i innym powikłaniom, które mogą wystąpić.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ostatnich latach nasilił się trend w kierunku nieinwazyjnych metod monitorowania zamiast inwazyjnych metod monitorowania. Wskaźnik zmienności plet (PVI), wskaźnik perfuzji (PI) to nieinwazyjne, łatwe do zastosowania i łatwe do interpretacji nowe metody monitorowania. Wykazano, że śródoperacyjne niedociśnienie i zapotrzebowanie na płyny można przewidzieć, zwłaszcza dzięki monitorowaniu wskaźnika zmienności plet (PVI). Niedociśnienie jest najczęstszym powikłaniem znieczulenia podpajęczynówkowego. Jeśli nie zostaną podjęte żadne środki ostrożności, występuje w 80-90% przypadków. związane ze spadkiem obwodowego oporu naczyniowego. Ostatnie badania wykazały, że pojemność minutowa serca nie zmniejsza się, ale nieznacznie wzrasta lub nie zmienia się, a powrót żylny nie zmienia się pod wpływem znieczulenia podpajęczynówkowego. Ucisk aorty może nasilać niedociśnienie z powodu znieczulenia neuroosiowego. PI uzyskuje się przez obliczenie stosunku pulsacyjnego przepływu krwi do niepulsacyjnego przepływu krwi w tkankach obwodowych za pomocą pulsoksymetrii. Stosunek ten odzwierciedla zmiany obwodowego oporu naczyniowego. Na przykład niski PI wskazuje na zwężenie naczyń obwodowych. PVI reprezentuje zmiany PI, które występują podczas jednego lub więcej pełnych cykli oddechowych. Zapewnia ocenę objętości wewnątrznaczyniowej; a wyższy PVI jest związany z większą reakcją na objętości płynów. W niektórych badaniach stwierdza się, że wartości PI i PVI uzyskane z pulsoksymetrii są predykcyjne dla hipotonii indukowanej przez SA w przypadku cięć cesarskich; W literaturze są też badania wskazujące na coś przeciwnego. W tym badaniu naukowcy mieli na celu przetestowanie hipotezy, że niedociśnienie można przewidzieć za pomocą PVI reprezentującego obciążenie wstępne serca i PI reprezentującego napięcie naczyniowe u kobiet w ciąży po znieczuleniu rdzeniowym oraz zbadać wyższość tych wartości.

CEL: Dzisiaj znieczulenie podpajęczynówkowe (SA); Ponieważ jest mniej ryzykowna dla zdrowia matki i noworodka w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym, jest bardziej preferowaną metodą w planowych operacjach cięcia cesarskiego. U pacjentów często obserwuje się niedociśnienie spowodowane znieczuleniem podpajęczynówkowym, które jest najczęstszym działaniem niepożądanym znieczulenia podpajęczynówkowego. Ze względu na negatywne konsekwencje niedociśnienia dla matki i noworodka; Ważne jest, aby podjąć niezbędne środki ostrożności przeciwko temu pogorszeniu hemodynamicznemu. Wskaźnik perfuzji (PI) i wskaźnik zmienności pletyzmu (PVI) to parametry, które można zmierzyć nieinwazyjnie za pomocą pulsoksymetrii. W naszym badaniu; Badając wartości PI i PVI kończyn dolnych u pacjentów, którzy będą poddani planowemu cięciu cesarskiemu z SA; Zbadaliśmy użyteczność i wyższość tych wartości nad sobą w przewidywaniu pogorszenia hemodynamicznego.

METODY: To badanie; Zostało ono przeprowadzone jako prospektywne badanie obserwacyjne i do naszego badania włączono 113 kobiet w ciąży w wieku 18-40 lat z ASA1-2, które miały zostać poddane cięciu cesarskiemu dolnego odcinka. Rejestrowano dane demograficzne pacjentów (wiek, płeć, masa ciała, wzrost, BMI) oraz rutynowe wartości hemogramu (hemoglobina, hematokryt, płytki krwi, leukocyty) pobrane do oceny przedoperacyjnej. Po ułożeniu pacjentek na stole operacyjnym wartości PI i PVI w pozycji leżącej i siedzącej, wartości PI i PVI w 1., 2., 3. i 4. Rejestrowano wartości PI, PVI. Ponadto, w celu śledzenia zmian hemodynamicznych u wszystkich pacjentów objętych badaniem, wykonano standardowe monitorowanie obejmujące elektrokardiografię, nieinwazyjne pomiary ciśnienia krwi i pomiar tętna oraz rejestrowano zmiany ciśnienia skurczowego, rozkurczowego i częstości akcji serca przed i po zabiegu. po znieczuleniu podpajęczynówkowym.

W naszym badaniu, w którym ocenialiśmy wartości PI i PVI w predykcji hipotonii spowodowanej znieczuleniem rdzeniowym w planowych operacjach C/S, osiągnęliśmy następujące wyniki.

W przeciwieństwie do innych badań w literaturze; W naszym badaniu, w którym wspólnie śledziliśmy wartości PI i PVI w kończynach dolnych i ocenialiśmy wzajemną wyższość diagnostyczną tych wartości oraz związek między wartościami hemogramu i hematokrytu pacjentów, nie stwierdziliśmy istotnej statystycznie różnicy we wzroście podstawowych wartości PI i PVI kończyn dolnych w grupach pacjentów z hipotonią i bez. Zinterpretowaliśmy tę sytuację jako podstawowe wartości PI i PVI kończyn dolnych nie były skuteczne w przewidywaniu niedociśnienia spowodowanego znieczuleniem rdzeniowym.

