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灌注指数与脉搏变异指数与腰麻血流动力学的关系

2022年9月15日 更新者:ESMA KAPLAN ÇALIŞKAN、Adiyaman University

选择性剖宫产脊柱阻滞后灌注指数 (PI) 和 Pleth 变异指数 (PVI) 值增加时血流动力学不稳定的可预测性

在常规实践中,剖宫产手术的首选麻醉方法是腰麻,但它会导致相当一部分患者发生低血压。 在这项研究中,研究人员计划评估不同位置的灌注指数(PI)和脉搏变异指数(PVI)值,以预测腰麻剖宫产后的低血压。 低血压严重且持续时,可引起子宫胎盘灌注障碍、胎儿缺氧酸中毒、新生儿神经功能损害以及母体恶心呕吐、意识丧失、心脏骤停、虚脱(2) 如果低血压等血流动力学改变和心动过缓存在,可能会出现症状。 . 将提供血管收缩剂的早期干预以防止疾病的出现,将防止可能发生的令人不安的症状和其他并发症。

研究概览

详细说明

近年来,无创监测方法的趋势有所增加,而不是有创监测方法。 血小板变异性指数(PVI)、灌注指数(PI)是无创、易于应用和易于解释的新监测方法。 已经表明可以预测术中低血压和液体需求,特别是通过 Plet 变异指数 (PVI) 监测。 低血压是腰麻最常见的并发症。 如果不采取预防措施,80-90% 的病例都会出现这种情况。 与外周血管阻力降低有关。 最近的研究表明,心输出量不减少,而略有增加或不变,静脉回流不随脊髓麻醉而改变。 由于椎管内麻醉,主动脉腔静脉压迫可能会加剧低血压。 PI是通过脉搏血氧仪计算外周组织中脉动血流与非脉动血流的比率获得的。 该比率反映外周血管阻力的变化。 例如,低 PI 表示外周血管收缩。 PVI 表示在一个或多个完整的呼吸周期中发生的 PI 变化。 提供血管内容量的评估;较高的 PVI 与对液体体积的更大反应相关。 在一些研究中,指出从脉搏血氧仪获得的 PI 和 PVI 值可预测剖宫产中 SA 引起的低血压;文献中也有研究表明相反的情况。 在这项研究中,研究人员旨在检验这样一个假设,即可以使用代表心脏前负荷的 PVI 和代表脊髓麻醉后孕妇血管张力的 PI 来预测低血压,并检验这些值的优越性。

目标:今天,脊髓麻醉 (SA);由于与全身麻醉相比,它对孕产妇和新生儿健康的风险较小,因此它是择期剖宫产手术中更受欢迎的方法。 腰麻引起的低血压是腰麻最常见的副作用,在患者中很常见。 由于低血压对母亲和新生儿的负面影响;重要的是采取必要的预防措施来防止这种血液动力学恶化。 灌注指数 (PI) 和脉搏变异指数 (PVI) 是可以通过脉搏血氧仪无创测量的参数。 在我们的研究中;通过检查将接受择期剖宫产手术的患者的下肢 PI 和 PVI 值;我们调查了这些值在预测血液动力学恶化方面的可用性和优势。

方法:这项研究;这是一项前瞻性观察性研究,我们的研究纳入了 113 名年龄在 18-40 岁、ASA1-2 级、准备接受下段剖宫产术的孕妇。 记录患者的人口统计学数据(年龄、性别、体重、身高、BMI)和用于术前评估的常规血象值(血红蛋白、血细胞比容、血小板、wbc)。 患者上手术台后,对患者进行仰卧位和坐位PI、PVI值,腰麻后第1、2、3、4分钟的PI、PVI值,最后,产后记录PI、PVI值。 此外,为了跟踪研究中所有患者的血流动力学变化,进行包括心电图、无创血压测量和脉搏测量在内的标准监测,并在术前和术后记录收缩压、舒张压和心率的变化。脊髓麻醉后。

