Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между индексом перфузии и индексом вариабельности плети и гемодинамикой при спинальной анестезии

15 сентября 2022 г. обновлено: ESMA KAPLAN ÇALIŞKAN, Adiyaman University

Предсказуемость гемодинамической нестабильности при увеличении значений индекса перфузии (PI) и индекса вариабельности плететограммы (PVI) после спинальной блокады при плановых кесаревых сечениях

В рутинной практике предпочтительным методом анестезии при операциях кесарева сечения является спинномозговая анестезия, однако она вызывает артериальную гипотензию у значительной части больных. В этом исследовании исследователи планировали оценить значения индекса перфузии (PI) и индекса вариабельности плети (PVI) в разных положениях, чтобы предсказать гипотензию после спинальной анестезии, примененной для кесарева сечения. Тяжелая и стойкая гипотензия может вызвать нарушение маточно-плацентарной перфузии, гипоксию-ацидоз плода и неврологические нарушения у новорожденных, а также тошноту и рвоту, потерю сознания, остановку сердца и коллапс у матери (2). При гемодинамических изменениях, таких как гипотензия. и брадикардии, могут возникнуть симптомы. . Будет обеспечено раннее вмешательство с сосудосуживающими средствами, чтобы предотвратить возникновение заболевания, будут предотвращены тревожные симптомы и другие осложнения, которые могут возникнуть.

Обзор исследования

Подробное описание

В последние годы усилилась тенденция к неинвазивным методам мониторинга вместо инвазивных методов мониторинга. Плет-индекс вариабельности (PVI), индекс перфузии (PI) являются неинвазивными, легко применимыми и легко интерпретируемыми новыми методами мониторинга. Было показано, что интраоперационную гипотензию и потребность в жидкости можно предсказать, особенно с помощью мониторинга индекса изменчивости плети (PVI). Гипотензия является наиболее частым осложнением спинномозговой анестезии. При отсутствии мер предосторожности наблюдается в 80-90% случаев. связано со снижением периферического сосудистого сопротивления. Недавние исследования показали, что сердечный выброс не уменьшается, а несколько увеличивается или не изменяется, а венозный возврат не изменяется при спинальной анестезии. Аортокавальная компрессия может усугубить гипотензию из-за нейроаксиальной анестезии. PI получают путем расчета отношения пульсирующего кровотока к непульсирующему кровотоку в периферических тканях с помощью пульсоксиметрии. Это соотношение отражает изменения периферического сосудистого сопротивления. Например, низкий PI указывает на периферическую вазоконстрикцию. PVI представляет собой изменения PI, которые происходят в течение одного или нескольких полных дыхательных циклов. Обеспечивает оценку внутрисосудистого объема; а более высокий PVI связан с большей чувствительностью к объемам жидкости. В некоторых исследованиях утверждается, что значения PI и PVI, полученные с помощью пульсовой оксиметрии, являются прогностическими для СА-индуцированной гипотензии при кесаревом сечении; В литературе также имеются исследования, доказывающие обратное. В этом исследовании исследователи стремились проверить гипотезу о том, что гипотензия может быть предсказана с помощью PVI, представляющего преднагрузку сердца, и PI, представляющего тонус сосудов у беременных женщин после спинальной анестезии, и изучить превосходство этих значений.

ЦЕЛЬ: На сегодняшний день спинномозговая анестезия (СА); Поскольку он менее опасен для здоровья матери и новорожденного по сравнению с общей анестезией, он является более предпочтительным методом при плановых операциях кесарева сечения. Гипотензия из-за спинномозговой анестезии, которая является наиболее частым побочным эффектом спинномозговой анестезии, часто наблюдается у пациентов. В связи с негативными последствиями гипотонии для матери и новорожденного; Важно принять необходимые меры предосторожности против этого гемодинамического ухудшения. Индекс перфузии (PI) и индекс вариабельности плетистых сосудов (PVI) являются параметрами, которые можно измерить неинвазивно с помощью пульсоксиметрии. В нашем исследовании; Изучая значения PI и PVI нижних конечностей у пациенток, которым предстоит плановое кесарево сечение по поводу СА; Мы исследовали удобство использования и превосходство этих значений друг над другом при прогнозировании ухудшения гемодинамики.

МЕТОДЫ: это исследование; Оно проводилось как проспективное обсервационное исследование, и в наше исследование были включены 113 беременных женщин в возрасте 18-40 лет с ASA1-2, которым предстояло кесарево сечение в нижнем сегменте. Были зарегистрированы демографические данные пациентов (возраст, пол, вес, рост, ИМТ) и обычные значения гемограммы (гемоглобин, гематокрит, тромбоциты, лейкоциты), взятые для предоперационной оценки. После помещения пациенток на операционный стол значения PI и PVI в положении лежа и сидя, значения PI и PVI на 1-й, 2-й, 3-й и 4-й минутах после применения спинальной анестезии у пациентки и, наконец, послеродовой Регистрировали значения PI, PVI. Кроме того, для отслеживания гемодинамических изменений у всех пациентов в исследовании выполнялся стандартный мониторинг, включающий электрокардиографию, неинвазивные измерения артериального давления и измерение пульса, а изменения систолического давления, диастолического давления и частоты сердечных сокращений регистрировались до и после операции. после спинальной анестезии.

