Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada zewnątrzoponowa kontra blokada mięśnia czworobocznego Lamborum w otwartych nefrektomii dorosłych

15 stycznia 2022 zaktualizowane przez: SABastawy, Assiut University

Zewnątrzoponowe kontra blok Lamborum Quadratus w pooperacyjnej analgezji w przypadku otwartej nefrektomii u dorosłych: randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana próba

Naszym głównym celem jest porównanie skuteczności obustronnego znieczulenia QLB i znieczulenia zewnątrzoponowego w postępowaniu pooperacyjnym przy użyciu VAS mierzonego w PACU do 24 godzin po operacji u pacjentów poddawanych planowej otwartej nefrektomii w ramach GA. Do drugorzędnych wyników należą: Pierwsza ratunkowa analgezja i łączna ilość przyjmowanych opioidów w ciągu pierwszej doby pooperacyjnej. zmienne hemodynamiczne. Wszelkie powikłania, takie jak pooperacyjne nudności i wymioty (PONV) oraz sedacja. Pokrycie bloku czuciowego i punktacja Bromage'a po 2, 6, 12 i 24 godzinach po przywróceniu znieczulenia i czasie stosowania cewnika moczowego. Długość pobytu w PACU i czas hospitalizacji pooperacyjnej a satysfakcja pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Operacja otwarta pozostaje podstawową operacją u pacjentów wymagających radykalnej lub częściowej nefrektomii i wiąże się z dużą częstością występowania intensywnego bólu bezpośrednio pooperacyjnego oraz bólu przewlekłego w miesiącach po operacji. Fizjopatologię ostrego bólu wyjaśnia się, ponieważ pośredniczy w nim naciek komórek zapalnych, aktywacja szlaków bólowych w rdzeniu kręgowym i odruchowy skurcz mięśni. Wszystkie te trzy mechanizmy ostrego bólu zwykle ulegają złagodzeniu podczas rekonwalescencji pooperacyjnej. Techniki znieczulenia regionalnego są powszechnie udoskonalane w leczeniu bólu podczas otwartej nefrektomii, ponieważ zmniejszają zapotrzebowanie na opioidy pozajelitowe i poprawiają zadowolenie pacjenta.

QLB został wprowadzony jako element analgezji multimodalnej w operacjach klatki piersiowej i jamy brzusznej jako:

cesarskie cięcie, alloplastyka stawu biodrowego, operacja przepukliny pachwinowej i nefrektomia. Zapewnia dużą rozpiętość znieczulenia miejscowego, co pozwala na znieczulenie od T6 do L2 oraz zapewnia ustąpienie bólu somatycznego i trzewnego. QLB został początkowo opisany przez R.Blanco, gdzie środek miejscowo znieczulający (LA) został wstrzyknięty w przednio-boczną część mięśnia QL (typ 1 QLB). później j.

Børglum zastosował tylny dostęp przezmięśniowy, wykrywając objaw Shamrock i wstrzykując LA w przednią część QL (typ 3 QLB). Niedawno R. Blanco opisał inne podejście polegające na wstrzykiwaniu LA w tylną część mięśnia QL (typ 2 QLB), co może być łatwiejsze i bezpieczniejsze, ponieważ LA jest wstrzykiwane w bardziej powierzchownej płaszczyźnie, więc ryzyko śródbrzusznego powikłań i urazów splotu lędźwiowego jest mniej. Na koniec wykonano domięśniowe QLB (QLB typu 4) poprzez wstrzyknięcie LA bezpośrednio do mięśnia QL. QLB mogą być szczególnie przydatne w nefrektomii, ponieważ nie mają skutków ubocznych związanych z analgezją kontrolowaną przez pacjenta, w tym nudności, wymiotów, sedacji i depresji oddechowej, a także skutków ubocznych kontrolowanej przez pacjenta analgezji zewnątrzoponowej, takich jak świąd, niedociśnienie i zatrzymanie moczu. Nasza hipoteza jest taka, że ​​wykonanie QLB pod kontrolą USG będzie skuteczniejsze lub równe blokadzie zewnątrzoponowej w zapewnieniu analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych otwartej nefrektomii w znieczuleniu ogólnym

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent spełniający kryteria włączenia biorący udział w naszym badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny pacjentów klasy I lub II według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
  • Wiek: 20-60 lat.
  • Pacjenci zakwalifikowani do otwartej nefrektomii.
  • Płeć: obie

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Poważne dysfunkcje narządów (np. Zaburzenia serca, układu oddechowego, nerek lub wątroby).
  • Chorobliwa otyłość (BMI >35).
  • Pacjent ze znaną nadwrażliwością na amidowe środki miejscowo znieczulające lub morfinę.
  • Pacjent z przeciwwskazaniami do znieczulenia dooponowego, np. koagulopatia.
  • Zaburzenia psychiczne, które utrudniają obserwacyjną ocenę natężenia bólu.
  • Ciąża.
  • Zmiany skórne lub rany w miejscu nakłucia proponowanego bloku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Blokada zewnątrzoponowa
Blokada zewnątrzoponowa dla grupy kontrolnej zostanie wykonana przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego. Pacjenci zostaną ułożeni w pozycji siedzącej, aw przestrzeni nadtwardówkowej przestrzeni międzykręgowej Th 11-12 zostanie wprowadzona igła Tuohy o rozmiarze 18 G w warunkach aseptycznych. W dostępie przyśrodkowym miejsce wkłucia igły znajduje się pomiędzy przestrzeniami utworzonymi przez wyrostki kolczyste kręgów. Po znalezieniu pożądanego miejsca należy wstrzyknąć lidokainę 1% w skórę i leżące pod nią tkanki, aby zmniejszyć dyskomfort związany z wprowadzaniem igły zewnątrzoponowej
Klocek czworoboczny lędźwiowy
Obustronny blok QL typu 3 (przedni) dla grupy interwencyjnej zostanie wykonany po obu stronach pacjenta po indukcji znieczulenia ogólnego. Pacjent zostanie ułożony na półbocznym odleżynie i za pomocą ultrasonografii o niskiej częstotliwości (USG) zostanie przymocowany do dolnego odcinka lędźwiowego (trójkąt Petita), który składa się z dolnego grzebienia biodrowego i ograniczony dwoma mięśniami, takimi jak mięsień najszerszy grzbietu w tylnej, brzusznej mięsień skośny zewnętrzny przedni. USG pokaże znak Shamrock, gdzie wyrostek poprzeczny kręgów L4 pełni rolę tułowia, mięsień prostownik grzbietu po stronie tylnej, mięsień lędźwiowy większy (PM) po stronie przedniej i mięsień QL po stronie bocznej. Po uwidocznieniu mięśni QL i PM, igła Contiplex R będzie skierowana równolegle do tylnej strony sondy ultrasonograficznej, aż czubek igły znajdzie się na granicy mięśni QL i PM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównali skuteczność obustronnej QLB i znieczulenia zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: 24 godziny
leczenie bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej mierzonej na oddziale opieki po znieczuleniu
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kelani A. Abd El-Salam, Professor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Open nephrectomies

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj