Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom perfusjonsindeks og pleth-variabilitetsindeks og hemodynamikk i spinal anestesi

15. september 2022 oppdatert av: ESMA KAPLAN ÇALIŞKAN, Adiyaman University

Forutsigbarhet av hemodynamisk ustabilitet med økning i perfusjonsindeks (PI) og Pleth Variability Index (PVI) verdier etter spinalblokk i elektive keisersnitt

I rutinepraksis er den foretrukne anestesimetoden ved keisersnitt operasjoner spinalbedøvelse, men den gir hypotensjon hos en betydelig del av pasientene. I denne studien planla forskerne å evaluere perfusjonsindeksen (PI) og pleth variabilitetsindeksen (PVI) verdier i forskjellige posisjoner for å forutsi hypotensjon etter spinalbedøvelse brukt for keisersnitt. Når hypotensjon er alvorlig og vedvarende, kan det forårsake uteroplacental perfusjonsforstyrrelse, føtal hypoksi-acidose og neonatal nevrologisk skade samt kvalme-oppkast, bevissthetstap, hjertestans og kollaps hos mor(2) Hvis hemodynamiske endringer som hypotensjon og bradykardi er tilstede, kan symptomer oppstå. . Tidlig intervensjon med vasokonstriktormidler vil bli gitt for å forhindre opptreden av sykdommen, forstyrrende symptomer og andre komplikasjoner som kan oppstå vil bli forhindret.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De siste årene har trenden mot ikke-invasive overvåkingsmetoder økt i stedet for invasive overvåkingsmetoder. Plet Variability Index (PVI), perfusjonsindeks (PI) er ikke-invasive, lett anvendelige og lett tolkbare nye overvåkingsmetoder. Det er vist at intraoperativ hypotensjon og væskebehov kan forutsies, spesielt med Plet Variability Index (PVI) overvåking. Hypotensjon er den vanligste komplikasjonen av spinal anestesi. Hvis ingen forholdsregler tas, ses det i 80-90% av tilfellene. assosiert med en reduksjon i perifer vaskulær motstand. Nyere studier har vist at hjertevolum ikke synker, men øker litt eller ikke endres, og venøs retur endres ikke ved spinalbedøvelse. Aortokaval kompresjon kan forverre hypotensjon på grunn av nevraksial anestesi. PI oppnås ved å beregne forholdet mellom pulserende blodstrøm og ikke-pulserende blodstrøm i perifert vev ved hjelp av pulsoksymetri. Dette forholdet reflekterer endringer i perifer vaskulær motstand. For eksempel indikerer en lav PI perifer vasokonstriksjon. PVI representerer endringer i PI som oppstår i løpet av en eller flere komplette respirasjonssykluser. Gir evaluering av intravaskulært volum; og en høyere PVI er assosiert med større respons på væskevolumer. I noen studier er det angitt at PI- og PVI-verdier oppnådd fra pulsoksymetri er prediktive for SA-indusert hypotensjon ved keisersnitt; Det finnes også studier i litteraturen som viser det motsatte. I denne studien hadde forskerne som mål å teste hypotesen om at hypotensjon kan forutsies ved å bruke PVI som representerer kardial preload og PI som representerer vaskulær tonus hos gravide kvinner etter spinalbedøvelse og å undersøke overlegenheten til disse verdiene.

MÅL: I dag, spinal anestesi (SA); Siden det er mindre risikabelt for mors og nyfødte helse sammenlignet med generell anestesi, er det en mer foretrukket metode ved elektive keisersnitt. Hypotensjon på grunn av spinal anestesi, som er den vanligste bivirkningen av spinal anestesi, ses ofte hos pasienter. På grunn av de negative konsekvensene av hypotensjon på mor og nyfødte; Det er viktig å ta de nødvendige forholdsregler mot denne hemodynamiske forverringen. Perfusjonsindeks (PI) og pleth variabilitetsindeks (PVI) er parametere som kan måles ikke-invasivt ved pulsoksimetri. I vår studie; Ved å undersøke PI- og PVI-verdiene i nedre ekstremiteter hos pasienter som skal gjennomgå elektivt keisersnitt med SA; Vi undersøkte brukbarheten og overlegenheten til disse verdiene over hverandre for å forutsi hemodynamisk forverring.

METODER: Denne forskningen; Den ble utført som en prospektiv observasjonsstudie og 113 gravide kvinner i alderen 18-40 år som var ASA1-2 som skulle gjennom keisersnitt i nedre segment ble inkludert i vår studie. Demografiske data for pasientene (alder, kjønn, vekt, høyde, BMI) og rutinemessige hemogramverdier (hemoglobin, hematokrit, blodplater, wbc) tatt for preoperativ evaluering ble registrert. Etter at pasientene ble plassert på operasjonsbordet, ble PI- og PVI-verdier i liggende og sittende stilling, PI- og PVI-verdier ved 1., 2., 3. og 4. minutt etter spinalbedøvelse påført pasienten, og til slutt, postpartum. PI, PVI-verdier ble registrert. I tillegg, for å følge opp de hemodynamiske endringene hos alle pasienter i denne studien, ble standard overvåking inkludert elektrokardiografi, ikke-invasive blodtrykksmålinger og pulsmåling utført, og endringer i systolisk trykk, diastolisk trykk og hjertefrekvens ble registrert før og etter spinalbedøvelse.

I vår studie, der vi undersøkte PI- og PVI-verdier for å forutsi hypotensjon på grunn av spinalanestesi i elektive C/S-operasjoner, har vi nådd følgende resultater.

