Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem perfusionsindeks og pleth-variabilitetsindeks og hæmodynamik i spinal anæstesi

15. september 2022 opdateret af: ESMA KAPLAN ÇALIŞKAN, Adiyaman University

Forudsigelighed af hæmodynamisk ustabilitet med stigning i perfusionsindeks (PI) og Pleth Variability Index (PVI) værdier efter spinalblokade i elektive kejsersnit

I rutinepraksis er den foretrukne anæstesimetode ved kejsersnitoperationer spinalbedøvelse, men den forårsager hypotension hos en betydelig del af patienterne. I denne undersøgelse planlagde forskerne at evaluere perfusionsindekset (PI) og pleth variabilitetsindekset (PVI) værdier på forskellige positioner for at forudsige hypotension efter spinal anæstesi anvendt til kejsersnit. Når hypotension er alvorlig og vedvarende, kan det forårsage uteroplacental perfusionsforstyrrelse, føtal hypoxiacidose og neonatal neurologisk skade samt kvalme-opkastning, bevidsthedstab, hjertestop og kollaps hos moderen(2) Hvis hæmodynamiske ændringer såsom hypotension og bradykardi er til stede, kan der opstå symptomer. . Tidlig intervention med vasokonstriktorer vil blive ydet for at forhindre fremkomsten af ​​sygdommen, forstyrrende symptomer og andre komplikationer, der kan opstå, vil blive forhindret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I de senere år er tendensen til ikke-invasive overvågningsmetoder steget i stedet for invasive overvågningsmetoder. Plet Variability Index (PVI), perfusionsindeks (PI) er ikke-invasive, let anvendelige og let fortolkelige nye monitoreringsmetoder. Det har vist sig, at intraoperativ hypotension og væskebehov kan forudsiges, især med Plet Variability Index (PVI) monitorering. Hypotension er den mest almindelige komplikation af spinal anæstesi. Hvis der ikke tages forholdsregler, ses det i 80-90% af tilfældene. forbundet med et fald i perifer vaskulær modstand. Nylige undersøgelser har vist, at hjertevolumenet ikke falder, men øges lidt eller ikke ændres, og venøst ​​tilbagevenden ændres ikke ved spinalbedøvelse. Aortokaval kompression kan forværre hypotension på grund af neuraksial anæstesi. PI opnås ved at beregne forholdet mellem pulserende blodgennemstrømning og ikke-pulserende blodgennemstrømning i perifert væv ved hjælp af pulsoximetri. Dette forhold afspejler ændringer i perifer vaskulær modstand. For eksempel indikerer en lav PI perifer vasokonstriktion. PVI repræsenterer ændringer i PI, der opstår under en eller flere komplette respirationscyklusser. Giver evaluering af intravaskulært volumen; og en højere PVI er forbundet med større lydhørhed over for væskevolumener. I nogle undersøgelser er det angivet, at PI- og PVI-værdier opnået fra pulsoximetri er prædiktive for SA-induceret hypotension ved kejsersnit; Der er også undersøgelser i litteraturen, der viser det modsatte. I denne undersøgelse havde forskerne til formål at teste hypotesen om, at hypotension kan forudsiges ved at bruge PVI, der repræsenterer hjerte-preload, og PI, der repræsenterer vaskulær tonus hos gravide kvinder efter spinal anæstesi, og at undersøge overlegenheden af ​​disse værdier.

MÅL: I dag spinal anæstesi (SA); Da det er mindre risikabelt for mødres og nyfødtes sundhed sammenlignet med generel anæstesi, er det en mere foretrukken metode i elektive kejsersnitoperationer. Hypotension på grund af spinal anæstesi, som er den mest almindelige bivirkning ved spinal anæstesi, ses hyppigt hos patienter. På grund af de negative konsekvenser af hypotension på moderen og nyfødte; Det er vigtigt at tage de nødvendige forholdsregler mod denne hæmodynamiske forringelse. Perfusionsindeks (PI) og pleth variabilitetsindeks (PVI) er parametre, der kan måles non-invasivt ved pulsoximetri. I vores undersøgelse; Ved at undersøge PI- og PVI-værdierne i underekstremiteterne hos patienter, som vil gennemgå elektivt kejsersnit med SA; Vi undersøgte anvendeligheden og overlegenheden af ​​disse værdier i forhold til hinanden til at forudsige hæmodynamisk forringelse.

METODER: Denne forskning; Det blev udført som et prospektivt observationsstudie, og 113 gravide kvinder i alderen 18-40 år, som var ASA1-2, som skulle gennemgå kejsersnit i det nedre segment, blev inkluderet i vores undersøgelse. Demografiske data for patienterne (alder, køn, vægt, højde, BMI) og rutinemæssige hæmogramværdier (hæmoglobin, hæmatokrit, blodplader, wbc) taget til præoperativ evaluering blev registreret. Efter at patienterne var lagt på operationsbordet, blev PI- og PVI-værdier i liggende og siddende stilling, PI- og PVI-værdier i 1., 2., 3. og 4. minut efter spinalbedøvelse påført patienten, og til sidst postpartum. PI, PVI værdier blev registreret. For at følge op på de hæmodynamiske ændringer hos alle patienter i denne undersøgelse blev der desuden udført standardmonitorering inklusive elektrokardiografi, ikke-invasive blodtryksmålinger og pulsmåling, og ændringer i systolisk tryk, diastolisk tryk og hjertefrekvens blev registreret før og efter spinal anæstesi.

I vores undersøgelse, hvor vi undersøgte PI- og PVI-værdier til at forudsige hypotension på grund af spinal anæstesi i elektive C/S-operationer, har vi nået følgende resultater.

