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Die Beziehung zwischen Perfusionsindex und Pleth-Variabilitätsindex und Hämodynamik in der Spinalanästhesie

15. September 2022 aktualisiert von: ESMA KAPLAN ÇALIŞKAN, Adiyaman University

Vorhersagbarkeit der hämodynamischen Instabilität mit Anstieg der Perfusionsindex (PI)- und Pleth Variability Index (PVI)-Werte nach Wirbelsäulenblockade bei elektiven Kaiserschnitten

In der Routinepraxis ist die Spinalanästhesie die bevorzugte Anästhesiemethode bei Kaiserschnittoperationen, die jedoch bei einem erheblichen Teil der Patienten zu Hypotonie führt. In dieser Studie planten die Forscher, die Werte des Perfusionsindex (PI) und des Pleth Variability Index (PVI) an verschiedenen Positionen zu bewerten, um eine Hypotonie nach einer Spinalanästhesie für einen Kaiserschnitt vorherzusagen. Eine schwere und anhaltende Hypotonie kann zu uteroplazentaren Perfusionsstörungen, fötaler Hypoxie-Azidose und neurologischen Schäden beim Neugeborenen sowie zu Übelkeit/Erbrechen, Bewusstlosigkeit, Herzstillstand und Kollaps bei der Mutter führen(2). Bei hämodynamischen Veränderungen wie Hypotonie und Bradykardie vorhanden sind, können Symptome auftreten. . Durch eine frühzeitige Intervention mit vasokonstriktorischen Wirkstoffen soll der Entstehung der Erkrankung vorgebeugt, störenden Symptomen und anderen eventuell auftretenden Komplikationen vorgebeugt werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren hat sich der Trend zu nicht-invasiven Überwachungsmethoden statt zu invasiven Überwachungsmethoden verstärkt. Plet Variability Index (PVI), Perfusionsindex (PI) sind nicht-invasive, leicht anwendbare und leicht interpretierbare neue Überwachungsmethoden. Es hat sich gezeigt, dass intraoperative Hypotonie und Flüssigkeitsbedarf vorhergesagt werden können, insbesondere durch Überwachung des Plet Variability Index (PVI). Hypotonie ist die häufigste Komplikation der Spinalanästhesie. Wenn keine Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, wird es in 80-90% der Fälle gesehen. verbunden mit einer Abnahme des peripheren Gefäßwiderstandes. Jüngste Studien haben gezeigt, dass das Herzzeitvolumen nicht abnimmt, sondern leicht ansteigt oder sich nicht verändert, und dass sich der venöse Rückfluss bei Spinalanästhesie nicht verändert. Die aortokavale Kompression kann die Hypotonie aufgrund einer neuraxialen Anästhesie verschlimmern. Der PI wird durch Berechnung des Verhältnisses des pulsatilen Blutflusses zum nichtpulsatilen Blutfluss in peripheren Geweben durch Pulsoximetrie erhalten. Dieses Verhältnis spiegelt Änderungen des peripheren Gefäßwiderstands wider. Beispielsweise weist ein niedriger PI auf eine periphere Vasokonstriktion hin. PVI stellt Änderungen im PI dar, die während eines oder mehrerer vollständiger Atmungszyklen auftreten. Bietet eine Bewertung des intravaskulären Volumens; und ein höherer PVI ist mit einer größeren Reaktionsfähigkeit auf Flüssigkeitsvolumina verbunden. In einigen Studien wird festgestellt, dass PI- und PVI-Werte, die durch Pulsoximetrie erhalten wurden, prädiktiv für SA-induzierte Hypotonie bei Kaiserschnittgeburten sind; Es gibt auch Studien in der Literatur, die das Gegenteil belegen. In dieser Studie wollten die Forscher die Hypothese testen, dass Hypotonie vorhergesagt werden kann, indem der PVI, der die kardiale Vorlast darstellt, und der PI, der den Gefäßtonus bei schwangeren Frauen nach Spinalanästhesie darstellt, verwendet werden, und die Überlegenheit dieser Werte zu untersuchen.