В нашем исследовании, в котором мы изучали значения PI и PVI для прогнозирования гипотонии вследствие спинномозговой анестезии при плановых операциях C/S, мы достигли следующих результатов.

В отличие от других исследований в литературе; В нашем исследовании, в котором мы вместе отслеживали значения PI и PVI на нижних конечностях и изучали диагностическое превосходство этих значений друг над другом и взаимосвязь между значениями гемограммы и гематокрита пациентов, мы не обнаружили статистически значимой разницы. в увеличении базальных значений PI и PVI нижних конечностей в группах пациентов с гипотонией и без нее. Мы интерпретировали эту ситуацию как то, что базальные значения PI и PVI нижних конечностей не были эффективными в прогнозировании гипотензии вследствие спинальной анестезии.

Мы наблюдали, что не было изменений в значениях PI и PVI у 5 пациентов, не включенных в исследование, у которых спинальная анестезия не удалась, и что наблюдалось увеличение числа успешных процедур независимо от развития значительной гемодинамической нестабильности. В результате наше исследование подтвердило предыдущие исследования, согласно которым значения PI и PVI можно использовать для оценки успеха спинальной блокады.

Кроме того, мы обнаружили, что значения hgb и hct были значительно ниже в группе с развивающейся гипотензией в нашем исследовании, но мы обнаружили, что это не вызывало существенной разницы в базальных значениях PI и PVI. Мы считаем, что хирургический предел HGB следует пересмотреть у пациентов, которым предстоит плановая операция, из-за повышенного риска гипотензии, если у пациентов низкие показатели гемограммы, и мы считаем, что было бы полезно провести более всесторонние многоцентровые исследования в обоих случаях. .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

113

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Adıyaman, Турция, 32000
        • Adıyaman University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки в возрасте от 18 до 40 лет, которым предстоит плановое кесарево сечение.

Описание

Критерии включения:

  1. Беременные женщины, которым предстоит плановое кесарево сечение
  2. Пациенты с АСА 1-2
  3. Пациенты в возрасте 18-40 лет

Критерий исключения:

  1. Экстренные случаи
  2. <18 или > 40 лет
  3. Гестационный возраст <36 недель
  4. ИМТ ≥40
  5. Сердечно-сосудистые заболевания
  6. Пациенты с АСА 3-4
  7. Людям с заболеваниями периферических сосудов
  8. Пациенты, которым противопоказана спинномозговая анестезия
  9. Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
гипотензивная группа
Беременные женщины, перенесшие плановое кесарево сечение под спинальной анестезией с систолическим артериальным давлением ниже 90 мм рт. ст. или с такими симптомами гипотензии, как головокружение, тошнота и рвота во время процедуры.
клипса будет прикреплена к пальцу пациента, и будут измерены индекс перфузии и pvi
Другие имена:
  • защелка будет прикреплена к пальцу пациента
группа без гипотензии
Беременные, перенесшие плановое кесарево сечение под спинальной анестезией, у которых систолическое артериальное давление не опускалось ниже 90 мм рт.ст. или у которых не было симптомов гипотензии во время операции.
клипса будет прикреплена к пальцу пациента, и будут измерены индекс перфузии и pvi
Другие имена:
  • защелка будет прикреплена к пальцу пациента

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
перфузионный индекс (PI)
Временное ограничение: периоперационный
До и после спинальной анестезии будет проведено 4 измерения, пока ребенок не родится, и еще 1 измерение будет сделано после обычного введения окситоцина. Его связь с ухудшением гемодинамики будет изучена и сравнена между обеими группами. Базальные значения PI и скорость изменения этих значений; Достоверной разницы между группами с гипотензией и без нее не было.
периоперационный
индекс изменчивости плети (PVI)
Временное ограничение: периоперационный
До и после спинальной анестезии будет проведено 4 измерения, пока ребенок не родится, и еще 1 измерение будет сделано после обычного введения окситоцина. Его связь с ухудшением гемодинамики будет изучена и сравнена между обеими группами. Базальные значения PVI и скорость изменения этих значений; Достоверной разницы между группами с гипотензией и без нее не было.
периоперационный
ИМТ-вес,
Временное ограничение: предоперационное значение
Не было различий в значениях ИМТ и массы тела между пациентами, у которых развилась и не развилась гипотензия после спинальной анестезии.
предоперационное значение
гемоглобин
Временное ограничение: предоперационное значение
Гемоглобин (р=0,014) и гематокрит (р=0,012) значения были значительно ниже у беременных женщин, у которых развилась гипотензия
предоперационное значение
АПГАР
Временное ограничение: 1-я минута АПГАР- 5-я минута АПГАР
Апгар на 1-й минуте (р=0,005=) и Апгар на 5-й минуте (р=0,014). показатели были значительно ниже у детей беременных женщин, у которых развилась гипотензия.
1-я минута АПГАР- 5-я минута АПГАР

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
систолическое кровяное давление
Временное ограничение: периоперационный
систолическое артериальное давление будет зарегистрировано
периоперационный
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: периоперационный
диастолическое артериальное давление будет зарегистрировано
периоперационный
пульс
Временное ограничение: периоперационный
пульс будет записан
периоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • date:18/05/2021 ID:2021/05-23
  • öznur uludağ (Другой идентификатор: Adıyaman university)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Я не решил поделиться данными об отдельных участниках с другими исследователями.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования индекс перфузии, индекс переменной плети

Подписаться