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A Relação Entre Índice de Perfusão e Índice de Variabilidade Pleth e Hemodinâmica em Raquianestesia

15 de setembro de 2022 atualizado por: ESMA KAPLAN ÇALIŞKAN, Adiyaman University

Previsibilidade da instabilidade hemodinâmica com aumento dos valores do índice de perfusão (PI) e do índice de variabilidade pleth (IVP) após raquianestesia em cesáreas eletivas

Na prática rotineira, o método anestésico preferencial nas operações de cesariana é a raquianestesia, porém causa hipotensão em parte significativa das pacientes. Neste estudo, os pesquisadores planejaram avaliar os valores do índice de perfusão (IP) e do índice de variabilidade pleth (IVP) em diferentes posições para prever hipotensão após raquianestesia aplicada para cesariana. Quando a hipotensão é grave e persistente, pode causar distúrbio da perfusão uteroplacentária, hipóxia-acidose fetal e danos neurológicos neonatais, bem como náuseas e vômitos, perda de consciência, parada cardíaca e colapso na mãe(2) Se houver alterações hemodinâmicas, como hipotensão e bradicardia estão presentes, podem ocorrer sintomas. . A intervenção precoce com agentes vasoconstritores será fornecida para prevenir o surgimento da doença, evitando sintomas perturbadores e outras complicações que possam ocorrer.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos últimos anos, a tendência para métodos de monitoramento não invasivos aumentou em vez de métodos de monitoramento invasivos. O índice de variabilidade Plet (PVI) e o índice de perfusão (PI) são novos métodos de monitoramento não invasivos, facilmente aplicáveis ​​e facilmente interpretáveis. Foi demonstrado que a hipotensão intraoperatória e a necessidade de fluidos podem ser previstas, especialmente com o monitoramento do Índice de Variabilidade Plet (PVI). A hipotensão é a complicação mais comum da raquianestesia. Se nenhuma precaução for tomada, é observada em 80-90% dos casos. associada a uma diminuição da resistência vascular periférica. Estudos recentes demonstraram que o débito cardíaco não diminui, mas aumenta ligeiramente ou não se altera, e o retorno venoso não se altera com a raquianestesia. A compressão aortocava pode exacerbar a hipotensão devido à anestesia neuraxial. O PI é obtido calculando-se a razão entre o fluxo sanguíneo pulsátil e o fluxo sanguíneo não pulsátil em tecidos periféricos por oximetria de pulso. Essa relação reflete mudanças na resistência vascular periférica. Por exemplo, um IP baixo indica vasoconstrição periférica. PVI representa mudanças no IP que ocorrem durante um ou mais ciclos respiratórios completos. Fornece avaliação do volume intravascular; e um PVI mais alto está associado a uma maior capacidade de resposta a volumes de fluidos. Em alguns estudos, afirma-se que os valores de PI e PVI obtidos da oximetria de pulso são preditivos para hipotensão induzida por SA em partos cesáreos; Também há estudos na literatura mostrando o contrário. Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo testar a hipótese de que a hipotensão pode ser prevista usando o PVI representando a pré-carga cardíaca e o IP representando o tônus ​​vascular em mulheres grávidas após raquianestesia e examinando a superioridade desses valores.

OBJETIVO: Atualmente, a raquianestesia (SA); Uma vez que é menos arriscado para a saúde da mãe e do recém-nascido em comparação com a anestesia geral, é um método mais preferido em operações de cesariana eletivas. A hipotensão devido à raquianestesia, que é o efeito colateral mais comum da raquianestesia, é freqüentemente observada em pacientes. Devido às consequências negativas da hipotensão na mãe e no recém-nascido; É importante tomar as precauções necessárias contra essa deterioração hemodinâmica. Índice de perfusão (IP) e índice de variabilidade pleth (PVI) são parâmetros que podem ser medidos de forma não invasiva por pulsooximetria. Em nosso estudo; Ao examinar os valores de PI e PVI da extremidade inferior em pacientes que serão submetidos a cesariana eletiva com SA; Investigamos a usabilidade e a superioridade desses valores uns sobre os outros na previsão de deterioração hemodinâmica.

MÉTODOS: Esta pesquisa; Foi conduzido como um estudo observacional prospectivo e 113 mulheres grávidas com idades entre 18 e 40 anos, ASA 1-2, que seriam submetidas à cesariana de segmento inferior, foram incluídas em nosso estudo. Dados demográficos dos pacientes (idade, sexo, peso, altura, IMC) e valores de hemograma de rotina (hemoglobina, hematócrito, plaquetas, wbc) obtidos para avaliação pré-operatória foram registrados. Após as pacientes serem colocadas na mesa cirúrgica, valores de PI e PVI nas posições supina e sentada, valores de PI e PVI no 1º, 2º, 3º e 4º minutos após a aplicação da raquianestesia na paciente e, finalmente, o pós-parto Os valores de PI e PVI foram registrados. Além disso, para acompanhar as alterações hemodinâmicas em todos os pacientes do estudo, foi realizada monitorização padrão, incluindo eletrocardiograma, medidas não invasivas de pressão arterial e medição do pulso, e as alterações na pressão sistólica, pressão diastólica e frequência cardíaca foram registradas antes e após raquianestesia.

