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成人の開腹腎切除術における硬膜外膜ブロックとランボルム方形筋ブロックの比較

2022年1月15日 更新者:SABastawy、Assiut University

成人の開腹腎切除術における術後鎮痛に対する硬膜外ブロックとランボルム方形筋ブロックの比較:ランダム化二重盲検対照試験

我々の主な目的は、GAのもとで待機的開腹腎摘出術を受けた患者の術後24時間までPACUで測定したVASを用いて、術後管理における両側性QLBと硬膜外鎮痛の有効性を比較することである。 副次的結果には以下が含まれます:鎮痛を回復する最初の時間および術後最初の日全体のオピオイド摂取量の合計。 血行力学的変数。 術後の吐き気と嘔吐(PONV)および鎮静などの合併症。 麻酔からの回復と尿道カテーテルの使用期間から 2、6、12、24 時間後の感覚ブロック範囲とブロマージュ スコア。 PACU 滞在期間と術後の入院期間、および患者の満足度。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

開腹手術は、根治的腎摘出術または部分的腎摘出術を必要とする患者にとって依然として基本的な手術であり、術後すぐの激しい痛みと術後数カ月の慢性痛の発生率が高くなります。 急性疼痛の生理病理学は、炎症細胞浸潤、脊髄の疼痛経路の活性化、および反射性筋けいれんによって媒介されるとして説明されます。 急性疼痛のこれら 3 つのメカニズムはすべて、通常、術後の回復中に改善されます。 局所麻酔技術は、非経口オピオイドの必要量を減らし、患者の満足度を向上させるため、開腹腎摘出術の疼痛管理のために一般的に強化されています。

QLB は、胸部および腹部の手術における集学的鎮痛のコンポーネントとして次のように導入されています。

帝王切開、股関節形成術、鼠径ヘルニア修復術、腎摘出術。 T6 から L2 までの麻酔を可能にし、体性および内臓の痛みを軽減する局所麻酔の広範囲を提供します。 QLB は R.Blanco によって最初に説明され、QL 筋の前外側に局所麻酔薬 (LA) が注射されました (タイプ 1 QLB)。 その後、J.

Børglum は、シャムロック徴候を検出し、QL (タイプ 3 QLB) の前面に LA を注入することにより、後部経筋アプローチを使用しました。 最近、R. Blanco は、QL 筋の後面に LA を注射する別のアプローチ (タイプ 2 QLB) を説明しました。これは、LA がより浅い面に注射されるため、より簡単かつ安全である可能性があるため、腹腔内出血のリスクが高まります。合併症や腰神経叢損傷が少なくなります。 最後に、筋肉内 QLB (タイプ 4 QLB) は、LA を QL 筋に直接注射することによって行われました。 QLB は、吐き気、嘔吐、鎮静、呼吸抑制などの患者制御の鎮痛に伴う副作用や、掻痒性低血圧や尿閉などの患者制御の硬膜外鎮痛の副作用がないため、腎摘出術に特に有用と考えられます。 私たちの仮説は、全身麻酔下で開腹腎摘出術を受ける患者の術後鎮痛において、超音波ガイド下 QLB の実施は硬膜外ブロックよりも優れているか同等であるというものです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

62

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

対象基準を満たすすべての患者が我々の研究に参加する。

説明

包含基準:

  • 米国麻酔科医協会 (ASA) クラス I または II の身体状態の患者。
  • 年齢: 20 〜 60 歳。
  • 開腹腎摘出術が予定されている患者。
  • 性別:両方

除外基準:

  • 患者の拒否。
  • 重大な臓器機能障害(心臓、呼吸器、腎臓、肝臓などの障害)。
  • 病的肥満 (BMI >35)。
  • アミド局所麻酔薬またはモルヒネに対する過敏症が知られている患者。
  • 髄腔内麻酔に何らかの禁忌がある患者。 凝固障害。
  • 精神疾患により、観察による痛みの強さの評価が困難になります。
  • 妊娠。
  • 提案されたブロックの穿刺部位の皮膚病変または創傷。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
硬膜外ブロック
対照群の硬膜外ブロックは、全身麻酔導入前に行われます。 患者は座位に配置され、無菌条件下で 18 ゲージの Tuohy 針が Th 11-12 椎間腔の硬膜外腔に挿入されます。 内側アプローチでは、針の挿入部位は脊椎棘突起によって作られた空間の間にあります。 目的のスポットを特定したら、硬膜外針の前進による不快感を軽減するために、リドカイン 1% を皮膚とその下の組織に注射する必要があります。
腰方形筋ブロック
介入群に対する両側 QL ブロック タイプ 3 (前方) は、全身麻酔導入後に患者の両側に実行されます。 患者は半側臥位になり、低周波超音波検査(USG)ガイドを使用して、下腸骨稜で構成され、後腹部の広背筋などの2つの筋肉で囲まれた下腰部(プチ三角)に取り付けられます。前部の外腹斜筋。 USGはシャムロックサインを表示します。ここでは、椎骨L4の横突起が体幹、脊柱起立筋が後側、大腰筋(PM)が前側、QL筋が外側に役割を果たします。 QL筋とPM筋を可視化した後、針の先端がQL筋とPM筋の境界にあることが確認されるまで、Contiplex R針を超音波プローブの後面と平行に向けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
両側 QLB と硬膜外鎮痛の有効性を比較する
時間枠:24時間
麻酔後ケアユニットで測定される視覚的アナログスケールを使用した術後疼痛管理
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Kelani A. Abd El-Salam, Professor、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年4月1日

一次修了 (予想される)

2023年1月1日

研究の完了 (予想される)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月14日

最初の投稿 (実際)

2021年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月15日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Open nephrectomies

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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