ZIEL: Heute Spinalanästhesie (SA); Da es im Vergleich zur Vollnarkose weniger riskant für die Gesundheit von Mutter und Neugeborenem ist, ist es eine bevorzugtere Methode bei elektiven Kaiserschnittoperationen. Hypotonie aufgrund einer Spinalanästhesie, die häufigste Nebenwirkung einer Spinalanästhesie, wird bei Patienten häufig beobachtet. Aufgrund der negativen Folgen von Hypotonie für Mutter und Neugeborenes; Es ist wichtig, die notwendigen Vorsichtsmaßnahmen gegen diese hämodynamische Verschlechterung zu treffen. Perfusionsindex (PI) und Pleth Variability Index (PVI) sind Parameter, die nichtinvasiv durch Pulsoximetrie gemessen werden können. In unserer Studie; Durch Untersuchung der PI- und PVI-Werte der unteren Extremität bei Patienten, die sich einem elektiven Kaiserschnitt mit SA unterziehen; Wir untersuchten die Verwendbarkeit und Überlegenheit dieser Werte bei der Vorhersage einer hämodynamischen Verschlechterung.

Methoden: Diese Forschung; Es wurde als prospektive Beobachtungsstudie durchgeführt und 113 schwangere Frauen im Alter von 18-40 Jahren, die ASA1-2 waren und sich einem Kaiserschnitt im unteren Segment unterziehen wollten, wurden in unsere Studie eingeschlossen. Demografische Daten der Patienten (Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe, BMI) und routinemäßige Blutbildwerte (Hämoglobin, Hämatokrit, Thrombozyten, wbc), die für die präoperative Bewertung genommen wurden, wurden aufgezeichnet. Nachdem die Patientinnen auf den Operationstisch gelegt wurden, wurden PI- und PVI-Werte in Rückenlage und sitzender Position, PI- und PVI-Werte in der 1., 2., 3. und 4. Minute nach Anwendung der Spinalanästhesie bei der Patientin und schließlich nach der Geburt ermittelt PI-, PVI-Werte wurden aufgezeichnet. Um die hämodynamischen Veränderungen bei allen Patienten in dieser Studie zu verfolgen, wurde außerdem eine Standardüberwachung einschließlich Elektrokardiographie, nicht-invasiver Blutdruckmessung und Pulsmessung durchgeführt, und Änderungen des systolischen Drucks, des diastolischen Drucks und der Herzfrequenz wurden vor und aufgezeichnet nach Spinalanästhesie.

In unserer Studie, in der wir PI- und PVI-Werte bei der Vorhersage einer Hypotonie aufgrund einer Spinalanästhesie bei elektiven C/S-Operationen untersucht haben, sind wir zu den folgenden Ergebnissen gekommen.

Im Gegensatz zu anderen Studien in der Literatur; In unserer Studie, in der wir die PI- und PVI-Werte in den unteren Extremitäten gemeinsam verfolgten und die diagnostische Überlegenheit dieser Werte untereinander und die Beziehung zwischen den Blutbild- und Hämatokritwerten der Patienten untersuchten, fanden wir keinen statistisch signifikanten Unterschied im Anstieg der basalen PI- und PVI-Werte der unteren Extremität in den Patientengruppen mit und ohne Hypotonie. Wir haben diese Situation so interpretiert, dass die basalen PI- und PVI-Werte der unteren Extremität bei der Vorhersage einer Hypotonie aufgrund einer Spinalanästhesie nicht wirksam waren.

Wir beobachteten, dass sich die PI- und PVI-Werte bei 5 nicht in die Studie eingeschlossenen Patienten, bei denen die Spinalanästhesie versagt hatte, nicht veränderten und dass es unabhängig von der Entwicklung einer signifikanten hämodynamischen Instabilität zu einer Zunahme erfolgreicher Eingriffe kam. Als Ergebnis unterstützte unsere Studie frühere Studien, dass PI- und PVI-Werte verwendet werden könnten, um den Erfolg einer Spinalblockade zu bewerten.

