Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидуральная анестезия в сравнении с блокадой квадратной мышцы Ламборума при открытой нефрэктомии у взрослых

15 января 2022 г. обновлено: SABastawy, Assiut University

Эпидуральная анестезия по сравнению с блокадой Quadratus Lamborum для послеоперационного обезболивания при открытой нефрэктомии у взрослых: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование

Нашей основной целью является сравнение эффективности билатеральной QLB и эпидуральной анальгезии для послеоперационного ведения с использованием ВАШ, измеренной в PACU до 24 часов после операции у пациентов, перенесших плановую открытую нефрэктомию под ГА. Вторичные исходы включают: 1-й раз для спасения обезболивания и общее количество потребления опиоидов в течение первого послеоперационного дня. гемодинамические переменные. Любые осложнения в виде послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) и седации. Покрытие сенсорного блока и оценка Bromage через 2, 6, 12 и 24 часа после выхода из наркоза и продолжительность использования мочевого катетера. Продолжительность пребывания в PACU и послеоперационная продолжительность госпитализации и удовлетворенность пациентов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Открытая хирургия остается базовой операцией для пациентов, нуждающихся в радикальной или частичной нефрэктомии, и связана с высокой частотой интенсивной боли в ближайшем послеоперационном периоде и хронической боли в течение нескольких месяцев после операции. Физиопатология острой боли объясняется тем, что она опосредована воспалительной клеточной инфильтрацией, активацией болевых путей в спинном мозге и рефлекторным мышечным спазмом. Все эти три механизма острой боли обычно уменьшаются во время послеоперационного восстановления. Методы регионарной анестезии обычно улучшают для обезболивания при открытой нефрэктомии, поскольку они снижают потребность в парентеральных опиоидах и улучшают удовлетворенность пациентов.

QLB был введен как компонент мультимодальной анальгезии при торакальных и абдоминальных операциях:

кесарево сечение, эндопротезирование тазобедренного сустава, пластику паховой грыжи и нефрэктомию. Он обеспечивает большое распространение местной анестезии, что позволяет провести анестезию от Т6 до L2 и обеспечивает исчезновение соматической и висцеральной боли. QLB был первоначально описан R.Blanco, где местный анестетик (LA) вводился в переднелатеральную часть QL-мышцы (QLB типа 1). Позднее Дж.

Børglum использовал задний трансмускулярный доступ, выявляя симптом Shamrock и вводя LA в переднюю часть QL (тип 3 QLB). Недавно Р. Бланко описал другой доступ, заключающийся в инъекции МА в заднюю часть QL-мышцы (тип 2 QLB), что может быть проще и безопаснее, поскольку МА вводится в более поверхностной плоскости, поэтому риск интраабдоминального осложнений и повреждений поясничного сплетения меньше. Наконец, внутримышечный QLB (тип 4 QLB) был выполнен путем инъекции LA непосредственно в мышцу QL. QLB могут быть особенно полезны при нефрэктомии, поскольку при ней отсутствуют побочные эффекты, связанные с контролируемой пациентом анальгезией, включая тошноту, рвоту, седативный эффект и угнетение дыхания, а также побочные эффекты контролируемой пациентом эпидуральной анальгезии, такие как зуд, гипотензия и задержка мочи. Наша гипотеза состоит в том, что выполнение QLB под ультразвуковым контролем будет более эффективным или равным эпидуральной блокаде в обеспечении послеоперационного обезболивания у пациентов, перенесших открытую нефрэктомию под общей анестезией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

62

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sarah A. Bastawy, resident
  • Номер телефона: 00201121409356
  • Электронная почта: sarahbastawy@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ragaa A. Herdan, Ass. prof.
  • Номер телефона: 00201001741748
  • Электронная почта: ragaanesthesia@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой пациент, отвечающий критериям включения, участвует в нашем исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты Американского общества анестезиологов (ASA) класса I или II физического состояния.
  • Возраст: 20-60 лет.
  • Больным назначена открытая нефрэктомия.
  • Пол: оба

Критерий исключения:

  • Отказ пациента.
  • Значительные органные дисфункции (например, сердечные, респираторные, почечные или печеночные нарушения).
  • Морбидное ожирение (ИМТ>35).
  • Пациент с известной гиперчувствительностью к амидным местным анестетикам или морфину.
  • Пациенты с любыми противопоказаниями к интратекальной анестезии, т.е. коагулопатия.
  • Психические расстройства, которые затрудняют наблюдательную оценку интенсивности боли.
  • Беременность.
  • Повреждения кожи или раны в месте прокола предлагаемого блока.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Эпидуральная блокада
Эпидуральная блокада для контрольной группы будет проводиться до индукции общей анестезии. Пациентов укладывают в сидячее положение, в эпидуральное пространство межпозвонкового пространства Th 11-12 в асептических условиях вводят иглу Туохи 18G. При медиальном доступе место введения иглы находится между пространствами, образованными остистыми отростками позвонков. После нахождения нужного места необходимо ввести лидокаин 1% в кожу и подлежащие ткани, чтобы уменьшить дискомфорт при продвижении эпидуральной иглы.
Блокада квадратной мышцы поясницы
Двусторонняя блокада QL типа 3 (передняя) для группы вмешательства будет выполняться с обеих сторон пациента после индукции общей анестезии. Пациент будет лежать на полубоке и под низкочастотным ультразвуковым контролем (УЗИ) будет прикреплен к нижней поясничной области (треугольник Пти), которая состоит из нижнего гребня подвздошной кости и граничит с двумя мышцами, такими как широчайшая мышца спины сзади, брюшная наружная косая мышца спереди. На УЗИ будет отображаться симптом трилистника, где поперечный отросток позвонка L4 играет роль туловища, мышца, выпрямляющая позвоночник, на задней стороне, большая поясничная мышца (PM) на передней стороне и QL-мышца на боковой стороне. После визуализации QL и PM мышц иглу Contiplex R направляют параллельно задней стороне ультразвукового датчика до тех пор, пока кончик иглы не будет подтвержден на границе QL и PM мышц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнить эффективность двусторонней QLB и эпидуральной анальгезии
Временное ограничение: 24 часа
послеоперационное обезболивание с использованием визуальной аналоговой шкалы, измеренной в посленаркозном отделении
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kelani A. Abd El-Salam, Professor, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Open nephrectomies

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеоперационная анальгезия

Подписаться