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La relación entre el índice de perfusión y el índice de variabilidad pletismográfica y la hemodinámica en la anestesia espinal

15 de septiembre de 2022 actualizado por: ESMA KAPLAN ÇALIŞKAN, Adiyaman University

Previsibilidad de la inestabilidad hemodinámica con aumento en los valores del índice de perfusión (PI) y del índice de variabilidad pletismográfica (PVI) después del bloqueo espinal en cesáreas electivas

En la práctica habitual, el método anestésico preferido en las operaciones de cesárea es la raquianestesia, pero provoca hipotensión en una parte importante de las pacientes. En este estudio, los investigadores planearon evaluar los valores del índice de perfusión (PI) y del índice de variabilidad pletismográfica (PVI) en diferentes posiciones para predecir la hipotensión después de aplicar anestesia espinal para una cesárea. Cuando la hipotensión es severa y persistente, puede causar trastorno de la perfusión uteroplacentaria, hipoxia-acidosis fetal y daño neurológico neonatal, así como náuseas-vómitos, pérdida del conocimiento, paro cardíaco y colapso en la madre(2) Si hay cambios hemodinámicos como hipotensión y bradicardia están presentes, pueden presentarse síntomas. . Se facilitará una intervención precoz con agentes vasoconstrictores para evitar la aparición de la enfermedad, se evitarán los síntomas molestos y otras complicaciones que puedan presentarse.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En los últimos años ha aumentado la tendencia hacia métodos de monitorización no invasivos en lugar de métodos de monitorización invasivos. El índice de variabilidad de Plet (PVI) y el índice de perfusión (PI) son nuevos métodos de monitorización no invasivos, fáciles de aplicar y fáciles de interpretar. Se ha demostrado que la hipotensión intraoperatoria y el requerimiento de líquidos se pueden predecir, especialmente con la monitorización del índice de variabilidad de Plet (PVI). La hipotensión es la complicación más común de la anestesia espinal. Si no se toman precauciones, se ve en el 80-90% de los casos. asociado con una disminución de la resistencia vascular periférica. Estudios recientes han demostrado que el gasto cardíaco no disminuye, pero aumenta ligeramente o no cambia, y el retorno venoso no cambia con la anestesia espinal. La compresión aortocava puede exacerbar la hipotensión debido a la anestesia neuroaxial. El PI se obtiene calculando la relación entre el flujo sanguíneo pulsátil y el flujo sanguíneo no pulsátil en los tejidos periféricos mediante oximetría de pulso. Esta relación refleja cambios en la resistencia vascular periférica. Por ejemplo, un IP bajo indica vasoconstricción periférica. PVI representa cambios en PI que ocurren durante uno o más ciclos respiratorios completos. Proporciona evaluación del volumen intravascular; y un PVI más alto se asocia con una mayor capacidad de respuesta a los volúmenes de líquido. En algunos estudios se afirma que los valores de PI y PVI obtenidos de la oximetría de pulso son predictivos de hipotensión inducida por SA en partos por cesárea; También hay estudios en la literatura que muestran lo contrario. En este estudio, los investigadores intentaron probar la hipótesis de que la hipotensión se puede predecir usando PVI que representa la precarga cardíaca y PI que representa el tono vascular en mujeres embarazadas después de la anestesia espinal y examinar la superioridad de estos valores.

OBJETIVO: Hoy, anestesia espinal (AS); Dado que es menos riesgoso para la salud materna y del recién nacido en comparación con la anestesia general, es un método más preferido en las operaciones de cesárea electiva. La hipotensión debida a la anestesia espinal, que es el efecto secundario más común de la anestesia espinal, se observa con frecuencia en los pacientes. Debido a las consecuencias negativas de la hipotensión en la madre y el recién nacido; Es importante tomar las precauciones necesarias ante este deterioro hemodinámico. El índice de perfusión (PI) y el índice de variabilidad pletismográfica (PVI) son parámetros que se pueden medir de forma no invasiva mediante pulsioximetría. En nuestro estudio; Al examinar los valores de PI y PVI de las extremidades inferiores en pacientes que se someterán a una cesárea electiva con SA; Investigamos la usabilidad y la superioridad de estos valores entre sí para predecir el deterioro hemodinámico.

MÉTODOS: Esta investigación; Se realizó como un estudio observacional prospectivo y se incluyeron en nuestro estudio 113 gestantes de 18 a 40 años de edad, ASA1-2 que iban a ser sometidas a cesárea del segmento inferior. Se registraron los datos demográficos de los pacientes (edad, sexo, peso, talla, IMC) y los valores de hemograma de rutina (hemoglobina, hematocrito, plaquetas, glóbulos blancos) tomados para la evaluación preoperatoria. Después de colocar a las pacientes en la mesa de operaciones, los valores de PI y PVI en las posiciones supina y sentada, los valores de PI y PVI en los minutos 1, 2, 3 y 4 después de aplicar la anestesia espinal a la paciente y, finalmente, el posparto. Se registraron los valores de PI, PVI. Además, con el fin de hacer un seguimiento de los cambios hemodinámicos en todos los pacientes del estudio, se realizó una monitorización estándar que incluye electrocardiografía, mediciones no invasivas de la presión arterial y medición del pulso, y se registraron los cambios en la presión sistólica, la presión diastólica y la frecuencia cardíaca antes y después de la finalización del estudio. después de la anestesia espinal.