I motsetning til andre studier i litteraturen; I vår studie, der vi fulgte PI- og PVI-verdiene i underekstremitetene sammen og undersøkte den diagnostiske overlegenheten til disse verdiene i forhold til hverandre og forholdet mellom hemogram- og hematokritverdiene til pasientene, fant vi ingen statistisk signifikant forskjell. i økningen i underekstremitetens basale PI- og PVI-verdier i pasientgruppene med og uten hypotensjon. Vi tolket denne situasjonen som at basale PI- og PVI-verdier i nedre ekstremiteter ikke var effektive for å forutsi hypotensjon på grunn av spinalbedøvelse.

Vi observerte at det ikke var noen endring i PI- og PVI-verdier hos 5 pasienter som ikke var inkludert i studien der spinalanestesi mislyktes, og at det var en økning i vellykkede prosedyrer uavhengig av utviklingen av betydelig hemodynamisk ustabilitet. Som et resultat støttet vår studie tidligere studier om at PI- og PVI-verdier kunne brukes til å evaluere suksessen til spinalblokk.

I tillegg fant vi at hgb- og hct-verdier var signifikant lavere i den hypotensjonsutviklende gruppen i vår studie, men vi fant at dette ikke forårsaket en signifikant forskjell i basale PI- og PVI-verdier. Vi mener at den kirurgiske HGB-grensen bør revurderes hos pasienter som skal gjennomgå elektiv kirurgi, på grunn av økt risiko for hypotensjon dersom pasientene har lave hemogramverdier, og vi mener at det vil være fordelaktig å gjennomføre mer omfattende multisenterstudier i begge tilfeller. .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

113

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Adıyaman, Tyrkia, 32000
        • Adıyaman University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige pasienter i alderen 18-40 år som skal gjennomgå elektivt keisersnitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Gravide som skal gjennomgå elektivt keisersnitt
  2. Pasienter med ASA 1-2
  3. Pasienter i alderen 18-40 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Nødsaker
  2. <18 eller > 40 år
  3. Svangerskapsalder <36 uker
  4. BMI ≥40
  5. Hjerte-og karsykdommer
  6. Pasienter med ASA 3-4
  7. De med perifer vaskulær sykdom
  8. Pasienter for hvem spinalbedøvelse er kontraindisert
  9. Nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
hypotensjon utviklende gruppe
Gravide kvinner som gjennomgikk elektiv C/S under spinalbedøvelse med systolisk arterielt trykk under 90 mmHg eller med hypotensjonssymptomer som svimmelhet, kvalme og oppkast under prosedyren.
et klips festes til pasientens finger og perfusjonsindeksen og pvi vil bli målt
Andre navn:
  • en lås festes til pasientens finger
gruppe uten hypotensjon
Gravide kvinner som gjennomgikk elektivt keisersnitt under spinalbedøvelse hvis systoliske arterielle trykk ikke falt under 90 mmHg eller ikke hadde noen symptomer på hypotensjon under prosedyren.
et klips festes til pasientens finger og perfusjonsindeksen og pvi vil bli målt
Andre navn:
  • en lås festes til pasientens finger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
perfusjonsindeks (PI)
Tidsramme: perioperativt
Før og etter spinalbedøvelse vil det bli gjort 4 målinger frem til barnet er født, og 1 måling til etter rutinemessig oksytocin. Dens forhold til hemodynamisk forringelse vil bli undersøkt og sammenlignet mellom begge grupper. I basalverdier av PI og endringshastigheten til disse verdiene; Det var ingen signifikant forskjell mellom gruppene med og uten hypotensjon.
perioperativt
pleth variabilitetsindeks (PVI)
Tidsramme: perioperativt
Før og etter spinalbedøvelse vil det bli gjort 4 målinger frem til barnet er født, og 1 måling til etter rutinemessig oksytocin. Dens forhold til hemodynamisk forverring vil bli undersøkt og sammenlignet mellom begge grupper. I basalverdier av PVI og endringshastigheten til disse verdiene; Det var ingen signifikant forskjell mellom gruppene med og uten hypotensjon.
perioperativt
BMİ-vekt,
Tidsramme: preoperratif verdi
Det var ingen forskjell i BMI og vektverdier mellom pasienter som utviklet og ikke utviklet hypotensjon etter spinal anestesi
preoperratif verdi
hemoglobin
Tidsramme: preoperativ verdi
Hemoglobin (p=0,014) og hematokrit (p=0,012) verdiene var betydelig lavere hos gravide kvinner som utviklet hypotensjon
preoperativ verdi
APGAR
Tidsramme: 1. minutt APGAR-det 5. minutt APGAR
1. minutt APGAR (p=0.005= og 5. minutt APGAR (p=0.014) skårene var signifikant lavere hos babyer til gravide kvinner som utviklet hypotensjon.
1. minutt APGAR-det 5. minutt APGAR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
systolisk blodtrykk
Tidsramme: perioperativt
systolisk blodtrykk vil bli registrert
perioperativt
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: perioperativt
diastolisk blodtrykk vil bli registrert
perioperativt
puls
Tidsramme: perioperativt
puls vil bli registrert
perioperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

2. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

11. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • date:18/05/2021 ID:2021/05-23
  • öznur uludağ (Annen identifikator: Adıyaman university)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Jeg er usikker på å dele individuelle deltakerdata med andre forskere.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere