Epiduraalinen versus Quadratus Lamborum -blokki aikuisten avoimissa nefrektomioita
Epiduraalinen vs. Quadratus Lamborum -salpaus leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen aikuisten avoimissa nefrektomoissa: satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Avokirurgia on edelleen peruskirurgia potilaille, jotka tarvitsevat radikaalia tai osittaista nefrektomiaa, ja siihen liittyy paljon voimakasta välitöntä postoperatiivista kipua ja kroonista kipua leikkauksen jälkeisinä kuukausina. Akuutin kivun fysiopatologia selittyy sillä, että sitä välittävät tulehdussolujen infiltraatio, selkäytimen kipureittien aktivoituminen ja refleksiivinen lihasspasmi. Kaikki nämä kolme akuutin kivun mekanismia lievittyvät tyypillisesti leikkauksen jälkeisen toipumisen aikana. Alueellisia anestesiatekniikoita tehostetaan yleisesti kivunhallinnassa avoimessa nefrektomiassa, koska ne vähentävät parenteraalista opioiditarvetta ja parantavat potilaiden tyytyväisyyttä.
QLB on otettu käyttöön osana multimodaalista analgesiaa rinta- ja vatsaleikkauksissa, kuten:
keisarinleikkaus, lonkkanivelleikkaus, nivustyrän korjaus ja nefrektomiat. Se tarjoaa laajan paikallispuudutuksen leviämisen, mikä mahdollistaa anestesian T6-L2:sta ja vähentää somaattista ja viskeraalista kipua. QLB:n kuvasi alun perin R. Blanco, jossa paikallispuudutusaine (LA) injektoitiin QL-lihaksen (tyypin 1 QLB) anterolateraaliseen osaan. Myöhemmin J.
Børglum käytti posterioria transmuskulaarista lähestymistapaa havaitsemalla Shamrock-merkin ja injektoimalla LA:n QL:n anterioriseen osaan (tyypin 3 QLB). Äskettäin R. Blanco kuvaili toista lähestymistapaa ruiskuttamalla LA-lihaksen QL-lihaksen takaosaan (tyypin 2 QLB), mikä voi olla helpompaa ja turvallisempaa, koska LA injektoidaan pinnallisemmassa tasossa, joten vatsansisäisen komplikaatioita ja lannepunoksen vammoja on vähemmän. Lopuksi intramuskulaarinen QLB (tyypin 4 QLB) tehtiin injektoimalla LA suoraan QL-lihakseen. QLB:t voivat olla erityisen käyttökelpoisia munuaisten poistossa, koska siitä puuttuvat haitalliset vaikutukset, jotka liittyvät potilaan hallitsemaan kivunlievitykseen, mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu, sedaatio ja hengityslama, samoin kuin potilaan kontrolloiman epiduraalisen analgesian sivuvaikutukset, kuten kutina hypotensio ja virtsanpidätys. Hypoteesimme on, että ultraääniohjatun QLB:n suorittaminen on parempi tai yhtä suuri kuin epiduraalisalpaus leikkauksen jälkeisen analgesian tarjoamisessa potilaille, joille tehdään avoin nefrektomia yleisanestesiassa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah A. Bastawy, resident
- Puhelinnumero: 00201121409356
- Sähköposti: sarahbastawy@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ragaa A. Herdan, Ass. prof.
- Puhelinnumero: 00201001741748
- Sähköposti: ragaanesthesia@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists (ASA) I tai II.
- Ikä: 20-60 vuotta.
- Potilaat, joille on varattu avoin nefrektomia.
- Sukupuoli: molemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Merkittävät elinten toimintahäiriöt (esim. sydän-, hengitys-, munuais- tai maksahäiriöt).
- Sairaala liikalihavuus (BMI >35).
- Potilas, jonka tiedetään olevan yliherkkä amidi-paikallispuudutusaineille tai morfiinille.
- Potilas, jolla on jokin vasta-aihe intratekaaliseen anestesian käyttöön, esim. koagulopatia.
- Psyykkiset häiriöt, jotka tekevät havainnollistavan kivun voimakkuuden arvioinnin vaikeaksi.
- Raskaus.
- Ihovauriot tai haavat ehdotetun tukoksen pistokohdassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Epiduraalinen esto
Kontrolliryhmän epiduraalisalpaus tehdään ennen yleisanestesian induktiota.
Potilaat asetetaan istuma-asentoon, 18 gaugen Tuohy-neula työnnetään aseptisessa tilassa Th 11-12 nikamavälin epiduraalitilaan.
Mediaalisessa lähestymistavassa neulan sisääntyöntökohta on selkärangan nikamien synnyttämien tilojen välissä.