I modsætning til andre undersøgelser i litteraturen; I vores undersøgelse, hvor vi fulgte PI- og PVI-værdierne i underekstremiteterne sammen og undersøgte disse værdiers diagnostiske overlegenhed i forhold til hinanden og sammenhængen mellem patienternes hæmogram- og hæmatokritværdier, fandt vi ikke en statistisk signifikant forskel. i stigningen i underekstremiteternes basale PI- og PVI-værdier i patientgrupperne med og uden hypotension. Vi fortolkede denne situation som at basale PI- og PVI-værdier i nedre ekstremiteter ikke var effektive til at forudsige hypotension på grund af spinal anæstesi.

Vi observerede, at der ikke var nogen ændring i PI- og PVI-værdier hos 5 patienter, som ikke var inkluderet i undersøgelsen, hvor spinal anæstesi mislykkedes, og at der var en stigning i vellykkede procedurer uafhængigt af udviklingen af ​​signifikant hæmodynamisk ustabilitet. Som et resultat understøttede vores undersøgelse tidligere undersøgelser om, at PI- og PVI-værdier kunne bruges til at evaluere succesen med spinalblokade.

Derudover fandt vi, at hgb- og hct-værdier var signifikant lavere i den hypotension-udviklende gruppe i vores undersøgelse, men vi fandt, at dette ikke forårsagede en signifikant forskel i basale PI- og PVI-værdier. Vi mener, at den kirurgiske HGB-grænse bør genovervejes hos patienter, der skal gennemgå elektiv kirurgi, på grund af den øgede risiko for hypotension, hvis patienterne har lave hæmogramværdier, og vi mener, at det vil være en fordel at gennemføre mere omfattende multicenterundersøgelser i begge tilfælde. .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

113

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Adıyaman, Kalkun, 32000
        • Adıyaman University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter i alderen 18-40 år, som skal gennemgå elektivt kejsersnit

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gravide kvinder, der skal gennemgå elektivt kejsersnit
  2. Patienter med ASA 1-2
  3. Patienter i alderen 18-40 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Nødsager
  2. <18 eller > 40 år
  3. Svangerskabsalder <36 uger
  4. BMI ≥40
  5. Kardiovaskulær sygdom
  6. Patienter med ASA 3-4
  7. Dem med perifer vaskulær sygdom
  8. Patienter, for hvem spinal anæstesi er kontraindiceret
  9. Afvisning af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hypotension udviklende gruppe
Gravide kvinder, der gennemgik elektiv C/S under spinal anæstesi med systolisk arterielt tryk under 90 mmHg eller med hypotensionssymptomer som svimmelhed, kvalme og opkastning under proceduren.
et klip vil blive fastgjort til patientens finger, og perfusionsindekset og pvi vil blive målt
Andre navne:
  • en lås vil blive fastgjort til patientens finger
gruppe uden hypotension
Gravide kvinder, der gennemgik elektivt kejsersnit under spinalbedøvelse, hvis systoliske arterielle tryk ikke faldt under 90 mmHg eller ikke havde symptomer på hypotension under proceduren.
et klip vil blive fastgjort til patientens finger, og perfusionsindekset og pvi vil blive målt
Andre navne:
  • en lås vil blive fastgjort til patientens finger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
perfusionsindeks (PI)
Tidsramme: perioperativt
Før og efter spinal anæstesi vil der blive foretaget 4 målinger indtil barnet er født, og 1 måling mere vil blive foretaget efter rutinemæssig oxytocin. Dets forhold til hæmodynamisk forringelse vil blive undersøgt og sammenlignet mellem begge grupper. I basale værdier af PI og ændringshastigheden af ​​disse værdier; Der var ingen signifikant forskel mellem grupperne med og uden hypotension.
perioperativt
pleth variabilitetsindeks (PVI)
Tidsramme: perioperativt
Før og efter spinal anæstesi vil der blive foretaget 4 målinger indtil barnet er født, og 1 måling mere vil blive foretaget efter rutinemæssig oxytocin. Dets forhold til hæmodynamisk forringelse vil blive undersøgt og sammenlignet mellem begge grupper. I basale værdier af PVI og hastigheden af ​​ændring af disse værdier; Der var ingen signifikant forskel mellem grupperne med og uden hypotension.
perioperativt
BMİ-vægt,
Tidsramme: præoperatif værdi
Der var ingen forskel i BMI og vægtværdier mellem patienter, der udviklede og ikke udviklede hypotension efter spinalbedøvelse
præoperatif værdi
hæmoglobin
Tidsramme: præoperativ værdi
Hæmoglobin (p=0,014) og hæmatokrit (p=0,012) værdierne var væsentligt lavere hos gravide kvinder, som udviklede hypotension
præoperativ værdi
APGAR
Tidsramme: 1. minut APGAR-det 5. minut APGAR
1. minut APGAR (p=0,005= og 5. minut APGAR (p=0,014) score var signifikant lavere hos babyer af gravide kvinder, der udviklede hypotension.
1. minut APGAR-det 5. minut APGAR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
systolisk blodtryk
Tidsramme: perioperativt
systolisk blodtryk vil blive registreret
perioperativt
diastolisk blodtryk
Tidsramme: perioperativt
diastolisk blodtryk vil blive registreret
perioperativt
puls
Tidsramme: perioperativt
puls vil blive optaget
perioperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2021

Først opslået (Faktiske)

30. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • date:18/05/2021 ID:2021/05-23
  • öznur uludağ (Anden identifikator: Adıyaman university)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Jeg er i tvivl om at dele individuelle deltagerdata med andre forskere.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner