- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05174260
척추마취시 관류지수와 용혈변동지수 및 혈역학의 관계 원문보기 KCI 원문보기 인용
선택적 제왕절개에서 척추 차단 후 관류 지수(PI) 및 혈관 변동 지수(PVI) 값의 증가에 따른 혈역학적 불안정성의 예측 가능성
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 침습적 모니터링 방법 대신 비침습적 모니터링 방법에 대한 추세가 증가했습니다. PVI(Plet Variability Index), PI(Perfusion Index)는 비침습적이며 쉽게 적용 가능하고 쉽게 해석할 수 있는 새로운 모니터링 방법입니다. 특히 PVI(Plet Variability Index) 모니터링을 통해 수술 중 저혈압 및 수액 요구량을 예측할 수 있는 것으로 나타났습니다. 저혈압은 척추 마취의 가장 흔한 합병증입니다. 예방 조치를 취하지 않으면 80-90%의 사례에서 볼 수 있습니다. 말초 혈관 저항의 감소와 관련이 있습니다. 최근 연구에 따르면 심박출량은 감소하지 않고 약간 증가하거나 변화하지 않으며, 척추마취로 정맥환류량은 변화하지 않는 것으로 나타났다. 대동맥정맥 압박은 신경축 마취로 인한 저혈압을 악화시킬 수 있습니다. PI는 맥박산소측정법으로 말초 조직의 박동성 혈류와 비박동성 혈류의 비율을 계산하여 얻습니다. 이 비율은 말초 혈관 저항의 변화를 반영합니다. 예를 들어, 낮은 PI는 말초 혈관 수축을 나타냅니다. PVI는 하나 이상의 전체 호흡 주기 동안 발생하는 PI의 변화를 나타냅니다. 혈관 내 용적 평가를 제공합니다. VIP가 높을수록 유체 체적에 대한 반응성이 높아집니다. 일부 연구에서는 맥박산소측정기에서 얻은 PI 및 PVI 값이 제왕절개 분만 시 SA로 인한 저혈압을 예측할 수 있다고 명시되어 있습니다. 그 반대를 보여주는 문헌 연구도 있습니다. 본 연구에서는 임산부의 척추마취 후 심장예압을 나타내는 PVI와 혈관긴장도를 나타내는 PI를 이용하여 저혈압을 예측할 수 있다는 가설을 검정하고 이들 값의 우월성을 알아보고자 하였다.
목표: 오늘날 척추 마취(SA); 전신마취에 비해 산모와 신생아의 건강에 위험이 적기 때문에 선택적 제왕절개 수술에서 더 선호되는 방법입니다. 척추마취의 가장 흔한 부작용인 척추마취로 인한 저혈압은 환자들에게서 흔히 볼 수 있다. 어머니와 신생아에 대한 저혈압의 부정적인 결과로 인해; 이러한 혈역학적 악화에 대해 필요한 예방 조치를 취하는 것이 중요합니다. 관류 지수(PI) 및 용적 변동 지수(PVI)는 맥박산소측정법으로 비침습적으로 측정할 수 있는 매개변수입니다. 우리 연구에서; SA로 선택적 제왕절개를 받을 환자의 하지 PI 및 PVI 값을 조사하여; 우리는 혈역학적 악화를 예측하는 데 있어서 이들 값의 유용성과 우월성을 조사했습니다.
방법: 이 연구; 전향적 관찰 연구로 수행되었으며, 하부 제왕절개를 시행할 예정인 ASA1-2인 18-40세의 113명의 임산부가 본 연구에 포함되었습니다. 환자의 인구학적 데이터(연령, 성별, 체중, 키, BMI)와 수술 전 평가를 위해 취한 일상적인 헤모그램 값(헤모글로빈, 헤마토크리트, 혈소판, wbc)을 기록했습니다. 수술대에 환자를 눕힌 후 누운 자세와 앉은 자세의 PI 및 PVI 값, 환자에게 척추 마취를 적용한 후 1분, 2분, 3분 및 4분의 PI 및 PVI 값, 마지막으로 산후 PI, VIP 값이 기록되었습니다. 또한 연구에 참여한 모든 환자의 혈역학적 변화를 추적하기 위해 심전도, 비침습적 혈압 측정 및 맥박 측정을 포함한 표준 모니터링을 실시하고 수축기 혈압, 이완기 혈압 및 심박수의 변화를 기록하였다. 척추 마취 후.
선택적 C/S 수술에서 척추마취로 인한 저혈압을 예측하는데 있어 PI와 PVI 값을 조사한 결과 다음과 같은 결과를 얻었다.
문헌의 다른 연구와 달리; 하지의 PI와 PVI 값을 함께 추적하여 이들 값의 진단적 우월성과 환자의 hemogram과 hematocrit 값의 관계를 조사한 본 연구에서는 통계적으로 유의한 차이를 발견하지 못하였다. 저혈압이 있거나 없는 환자 그룹에서 하지 기저 PI 및 PVI 값의 증가. 우리는 이러한 상황을 하지 기저 PI 및 PVI 값이 척추 마취로 인한 저혈압을 예측하는 데 효과적이지 않다고 해석했습니다.