在我们的研究中,我们检查了 PI 和 PVI 值在预测选择性 C/S 手术中由于脊髓麻醉引起的低血压,我们得出了以下结果。

不同于文献中的其他研究;在我们的研究中,我们一起跟踪下肢的 PI 和 PVI 值,并检查这些值相互之间的诊断优势以及患者的血象和血细胞比容值之间的关系,我们没有发现统计学上的显着差异在有和没有低血压的患者组中下肢基础 PI 和 PVI 值的增加。 我们将这种情况解释为下肢基础 PI 和 PVI 值不能有效预测脊髓麻醉引起的低血压。

我们观察到 5 名未包括在脊髓麻醉失败研究中的患者的 PI 和 PVI 值没有变化,并且独立于显着血流动力学不稳定的发展,成功手术有所增加。 因此,我们的研究支持了之前的研究,即 PI 和 PVI 值可用于评估脊柱阻滞的成功与否。

此外,我们发现在我们的研究中低血压发展组的 hgb 和 hct 值显着较低,但我们发现这不会导致基础 PI 和 PVI 值的显着差异。 我们认为,对于将接受择期手术的患者,应重新考虑手术 HGB 限值,因为如果患者血象值低,低血压的风险会增加,我们认为对这两种情况进行更全面的多中心研究将是有益的.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

113

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Adıyaman、火鸡、32000
        • Adıyaman University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

择期剖宫产的18-40岁女性患者

描述

纳入标准:

  1. 将接受择期剖宫产的孕妇
  2. ASA 1-2 级患者
  3. 18-40岁的患者

排除标准:

  1. 紧急情况
  2. <18 或 > 40 岁
  3. 胎龄 <36 周
  4. 体重指数≥40
  5. 心血管疾病
  6. ASA 3-4 级患者
  7. 周围血管疾病患者
  8. 禁忌腰麻的患者
  9. 拒绝参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
低血压发展组
选择性C/S腰麻下动脉收缩压低于90mmHg或术中出现头晕、恶心、呕吐等低血压症状的孕妇。
将一个夹子夹在患者的手指上,然后测量灌注指数和 pvi
其他名称:
  • 一个闩锁将连接到患者的手指上
无低血压组
腰麻下择期剖宫产的孕妇,动脉收缩压不低于90mmHg或手术过程中无任何低血压症状。
将一个夹子夹在患者的手指上,然后测量灌注指数和 pvi
其他名称:
  • 一个闩锁将连接到患者的手指上

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
灌注指数 (PI)
大体时间:围手术期
腰麻前后各做4次测量直到宝宝出生,常规催产后再做1次测量。 它与血流动力学恶化的关系将在两组之间进行检查和比较。有和没有低血压的组之间没有显着差异。
围手术期
脉搏变异指数 (PVI)
大体时间:围手术期
腰麻前后各做4次测量直到宝宝出生,常规催产后再做1次测量。 它与血流动力学恶化的关系将在两组之间进行检查和比较。有和没有低血压的组之间没有显着差异。
围手术期
BMİ-重量,
大体时间:预操作值
脊髓麻醉后出现和未出现低血压的患者的 BMI 和体重值没有差异
预操作值
血红蛋白
大体时间:术前值
血红蛋白 (p=0.014) 和血细胞比容 (p=0.012) 发生低血压的孕妇的数值明显较低
术前值
阿帕格
大体时间:第1分钟APGAR-第5分钟APGAR
第 1 分钟 APGAR (p=0.005= 和第 5 分钟 APGAR (p=0.014) 发生低血压的孕妇的婴儿得分明显较低。
第1分钟APGAR-第5分钟APGAR

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
收缩压
大体时间:围手术期
将记录收缩压
围手术期
舒张压
大体时间:围手术期
将记录舒张压
围手术期
脉冲
大体时间:围手术期
脉搏将被记录
围手术期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月2日

初级完成 (实际的)

2022年1月2日

研究完成 (实际的)

2022年8月11日

研究注册日期

首次提交

2021年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月13日

首次发布 (实际的)

2021年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月15日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • date:18/05/2021 ID:2021/05-23
  • öznur uludağ (其他标识符:Adıyaman university)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

我不确定是否要与其他研究人员共享个人参与者数据。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

灌注指数,脉搏变量指数的临床试验

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