En nuestro estudio, en el que examinamos los valores de PI y PVI en la predicción de hipotensión por anestesia espinal en operaciones electivas de C/S, hemos llegado a los siguientes resultados.

A diferencia de otros estudios en la literatura; En nuestro estudio, en el que seguimos los valores de PI y PVI en las extremidades inferiores juntos y examinamos la superioridad diagnóstica de estos valores entre sí y la relación entre los valores de hemograma y hematocrito de los pacientes, no encontramos una diferencia estadísticamente significativa. en el aumento de los valores basales de PI y PVI de las extremidades inferiores en los grupos de pacientes con y sin hipotensión. Interpretamos esta situación como que los valores basales de PI y PVI de las extremidades inferiores no fueron efectivos para predecir la hipotensión debido a la anestesia espinal.

Observamos que no hubo cambio en los valores de IP y PVI en 5 pacientes no incluidos en el estudio en los que fracasó la anestesia espinal, y que hubo un aumento en los procedimientos exitosos independientemente del desarrollo de inestabilidad hemodinámica significativa. Como resultado, nuestro estudio respaldó estudios previos de que los valores de PI y PVI podrían usarse para evaluar el éxito del bloqueo espinal.

Además, encontramos que los valores de hgb y hct fueron significativamente más bajos en el grupo que desarrolló hipotensión en nuestro estudio, pero encontramos que esto no causó una diferencia significativa en los valores basales de PI y PVI. Pensamos que el límite quirúrgico de HGB debe reconsiderarse en pacientes que van a ser sometidos a cirugía electiva, por el mayor riesgo de hipotensión si los pacientes tienen valores bajos de hemograma, y ​​creemos que sería beneficioso realizar estudios multicéntricos más completos en ambos casos .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

113

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Adıyaman, Pavo, 32000
        • Adıyaman University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes mujeres de 18 a 40 años que se someterán a una cesárea electiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres embarazadas que se someterán a una cesárea electiva
  2. Pacientes con ASA 1-2
  3. Pacientes de 18 a 40 años

Criterio de exclusión:

  1. Casos de emergencia
  2. <18 o > 40 años
  3. Edad gestacional <36 semanas
  4. IMC ≥40
  5. Enfermedad cardiovascular
  6. Pacientes con ASA 3-4
  7. Aquellos con enfermedad vascular periférica.
  8. Pacientes para quienes la anestesia espinal está contraindicada
  9. negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de desarrollo de hipotensión
Embarazadas sometidas a C/S electiva bajo raquianestesia con presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg o con síntomas de hipotensión como mareos, náuseas y vómitos durante el procedimiento.
se colocará un clip en el dedo del paciente y se medirá el índice de perfusión y pvi
Otros nombres:
  • se colocará un pestillo en el dedo del paciente
grupo sin hipotensión
Embarazadas sometidas a cesárea electiva bajo raquianestesia cuya presión arterial sistólica no descendió por debajo de 90 mmHg o no presentaron ningún síntoma de hipotensión durante el procedimiento.
se colocará un clip en el dedo del paciente y se medirá el índice de perfusión y pvi
Otros nombres:
  • se colocará un pestillo en el dedo del paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice de perfusión (PI)
Periodo de tiempo: perioperatorio
Antes y después de la raquianestesia, se realizarán 4 mediciones hasta que nazca el bebé y se realizará 1 medición más después de la oxitocina de rutina. Se examinará y comparará su relación con el deterioro hemodinámico entre ambos grupos. En valores basales de IP y la tasa de cambio de estos valores; No hubo diferencia significativa entre los grupos con y sin hipotensión.
perioperatorio
índice de variabilidad pletismográfica (PVI)
Periodo de tiempo: perioperatorio
Antes y después de la raquianestesia, se realizarán 4 mediciones hasta que nazca el bebé y se realizará 1 medición más después de la oxitocina de rutina. Se examinará y comparará su relación con el deterioro hemodinámico entre ambos grupos. En valores basales de PVI y la tasa de cambio de estos valores; No hubo diferencia significativa entre los grupos con y sin hipotensión.
perioperatorio
BMİ-peso,
Periodo de tiempo: valor preoperatorio
No hubo diferencia en los valores de IMC y peso entre los pacientes que desarrollaron y no desarrollaron hipotensión después de la anestesia espinal
valor preoperatorio
hemoglobina
Periodo de tiempo: valor preoperatorio
Hemoglobina (p=0,014) y hematocrito (p=0,012) los valores fueron significativamente más bajos en mujeres embarazadas que desarrollaron hipotensión
valor preoperatorio
APGAR
Periodo de tiempo: el APGAR de 1er minuto-el APGAR de 5to minuto
El APGAR del minuto 1 (p=0,005= y el APGAR del minuto 5 (p=0,014) las puntuaciones fueron significativamente más bajas en los bebés de mujeres embarazadas que desarrollaron hipotensión.
el APGAR de 1er minuto-el APGAR de 5to minuto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión sanguínea sistólica
Periodo de tiempo: perioperatorio
se registrará la presión arterial sistólica
perioperatorio
presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: perioperatorio
se registrará la presión arterial diastólica
perioperatorio
legumbres
Periodo de tiempo: perioperatorio
se registrará el pulso
perioperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

2 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

11 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • date:18/05/2021 ID:2021/05-23
  • öznur uludağ (Otro identificador: Adıyaman university)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Estoy indeciso sobre compartir datos de participantes individuales con otros investigadores.

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