Darüber hinaus fanden wir heraus, dass die hgb- und hct-Werte in unserer Studie in der Gruppe mit sich entwickelnder Hypotonie signifikant niedriger waren, aber wir stellten fest, dass dies keinen signifikanten Unterschied bei den basalen PI- und PVI-Werten verursachte. Wir glauben, dass die chirurgische HGB-Grenze bei Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen, aufgrund des erhöhten Hypotonierisikos bei niedrigen Blutbildwerten überdacht werden sollte, und wir glauben, dass es vorteilhaft wäre, in beiden Fällen umfassendere multizentrische Studien durchzuführen .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

113

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Adıyaman, Truthahn, 32000
        • Adıyaman University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Weibliche Patienten im Alter von 18 bis 40 Jahren, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schwangere Frauen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen
  2. Patienten mit ASS 1-2
  3. Patienten im Alter von 18-40 Jahren

Ausschlusskriterien:

  1. Notfälle
  2. <18 oder > 40 Jahre alt
  3. Gestationsalter < 36 Wochen
  4. BMI ≥40
  5. Herzkreislauferkrankung
  6. Patienten mit ASS 3-4
  7. Personen mit peripherer Gefäßerkrankung
  8. Patienten, bei denen eine Spinalanästhesie kontraindiziert ist
  9. Teilnahmeverweigerung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hypotonie entwickelnde Gruppe
Schwangere, die sich einer elektiven C/S in Spinalanästhesie mit einem systolischen arteriellen Druck unter 90 mmHg oder mit Hypotonie-Symptomen wie Schwindel, Übelkeit und Erbrechen während des Eingriffs unterzogen haben.
ein clip wird am finger des patienten befestigt und perfusionsindex und pvi werden gemessen
Andere Namen:
  • Am Finger des Patienten wird ein Riegel angebracht
Gruppe ohne Hypotonie
Schwangere Frauen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt in Spinalanästhesie unterzogen haben und deren systolischer arterieller Druck nicht unter 90 mmHg gefallen ist oder während des Eingriffs keine Symptome einer Hypotonie hatten.
ein clip wird am finger des patienten befestigt und perfusionsindex und pvi werden gemessen
Andere Namen:
  • Am Finger des Patienten wird ein Riegel angebracht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perfusionsindex (PI)
Zeitfenster: perioperativ
Vor und nach der Spinalanästhesie werden 4 Messungen durchgeführt, bis das Baby geboren ist, und 1 weitere Messung wird nach der routinemäßigen Oxytocingabe durchgeführt. Seine Beziehung zur hämodynamischen Verschlechterung wird untersucht und zwischen beiden Gruppen verglichen. In den Basalwerten von PI und der Änderungsrate dieser Werte; Es gab keinen signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen mit und ohne Hypotonie.
perioperativ
Pleth-Variabilitätsindex (PVI)
Zeitfenster: perioperativ
Vor und nach der Spinalanästhesie werden 4 Messungen durchgeführt, bis das Baby geboren ist, und 1 weitere Messung wird nach der routinemäßigen Oxytocingabe durchgeführt. Seine Beziehung zur hämodynamischen Verschlechterung wird untersucht und zwischen beiden Gruppen verglichen. In den Basalwerten von PVI und der Änderungsrate dieser Werte; Es gab keinen signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen mit und ohne Hypotonie.
perioperativ
BMİ-Gewicht,
Zeitfenster: präoperativer Wert
Es gab keinen Unterschied im BMI und den Gewichtswerten zwischen Patienten, die nach einer Spinalanästhesie eine Hypotonie entwickelten oder nicht entwickelten
präoperativer Wert
Hämoglobin
Zeitfenster: Wert vor dem Betrieb
Hämoglobin (p=0,014) und Hämatokrit (p=0,012) Die Werte waren bei schwangeren Frauen, die eine Hypotonie entwickelten, signifikant niedriger
Wert vor dem Betrieb
APGAR
Zeitfenster: die 1. Minute APGAR-die 5. Minute APGAR
APGAR der 1. Minute (p=0,005= und APGAR der 5. Minute (p=0,014) Die Werte waren bei den Babys schwangerer Frauen, die eine Hypotonie entwickelten, signifikant niedriger.
die 1. Minute APGAR-die 5. Minute APGAR

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
systolischer Blutdruck
Zeitfenster: perioperativ
Der systolische Blutdruck wird aufgezeichnet
perioperativ
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: perioperativ
Der diastolische Blutdruck wird aufgezeichnet
perioperativ
Impuls
Zeitfenster: perioperativ
Puls wird aufgezeichnet
perioperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • date:18/05/2021 ID:2021/05-23
  • öznur uludağ (Andere Kennung: Adıyaman university)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Ich bin unentschlossen, einzelne Teilnehmerdaten mit anderen Forschern zu teilen.

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Klinische Studien zur Perfusionsindex, Pleth-Variablenindex

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