Kun haluttu kohta on löydetty, 1% lidokaiinia on ruiskutettava ihoon ja alla oleviin kudoksiin epiduraalineulan eteenpäin viemisen aiheuttaman epämukavuuden vähentämiseksi.
|
|
Quadratus Lumborum Block
Kahdenvälinen QL-salpaustyyppi 3 (anterior) interventioryhmälle suoritetaan potilaan molemmille puolille yleisanestesian induktion jälkeen.
Potilas asetetaan puolisuolaiseen makuuasentoon ja käytetään matalataajuista ultraääni- (USG) -ohjausta, joka on kiinnitetty lannerangan alaosaan (Petitin kolmio), joka koostuu alemmasta suoliluun harjasta ja jota reunustaa kaksi lihasta, kuten latissimus dorsi -lihas takaosassa, vatsassa. ulkoinen vino lihas etuosassa.
USG näyttää Shamrock-merkin, jossa poikittaissuuntainen nikama L4 toimii rungona, erector spinae -lihas takapuolella, psoas major (PM) etupuolella ja QL-lihas lateraalisella puolella.
QL- ja PM-lihasten visualisoinnin jälkeen Contiplex R -neula suunnataan yhdensuuntaisesti ultraäänianturin takapuolen kanssa, kunnes neulan kärki varmistuu QL- ja PM-lihaksen rajalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertaa bilateraalisen QLB:n ja epiduraalisen analgesian tehokkuutta
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
postoperatiivisen kivun hallinta visuaalisella analogisella asteikolla mitattuna postanestesian hoitoyksikössä
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kelani A. Abd El-Salam, Professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
- Gupta V, Yadav SK, Dean E, Vincent P, Walid F, Al Said A. Paediatric laparoscopic orchidopexy as a novel mentorship: Training model. Afr J Paediatr Surg. 2013 Apr-Jun;10(2):117-21. doi: 10.4103/0189-6725.115035.
- Capdevila X, Moulard S, Plasse C, Peshaud JL, Molinari N, Dadure C, Bringuier S. Effectiveness of Epidural Analgesia, Continuous Surgical Site Analgesia, and Patient-Controlled Analgesic Morphine for Postoperative Pain Management and Hyperalgesia, Rehabilitation, and Health-Related Quality of Life After Open Nephrectomy: A Prospective, Randomized, Controlled Study. Anesth Analg. 2017 Jan;124(1):336-345. doi: 10.1213/ANE.0000000000001688.
- Liu SS, Richman JM, Thirlby RC, Wu CL. Efficacy of continuous wound catheters delivering local anesthetic for postoperative analgesia: a quantitative and qualitative systematic review of randomized controlled trials. J Am Coll Surg. 2006 Dec;203(6):914-32. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2006.08.007. Epub 2006 Oct 25. No abstract available.
- Popping DM, Zahn PK, Van Aken HK, Dasch B, Boche R, Pogatzki-Zahn EM. Effectiveness and safety of postoperative pain management: a survey of 18 925 consecutive patients between 1998 and 2006 (2nd revision): a database analysis of prospectively raised data. Br J Anaesth. 2008 Dec;101(6):832-40. doi: 10.1093/bja/aen300. Epub 2008 Oct 22.
- Bravi CA, Larcher A, Capitanio U, Mari A, Antonelli A, Artibani W, Barale M, Bertini R, Bove P, Brunocilla E, Da Pozzo L, Di Maida F, Fiori C, Gontero P, Li Marzi V, Longo N, Mirone V, Montanari E, Porpiglia F, Schiavina R, Schips L, Simeone C, Siracusano S, Terrone C, Trombetta C, Volpe A, Montorsi F, Ficarra V, Carini M, Minervini A. Perioperative Outcomes of Open, Laparoscopic, and Robotic Partial Nephrectomy: A Prospective Multicenter Observational Study (The RECORd 2 Project). Eur Urol Focus. 2021 Mar;7(2):390-396. doi: 10.1016/j.euf.2019.10.013. Epub 2019 Nov 12.
- Wilkinson KM, Krige A, Brearley SG, Lane S, Scott M, Gordon AC, Carlson GL. Thoracic Epidural analgesia versus Rectus Sheath Catheters for open midline incisions in major abdominal surgery within an enhanced recovery programme (TERSC): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2014 Oct 21;15:400. doi: 10.1186/1745-6215-15-400.
- Dhanjal S, Tonder S. Quadratus Lumborum Block. 2022 Aug 22. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK537212/
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Open nephrectomies
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen analgesia
-
University of AlcalaValmis
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalValmis
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
Duke UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPost-keuhkojen transplantaatioYhdysvallat
-
Lagos State Health Service CommissionTuntematonPost Anestesian vilunväristykset
-
Sana BahadurEi vielä rekrytointia
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekrytointiEhkäisy | Post Partum | MaahanmuuttajaRuotsi
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkTuntematon
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointiaPost Spinal Shivering
-
Chulalongkorn UniversityValmisImetys | Post PartumThaimaa