Zaobserwowaliśmy, że nie było zmiany wartości PI i PVI u 5 pacjentów, którzy nie zostali włączeni do badania, u których nie powiodło się znieczulenie podpajęczynówkowe, oraz że nastąpił wzrost udanych procedur niezależnie od rozwoju znacznej niestabilności hemodynamicznej. W rezultacie nasze badanie potwierdziło wcześniejsze badania, że ​​wartości PI i PVI można wykorzystać do oceny powodzenia blokady kręgosłupa.

Ponadto stwierdziliśmy, że w naszym badaniu wartości hgb i hct były znacznie niższe w grupie, u której wystąpiło niedociśnienie, ale stwierdziliśmy, że nie spowodowało to znaczącej różnicy w podstawowych wartościach PI i PVI. Uważamy, że chirurgiczna granica HGB powinna zostać ponownie rozważona u pacjentów, którzy będą poddawani zabiegom planowym, ze względu na zwiększone ryzyko niedociśnienia tętniczego u pacjentów z niskimi wartościami hemogramu i uważamy, że korzystne byłoby przeprowadzenie bardziej kompleksowych badań wieloośrodkowych w obu przypadkach .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

113

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Adıyaman, Indyk, 32000
        • Adıyaman University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki w wieku 18-40 lat, które zostaną poddane planowemu cięciu cesarskiemu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w ciąży, które zostaną poddane planowemu cięciu cesarskiemu
  2. Pacjenci z ASA 1-2
  3. Pacjenci w wieku 18-40 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Przypadki nagłe
  2. <18 lub > 40 lat
  3. Wiek ciążowy <36 tygodni
  4. BMI ≥40
  5. Choroba sercowo-naczyniowa
  6. Pacjenci z ASA 3-4
  7. Osoby z chorobą naczyń obwodowych
  8. Pacjenci, u których przeciwwskazane jest znieczulenie podpajęczynówkowe
  9. Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa rozwijająca się podciśnieniem
Kobiety w ciąży, u których wykonano planową C/S w znieczuleniu dolędźwiowym ze skurczowym ciśnieniem tętniczym poniżej 90 mmHg lub z objawami niedociśnienia w postaci zawrotów głowy, nudności i wymiotów w trakcie zabiegu.
zacisk zostanie przymocowany do palca pacjenta i zmierzony zostanie wskaźnik perfuzji i pvi
Inne nazwy:
  • zatrzask zostanie przymocowany do palca pacjenta
grupa bez podciśnienia
Kobiety w ciąży, które miały wykonane planowe cięcie cesarskie w znieczuleniu rdzeniowym, u których skurczowe ciśnienie tętnicze nie spadło poniżej 90 mmHg lub nie miały objawów niedociśnienia w trakcie zabiegu.
zacisk zostanie przymocowany do palca pacjenta i zmierzony zostanie wskaźnik perfuzji i pvi
Inne nazwy:
  • zatrzask zostanie przymocowany do palca pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik perfuzji (PI)
Ramy czasowe: okołooperacyjny
Przed i po znieczuleniu podpajęczynówkowym zostaną wykonane 4 pomiary do czasu narodzin dziecka oraz jeszcze 1 pomiar po rutynowym podaniu oksytocyny. Jego związek z pogorszeniem hemodynamicznym zostanie zbadany i porównany między obiema grupami. W podstawowych wartościach PI i szybkości zmian tych wartości; Nie było istotnej różnicy między grupami z niedociśnieniem i bez.
okołooperacyjny
wskaźnik zmienności pleth (PVI)
Ramy czasowe: okołooperacyjny
Przed i po znieczuleniu podpajęczynówkowym zostaną wykonane 4 pomiary do czasu narodzin dziecka oraz jeszcze 1 pomiar po rutynowym podaniu oksytocyny. Jego związek z pogorszeniem hemodynamicznym zostanie zbadany i porównany między obiema grupami. W podstawowych wartościach PVI i szybkości zmian tych wartości; Nie było istotnej różnicy między grupami z niedociśnieniem i bez.
okołooperacyjny
BMİ-waga,
Ramy czasowe: wartość przedoperacyjna
Nie stwierdzono różnic w wartościach BMI i masy ciała między pacjentami, u których wystąpiła i nie wystąpiła hipotensja po znieczuleniu podpajęczynówkowym
wartość przedoperacyjna
hemoglobina
Ramy czasowe: wartość przedoperacyjna
Hemoglobina (p=0,014) i hematokryt (p=0,012) wartości były istotnie niższe u kobiet w ciąży, u których wystąpiło niedociśnienie
wartość przedoperacyjna
APGAR
Ramy czasowe: 1. minuta APGAR - 5. minuta APGAR
APGAR w 1. minucie (p=0,005= i APGAR w 5. minucie (p=0,014) wyniki były znacznie niższe u dzieci kobiet w ciąży, u których wystąpiło niedociśnienie.
1. minuta APGAR - 5. minuta APGAR

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: okołooperacyjny
zostanie zarejestrowane skurczowe ciśnienie krwi
okołooperacyjny
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: okołooperacyjny
rejestrowane będzie rozkurczowe ciśnienie krwi
okołooperacyjny
puls
Ramy czasowe: okołooperacyjny
puls zostanie zarejestrowany
okołooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • date:18/05/2021 ID:2021/05-23
  • öznur uludağ (Inny identyfikator: Adıyaman university)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Nie jestem zdecydowany, czy udostępniać dane poszczególnych uczestników innym badaczom.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na indeks perfuzji, indeks zmiennej pleth

3
Subskrybuj