연구에 포함되지 않은 5명의 척추마취 실패 환자에서 PI와 PVI 값의 변화가 없었고 유의한 혈역학적 불안정성의 발달과 무관하게 성공적인 시술의 증가가 있음을 관찰했습니다. 결과적으로 본 연구는 PI와 PVI 값이 척추 차단의 성공 여부를 평가하는 데 사용될 수 있다는 이전 연구를 뒷받침했습니다.
또한, 본 연구에서 저혈압 발생군에서 hgb 및 hct 값이 유의하게 낮았으나 기저 PI 및 PVI 값에는 유의한 차이가 발생하지 않음을 확인하였다. 저혈압의 위험이 높기 때문에 선택 수술을 받는 환자의 경우 수술적 HGB 한도를 재고해야 한다고 생각하며 두 경우 모두 보다 포괄적인 다기관 연구를 수행하는 것이 도움이 될 것이라고 생각합니다. .
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Adıyaman, 칠면조, 32000
- Adıyaman University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개를 받을 임산부
- ASA 1-2 환자
- 18-40세의 환자
제외 기준:
- 긴급 상황
- 18세 미만 또는 40세 초과
- 재태 연령 < 36주
- BMI ≥40
- 심혈관 질환
- ASA 3-4 환자
- 말초 혈관 질환이 있는 분
- 척추마취가 금기인 환자
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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저혈압 개발 그룹
수축기 동맥압이 90mmHg 미만이거나 시술 중 어지러움, 메스꺼움, 구토 등의 저혈압 증상이 있는 척추마취 하에 선택적 C/S를 시행한 임산부.
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환자의 손가락에 클립을 부착하고 관류 지수와 pvi를 측정합니다.
다른 이름들:
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저혈압이 없는 그룹
척추마취 하에 선택적 제왕절개를 시행한 임산부로서 수축기 동맥압이 90mmHg 미만으로 떨어지지 않았거나 시술 중 저혈압 증상이 없는 경우.
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환자의 손가락에 클립을 부착하고 관류 지수와 pvi를 측정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관류 지수(PI)
기간: 수술 전후
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척추마취 전후에 아기가 태어날 때까지 총 4회 측정하고 일상적인 옥시토신 투여 후 1회 더 측정합니다.
혈역학적 악화와의 관계를 검사하고 두 그룹 간에 비교합니다. PI의 기본 값과 이 값의 변화율에서; 저혈압이 있는 그룹과 없는 그룹 간에는 유의한 차이가 없었습니다.
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수술 전후
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혈량 가변성 지수(PVI)
기간: 수술 전후
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척추마취 전후에 아기가 태어날 때까지 총 4회 측정하고 일상적인 옥시토신 투여 후 1회 더 측정합니다.
혈역학적 악화와의 관계를 검사하고 두 그룹 간에 비교합니다. PVI의 기본 값과 이 값의 변화율에서; 저혈압이 있는 그룹과 없는 그룹 간에는 유의한 차이가 없었습니다.
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수술 전후
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BMİ-무게,
기간: 수술 전 가치
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척추 마취 후 저혈압이 발생한 환자와 발생하지 않은 환자 사이의 BMI 및 체중 값에는 차이가 없었습니다.
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수술 전 가치
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헤모글로빈
기간: 수술 전 가치
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헤모글로빈(p=0.014) 및 헤마토크리트(p=0.012)
저혈압이 발생한 임산부에서 값이 현저히 낮았습니다.
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수술 전 가치
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아프가
기간: 1분 APGAR-5분 APGAR
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1분 APGAR(p=0.005= 및 5분 APGAR(p=0.014)
저혈압이 발생한 임산부의 아기에서 점수가 유의하게 낮았습니다.
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1분 APGAR-5분 APGAR
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압
기간: 수술 전후
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수축기 혈압이 기록됩니다
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수술 전후
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이완기 혈압
기간: 수술 전후
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확장기 혈압이 기록됩니다
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수술 전후
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맥박
기간: 수술 전후
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맥박이 기록됩니다
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수술 전후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cannesson M, Desebbe O, Rosamel P, Delannoy B, Robin J, Bastien O, Lehot JJ. Pleth variability index to monitor the respiratory variations in the pulse oximeter plethysmographic waveform amplitude and predict fluid responsiveness in the operating theatre. Br J Anaesth. 2008 Aug;101(2):200-6. doi: 10.1093/bja/aen133. Epub 2008 Jun 2.
- Loubert C. Fluid and vasopressor management for Cesarean delivery under spinal anesthesia: continuing professional development. Can J Anaesth. 2012 Jun;59(6):604-19. doi: 10.1007/s12630-012-9705-9. Epub 2012 Apr 24. English, French.
- Langesaeter E, Rosseland LA, Stubhaug A. Continuous invasive blood pressure and cardiac output monitoring during cesarean delivery: a randomized, double-blind comparison of low-dose versus high-dose spinal anesthesia with intravenous phenylephrine or placebo infusion. Anesthesiology. 2008 Nov;109(5):856-63. doi: 10.1097/ALN.0b013e31818a401f.
- Tsuchiya M, Yamada T, Asada A. Pleth variability index predicts hypotension during anesthesia induction. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 May;54(5):596-602. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02225.x. Epub 2010 Mar 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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