Em nosso estudo, no qual examinamos os valores de PI e PVI na predição de hipotensão devido à raquianestesia em cirurgias C/S eletivas, chegamos aos seguintes resultados.

Ao contrário de outros estudos na literatura; Em nosso estudo, no qual acompanhamos juntos os valores de PI e PVI nas extremidades inferiores e examinamos a superioridade diagnóstica desses valores entre si e a relação entre os valores de hemograma e hematócrito dos pacientes, não encontramos diferença estatisticamente significativa no aumento dos valores basais de PI e PVI dos membros inferiores nos grupos de pacientes com e sem hipotensão. Interpretamos essa situação como valores basais de PI e PVI da extremidade inferior não foram eficazes na previsão de hipotensão devido à raquianestesia.

Observamos que não houve alteração nos valores de IP e PVI em 5 pacientes que não foram incluídos no estudo nos quais a raquianestesia falhou e que houve aumento de procedimentos bem-sucedidos independentemente do desenvolvimento de instabilidade hemodinâmica significativa. Como resultado, nosso estudo apoiou estudos anteriores de que os valores de PI e PVI poderiam ser usados ​​para avaliar o sucesso da raquianestesia.

Além disso, descobrimos que os valores de hgb e hct foram significativamente menores no grupo que desenvolveu hipotensão em nosso estudo, mas descobrimos que isso não causou uma diferença significativa nos valores basais de PI e PVI. Achamos que o limite cirúrgico de HGB deve ser reconsiderado em pacientes que serão submetidos a cirurgia eletiva, devido ao risco aumentado de hipotensão se os pacientes apresentarem valores de hemograma baixos, e acreditamos que seria benéfico realizar estudos multicêntricos mais abrangentes em ambos os casos .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

113

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Adıyaman, Peru, 32000
        • Adıyaman University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes do sexo feminino de 18 a 40 anos que serão submetidas a cesariana eletiva

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Gestantes que serão submetidas à cesariana eletiva
  2. Pacientes com ASA 1-2
  3. Pacientes de 18 a 40 anos

Critério de exclusão:

  1. Casos de emergência
  2. <18 ou > 40 anos
  3. Idade gestacional <36 semanas
  4. IMC ≥40
  5. Doença cardiovascular
  6. Pacientes com ASA 3-4
  7. Aqueles com doença vascular periférica
  8. Pacientes para os quais a raquianestesia é contraindicada
  9. Recusa em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de desenvolvimento de hipotensão
Gestantes submetidas à C/S eletiva sob raquianestesia com pressão arterial sistólica abaixo de 90 mmHg ou com sintomas de hipotensão, como tontura, náusea e vômito durante o procedimento.
um clipe será anexado ao dedo do paciente e o índice de perfusão e pvi serão medidos
Outros nomes:
  • uma trava será anexada ao dedo do paciente
grupo sem hipotensão
Gestantes submetidas à cesariana eletiva sob raquianestesia cuja pressão arterial sistólica não caiu abaixo de 90 mmHg ou não apresentaram sintomas de hipotensão durante o procedimento.
um clipe será anexado ao dedo do paciente e o índice de perfusão e pvi serão medidos
Outros nomes:
  • uma trava será anexada ao dedo do paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de perfusão (PI)
Prazo: perioperatório
Antes e depois da raquianestesia, serão feitas 4 medidas até o nascimento do bebê e mais 1 medida após a ocitocina de rotina. Sua relação com a deterioração hemodinâmica será examinada e comparada entre os dois grupos. Nos valores basais de IP e na taxa de variação desses valores; Não houve diferença significativa entre os grupos com e sem hipotensão.
perioperatório
índice de variabilidade pleth (PVI)
Prazo: perioperatório
Antes e depois da raquianestesia, serão feitas 4 medidas até o nascimento do bebê e mais 1 medida após a ocitocina de rotina. Sua relação com a deterioração hemodinâmica será examinada e comparada entre os dois grupos. Em valores basais de PVI e a taxa de variação desses valores; Não houve diferença significativa entre os grupos com e sem hipotensão.
perioperatório
BMİ-peso,
Prazo: valor pré-operativo
Não houve diferença nos valores de IMC e peso entre os pacientes que desenvolveram e não desenvolveram hipotensão após raquianestesia
valor pré-operativo
hemoglobina
Prazo: valor pré-operatório
Hemoglobina (p=0,014) e hematócrito (p=0,012) valores foram significativamente menores em mulheres grávidas que desenvolveram hipotensão
valor pré-operatório
APGAR
Prazo: o 1º minuto de APGAR - o 5º minuto de APGAR
APGAR 1º minuto (p=0,005= e APGAR 5º minuto (p=0,014) os escores foram significativamente menores nos bebês de mulheres grávidas que desenvolveram hipotensão.
o 1º minuto de APGAR - o 5º minuto de APGAR

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão arterial sistólica
Prazo: perioperatório
a pressão arterial sistólica será registrada
perioperatório
pressão sanguínea diastólica
Prazo: perioperatório
pressão arterial diastólica será registrada
perioperatório
pulso
Prazo: perioperatório
pulso será registrado
perioperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

2 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

11 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • date:18/05/2021 ID:2021/05-23
  • öznur uludağ (Outro identificador: Adıyaman university)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Estou indeciso sobre compartilhar dados de participantes individuais com outros pesquisadores.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em índice de perfusão, índice variável pleth

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